Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu RELPAX 40 MG 4X40MG AC Potahované tablety stáhnete ve formátu pdf zde: RELPAX 40 MG 4X40MG AC Potahované tablety.pdf
sp.zn. sukls430752/2018, sp.zn. sukls430696/2018
Příbalová informace: informace pro pacienta
RELPAX 40 mg
RELPAX 80 mg
potahované tablety (eletriptani hydrobromidum)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
:
Přípravek RELPAX se užívá k léčbě záchvatu migrény, s aurou nebo bez aury u dospělých. Migréně může předcházet fáze, která se nazývá aura, projevující se obvykle poruchami zraku, citlivosti a poruchami řeči.
Přípravek RELPAX obsahuje léčivou látku eletriptan. Přípravek RELPAX patří do skupiny tzv. agonistů receptorů serotoninu. Serotonin je látka přirozeně se vyskytující v mozku, podílející se na zúžení rozšířených mozkových cév.
Neužívejte
přípravek RELPAX
Informujte svého lékaře a neužívejte přípravek RELPAX, týká-li se Vás některá z uvedených skutečností nebo se Vás týkala v minulosti.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku RELPAX se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem, týká-li se Vás některá z následujících skutečností:
Opakované užívání léků proti migréně
Opakované užívání (několik dnů nebo týdnů) jakéhokoliv antimigrenózního přípravku včetně přípravku RELPAX může vést k chronickým každodenním bolestem hlavy. Pokud tyto bolesti zaznamenáte, kontaktujte svého lékaře, protože může být nutné, abyste léčbu přerušil(a).
Další léčivé přípravky a přípravek RELPAX
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Některé léky mohou při souběžném užití s přípravkem RELPAX způsobovat závažné nežádoucí účinky. Neužívejte přípravek RELPAX pokud:
Některé léky mohou ovlivňovat účinek přípravku RELPAX, nebo přípravek RELPAX může snižovat účinek těchto léků, pokud jsou užívány souběžně. Tyto zahrnují:
Neužívejte přípravky nebo doplňky stravy obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum ) současně s přípravkem RELPAX. Pokud již třezalku tečkovanou užíváte, před jejím vysazením se poraďte se svým lékařem.
Před zahájením léčby eletriptanem informujte svého lékaře o tom, že užíváte léky k léčbě deprese nebo jiných mentálních poruch (označované jako léky ze skupin SSRI - inhibitory zpětného vychytávání serotoninu nebo SNRI - inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu). Tyto léky mohou při souběžném užití s přípravky pro léčbu migrény zvýšit riziko rozvoje serotoninového syndromu (dále viz bod 4 Možné nežádoucí účinky).
Užívání přípravku RELPAX s jídlem a pitím
Přípravek RELPAX lze užívat s jídlem i bez jídla.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Je vhodné, abyste 24 hodin po užití přípravku RELPAX nekojila.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek RELPAX, ale i samotná migréna mohou vyvolávat ospalost. Navíc může tento přípravek působit závratě. Proto během záchvatu migrény nebo po užití tohoto přípravku neřiďte motorová vozidla ani neobsluhujte stroje.
Přípravek RELPAX obsahuje
laktózu a barvivo hlinitý lak oranžové žluti (E110)
Laktóza je typ cukru. Sdělil-li vám někdy lékař, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, před užitím tohoto přípravku kontaktujte svého lékaře. Barvivo hlinitý lak oranžové žluti (E110) může způsobovat alergické reakce.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí
Přípravek RELPAX lze užít kdykoli po nástupu záchvatu migrény, nejlépe však co nejdříve. Užívejte
přípravek RELPAX pouze ve fázi nástupu bolesti. Přípravek RELPAX neužívejte preventivně k
zabránění záchvatu migrény.
Použití u dětí a dospívajících
Přípravek RELPAX není doporučen k podávání pacientům mladším 18 let.
Starší pacienti
Přípravek RELPAX není doporučen k podávání pacientům starším 65 let.
Onemocnění ledvin
Přípravek RELPAX mohou užívat pacienti s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin. U těchto pacientů je doporučena zahajovací dávka 20 mg a celková denní dávka nesmí překročit 40 mg. Váš lékař Vám sdělí, jakou dávku užívat.
Onemocnění jater
Přípravek RELPAX mohou užívat pacienti s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce jater. V těchto případech není potřeba úprava dávkování. Jestliže jste užil(a) více přípravku RELPAX, než jste měl(a)
Pokud užijete více tablet, než Vám lékař předepsal, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší pohotovost. Vždy s sebou přineste obal od léku, který jste užil(a), i když v něm již nezbývají žádné tablety. Nežádoucí účinky mohou při předávkování zahrnovat vysoký krevní tlak a poruchy srdce.
Máte-li jakékoliv další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Zaznamenáte-li po užití tohoto přípravku kterýkoli z následujících příznaků, ihned kontaktujte svého lékaře.
Časté nežádoucí účinky
(mohou postihnout až 1 pacienta z 10):
Méně časté nežádoucí účinky
(mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):
Vzácné
nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 1000):
Další hlášené nežádoucí účinky zahrnují: alergické reakce, serotoninový syndrom, mdloby, cévní mozková příhoda, vysoký krevní tlak, onemocnění srdce, zánět střev a zvracení.
Váš lékař Vám může rovněž pravidelně odebírat vzorky krve ke zjištění zvýšené hladiny jaterních enzymů nebo jiných odchylek v krvi.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte tento přípravek při teplotě do 30°C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek RELPAX obsahuje
Léčivou látkou je eletriptani hydrobromidum. Jedna potahovaná tableta přípravku RELPAX 40 mg obsahuje eletriptani hydrobromidum 48,485 mg, což odpovídá 40 mg eletriptanu. Jedna potahovaná tableta přípravku RELPAX 80 mg obsahuje eletriptani hydrobromidum 96,970 mg, což odpovídá 80 mg eletriptanu.
Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát, potahová soustava opadry OY-LS-23016 oranžová (hypromelosa, monohydrát laktosy, triacetin, oxid titaničitý, hlinitý lak oranžové žluti), potahová soustava opadry YS-2-19114-A bezbarvá (hypromelosa, triacetin).
Jak přípravek RELPAX vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek RELPAX se vyrábí ve formě kulatých potahovaných tablet oranžové barvy. Potahované tablety přípravku RELPAX 40 mg mají na jedné straně vyraženo PFIZER a na druhé straně REP 40. Potahované tablety přípravku RELPAX 80 mg mají na jedné straně vyraženo PFIZER a na druhé straně REP 80. Tablety jsou baleny v bílých neprůhledných blistrech a v krabičce.
Velikost balení: RELPAX 40 mg - 2, 4 nebo 5 potahovaných tablet RELPAX 80 mg - 2 nebo 5 potahovaných tablet
Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Pfizer spol. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5 Česká republika
Výrobce
R-Pharm Germany GmbH, Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen, Německo Pfizer Italia S.R.L., Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno, Itálie
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 23. 1. 2019
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.