Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu RECOXA 15 100X15MG Tablety stáhnete ve formátu pdf zde: RECOXA 15 100X15MG Tablety.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC RECOXA 15 100X15MG Tablety
Sp.zn. sukls185196/2018
Příbalová informace: informace pro pacienta
Recoxa 15 mg tablety
meloxicamum
Přečtete si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Přípravek Recoxa obsahuje léčivou látku meloxicamum (meloxikam). Meloxikam patří do skupiny tzv. nesteroidních protizánětlivých léků (NSA), které potlačují zánět a tiší bolest v kloubech a svalech. Přípravek Recoxa se používá ke krátkodobé léčbě příznaků spojených s bolestivým vzplanutím osteoartrózy (degenerativní onemocnění kloubů) a dlouhodobé léčbě revmatoidní artritidy a ankylozující spondylitidy (známé také jako Bechtěrevova nemoc).
Neužívejte přípravek Recoxa:
Přípravek Recoxa nesmějí užívat děti a dospívající do 16 let věku.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Recoxa se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Upozornění
Léky jako přípravek Recoxa mohou být spojeny s mírným zvýšením rizika srdečního záchvatu (infarkt myokardu) nebo cévní mozkové příhody. Jakékoli riziko je pravděpodobnější při vysokých dávkách a dlouhodobé léčbě. Nepřekračujte doporučenou dávku ani dobu trvání léčby (viz bod 3).
Okamžitě přerušte léčbu přípravkem Recoxa, jakmile si všimnete krvácení (způsobující dehtovitě zabarvenou stolici) nebo vředů v zažívacím traktu (způsobující bolest břicha).
Pokud máte srdeční obtíže, prodělal(a) jste v minulosti cévní mozkovou příhodu nebo si myslíte, že můžete mít vyšší riziko těchto onemocnění, máte se o vhodnosti léčby poradit s lékařem nebo lékárníkem. Například, pokud:
Po použití meloxikamu byly hlášeny potenciálně život ohrožující kožní vyrážky (Stevensův- Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza), projevující se zpočátku jako červené terčovité skvrny nebo kruhovité fleky na kůži trupu často s puchýřem ve svém středu. Další příznaky, po kterých je třeba pátrat, zahrnují vředy v ústech, v krku, v nose, na genitáliích (zevních pohlavních orgánech) a zánět spojivek (červené a oteklé oči). Tyto potenciálně život ohrožující kožní vyrážky jsou často doprovázeny příznaky podobnými chřipkovému onemocnění. Vyrážka může přejít v rozsáhlé puchýře nebo olupování kůže. Největší riziko rozvoje závažných kožních reakcí je v prvních týdnech léčby. Pokud se u Vás po použití meloxikamu vyskytne Stevensův-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza, nesmíte léčbu meloxikamem nikdy znovu zahájit. Pokud se u Vás objeví vyrážka nebo tyto kožní příznaky, přestaňte meloxikam užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Informujte lékaře, že užíváte tento léčivý přípravek.
Přípravek Recoxa není vhodný k úlevě od akutní bolesti.
Přípravek Recoxa může zakrýt příznaky infekce (např. horečky). Pokud myslíte, že byste mohl(a) mít infekci, navštivte svého lékaře.
Opatření pro použití
Vzhledem k tomu, že může být nutné upravit Vaši léčbu, poraďte se se svým lékařem před zahájením léčby přípravkem Recoxa v případě:
Váš lékař bude sledovat průběh léčby.
Další léčivé přípravky a přípravek Recoxa
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Zejména, prosím, informujete svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte/jste užíval(a) nebo používáte některé z následujících léčiv:
Jestliže máte pochybnosti, prosím kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství Během prvních 6 měsíců těhotenství Vám může lékař předepsat tento přípravek, pokud je to nezbytné.
Během posledních tří měsíců těhotenství neužívejte tento léčivý přípravek, protože přípravek Recoxa může mít závažné účinky na Vaše dítě, zejména účinky na srdce, plíce a ledviny, dokonce již po jednom podání.
Kojení Užívání tohoto přípravku během kojení se nedoporučuje.
Plodnost Přípravek Recoxa může ztížit možnost otěhotnění.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při užívání tohoto přípravku se mohou vyskytnout poruchy zraku, včetně rozmazaného vidění, závrať, ospalost, točení hlavy a další poruchy centrálního nervového systému. Jestliže zpozorujete takové účinky, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.
Přípravek Recoxa obsahuje laktosu a sodík
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pro dávku 7,5 mg užijte polovinu tablety přípravku Recoxa 15 mg. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Obvyklá dávka pro dospělé a dospívající od 16 let věku je:
Akutní zhoršení osteoartrózy 7,5 mg denně, dávkování lze dle potřeby zvýšit na 15 mg denně.
Revmatoidní artritida 15 mg denně, avšak dávkování lze v případě potřeby snížit na 7,5 mg denně.
Ankylozující spondylitida 15 mg denně, avšak dávkování lze v případě potřeby snížit na 7,5 mg denně.
Zvláštní skupiny pacientů U starších pacientů, pacientů se sníženou funkcí jater nebo ledvin nebo u pacientů se zvýšeným rizikem výskytu nežádoucích účinků (kterékoli skupiny ve výše uvedeném bodě „Upozornění a opatření“) může lékař omezit dávku na 7,5 mg jednou denně.
Použití u dětí a dospívajících Přípravek Recoxa se nesmí dávat dětem a dospívajícím do 16 let věku.
NEPŘEKRAČUJTE MAXIMÁLNÍ DENNÍ DÁVKU 15 MG.
Celková denní dávka se podává jednorázově. Tablety se užívají s jídlem a zapíjejí se vodou nebo jinou tekutinou.
Pokud máte pocit, že účinek přípravku Recoxa je příliš silný nebo příliš slabý, nebo pokud necítíte po několika dnech žádné zlepšení svého stavu, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Recoxa, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Recoxa, než jste měl(a), okamžitě se poraďte s lékařem. Příznaky předávkování jsou: nedostatek energie (letargie), ospalost, nevolnost (nauzea), zvracení, bolest v oblasti žaludku (epigastrická bolest). Tyto příznaky obvykle odezní, přestanete-li přípravek Recoxa užívat. Můžete trpět krvácením do žaludku nebo střev (gastrointestinální krvácení).
Těžké předávkování může vést k vysokému krevnímu tlaku (hypertenze), akutnímu selhání ledvin, poruše funkce jater, zhoršenému dýchání, ztrátě vědomí (kóma), záchvatům (křečím), kolapsu oběhového systému (kardiovaskulární kolaps), zastavení srdce (zástava srdce), okamžité alergické reakci (hypersenzitivita) včetně mdlob, dušnosti a kožních reakcí.
Jestliže jste zapomněla(a) užít přípravek Recoxa
Nedělejte si starosti, pokud jste si dávku zapomněl(a) vzít. Vynechejte opomenutou dávku a užijte až další dávku přesně dle původního časového rozpisu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Recoxa
Předčasné přerušení léčby může vést k opětovnému výskytu nebo dokonce ke zhoršení choroby či příznaků, pro které byla léčba zahájena.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Ihned vyhledejte lékaře a ukončete užívání tohoto přípravku
v případě: jakýchkoli alergických reakcí (reakce přecitlivělosti), které se mohou projevit ve formě:
Jakékoliv nežádoucí účinky týkající se zažívacího traktu, zvláště:
Krvácení v zažívacím traktu (gastrointestinální krvácení), tvorba vředů, nebo proděravění (perforace) v trávicím traktu můžou být někdy závažné a můžou vést k úmrtí, zejména u starších pacientů.
Jestliže jste dříve trpěl(a) jakýmikoli příznaky, které se týkají trávicího traktu, v souvislosti s dlouhodobým užíváním nesteroidních protizánětlivých léků (NSA), vyhledejte neodkladně lékařskou pomoc, zejména pokud jste starší pacient(ka). Váš lékař bude sledovat průběh léčby.
Obecné nežádoucí účinky nesteroidních protizánětlivých léků (NSA)
Použití některých nesteroidních protizánětlivých léků (NSA) může být spojeno s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (výskyt krevních sraženin v tepnách), např. srdečního záchvatu (infarkt myokardu) nebo cévních mozkových příhod (apoplexie), zejména při vysokých dávkách a dlouhodobé léčbě.
V souvislosti s léčbou nesteroidními protizánětlivými léky (NSA) bylo hlášeno zadržování vody (edém), vysoký krevní tlak (hypertenze) a srdečního selhání.
Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky se týkaly trávicího traktu:
Po podání nesteroidních protizánětlivých léků (NSA) byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Nežádoucí účinky meloxikamu - léčivé látky přípravku Recoxa
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 osob
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 osob
Není známo: z dostupných údajů nelze určit
Nežádoucí účinky způsobené nesteroidními protizánětlivými léky (NSA), které zatím nebyly
pozorovány po podání přípravku Recoxa
Změny struktury ledvin vedoucí k akutnímu selhání ledvin:
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Recoxa obsahuje
Jak přípravek Recoxa vypadá a co obsahuje toto balení
Světle žluté kulaté bikonvexní tablety se zkosenými hranami; z jedné strany s půlicí rýhou. Nad půlicí rýhou je vyraženo “B“ a pod půlicí rýhou „19“, druhá strana je hladká.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Přípravek Recoxa 15 mg je balen v blistrech po 10 tabletách.
Velikost balení: 10, 20, 30, 60 a 100 tablet
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika
Výrobce
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika Saneca Pharmaceuticals a. s., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovenská republika
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Česká republika Recoxa Estonsko Recoxa Maďarsko Meloxicam-Zentiva 15 mg tabletta Lotyško Recoxa 15 mg tabletes Litva Recoxa 15 mg tabletės Polsko Aglan 15 Slovenská republika Recoxa 15
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 10. 10. 2018.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.