Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu RANITAL 150 MG POTAH. TABLETY 30X150MG Potahované tablety stáhnete ve formátu pdf zde: RANITAL 150 MG POTAH. TABLETY 30X150MG Potahované tablety.pdf
sp.zn. sukls147112/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFOMACE PRO UŽIVATELE
Ranital 150 mg potahované tablety
ranitidini hydrochloridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Ranitidin patří do skupiny léčiv nazývané antagonisté H2-receptorů. Tlumí vylučování žaludeční kyseliny buňkami sliznice žaludku. Užití přípravku Ranital:
Před zahájením léčby přípravkem Ranital lékař vyloučí možnost rakoviny žaludku.
Neužívejte přípravek Ranital:
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Ranital se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Poraďte se se svým lékařem:
Pokud jste staršího věku nebo se u Vás v minulosti vyskytl peptický vřed, a zároveň s přípravkem Ranital užíváte nesteroidní antirevmatika, bude Vám Váš lékař provádět pravidelné kontroly.
Děti a dospívající
Ranital by neměl být podáván dětem do 3 let. Vzhledem k obsahu léčivé látky jsou potahované tablety 150 mg vhodné pouze pro děti s tělesnou hmotností nad 35 kg.
Informujte svého lékaře, týká-li se Vás některý z těchto stavů.
Další léčivé přípravky a přípravek Ranital
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Týká se to i rostlinných přípravků a léků, které si zakoupíte bez lékařského předpisu. Zejména je nutné, abyste se před užíváním přípravku Ranital poradil(a) s lékařem, jestliže užíváte některé z následujících přípravků:
Přípravek Ranital můžete užívat s jídlem nebo bez něj. Během léčby se nedoporučuje pít alkohol. Léčba bude úspěšnější, pokud se vyvarujete pití alkoholu a kouření a pokud budete dodržovat vhodná dietní opatření. Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se účinků ranitidinu na plodnost u lidí. Těhotné nebo kojící ženy mají užívat Ranital jen ze zvlášť závažných důvodů a jen po posouzení lékařem. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není známo, že by přípravek Ranital měl vliv na řízení dopravních prostředků a/nebo obsluhu strojů. Přípravek Ranital obsahuje laktosu
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. 3. JAK SE PŘÍPRAVEK RANITAL UŽÍVÁ
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Dospělí
Duodenální (dvanáctníkový) vřed
Léčba dvanáctníkového vředu
Doporučená dávka přípravku Ranital je obvykle 150 mg (jedna potahovaná tableta) dvakrát denně nebo 300 mg (dvě potahované tablety) večer po jídle nebo před spaním. V případě potřeby je možno užívat i antacidum (lék neutralizující žaludeční kyselinu) ke zmírnění bolesti. Pacient by měl antacidum užívat hodinu před nebo hodinu po užití přípravku Ranital. Léčba akutního dvanáctníkového vředu trvá čtyři až osm týdnů. Většina pacientů se zotaví během čtyř týdnů. Udržovací léčba dvanáctníkového vředu
Doporučená dávka přípravku Ranital je 150 mg (jedna potahovaná tableta) denně, užívaná večer, před spaním. Udržovací léčba trvá od šesti měsíců do jednoho roku.
Žaludeční vřed
Léčba nezhoubného žaludečního vředu
Doporučená dávka přípravku Ranital je obvykle 150 mg (1 potahovaná tableta) dvakrát denně. Většina pacientů se zotaví během šesti týdnů. Udržovací léčba po zhojení žaludečního vředu
Doporučená dávka přípravku Ranital je obvykle 150 mg (jedna tableta) večer před spaním. Udržovací léčba trvá od šesti měsíců do jednoho roku.
Zánět sliznice jícnu
Doporučená dávka k léčbě zánětu sliznice jícnu je 150 mg ranitidinu (jedna potahovaná tableta) dvakrát denně. U závažnějších případů může být dávka zvýšena na 150 mg (jedna potahovaná tableta) čtyřikrát denně. Léčba trvá čtyři až osm týdnů. Příznaky onemocnění obvykle vymizí za jeden až dva týdny po zahájení léčby. V případě návratu onemocnění je nutno léčbu opakovat. Nejvyšší denní dávka ranitidinu by neměla překročit 600 mg (čtyři potahované tablety).
Zollinger-Ellisonův syndrom
Doporučená dávka přípravku Ranital je obvykle 150 mg (jedna potahovaná tableta) dvakrát denně nebo 300 mg (2 potahované tablety) jednou denně, obvykle večer. Dávkování se upraví podle Vašich potřeb na nejvýše 6 g denně.
Prevence vdechnutí kyselého žaludečního obsahu u pacientů s tímto rizikem
Podává se jednorázově 1 potahovaná tableta přípravku Ranital večer nebo 2 hodiny před výkonem. Prevence žaludečního či duodenálního krvácení vyvolaného stresem
Jakmile je znovu možná konzumace jídla ústy, užívá se jedna potahovaná tableta přípravku Ranital 150 mg dvakrát denně, dokud riziko existuje.
Prevence a léčba zažívacích obtíží
Užívá se jedna potahovaná tableta přípravku Ranital 150 mg dvakrát denně po dobu nejvýše 6 týdnů.
Léčba vředu způsobeného Helicobacter pylori (v kombinaci s antibiotiky)
Užívá se 300 mg ranitidinu (dvě potahované tablety) dvakrát denně až do konce terapie.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin (clearance kreatinu pod 50 ml/min) je doporučená dávka 150 mg podávaná každých 18 až 24 hodin. Vyžaduje li to Váš zdravotní stav, tato dávka může být užívána i častěji, tj. každých 12 hodin. Máte-li současně poruchu funkce jater, může Vám lékař dávku přípravku ještě snížit.
Použití u dětí a dospívajících
Dospívající od 12 do 18 let
Léčba žaludečního nebo dvanáctníkového vředu Žaludeční vřed: Doporučená dávka přípravku Ranital je stejná jako u dospělých pacientů, tj. 150 mg (1 potahovaná tableta) dvakrát denně. Dvanáctníkový vřed: Doporučená dávka přípravku Ranital je stejná jako u dospělých pacientů, tj. 150 mg (jedna potahovaná tableta) dvakrát denně nebo 300 mg (dvě potahované tablety) večer po jídle nebo před spaním.
Léčba pálení žáhy vyvolaného tvorbou nadměrného množství žaludeční kyseliny Doporučená dávka k léčbě zánětu sliznice jícnu je stejná jako u dospělých pacientů, tj. 150 mg ranitidinu (jedna potahovaná tableta) dvakrát denně. U závažnějších případů může být dávka zvýšena na 150 mg (jedna potahovaná tableta) čtyřikrát denně. Nejvyšší denní dávka ranitidinu by neměla překročit 600 mg (čtyři potahované tablety). Děti ve věku od 3 do 11 let s hmotností nad 30 kg
Léčba žaludečního nebo dvanáctníkového vředu Obvyklá dávka je 2-4 mg/kg tělesné hmotnosti dvakrát denně, nejvýše však 300 mg ranitidinu denně, po dobu 4 týdnů. Léčbu lze prodloužit až na 8 týdnů. Léčba pálení žáhy vyvolaného tvorbou nadměrného množství žaludeční kyseliny Obvyklá dávka je 2,5-5 mg/kg tělesné hmotnosti dvakrát denně do maximální dávky 600 mg ranitidinu (podávání maximální dávky je vhodnější pro dětské pacienty s vyšší hmotností nebo pro dospívající se závažnými příznaky). Bezpečnost a účinnost u novorozenců nebyla doposud stanovena.
Starší pacienti
U starších pacientů s poruchou funkce jater a/nebo ledvin může být účinek běžné dávky pro dospělé zvýšen.
Pacienti na dialýze
Hemodialýza snižuje koncentraci ranitidinu v krevním oběhu; z toho důvodu by dialyzovaný pacient měl užít další dávku ranitidinu po dialýze.
Způsob použití
Tablety Ranital se polykají vcelku a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenice vody) nezávisle na jídle.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ranital, než jste měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte se svým lékařem. Při předávkování se nepředpokládají žádné zvláštní problémy. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ranital
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ranital, vezměte si jej, jakmile si vzpomenete, a pokračujte v obvyklém dávkování. Pokud se již blíží čas na užití další dávky, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si až následující dávku. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Ranital
Chcete-li léčbu ukončit, musíte se vždy poradit se svým lékařem. I když se již cítíte dobře, může být nutné v užívání přípravku pokračovat. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Jestliže zaznamenáte následující příznaky, přestaňte Ranital užívat a ihned informujte svého lékaře nebo navštivte pohotovost v nejbližší nemocnici:
Další nežádoucí účinky:
Méně časté
(vyskytují se u méně než 1 pacienta ze 100, ale u více než 1 pacienta z 1000):
Vzácné
(vyskytují se u více než 1 pacienta z 10000, ale u méně než 1 pacienta z 1000):
Velmi vzácné
(vyskytují se u méně než 1 pacienta z 10000):
Není známo
(z dostupných údajů nelze četnost nežádoucích účinků určit):
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlásit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Ranital obsahuje:
Léčivou látkou je ranitidinum. Jedna potahovaná tableta obsahuje ranitidinum 150 mg ve formě ranitidini hydrochloridum.
Pomocnými látkami jsou: Jádro tablety:
monohydrát laktosy, povidon 40, koloidní bezvodý oxid křemičitý, kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, mastek, magnesium-stearát.
Potah tablety:
hypromelosa 2910, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E172), mastek.
Jak přípravek Ranital vypadá a co obsahuje toto balení
Světle hnědožluté, kulaté bikonvexní potahované tablety.
Ranital 150 mg potahované tablety v Al/Al blistrech: 30 potahovaných tablet.
Dostupnost
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Držitel rozhodnutí o registraci
Lek Pharmaceuticals, d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovinsko
Výrobce
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovinsko Lek Pharmaceuticals d.d., PE Proizvodnja Lendava, Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovinsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci Sandoz s.r.o., Praha, office.cz@sandoz.com
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 24. 6. 2019
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.