Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu QUESTAX 200 MG 60X200MG Potahované tablety stáhnete ve formátu pdf zde: QUESTAX 200 MG 60X200MG Potahované tablety.pdf
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls158805/2011, sukls158821/2011, sukls158829/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele
Questax 25 mg, potahované tablety Questax 100 mg, potahované tablety Questax 200 mg, potahované tablety quetiapini fumaras
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Questax patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika, která zlepšují příznaky určitých duševních nemocí. Questax se používá k léčbě schizofrenie. Příznaky schizofrenie zahrnují halucinace (např. slyšení nevysvětlitelných hlasů), podivné a znepokojující myšlenky, změny chování, pocity osamělosti a zmatenost. Questax se rovněž používá k léčbě mánie, jejíž symptomy (příznaky) zahrnují nepřiměřenou radost a zvýšenou energii a aktivitu. Tito pacienti se vyznačují sníženou potřebou spánku, překotným myšlením, příliš mnoho a rychle mluví. Avšak tito pacienti mohou být také nepřiměřeně podráždění. Lékař může pokračovat ve Vaší léčbě, i když došlo ke zlepšení Vašeho stavu.
Neužívejte přípravek QUESTAX
Před užitím přípravku QESTAX se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud:
Jestliže trpíte depresí, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě. Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat přípravek. Trvá totiž určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle. Tyto myšlenky se mohou projevit častěji, když náhle přestanete přípravek užívat. Tyto myšlenky se častěji vyskytují u mladších dospělých. Data získaná z klinických studií ukázala zvýšené riziko sebevražedných myšlenek a/nebo chování u dospělých s depresí mladších 25 let. Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici. Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese, a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese zhoršuje nebo budou-li znepokojení změnami ve Vašem chování. U pacientů užívajících QUESTAX bylo pozorováno přibývání na váze. Lékař i Vy byste měl/a pravidelně kontrolovat Vaši tělesnou hmotnost. Děti a dospívající
QUESTAX není určen k léčbě dětí a dospívajících do 18 let. Další léčivé přípravky a QUESTAX
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat. Neužívejte QUESTAX , pokud užíváte následující léky:
Přípravek je možné užívat s jídlem a pitím. Během léčby by se neměl pít alkohol, tato kombinace může způsobit ospalost. Neužívejte QUESTAX spolu s grapefruitovou šťávou, může to ovlivnit účinnost přípravku. Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Neměla byste během těhotenství užívat QUESTAX bez porady s Vaším lékařem. QUESTAX se nemá užívat při kojení. U novorozenců, jejichž matky užívaly QUESTAX v posledním trimestru (poslední tři měsíce těhotenství), se mohou vyskytnout tyto příznaky: třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, spavost, neklid, problémy s dýcháním a potíže s příjmem potravy. Pokud se u Vašeho dítěte objeví jakýkoliv z těchto příznaků, prosím, kontaktujte dětského lékaře. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek QUESTAX může způsobit ospalost. Neřiďte motorová vozidla ani neobsluhujte stroje dokud nebudete vědět, jak na Vás lék působí. Přípravek QUESTAX obsahuje laktosu
Přípravek QUESTAX obsahuje laktosu. Pokud trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte před užitím přípravku QUESTAX svého lékaře. Vliv na vyšetření léčiv v moči
Pokud bude Vaše moč vyšetřována na léčiva, může vést užívání přípravku QUESTAX k pozitivitě testu na metadon nebo na některé léky ze skupiny tricyklických antidepresiv, pokud se použijí určité vyšetřovací metody. Přitom nemusíte užívat ani metadon, ani tricyklická antidepresiva. Pokud se to stane, doporučuje se potvrdit výsledky jinou cílenější vyšetřovací metodou. 3. Jak se přípravek QUESTAX užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý/a, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Celková denní dávka by měla být rozdělena na dvě. Tablety zapíjejte dostatečným množstvím tekutiny (doporučuje se sklenice vody). Tablety můžete užít během jídla nebo mezi jídly. Tablety užívejte pokaždé ve stejnou hodinu. Léčba schizofrenie (nemoc zahrnující změny v myšlení, cítění a vztahu ke světu):
Celková denní dávka je první den 50 mg, druhý den 100 mg a třetí den 200 mg a čtvrtý den 300 mg kvetiapinu. Doporučená denní dávka může být od čtvrtého dne postupně zvyšována z 300 na 450 mg. V závislosti na individuální reakci a snášenlivosti pacienta může dávka kolísat v rozmezí 150-750 mg denně. Léčba manických epizod (když zažíváte období neobvykle výrazného elánu a energie) :
Celková denní dávka pro první 4 dny je: první den 100 mg, druhý den 200 mg, třetí den 300 mg a čtvrtý den 400 mg. Dávky se mohou dále do šestého dne zvýšit až na 800 mg, ale denní přírůstek nesmí být větší než 200 mg. Dávku může lékař u jednotlivých pacientů upravit podle jejich reakce a snášenlivosti. Dávka může kolísat v rozmezí 200-800 mg denně. Váš ošetřující lékař rozhodne, jak dlouho bude trvat terapie přípravkem QUESTAX. Použití u dětí a dospívajících:
Nejsou dostatečné zkušenosti s užíváním kvetiapinu, neexistují tedy žádná obecná doporučení pro tuto věkovou skupinu. Starší pacienti:
U starších pacientů může lékař předepsat dávku přípravku QUESTAX podle reakce a snášenlivosti jednotlivých pacientů. Celková denní dávka by měla být nižší než u mladších osob a měla by být zvyšována pomaleji. Pacienti s poruchou funkce jater:
Lékař může předepsat odlišnou dávku přípravku QUESTAX podle Vaší reakce a snášenlivosti. Jestliže máte pocit, že účinek přípravku QUESTAX je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři. Jestliže jste užil(a) více přípravku QUESTAX, než jste měl(a):
Pozorované příznaky předávkování odpovídají vystupňování známých účinků přípravku, jako je ospalost, útlum, zrychlená srdeční činnost, pokles krevního tlaku, změna elektrické aktivity srdce patrná na EKG (prodloužení QT intervalu), křeče (včetně epileptických záchvatů), poškození svalů, problémy s dýcháním, neschopnost se vymočit, zmatenost, delirium nebo agitovanost (pohybový neklid). Pokud užijete více přípravku QUESTAX, neprodleně kontaktujte svého ošetřujícího lékaře, nemocnici nebo lékárnu. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek QUESTAX:
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokud si zapomenete vzít svoji obvyklou dávku, neberte si jí v okamžiku, kdy na to přijdete. Vezměte si až následující dávku, v obvyklý čas. Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek QUESTAX:
Nepřerušujte užívání přípravku, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem. Mohlo by dojít k narušení úspěchu terapie. Po náhlém vysazení se může vyskytnout akutní reakce z vysazení, jako je nevolnost, zvracení, bolesti hlavy, průjem, podrážděnost, závrať a nespavost. Proto je důležité vysazovat lék postupně, aby se předešlo této reakci. Váš lékař Vám řekne, jak postupně snižovat dávku, aby nedošlo k této nežádoucí reakci. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Velmi časté nežádoucí účinky
(může postihnout více než 1 z 10 pacientů)
(může postihnout až 1 z 10 pacientů)
(může postihnout až 1 ze 100 pacientů)
(může postihnout až 10 z 1000 pacientů)
(může postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
(četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit)
U dětí a dospívajících se mohou objevit stejné nežádoucí účinky, jako se mohou objevit u dospělých. Následující nežádoucí účinek byl pozorován pouze u dětí a dospívajících: Velmi časté
(může postihnout více než 1 z 10 pacientů)
(může postihnout více než 1 z 10 pacientů)
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „Použitelné do“ a na blistru za „EXP:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. Obsah balení a další informace
Co přípravek QUESTAX obsahuje
QUESTAX 25 mg, potahované tablety
Léčivou látkou je quetiapinum (kvetiapin) ve formě quetiapini fumaras. Pomocnými látkami jsou: Hydrogenfosforečnan vápenatý, monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), povidon, magnesium-stearát, hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogol 400, žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) QUESTAX 100 mg, potahované tablety Léčivou látkou je quetiapinum (kvetiapin) ve formě quetiapini fumaras. Pomocnými látkami jsou: Hydrogenfosforečnan vápenatý, monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), povidon, magnesium-stearát, hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogol 400, žlutý oxid železitý (E172) QUESTAX 200 mg, potahované tablety
Léčivou látkou je quetiapinum (kvetiapin) ve formě quetiapini fumaras. Pomocnými látkami jsou: Hydrogenfosforečnan vápenatý, monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), povidon, magnesium-stearát, hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogol 400 Jak přípravek QUESTAX vypadá a co obsahuje toto balení
Questax 25, mg potahované tablety: broskvově zbarvené, kulaté, bikonvexní potahované tablety, poloměr 5 mm. Questax 100 mg, potahované tablety: žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety, poloměr 9 mm, s půlicí rýhou na jedné straně. Questax 200 mg, potahované tablety: bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety, poloměr 11 mm. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a, 500 02 Hradec Králové, Česká republika Tento léčivý přípravek byl v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Dánsko: Quetiapine SVUS Česká republika: Questax 25, 100, 200 mg, potahované tablety Slovenská republika: Questax 25, 200, 100, 300 mg Tato příbalová informace byla naposledy revidována
23.1.2013
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.