Podrobné informace

Informace o produktu

Výrobce: ZENTIVA A.S.
Kód výrobku: 11931
Kód EAN: 8594739043596
Kód SÚKL: 00584
Držitel rozhodnutí: ZENTIVA A.S.
Prevence a terapie stavů spojených s deficitem vitamínu B6, který může být důsledkem nedostatečné nebo jednostranné výživy nebo střevní malabsorpce. Zvýšená potřeba je u alkoholismu, vrozených metabolických poruch jako je cystathionurie, homocystinurie, hyperoxalurie, xantinurie se syndromem pyridoxinové závislosti, dále u městnavé srdeční slabosti, chronických horečnatých stavů, gastrektomie, hemodialýzy, hypertyreózy, u některých chorob střev - celiakie, průjmy, regionální enteritis, sprue a u malabsorpčního syndromu ve spojení s onemocněním hepatobiliárního traktu. Suplementace je rovněž indikována u dlouhodobého stresu, u pacientů, kterým je podávána úplná parenterální výživa a u pacientů s rychlým váhovým úbytkem nebo u malnutricí v důsledku nevhodné diety. Zvýšené požadavky všech vitamínů jsou v těhotenství a při kojení. Zvýšená potřeba vitamínu B6 může vzniknout v důsledku podávání některých léků: cykloserinu, ethionamidu, hydralazinu, imunosupresiv, isoniazidu, penicilaminu, perorálních kontraceptiv s obsahem estrogenů, při medikaci vysokými dávkami estrogenů v terapii nádorů. Dále je indikován u novorozenců s hereditárním syndromem pyridoxinové závislosti, zde je nutné podávat pyridoxin v 1. týdnu života z důvodů prevence anémie a mentální retardace.

Příbalový leták

1/4
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls32261/2009

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE

PYRIDOXIN LÉČIVA INJ
Injekční roztok
Pyridoxini hydrochloridum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl
by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Pyridoxin Léčiva inj a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pyridoxin Léčiva inj používat
3. Jak se přípravek Pyridoxin Léčiva inj používá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek Pyridoxin Léčiva inj uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Pyridoxin Léčiva inj a k čemu se používá

Pyridoxin (vitamin B6) patří mezi vitaminy rozpustné ve vodě. Pyridoxin hraje významnou
úlohu v činnosti různých enzymů, které jsou nezbytné pro rozklad a zužitkování bílkovin,
cukrů a tuků z potravy a pro přeměnu zásobních cukrů v játrech a svalech na energii,
pro normální funkci centrálního nervového systému a kůže. Vitamin B6 je důležitý pro tvorbu
červených krvinek a protilátek.
Nedostatek vitaminu B6 v organizmu bývá spojen s nedostatkem vitaminů celé skupiny B
a projeví se slabostí, předrážděností, kožními chorobami, záněty dutiny ústní a jazyka
a popraskáním rtů. Mohou vzniknout změny v červeném krevním obraze, u dětí se mohou
objevit křeče. Potřebná denní dávka vitaminu B6 je závislá na věku a na příjmu bílkovin
ve stravě a u dospělých činí asi 2,2 mg denně.
Přípravek se používá na doporučení lékaře u dospělých, mladistvých i dětí při prevenci
a léčení stavů spojených s nedostatkem vitaminu B6.
Zvýšené požadavky vitaminu B6 jsou např. u některých dědičných chorob výměny látkové,
při poruše vstřebávání ze střev, u alkoholismu, u prudkého váhového úbytku u pacientů
2/4
s jednostrannou výživou, při užívání některých léků, např. při léčení tuberkulózy isoniazidem,
u žen užívajících pilulky proti početí. Zvýšené požadavky mohou být rovněž v těhotenství
a během kojení.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pyridoxin Léčiva inj používat

Nepoužívejte přípravek Pyridoxin Léčiva inj
jestliže jste alergický/á na pyridoxin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
U pacientů používajících pyridoxin může být Ehrlichova reakce na urobilinogen falešně
pozitivní.

Další léčivé přípravky a Pyridoxin Léčiva inj
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Účinky přípravku Pyridoxin Léčiva inj a jiných léků současně užívaných se mohou navzájem
ovlivňovat. Jde především o léky užívané při léčení parkinsonského syndromu, proti
tuberkulóze, dále antikoncepční pilulky, některá antibiotika a léky tlumící imunitní systém.
O vhodnosti užívání Pyridoxinu Léčiva inj současně s jinými volně prodejnými přípravky,
které obsahují ve směsi vitaminů také pyridoxin, se poraďte s lékařem.

Těhotenství, kojení a fertilita
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Podávání přípravku v těhotenství a při kojení je doporučené jen při skutečně zvýšené potřebě.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Pyridoxin neovlivňuje pozornost.

Přípravek Pyridoxin Léčiva inj obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce
To znamená, že je v podstatě bez sodíku.


3. Jak se přípravek Pyridoxin Léčiva inj používá

Dávkování a délku léčby určuje lékař. Přípravek je určen k podání zdravotnickými
pracovníky, a to buď do svalu (i.m.) nebo do žíly (i.v.).

U dospělých se podává jako výživový doplněk při syndromu pyridoxinové závislosti zpočátku
30 400 mg/den i.m. nebo i.v., pak se pokračuje perorálním podáváním (ve formě tablet).
3/4
U polékového nedostatku se podává 50 200 mg/den i.m. nebo i.v. po dobu 3 týdnů,
pak se podává 25 l00 mg/den dle potřeby.
Jako protijed při otravě cykloserinem se podává 300 mg i více/den i.m. či i.v.

Při otravě isoniazidem (l0 g a více) je dávka pyridoxinu závislá na množství podaného
isoniazidu, i.v. 4 g, poté každých 30 minut l g i.v. dle potřeby.

U dětí při křečích v důsledku nedostatku pyridoxinu se podává jednorázově 100 mg i.m.
U syndromu pyridoxinové závislosti u kojenců (se záchvaty) se podává počáteční dávka
l0 l00 mg pyridoxinu i.m. či i.v.

Jestliže jste použil více přípravku Pyridoxin Léčiva inj, než jste měl
Při jednorázovém vyšším přívodu pyridoxinu předávkování nehrozí, přebytečné množství
se vyloučí ledvinami.
Při dlouhodobém podávání velmi vysokých dávek se vyskytuje periferní senzorická
neuropatie (viz bod 4).

Jestliže jste zapomněl použít přípravek Pyridoxin Léčiva inj
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal užívat přípravek Pyridoxin Léčiva inj
Dodržujte přesně dávkování, které Vám doporučil lékař. Při vysazení přípravku se mohou
znovu objevit obtíže, pro které byl přípravek podáván.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může i tento přípravek způsobit nežádoucí účinky, které
se ale nemusí vyskytnout u každého.
S neznámou frekvencí výskytu se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Reakce z vysazení (nervozita, třes a abnormální EEG, při dávce 200 mg denně podávané
po dobu více než 30 dnů), periferní senzorická neuropatie (porucha nervů ovlivňující citlivost
a motoriku, zejména při dlouhodobém podávání a podávání vysokých dávek), útlum, poruchy
dýchání u novorozenců a kojenců, nevolnost, zvýšená citlivost kůže na sluneční záření, nízké
svalové napětí, snížená produkce mléka, snížená koncentrace folátu v krvi.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.


5. Jak přípravek Pyridoxin Léčiva inj uchovávat
4/4

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před mrazem.
Přípravek Pyridoxin Léčiva inj nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce
za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte přípravek Pyridoxin Léčiva inj, pokud si všimnete viditelných známek snížené
jakosti (změna zabarvení, viditelné částice v roztoku).
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Pyridoxin Léčiva inj obsahuje
Léčivou látkou je pyridoxini hydrochloridum (vitamin B6) 50 mg v 1 ml injekčního roztoku.
Pomocnými látkami jsou hydroxid sodný, dihydrát dinatrium-edetátu,voda na injekci.

Jak přípravek Pyridoxin Léčiva inj vypadá a co obsahuje toto balení
Čirý bezbarvý, nejvýše slabě nažloutlý injekční roztok bez mechanických nečistot
v ampulkách.
5 ampulek po 1 ml.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Zentiva, k.s. Praha, Česká republika.

Tato příbalová informace byla naposledy revidována : 21.11.2012.

Recenze

Recenze produktu PYRIDOXIN LÉČIVA INJ. 5X1ML/50MG Injekční roztok

Diskuze

Diskuze k produktu PYRIDOXIN LÉČIVA INJ. 5X1ML/50MG Injekční roztok

Přidat nový příspěvek do diskuze