Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu PROTHIADEN 75 30X75MG Potahované tablety stáhnete ve formátu pdf zde: PROTHIADEN 75 30X75MG Potahované tablety.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC PROTHIADEN 75 30X75MG Potahované tablety
sp.zn.sukls290305/2016
Příbalová informace - informace pro pacienta
Prothiaden 75 mg potahované tablety dosulepini hydrochloridum
Přečtete si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Přípravek Prothiaden je určen k léčbě deprese (chorobného smutku). Zvyšuje v mozku množství látek, jejichž nedostatek vede k tomuto stavu.
Přípravek Prothiaden zmírňuje a odstraňuje smutek u depresivních pacientů, zbavuje je úzkosti, zvyšuje jejich fyzickou aktivitu, podporuje chuť k jídlu a navrací zájem o každodenní činnost, při užití na noc podporuje spánek.
Přípravek Prothiaden užívají dospělí při stavech spojených s těžšími trvalými bolestmi.
Neužívejte přípravek Prothiaden:
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Prothiaden se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Informujte svého lékaře o všech onemocněních, které máte, aby mohl zvážit užívání přípravku Prothiaden, zejména jestliže máte:
Informujte svého lékaře o jakékoli plánované operaci. Před jakýmkoliv chirurgickým zákrokem, který bude prováděn v celkové nebo místní anestezii (např. i ošetření zubů), oznamte lékaři, že užíváte přípravek Prothiaden.
Sebevražedné myšlenky a chování Jestliže trpíte depresí či úzkostnými stavy, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě. Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle.
Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému
, že máte deprese a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Mohl(a) byste je požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje, nebo budou-li znepokojeni změnami ve Vašem chování.
Starší pacienti
Pokud jste vyššího věku, bude Vás lékař pečlivě kontrolovat, protože přípravek u Vás může začít účinkovat později a mohou se častěji objevit nežádoucí účinky, jako je neklid, zmatenost nebo pokles krevního tlaku při změně polohy.
Vysazení léčby
Při ukončení léčby Vám bude lékař postupně snižovat dávky v průběhu 4 týdnů, při dlouhodobém užívání to může být i déle než 6 týdnů. Náhlé vysazení může vést k bolestem hlavy, pocitu na zvracení, křečím, nespavosti, podrážděnosti, nadměrnému pocení a možnosti vzniku krevních sraženin v žilách.
Další léčivé přípravky a přípravek Prothiaden
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Účinky přípravku Prothiaden a jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat.
Přípravek Prothiaden se nesmí užívat zároveň s některými přípravky k léčbě deprese (inhibitory MAO) a ještě 2 týdny po jejich vysazení.
Přípravek Prothiaden může zvýšit účinky léků na spaní a dalších přípravků tlumících centrální nervovou soustavu, léků proti bolesti a alkoholu. Přípravek Prothiaden může snížit účinky některých léků k léčbě vysokého krevního tlaku a epilepsie.
Přípravek Prothiaden se dále může navzájem ovlivňovat s některými přípravky:
Přípravek Prothiaden může zpomalit vstřebávání ostatních léčiv z trávicího traktu.
Přípravek Prothiaden s jídlem, pitím a alkoholem
Tablety se polykají celé a zapíjejí se sklenicí vody. Během léčby se nemají pít alkoholické nápoje.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Bezpečnost při podávání v těhotenství nebyla ověřena, proto se přípravek obvykle neužívá v těhotenství. Informujte svého lékaře ihned o případném těhotenství, aby mohl rozhodnout o jeho užívání.
Během léčby se nesmí kojit.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Prothiaden má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Tyto činnosti byste proto měl(a) vykonávat pouze na základě výslovného souhlasu svého lékaře.
Přípravek Prothiaden obsahuje monohydrát laktosy
Přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí Dávkování určuje vždy lékař podle Vašeho onemocnění a Vaší reakce na léčbu. Začíná se obvykle nižší dávkou (k zahájení léčby Vám lékař může předepsat přípravek s nižším obsahem léčivé látky), která se postupně zvyšuje a pokud jste léčen(a) v nemocnici, může dosáhnout až čtyř tablet (300 mg) denně. Největší část denní dávky nebo někdy i celá denní dávka se užívá večer. Pokud přípravek užíváte k léčbě chronické bolesti, lékař Vám předepíše nižší dávku. Tablety se polykají celé a zapíjejí se trochou tekutiny. Léčba je většinou dlouhodobá. Léčebný účinek nastupuje obvykle za 10-20 dnů, může se však projevit později, maximálního účinku je dosaženo za 4 týdny.
Děti a dospívající Bezpečnost a účinnost přípravku u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena, proto se jim přípravek nepodává.
Starší pacienti Starším pacientům lékař předepíše nižší dávku, obvykle jen polovinu dávky určené pro mladší dospělé.
Pacienti s poruchou funkce ledvin Pacienty s poruchou funkce ledvin bude lékař pravidelně kontrolovat a dávku přípravku zvyšovat postupně, protože se u nich mohou častěji objevit nežádoucí účinky.
Pacienti s poruchou funkce jater Pacientům s lehkou a středně těžkou poruchou funkce jater se přípravek obvykle nepodává, pacienti s těžkou poruchou funkce jater přípravek nesmí užívat.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Prothiaden je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Prothiaden, než jste měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití tablet ihned vyhledejte lékaře. Mezi příznaky předávkování patří útlum, sucho v ústech, zhoršené vidění, zrychlená srdeční frekvence, třes, pocení, pocit na zvracení, zvracení a zmatenost až ztráta vědomí, křeče, poruchy srdečního rytmu, snížení svalového napětí a dechový útlum.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Prothiaden
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestala(a) užívat přípravek Prothiaden
Léčbu nikdy nepřerušujte sám(sama) bez vědomí lékaře, který Vám určí postupné snižování dávek.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Jestliže se u vás vyskytnou některé z následujících nežádoucích účinků, ihned vyhledejte svého lékaře.
Při užívání přípravku Prothiaden se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky, které jsou seřazeny podle četnosti výskytu:
Časté
(mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů):
Vzácné
(mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů):
Během užívání přípravku Prothiaden nebo záhy po přerušení léčby se mohou objevit sebevražedné myšlenky či chování (viz bod 2 Sebevražedné myšlenky a chování). U pacientů užívajících tento typ antidepresiv byl pozorován zvýšený výskyt zlomenin kostí.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Prothiaden obsahuje
Jak přípravek Prothiaden vypadá a co obsahuje toto balení
Popis přípravku: bílé až téměř bílé potahované tablety čočkovitého tvaru. Tablety jsou baleny v PVC/Al blistrech v krabičce. Velikost balení: 30 tablet.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy, Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 12. 10. 2017
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.