Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu PROSULPIN 50 MG 30X50MG Tablety stáhnete ve formátu pdf zde: PROSULPIN 50 MG 30X50MG Tablety.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC PROSULPIN 50 MG 30X50MG Tablety
sp.zn.sukls142304/2016
Příbalová informace: informace pro pacienta
PROSULPIN 50 mg tablety
sulpiridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Přípravek Prosulpin patří do skupiny léků nazývaných „neuroleptika“. Sulpirid, léčivá látka přípravku Prosulpin, pomáhá léčit některé duševní poruchy (schizofrenie, depresivní porucha) a určité typy závratí.
Přípravek Prosulpin je používán u:
Neužívejte přípravek Prosulpin
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Prosulpin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud máte nebo jste měl(a) některý z následujících stavů nebo onemocnění, informujte svého lékaře před léčbou přípravkem Prosulpinu, aby mohl odpovídajícím způsobem sledovat léčbu:
Pokud se u Vás vyskytnou následující projevy, okamžitě vyhledejte Vašeho lékaře:
U dlouhodobé léčby vysokými dávkami sulpiridu se mohou objevit motorické poruchy s mimovolními pohyby zejména kolem úst a nosu, ale také v rukou a nohou. U žen a starších pacientů je pravděpodobnější, že budou postiženi. Někdy se tyto poruchy objevují až po ukončení léčby a jsou obtížně léčitelné. Z tohoto důvodu pravidelně navštěvujte svého lékaře, aby bylo možné brzy rozpoznat první příznaky.
Během léčby bude lékař pravidelně kontrolovat Váš krevní obraz, funkci ledvin a oběhové funkce. U pacientů s cukrovkou nebo rizikem vzniku cukrovky bude sledovat hladinu krevního cukru, jelikož Prosulpin zvyšuje hladinu krevního cukru.
Další léčivé přípravky a Prosulpin
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Prosulpin se nesmí užívat s přípravky obsahujícími levodopu nebo jinou léčivou látku k léčbě Parkinsonovy nemoci.
Při současném užívání Prosulpinu s následujícími léky mohou být vyvolány velice závažné poruchy srdečního rytmu, a proto před zahájením léčby Prosulpinem informujte svého lékaře, pokud některý z nich užívate:
Pokud užíváte některý z následujících léků, informujte o tom také svého lékaře, než začnete Prosulpin užívat:
Současné podávání Prosulpinu s léky obsahujícími hliník a snižujícími kyselost v trávícím traktu (antacida, sukralfát) snižuje vstřebávání Prosulpinu. Proto Prosulpin musí být podán alespoň 2 hodiny před nebo 2 hodiny po podání těchto léků.
Přípravek Prosulpin s jídlem, pitím a alkoholem
Tablety se polykají celé a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny (1 sklenice vody). Užívají se nezávisle na jídle. Vzhledem k tomu, že alkohol zesiluje tlumivý účinek přípravku Prosulpin nepředvídatelným způsobem, je třeba se během léčby Prosulpinem vyhnout požívání alkoholu.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství Pravděpodobnost poškození plodu při podávání přípravku Prosulpin v průběhu těhotenství je velmi malá. Přesto však, z důvodu nedostatku zkušeností s jeho podáváním v těhotenství, je jeho podávání během těhotenství možné jen po důkladném zvážení rizika a jen tehdy, je-li to nezbytně nutné, s omezením na co nejkratší dobu. U novorozenců, jejichž matky užívaly Prosulpin v posledním trimestru (poslední tři měsíce těhotenství), se mohou vyskytnout tyto příznaky: třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, spavost, neklid, problémy s dýcháním, pomalý nebo rychlý srdeční rytmus, plynatost, zácpa a potíže s příjmem potravy. Pokud se u Vašeho dítěte objeví jakýkoliv z těchto příznaků, kontaktujte dětského lékaře.
Kojení Z důvodu nedostatku zkušeností je podávání přípravku Prosulpin v období kojení možné jen po důkladném zvážení rizika a jen tehdy, je-li to nezbytně nutné, s omezením na co nejkratší dobu, protože se léčivá látka vylučuje do mateřského mléka a mohla by ovlivnit kojence. Kojence je třeba sledovat. Dlouhodobější podávání sulpiridu během kojení není vhodné.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Sulpirid může vyvolat závratě, únavu a neklid, i když je užíván v souladu s doporučením. To může negativně ovlivnit schopnosti řídit motorové vozidlo a obsluhovat stroje. Po dobu užívání přípravku se nedoporučuje řízení motorových vozidel, práce u strojů a ve výškách.
Přípravek Prosulpin obsahuje monohydrát laktózy
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
V závislosti na úspěšnosti léčby může Váš lékař po přibližně 1-3 týdnech snížit nebo zvýšit dávkování uvedené níže.
Doporučená dávka přípravku je:
Léčba schizofrenie
Dospělí
Lékař obvykle zahajuje léčbu dávkováním 3x denně 2 tablety (odpovídá 300 mg sulpiridu denně) a následně se pokračuje vyšší dávkou, která je obvykle 8-16 tablet denně (odpovídá 400-800 mg sulpiridu denně) rozdělených do 3 jednotlivých dávek. Ve výjimečných případech může lékař zvýšit denní dávku na 1 000 mg sulpiridu a v individuálních případech lze denní dávku zvýšit až na 1 600 mg sulpiridu. Pro tyto případy je dostupný léčivý přípravek obsahující 200 mg sulpiridu v jedné tabletě.
Děti a dospívající (od 6 do 18 let)
U dětí a dospívajících se nesmí překročit denní dávka 3-10 mg sulpiridu na kilogram tělesné hmotnosti rozdělená do 2-3 jednotlivých dávek. Lékař může předepsat následující dávkování: Počáteční dávka: 1-2 mg sulpiridu na kilogram tělesné hmotnosti denně. Udržovací dávka: 5 mg sulpiridu na kilogram tělesné hmotnosti denně.
Léčba depresivních poruch
Dospělí
Lékař zahajuje léčbu 1-3 tabletami denně (odpovídá 50-150 mg sulpiridu denně) a následně se pokračuje vyšší dávkou, která je obvykle 3x denně 1-2 tablety (odpovídá 150-300 mg sulpiridu denně). Vyšší denní dávky obvykle nejsou nezbytné.
Léčba závratí
Dospělí
Lékař zahajuje léčbu 1-3 tabletami denně (odpovídá 50-150 mg sulpiridu denně) a následně se pokračuje vyšší dávkou, která je obvykle 3x denně 1-2 tablety (odpovídá 150-300 mg sulpiridu denně).
Dávkování osobám vyššího věku (nad 65 let) Osobám vyššího věku se podává poloviční dávka ve srovnání s dávkováním u dospělých, uvedeným výše.
Dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin U pacientů s poruchou funkce ledvin lékař dávku sníží v závislosti na stupni poruchy ledvin.
Způsob podání a trvání léčby Tablety se polykají celé, nerozkousané a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny (1 sklenice vody). Užívají se nezávisle na jídle. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Jelikož Prosulpin povzbuzuje mozkovou činnost, doporučuje se podat poslední denní dávku před
Lékař rozhodne o délce léčby. U dlouhodobé léčby lékař bude každých 3-6 měsíců přehodnocovat nezbytnost pokračování v léčbě.
Jestliže jste užil(a)
více přípravku Prosulpin, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více tablet přípravku Prosulpin, než jste měl(a), okamžitě informujte lékaře. V případě předávkování se může vyskytnout neklid, zmatenost, snížený stav vědomí a pohybové poruchy. U některých pacientů se mohou rozvinout až život ohrožující projevy Parkinsonovy nemoci a kóma. Pokud se objeví takové nežádoucí účinky, musíte ihned vyhledat lékaře, který rozhodne o dalších nezbytných opatřeních.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Prosulpin
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokračujte dávkami, které Vám doporučil lékař.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Prosulpin
Pokud chcete přerušit nebo ukončit léčbu, poraďte se předem se svým lékařem. Bez doporučení lékaře nikdy léčbu nepřerušujte, protože by mohla být ohrožena její úspěšnost.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Během léčby přípravkem Prosulpin se mohou objevit následující nežádoucí účinky:
Časté
(mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
Méně časté
(mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
Vzácné
(mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
Velmi vzácné
(mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
Není známo
(četnost z dostupných údajů nelze určit)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv
, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 ; webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek . Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Prosulpin obsahuje
Prosulpin 50 mg jsou téměř bílé kulaté ploché tablety s půlicí rýhou na jedné straně, o průměru 7 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Prosulpin 50 mg je dodáván v PVC/Al blistrech v baleních po 30 nebo 60 tabletách. Na trhu nemusí být obě velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 6. 12. 2018
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.