Tato stránka využívá cookies pro vaše lepší procházení webové stránky. Tím, že na stránkách setrváte, souhlasíte s jejich používáním. Více zjistíte zde.

Kapr 2016 - plovák

Vybíráme z naší nabídky

PROPAFENON AL 300 100X300MG Potahované tablety

PROPAFENON AL 300  100X300MG Potahované tablety

Informace pouze pro odborníky ve zdravotnictví. Zásilkový prodej léků na předpis nepovoluje legislativa ČR i EU.
Cena doplatků přípravků se může v jednotlivých lékárnách lišit, proto ji zde neuvádíme.

Příbalová informace výrobku PROPAFENON AL 300 100X300MG Potahované tablety

1/5

sp.zn.sukls83349/2013 a sukls83351/2013


PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PROPAFENON AL 150
PROPAFENON AL 300
potahované tablety
propafenoni hydrochloridum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy,
má-li stejné příznaky jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalové informaci naleznete:
1. Co je Propafenon AL a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Propafenon AL užívat
3. Jak se Propafenon AL užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Propafenon AL uchovávat
6. Další informace


1. CO JE PROPAFENON AL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Propafenon AL 150/300 je antiarytmikum (látka pro léčbu poruch srdečního rytmu), které působením
na stěnu srdečních buněk stabilizuje buněčnou membránu, zpomaluje šíření vzruchu v srdci a snižuje
možnost vzniku nepravidelné srdeční činnosti.

Přípravek se užívá při některých závažných poruchách srdečního rytmu projevujících se rychlou
nepravidelnou srdeční činností. Přípravek je určen k léčbě dospělých.


2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PROPAFENON AL UŽÍVAT

Neužívejte Propafenon AL
Propafenon AL 150/300 nesmíte užívat v níže uvedených případech:
- těžká srdeční nedostatečnost;
- srdeční šok (není-li vyvolán poruchou srdečního rytmu - arytmií);
- výrazně pomalá tepová frekvence;
- v průběhu 3 měsíců po srdečním infarktu nebo u nemocných se sníženým srdečním výdejem (ejekční
frakce levé komory nižší než 35 %), s výjimkou u pacientů s život ohrožující komorovou arytmií
- některé poruchy vedení srdečního vzruchu;
- velmi nízký krevní tlak;
- pokročilá plicní obstrukční choroba (např. průduškové astma);
- přecitlivělost na propafenon nebo pomocné látky obsažené v přípravku;
- myasthenia gravis (nemoc projevující se nadměrnou a stupňující se svalovou únavností);
- závažné poruchy elektrolytové rovnováhy (např. porucha metabolismu draslíku)
- syndrom chorého sinu (porucha srdečního rytmu, způsobená špatnou funkcí sinoatriálního uzlu, který
tvoří vzruchy, způsobující stah srdce)
2/5


Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Propafenon AL je zapotřebí
Trpíte-li poruchou jaterních funkcí, jste-li léčen/a přípravky proti srážení krve, nebo máte-li zavedený
kardiostimulátor, budete Vaším ošetřujícím lékařem častěji zván/a na vyšetření činnosti srdce, krve nebo jiné
kontrolní vyšetření.

Antiatytmika I. třídy (látky pro léčbu poruch srdečního rytmu), ke kterým patří i propafenon, sice
snižují výskyt poruch srdečního rytmu (komorových arytmií), ale u žádného z nich se dosud
nepodařilo prokázat příznivý vliv na snížení úmrtnosti.

Co musíte vzít v úvahu při použití u starších lidí a u dětí?
Není dostatečná zkušenost s používáním Propafenonu AL u dětí.
U starších pacientů nebo u pacientů s vážným poškozením srdce musí určení dávkování probíhat
s velkou opatrností a postupně. Pacient musí dodržovat doporučení lékaře.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v
nedávné době, a to včetně léků dostupných bez lékařského předpisu.

Účinky přípravku Propafenon AL 150/300 a účinky jiných současně užívaných léků se mohou
navzájem ovlivňovat.

Ke zvýšení účinků propafenonu může dojít při současném podání lokálních anestetik (látek
vyvolávajících místní znecitlivění), dále léků snižujících tepovou frekvenci, léků ovlivňujících srdeční
stažlivost (-blokátory, tricyklická antidepressiva), léků užívaných k léčbě žaludečních vředů
(cimetidin). Účinek propafenonu zvyšují také léky obsahující léčivou látku chinidin.

Naopak ke snížení účinku propafenonu může dojít při současném užívání fenobarbitalu (léčivo
užívané k léčbě nespavosti a křečových stavů) nebo antibiotika rifampicinu.

Propafenon zvyšuje účinek některých léků ovlivňujících činnost srdce (např. digoxin), imunitní systém
(cyklosporin) či astma (léčivé přípravky obsahující teofylin) a dále léků obsahující léčivé látky jako
metoprolol, propranolol, desipramin. Při příznacích předávkování se poraďte s lékařem.
Propafenon může zvyšovat účinnost léků snižujících srážlivost krve. Při léčbě těmito léky Vám bude
lékař častěji kontrolovat srážlivost krve a podle potřeby upraví jejich dávkování.

Těhotenství a kojení
Nejsou dostatečné zkušenosti s používáním Propafenonu AL u těhotných a kojících žen. Při studiích
na zvířatech léčebné dávky neměly vliv na potomstvo. Jelikož propafenon prochází placentární
bariérou a je vylučován do mléka, měl by být Propafenon AL používán u těhotných a kojících žen jen
po dohodě s lékařem.

Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek může zejména na počátku léčby způsobit únavu a závratě a tím nepříznivě ovlivnit pozornost při řízení
motorových vozidel, obsluze strojů či při práci ve výškách. Tyto činnosti byste měl/a vykonávat jen na základě
výslovného souhlasu Vašeho lékaře.


3. JAK SE PROPAFENON AL UŽÍVÁ

Vždy užívejte Propafenon AL přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste něčím jisti, poraďte
se s lékařem nebo lékárníkem.

Níže uvedené pokyny platí, pokud Vám lékař nepředepsal Propafenon AL jinak.
3/5

Stanovení dávky u pacientů s komorovou arytmií by mělo probíhat pod pečlivým kardiologickým
dohledem na jednotce intenzivní péče. Během léčby by měl být pacient pravidelně sledován: jednou za
měsíc standardní EKG, každé 3 měsíce Holterova monitorace EKG a/nebo pokud je třeba zátěžové
EKG.
Dávkování propafenonu se musí upravit v případě zhoršení EKG změn (rozšíření QRS komplexu nebo
prodloužení intervalu QT > 25%, prodloužení intervalu PQ > 50% nebo QT intervalu na > 500 ms či
v případě zvýšení počtu nebo vážnosti srdeční arytmie).

Dávkování je individuální. Přibližné dávkovací schéma je:
Při stanovení úvodní a udržovací dávky se doporučuje podat denně 450-600 mg (1 potahovaná tableta
Propafenonu AL 150 třikrát denně až 2 potahované tablety Propafenonu AL 150 dvakrát denně nebo
potahované tablety Propafenonu AL 300 třikrát denně až 1 potahovanou tabletu Propafenonu AL
300 dvakrát denně). Uvedené dávkování platí pro pacienty, jejichž tělesná hmotnost se pohybuje
kolem 70 kg. Ojediněle je potřeba zvýšit denní dávku až na 900 mg (2 potahované tablety
Propafenonu AL 150 třikrát denně nebo 1 potahovaná tableta Propafenonu AL 300 třikrát denně). Při
nižší tělesné hmotnosti je třeba dávky odpovídajícím způsobem redukovat.

Ve výjimečných případech tato denní dávka může být pod pečlivým kardiologickým dohledem
překročena. Dávky by však neměly být zvyšovány dříve než za 3-4 dny.

Ve vzácných případech individuální udržovací dávka musí být určena při současném monitorování
EKG a krevního tlaku.

U starších lidí a u pacientů s výrazně sníženou funkcí levé komory (LVEF<35%) nebo závažným poškozením
myokardu je třeba věnovat počátečnímu dávkování i udržovací dávce zvýšenou pozornost (dávky zvyšovat
postupně). U těchto pacientů by interval mezi zvyšováním dávek neměl být kratší jak 5-8 dní.

Při snížené funkci jater nebo ledvin může docházet ke kumulaci propafenonu. U těchto pacientů se
optimální dávka propafenonu stanoví za pomoci EKG a na základě stanovení plazmatických
koncentrací látky. Doporučuje se začít podáváním potahovaných tablet Propafenon AL 150.

Jak a kdy máte Propafenon AL užívat?
Potahované tablety užívejte po jídle, zapijte trochou tekutiny. Vzhledem k nepříjemné chuti účinné
látky a možnosti vyvolat místní znecitlivění by se potahované tablety neměly cucat ani kousat.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Propafenon AL, než jste měl(a)
Kardiální známky a symptomy
Toxické účinky propafenonu na srdce se manifestují poruchou tvorby a šíření srdečního vzruchu, což
se projeví prodloužením PQ intervalu a rozšířením QRS komplexu, potlačením automaticity SA uzlu,
AV bloky, ventrikulární tachykardií, ventrikulárním fluttrem a fibrilací. Dále snižuje kontraktilitu
srdce (negativně inotropní účinek), což může přispět k hypotenzi až kardiogennímu šoku.

Ostatní známky a symptomy
Nejčastěji se vyskytuje bolest hlavy, závratě, poruchy vidění, brnění, třes, nevolnost, zácpa, sucho
v ústech. Vážnější předávkování se projevuje jako křeče, zmatenost, spavost, bezvědomí až zástava
dechu.

Léčba předávkování
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se okamžitě poraďte s lékařem. Jednotlivá
opatření budou záviset na vážnosti předávkování a stavu pacienta. Někdy je potřeba kontrolovat
všechny životní funkce na jednotce intenzivní péče.


Jestliže jste zapomněl (a) užít přípravek Propafenon AL
Neužívejte dvojnásobnou dávku, pokračujte v předepsané léčbě.
4/5


Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i Propafenon AL nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Časté (mohou se vyskytnout u 1 až 10 ze 100 léčených osob):
Nechutenství, parestézie (abnormální vjemy, např. mravenčení, pálení, svědění), poruchy zraku,
horečka.
U starších osob s menším výkonem srdce se mohou objevit ortostatické obtíže (prudký pokles
krevního tlaku při změně polohy např. při vstávání, nebo dlouhém stání, projevující se pocitem
slabosti či mdlobou).

Závratě, krátkodobá ztráta vědomí, bolest na hrudi. Propafenon může někdy též navodit zhoršení
poruchy srdečního rytmu nebo může vyvolat novou poruchu srdečního rytmu. Tyto účinky mohou
negativně ovlivnit srdeční aktivitu, což může vést až k zástavě srdce. Tyto proarytmogenní účinky se
mohou projevit jako bradykardie zpomalený srdeční rytmus, poruchy vedení vzruchu (např.
sinoatriální, atrioventrikulární nebo intraventrikulární blok), nebo zrychlení srdečního rytmu (např.
komorová tachykardie). Může dojít i ke zhoršení srdeční nedostatečnosti.

Trávicí potíže (např. ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, nadýmání, zácpa, bolest břicha), sucho
v ústech, hořká pachuť v ústech, pocit znecitlivění v ústech, obzvláště při vyšších počátečních
dávkách.

Méně časté (mohou se vyskytnout u 1 až 10 z 1 000 léčených osob):
Alergické kožní reakce (např. zarudnutí, svědění, vyrážka, kopřivka), bolest hlavy.
Únava, psychické poruchy jako úzkost a zmatenost, neklid, noční můry a poruchy spánku.
Extrapyramidové reakce, poruchy koordinace pohybů.
Dušnost u jedinců s tendencí bronchospasmu (křeč svaloviny průdušek).
Městnání žluče a/nebo poškození funkce jater, žloutenka a hepatitida (zánět jater).

Vzácné (mohou se vyskytnout u 1 až 10 z 10 000 léčených osob):
Leukopenie, granulocytopenie, trombocytopenie, které po ukončení podávání propafenonu vymizely.
Agranulocytóza.
Zvýšení hladiny antinukleárních protilátek, syndrom podobný lupus erythematodes.
Flutter a fibrilace srdečních komor.
Při vysokém dávkování se mohou vyskytnout poruchy potence a snížená tvorba semene. Tyto změny
jsou přechodné a vymizí po vysazení léčby. Jelikož léčba přípravkem Propafenon AL může být
životně důležitá, nesmí být kvůli těmto nežádoucím účinkům léčba přerušena s výjimkou doporučení
lékaře.

Velmi vzácné (mohou se vyskytnout u méně než 1 z 10 000 léčených osob):
Křeče po předávkování.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.



5. JAK PŘÍPRAVEK PROPAFENON AL UCHOVÁVAT
5/5


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Propafenon AL nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.


6. DALŠÍ INFORMACE

Co Propafenon AL obsahuje
Léčivá látka: Propafenoni hydrochloridum.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 nebo 300 mg Propafenoni hydrochloridum.

Pomocné látky:
Mikrokrystalická celulosa, makrogol 6000, magnesium-stearát, kukuřičný škrob, předbobtnalý
kukuřičný škrob, hydroxypropylmethylcelulosa, povidon 25, mastek, natrium-lauryl-sulfát, koloidní
bezvodý oxid křemičitý, oxid titaničitý.

Jak Propafenon AL vypadá a co obsahuje toto balení
Propafenon AL 150: bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety.
Propafenon AL 300: bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety, půlící zářez na jedné straně. Tabletu
lze dělit na dvě stejné poloviny.

Velikost balení: 20, 50 a 100 potahovaných tablet.

Držitel rozhodnutí o registraci
ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb Daimler Str.19
D-89150 Laichingen, Německo

Výrobce
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2- 18; 61118 Bad Vilbel
Německo


Tato příbalová informace byla naposledy schválena:
5.6.2013


Vánoce 2016
Vybíráme z naší nabídky

Potřebujete odbornou radu?
Zeptejte se lékárníka

PharmDr. Pavel Škvor, MBA
466 444 233

Po - Pá 8 - 17 h
lekarnik@lekarna.cz

Potřebujete poradit
s objednávkou?

infolinka
466 444 233
Po - Pá 7 - 17 h
obchod@lekarna.cz

Asociace pro elektronickou komerci
Česká kvalita
Heureka.cz - ověřené hodnocení obchodu Lékárna.cz
Ověření legálního provozu E-shopu