Tato stránka využívá cookies pro vaše lepší procházení webové stránky. Tím, že na stránkách setrváte, souhlasíte s jejich používáním. Více zjistíte zde.

Kapr 2016 - plovák

Vybíráme z naší nabídky

PRESTARIUM NEO 10X5MG Potahované tablety

PRESTARIUM NEO  10X5MG Potahované tablety

Informace pouze pro odborníky ve zdravotnictví. Zásilkový prodej léků na předpis nepovoluje legislativa ČR i EU.
Cena doplatků přípravků se může v jednotlivých lékárnách lišit, proto ji zde neuvádíme.

Příbalová informace výrobku PRESTARIUM NEO 10X5MG Potahované tablety

1
Sp.zn.sukls262456/2011

Příbalová informace: informace pro pacienta

Prestarium Neo, potahované tablety
perindoprilum argininum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je Prestarium Neo a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Prestarium Neo užívat
3. Jak se Prestarium Neo užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak Prestarium Neo uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je Prestarium Neo a k čemu se používá

Prestarium Neo je inhibitor angiotensin-konvertujícího enzymu (ACE). Tyto přípravky rozšiřují cévy,
čímž usnadňují Vašemu srdci pumpovat krev cévami.

Prestarium Neo se používá:
- k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze),
- k léčbě srdečního selhání (stav, kdy srdce není schopno pumpovat takové množství krve, jaké
tělo potřebuje),
- ke snížení rizika srdečních příhod, např. srdečního záchvatu, u pacientů se stabilním
onemocněním věnčitých tepen (stav, při němž je omezeno nebo zablokováno zásobování srdce
krví), kteří již prodělali srdeční záchvat a/nebo operaci za účelem zlepšení zásobování srdce krví
prostřednictvím rozšíření cév, které srdce zásobují.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Prestarium Neo užívat


Neužívejte Prestarium Neo
- jestliže jste alergický/á na perindopril nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6), nebo na jiný inhibitor ACE,
- jestliže jste při předchozí léčbě inhibitorem ACE zaznamenal/a příznaky jako sípání, otok obličeje,
jazyka nebo krku, silné svědění nebo závažné kožní vyrážky, nebo jestliže se tyto příznaky
vyskytly u Vás nebo jiného člena rodiny za jiných okolností (tento stav se nazývá angioedém),
- jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce. (Je však lépe neužívat přípravek Prestarium Neo ani na
počátku těhotenství viz bod těhotenství),
- jestliže máte cukrovku nebo onemocnění ledvin a jste léčeni aliskirenem.

Upozornění a opatření
Jestliže se Vás týká některá z následujících situací, prosím, promluvte si se svým lékařem nebo
lékárníkem nebo zdravotní sestrou, dříve než začnete užívat přípravek Prestarium Neo:
2
- jestliže máte stenózu aorty (zúžení hlavní tepny, která vede ze srdce) nebo hypertrofní
kardiomyopatii (onemocnění srdečního svalu) nebo stenózu renální artérie (zúžení tepny, která
zásobuje ledviny krví),
- jestliže máte jakékoliv potíže se srdcem,
- jestliže máte potíže s játry,
- jestliže máte potíže s ledvinami nebo jestliže podstupujete hemodialýzu,
- jestliže trpíte kolagenózou (onemocnění pojivové tkáně) jako např. systémový lupus
erythematosus nebo sklerodermie,
- jestliže máte cukrovku,
- jestliže máte dietu s omezeným příjmem soli nebo užíváte doplňky solí obsahující draslík,
- jestliže máte podstoupit anestézii a/nebo velkou operaci,
- jestliže máte podstoupit LDL aferézu (což je odstranění cholesterolu z Vaší krve pomocí
přístroje),
- máte podstoupit desenzibilizační léčbu za účelem snížení alergie na včelí nebo vosí štípnutí,
- jestliže jste v nedávné době měl/a průjem nebo zvracel/a, nebo jste dehydratovaný/á,
- jestliže Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí vůči některým cukrům,
- jestliže užíváte aliskiren (lék používaný k léčbě hypertenze).

Musíte informovat svého lékaře, jestliže si myslíte, že jste (nebo můžete být) těhotná. Přípravek
Prestarium Neo není doporučen v časných stádiích těhotenství a nesmí být užíván, jestliže jste déle než
3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte, pokud se užívá během
tohoto stádia (viz bod těhotenství).

Děti a dospívající
Přípravek Prestarium Neo není doporučen k použití u dětí a dospívajících.

Další léčivé přípravky a přípravek Prestarium Neo
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Léčbu přípravkem Prestarium Neo mohou ovlivnit jiné léčivé přípravky. Patří mezi ně:
- jiné léky proti vysokému krevnímu tlaku včetně aliskirenu, diuretik (léky, které zvyšují tvorbu
moči v ledvinách),
- draslík šetřící léky (např. triamteren, amilorid), doplňky draslíku nebo doplňky solí obsahující
draslík,
- draslík šetřící léky používané k léčbě srdečního selhání: eplerenon a spironolakton v dávkách mezi
12,5 mg až 50 mg denně,
- lithium k léčbě mánie nebo deprese,
- nesteroidní protizánětlivé léky (např. ibuprofen) ke zmírnění bolesti nebo vysoké dávky
acylpyrinu,
- léky k léčbě cukrovky (např. inzulín nebo metformin),
- baklofen (užívaný k léčbě svalové ztuhlosti při onemocněních jako roztroušená skleróza),
- léky k léčbě duševních poruch jako deprese, úzkost, schizofrenie atd. (např. tricyklická
antidepresiva, antipsychotika),
- imunosupresiva (léky, které snižují obranné mechanismy těla) používané k léčbě autoimunitních
chorob nebo po transplantacích (např. cyklosporin, takrolimus),
- trimetoprim (k léčbě infekcí),
- estramustin (používaný k léčbě rakoviny),
- alopurinol (k léčbě dny),
- prokainamid (k léčbě nepravidelného srdečního tepu),
- vazodilatancia včetně nitrátů (přípravky rozšiřující cévy),
- heparin (lék k ředění krve),
- léky používané k léčbě nízkého krevního tlaku, šoku nebo astmatu (např. efedrin, noradrenalin
nebo adrenalin),
- soli zlata, především k nitrožilnímu podání (používané k léčbě příznaků revmatické artritidy).

Prestarium Neo s jídlem a pitím
Přípravek Prestarium Neo by měl být užíván před jídlem.
3

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
Musíte informovat svého lékaře, jestliže si myslíte, že jste (nebo můžete být) těhotná. Váš doktor Vám
normálně doporučí ukončení léčby přípravkem Prestarium Neo než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že
jste těhotná a doporučí Vám jiný přípravek místo přípravku Prestarium Neo. Přípravek Prestarium Neo
není doporučen v časných stádiích těhotenství a nesmí být užíván, jestliže jste déle než 3 měsíce
těhotná, protože může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte, pokud je užíván po 3. měsíci
těhotenství.

Kojení
Informujte svého lékaře, jestliže kojíte nebo chcete začít kojit. Prestarium Neo je kontraindikován u
kojících matek a Váš lékař Vám zvolí jinou léčbu, pokud si přejete kojit, zvláště, je-li Vaše dítě
novorozeně nebo předčasně narozené.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Prestarium Neo obvykle neovlivňuje pozornost, ale u některých pacientů se může vyskytnout závrať
nebo slabost vyvolaná nízkým krevním tlakem. Jestliže jste takto ovlivněn/a, Vaše schopnost řídit a
obsluhovat stroje může být narušena.

Prestarium Neo obsahuje laktosu
Jestliže Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí vůči některým cukrům, kontaktujte svého lékaře,
dříve než začnete užívat tento lék.


3. Jak se Prestarium Neo užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tablety spolkněte a zapijte sklenicí vody, nejlépe ve stejnou denní dobu ráno před jídlem. Dávku,
která je pro vás vhodná, určí lékař.

Doporučené dávky jsou:
Vysoký krevní tlak: obvyklá úvodní a udržovací dávka je 5 mg jednou denně. Za měsíc může být tato
dávka v případě potřeby zvýšena na 10 mg jednou denně. 10 mg denně je maximální doporučená
dávka u vysokého krevního tlaku.
Jestliže Vám je 65 nebo více let, obvyklá úvodní dávka je 2,5 mg jednou denně. Za měsíc může být
tato dávka zvýšena na 5 mg jednou denně, a poté, je-li to nutné, až na 10 mg jednou denně.
Srdeční selhání: obvyklá úvodní dávka je 2,5 mg jednou denně. Po dvou týdnech může být tato dávka
zvýšena na 5 mg jednou denně, což je maximální doporučená dávka u srdečního selhání.
Stabilní onemocnění věnčitých tepen: obvyklá úvodní dávka je 5 mg jednou denně. Po dvou týdnech
může být tato dávka zvýšena na 10 mg jednou denně, což je maximální doporučená dávka u této
indikace.
Jestliže Vám je 65 nebo více let, obvyklá úvodní dávka je 2,5 mg jednou denně. Za týden může být
tato dávka zvýšena na 5 mg jednou denně, a za další týden na 10 mg jednou denně.

Použití u dětí a dospívajících
Užívání u dětí a dospívajících není doporučeno.

Jestliže jste užil(a) více Prestarium Neo, než jste měl(a)
Jestliže jste užil/a nadměrné množství tablet, kontaktujte nejbližší pohotovost nebo o tom okamžitě
řekněte svému lékaři. Nejpravděpodobnějším účinkem při předávkování je nízký krevní tlak, kvůli
4
kterému se Vám může točit hlava, nebo můžete omdlít. Pokud k tomu dojde, může Vám pomoci
ulehnutí a zdvižení nohou.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Prestarium Neo
Je důležité užívat tento lék každý den, jelikož pravidelná léčba je nejúčinnější. Pokud si však
zapomenete vzít svou dávku přípravku Prestarium Neo, vezměte si další dávku v obvyklém čase.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat Prestarium Neo
Jelikož léčba přípravkem Prestarium Neo je obvykle celoživotní, měl/a byste vysazení tohoto
přípravku předem probrat se svým lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka
nebo zdravotní sestry.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat tento léčivý přípravek a ihned informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte
jakýkoli z následujících nežádoucích účinků:
- otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo krku, obtíže při dýchání,
- silné závratě nebo mdloby,
- neobvykle rychlý nebo nepravidelný srdeční tep nebo bolest na hrudi,
- silná bolest břicha.

Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky řazené se snižující se četností:
- Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Bolest hlavy, závrať, mravenčení, poruchy zraku, tinitus (hučení v uších), točení hlavy
následkem nízkého krevního tlaku, kašel, dušnost, trávící obtíže (nevolnost, zvracení, bolest
břicha, poruchy chuti, zažívací obtíže, průjem, zácpa), alergické reakce (např. vyrážka, svědění),
svalové křeče, únava.
- Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Změny nálady, poruchy spánku, zúžení dýchacích cest (tlak na hrudi, sípání a dušnost), sucho
v ústech, angioedém (příznaky jako sípání, otok obličeje, jazyka nebo krku), silné svědění nebo
závažné kožní vyrážky, tvorba puchýřků na kůži, ledvinové obtíže, impotence, pocení, zvýšený
počet eozinofilů (typ bílých krvinek), spavost, mdloba, bušení srdce (palpitace), zrychlení
srdečního tepu (tachykardie), vaskulitida (zánět cév v kůži), reakce fotosenzitivity (zvýšená
citlivost kůže na slunce), artralgie (bolest kloubů), myalgie (bolest svalů), bolest na hrudi,
nevolnost, periferní otok, horečka, pád, změna v laboratorních hodnotách: vysoká hladina
draslíku v krvi, vratná po přerušení léčby, nízká hladina sodíku, hypoglykémie (velmi nízká
hladina cukru v krvi) u diabetiků, zvýšená hladina močoviny v krvi a zvýšená hladina kreatininu
v krvi.
- Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):
Změny v laboratorních hodnotách: Zvýšené hladiny jaterních enzymů, vysoká hladina sérového
bilirubinu.
- Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů):
Zmatenost, kardiovaskulární poruchy (nepravidelný srdeční tep, srdeční záchvat a cévní
mozková příhoda), eozinofilní pneumonie (vzácný druh zápalu plic), rýma (ucpaný nos nebo
vodnatý výtok z nosu), erythema multiforme, akutní renální selhání, změny hodnot v krevním
obraze jako je nízký počet bílých a červených krvinek, nízký hemoglobin, nízký počet krevních
destiček, zánět slinivky (který způsobuje silnou bolest břicha a zad) nebo jater (hepatitida).


5
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak Prestarium Neo uchovávat

Uchovávejte tento léčivý přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a tubě. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co Prestarium Neo obsahuje
- Léčivou látkou je perindoprilum argininum. Jedna potahovaná tableta obsahuje 3,395 mg
perindoprilu (což odpovídá 5 mg perindoprilum argininum).
- Pomocnými látkami v jádru tablety jsou: monohydrát laktosy, magnesium-stearát, maltodextrin,
methylovaný oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), a v potahové vrstvě:
glycerol, hypromelosa, měďnatý komplex chlorofylinu, makrogol 6000, magnesium-stearát,
oxid titaničitý.

Jak Prestarium Neo vypadá a co obsahuje toto balení
Prestarium Neo jsou světle zelené, podlouhlé, potahované tablety s vyraženým na jedné straně a
s dělící rýhou po obou stranách.
Tablety jsou dostupné v krabičce o obsahu 5, 10, 14, 20, 30, 50, 60 (60 nebo 2 tuby o obsahu 30), 90
(90 nebo 3 tuby o obsahu 30), 100 (100 nebo 2 tuby o obsahu 50), 120 (120 nebo 4 tuby o obsahu 30)
nebo 500 tablet (500 nebo 10 tub o obsahu 50).
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex Francie

Výrobce
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy - Francie
6

a

Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow - Irsko

a

Anpharm Przedsibiorstwo Farmaceutyczne S.A.
03-236 Warszawa
ul. Annopol 6B - Polsko



Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Rakousko Coversum-Arginin 5 mg-Filmtabletten
Belgie COVERSYL 5 mg
Kypr COVERSYL 5 mg
Česká republika Prestarium Neo
Dánsko COVERSYL NOVUM 5 mg
Estonsko Prestarium Arginine 5 mg
Finsko COVERSYL NOVUM 5 mg
Francie COVERSYL 5 mg imprimé pelliculé sécable
Německo COVERSUM Arginin 5 mg
Řecko COVERSYL 5 mg
Maďarsko ARMIX Arginin 5 mg
Island COVERSYL NOVUM 5 mg
Irsko COVERSYL Arginine 5 mg film-coated tablets
Itálie COVERSYL 5 mg
Lotyšsko PRESTARIUM 5 mg
Litva PRESTARIUM 5 mg
Lucembursko COVERSYL 5 mg
Malta COVERSYL 5 mg
Nizozemsko COVERSYL arg 5 mg
Norsko PERINDOPRILARGININ SERVIER 5 mg
Polsko PRESTARIUM 5 mg
Portugalsko COVERSYL 5 mg
Slovenská republika PRESTARIUM A 5 mg
Slovinsko BIOPREXANIL 5 mg flimsko obložene tablete
Španělsko COVERSYL 5 mg
Švédsko COVERSYL NOVUM 5 mg
Velká Británie COVERSYL Arginine 5 mg


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 8/2013.



Vánoce 2016
Vybíráme z naší nabídky

Potřebujete odbornou radu?
Zeptejte se lékárníka

PharmDr. Pavel Škvor, MBA
466 444 233

Po - Pá 8 - 17 h
lekarnik@lekarna.cz

Potřebujete poradit
s objednávkou?

infolinka
466 444 233
Po - Pá 7 - 17 h
obchod@lekarna.cz

Asociace pro elektronickou komerci
Česká kvalita
Heureka.cz - ověřené hodnocení obchodu Lékárna.cz
Ověření legálního provozu E-shopu