Oblíbené položky

Úvodní strana » Zdraví a léky » Léky na předpis » Léky na předpis na dutinu ústní a trávicí trakt » Léky na předpis na žaludek a střeva

PENTASA SACHET 2 G 60X2G Granule - diskuze

Registrovaný léčivý přípravek Více o legislativě
Kód výrobku: 111968

Produkt nelze zakoupit online na českém trhu.

Podobné produkty od stejného výrobce

 
Podrobné informace
Příbalový leták
Recenze
Diskuze

Podrobné informace

Informace o produktu

Výrobce: FERRING A/S, VANLOSE
Kód výrobku: 111968
Kód EAN: 7640128540779
Kód SÚKL: 119539
Držitel rozhodnutí: FERRING A/S, VANLOSE
Přípravek se používá pro léčbu: - nespecifického ložiskového zánětu stěny střeva a konečníku (Crohnova choroba, enteritis regionalis); - nespecifického vředovitého zánětu tlustého střeva a konečníku (idiopatická proktokolitida, ulcerosní kolitida); u dospělých a mladistvých, ze závažných důvodů lze podávat i u dětí.

Příbalový leták

1/5 

sp. zn. sukls237738/2015 
 
 

Příbalová informace: informace pro uživatele 

 

Pentasa Sachet 2g 

granule s prodlouženým uvolňováním 

mesalazinum 

 
 
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, 
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
 

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. 

Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 

Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí 
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. 

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo 
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny 
v této příbalové informaci. Viz bod 4.  

 
 
Co naleznete v této příbalové informaci
  
1. 

Co je přípravek Pentasa Sachet  a k čemu se používá 

2. 

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pentasa Sachet  užívat  

3. 

Jak se přípravek Pentasa Sachet  užívá 

4. 

Možné nežádoucí účinky 

Jak přípravek Pentasa Sachet  uchovávat  

6. 

Obsah balení a další informace 

 
 
1. 

Co je přípravek Pentasa Sachet a k čemu se používá 

Pentasa  Sachet  granule  s prodlouženým  uvolňováním  jsou  mikrogranule  mesalazinu  potažené 
ethylcelulosou.  Po  požití  působí  přípravek  v průběhu  celého  trávicího  ústrojí,  protože  mikrogranule 
umožňují trvalé uvolňování léku od dvanácterníku po konečník.   
Přípravek působí specificky na  zánětem postiženou tkáň střeva. Granule působí jako řízená forma a 
umožňuje pomalé a konstantní uvolňování mesalazinu v průběhu celého střeva nezávisle na kyselosti 
střevního  obsahu  a  době  průchodu.  Přípravek  je  vhodný  k  léčbě  nespecifických  střevních  zánětů  v 
kterémkoli umístění. 
Mikrogranule  se  dostávají  do  dvanácterníku  během  jedné  hodiny  po  podání,  a  to  nezávisle  na 
současném požití jídla. Průměrná doba průchodu tenkým střevem je asi 3 - 4 hodiny, zatímco průchod 
tlustým střevem činí asi 8 hodin.  
 
Přípravek se používá k léčbě: 
- Crohnovy choroby (vleklý zánět postihující sliznici různých částí střeva)  
- ulcerózní kolitidy (zánět tlustého střeva provázený tvorbou vředů)  
v akutní fázi onemocnění i k udržovací léčbě u dospělých. 

Pro  použití  u  dětí  a  dospívajících,  v  těhotenství  nebo  během  kojení  musí  být  závažné  důvody.  O 
vhodnosti  užívání  přípravku  u  dětí  a  dospívajících,  těhotných  a  kojících  žen  rozhoduje  lékař  podle 
závažnosti onemocnění. 
 
2. 

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pentasa Sachet užívat  

Neužívejte přípravek Pentasa Sachet 

jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na mesalazin, salicyláty nebo na kteroukoli pomocnou 
látku přípravku Pentasa Sachet  

2/5 

jestliže trpíte těžkou poruchou funkce ledvin nebo jater 

 
Upozornění a opatření 
Před užitím přípravku Pentasa Sachet se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: 

  jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na sulfasalazin, protože se mohou u Vás objevit 

alergické reakce i na mesalazin 

  jestliže máte zhoršenou funkci ledvin nebo jater 

  jestliže jste náchylný/á ke krvácení 

  jestliže užíváte léky s rizikem poškození ledvin, jako jsou NSAID ( nesteroidní antirevmatika, 

léky proti bolestem a zánětům)  

  jestliže máte onemocnění plic především astma 

  jestliže užíváte léky obsahující azathioprinu ( imunosupresivní látky, užívané např. u 

některých autoimunitních chorob) 

  jestliže užíváte léky obsahující 6-merkaptopurin nebo thioguanin ( chemoterapie používaná 

k léčbě leukémie) 

 
Jestliže se u Vás vyskytnou křeče, bolest  v břiše, horečka, silná bolest hlavy, kožní vyrážka je třeba 
léčbu okamžitě přerušit. 
 

Krevní testy (krevní obraz, jaterní testy, především aminotransferázy, dále sérový kreatinin), 
vyšetření moči (testovací proužky/sediment) musí být provedeny před zahájením léčby a dále v 
jejím průběhu na základě posouzení lékaře.

 

Přípravek Pentasa Sachet není určen k léčbě dětí do 6 let. 
 
Další léčivé přípravky a přípravek Pentasa Sachet 
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době 
užíval(a) nebo které možná budete užívat. 

Účinky přípravku a jiných současně podávaných léků se mohou navzájem ovlivňovat.

 

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky je podrobněji uvedeno v části Upozornění a opatření. 
 
Přípravek Pentasa Sachet  s jídlem a pitím 
Obsah sáčku přípravku Pentasa Sachet se vysype přímo do úst a zapije se vodou nebo ovocnou šťávou. 
Účinnost přípravku není ovlivněna současným podáním s jídlem. 
 
Těhotenství a kojení 
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte 
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat 
Pro použití v těhotenství nebo během kojení musí být zvlášť závažné důvody. 
 
O vhodnosti užívání přípravku u těhotných a kojících žen rozhoduje lékař podle závažnosti 
onemocnění. 
 
Údaje o podávání mesalazinu těhotným ženám jsou omezené. U novorozenců léčených matek byly 
hlášeny poruchy krve. U kojených novorozenců se mohou vyskytnout alergické reakce, jako je např. 
průjem. 
 
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů 

Užívání přípravku Pentasa Sachet nemá vliv na schopnost řídit motorová vozidla nebo používat stroje.  
 
 
3. 

Jak se přípravek Pentasa Sachet užívá 

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se 
svým lékařem nebo lékárníkem.  

3/5 

Dávku stanovuje lékař vždy individuálně. 
 
Dospělí včetně starších pacientů
Akutní fáze:  
Individuálně až 4 g denně v jedné nebo v rozdělených dávkách. 
Účinnost přípravku není ovlivněna současným podáním s jídlem. 
 
Udržovací léčba:  
Doporučená udržovací dávka je 2 g jednou denně při ulcerózní kolitidě a individuálně až 4 g denně 
v rozdělených dávkách při Crohnově chorobě. 
 
Děti a dospívající ve věku 6-18 let
Dávku přípravku určí lékař.  
 
Zpravidla se pro děti s hmotností do 40 kg doporučují poloviční dávky, než jsou určeny pro dospělé 
pacienty, dětem nad 40 kg lze podávat stejnou dávku jako dospělým. 
 
Při akutní fázi by celková dávka neměla překročit 4g/den, při udržovací léčbě by celková dávka 
neměla překročit 2g/den. 
 
 
Způsob užití: 
Pentasa granule s prodlouženým uvolňováním se nesmí kousat. 
Otevřete foliový sáček. Vysypte obsah sáčku přímo do úst. Zapijte vodou nebo ovocnou šťávou. 
 
Jestliže jste užil(a)  více 
 přípravku  Pentasa Sachet, než jste měl(a) 
Při předávkování nebo náhodném požití granulí dítětem se poraďte s lékařem. 
 
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Pentasa Sachet  
Jestliže si zapomenete vzít jednu dávku nebo ji z nějakého důvodu vynecháte, užijte přípravek, jakmile 
to zjistíte a pokračujte v předepsaném dávkování. 
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. 
 
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo 
lékárníka. 
 
 
4. 

Možné nežádoucí účinky 

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí 
vyskytnout u každého. 
 
Příležitostně se mohou vyskytnout reakce z přecitlivělosti. 
 
Časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů ze 100): 
-  průjem 
-  nevolnost 
-  bolesti břicha 
-  bolesti hlavy 
-  zvracení  
-  kožní vyrážka (včetně kopřivky nebo ekzému) 
 
 
Vzácné nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů z 10 000): 
-  závrať 
-  zánět srdečního svalu a osrdečníku (myokarditida a perikarditida) 

4/5 

-  zvýšení hladiny enzymu amyláza  
-  zánět slinivky břišní 
-  plynatost 
 
Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 pacienta z 10 000):  
-  poruchy krve – eosinofilie (jako součást alergické reakce), anémie ( pokles počtu červených 

krvinek), aplastická anémie ( chudokrevnost z útlumu kostní dřeně), leukopenie - pokles počtu 
bílých krvinek (včetně granulocytopenie a neutropenie), trombocytopenie, agranulocytóza, 
pancytopenie 

-  reakce přecitlivělosti včetně alergické vyrážky, syndrom přecitlivělosti (DRESS syndrom), 

horečka 

-  pankolitida (zánět tlustého střeva) 
-  poruchy nervového systému - periferní neuropatie 
-  alergické plicní reakce (včetně dušnosti, kašle, alergické alveolitidy, plicní eosinofilie, 

intersticiálního plicního onemocnění, plicní infiltrace, pneumonitidy) 

-  porucha funkce jater (zvýšení  hladiny bilirubinu a jaterních enzymů cholestatických hodnot, zánět 

jater, cirhóza, jaterní selhání)  

-  přechodná ztráta vlasů  
-  bolesti ve svalech a kloubech, onemocnění podobné systémovému lupus erythematodes (červené 

zabarvení kůže v obličeji motýlovitého tvaru)  

-  zhoršení funkce ledvin (včetně intersticiální nefritidy, nefrotického syndromu, změna barvy moči) 
-  dočasná oligospermie (snížená tvorba spermií) 
 

Některé z těchto nepříznivých reakcí mohou být projevem samotné choroby. 

 

V případě nežádoucích účinků jako je krvácení, vznik modřin, bolest v krku a zvýšená teplota, nebo 
bolest na hrudi doprovázená dušností je nutno léčbu okamžitě přerušit a neprodleně informovat lékaře.  
 

Hlášení nežádoucích účinků  

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi 
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které 
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na 
adresu:  

Státní ústav pro kontrolu léčiv  
Šrobárova 48  
100 41 Praha 10  
webové stránky

www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

 

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto 
přípravku.  

 
 
5. 

Jak přípravek Pentasa Sachet  uchovávat  

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním 
obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 

5/5 

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti 
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
 
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého 
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní 
prostředí. 
 
 
6. 

Obsah balení a další informace 

 
Co přípravek Pentasa Sachet  obsahuje 
-  Léčivou látkou je mesalazinum 2 g v 1 sáčku 
-  Pomocnými látkami jsou povidon, ethylcelulosa. 
 
Jak přípravek Pentasa Sachet  vypadá a co obsahuje toto balení 
 
Pentasa Sachet jsou bílo-šedé až bílo-hnědé granule válcového tvaru s prodlouženým uvolňováním.

  

 
Obsah balení:  
1 x 10 sáčků, 1 x 60 sáčků 

 

Držitel rozhodnutí o registraci: 
Ferring – Léčiva, a.s., K Rybníku 475,  252 42 Jesenice u Prahy, Česká republika 
 
Výrobce: 
Ferring GmbH, Wittland 11, D-21409 Kiel, Německo 
 
Tato příbalová informace byla naposledy schválena:  
1. 3. 2017 

 
 

Recenze

Recenze produktu PENTASA SACHET 2 G 60X2G Granule

Diskuze

Diskuze k produktu PENTASA SACHET 2 G 60X2G Granule

Přidat nový příspěvek do diskuze

 

Mohlo by vás zajímat


Načítám

Nejprodávanější značky

Výhodné nabídky už nemusíte hledat

pošleme vám je e-mailem :)

Zkuste to, odhlásit se koneckonců můžete kdykoli.
Nahoru
OK
Tato stránka využívá cookies pro vaše lepší procházení webové stránky. Tím, že na stránkách setrváte, souhlasíte s jejich používáním. Zjistit více
Zpracovávám