1/3
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls2006/2007
Příbalová informace Vp
Informace pro použití, čtěte pozorně!
Panadol Rapide
Potahované tablety
(Paracetamolum)
Držitel rozhodnutí o registraci: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline
Export Ltd., Brentford, TW8 9GS, Velká Británie
Výrobce: GlaxoSmithKline (Dungarvan) Ltd., Knockbrack, Dungarvan, Irsko
Složení
Léčivá látka: Paracetamolum 500 mg v 1 tabletě.
Pomocné látky: Kukuřičný škrob, povidon 25, kalium-sorbát, předbobtnalý škrob,
hydrogenuhličitan sodný, mikrokrystalická celulóza, magensium-stearát, karnaubský
vosk, potahová soustava opadry bílá II Y-22-7719 bílá.
Indikační skupina: analgetikum, antipyretikum
Charakteristika: Panadol Rapide obsahuje paracetamol, léčivou látku tlumící bolest a
horečku. Složení tablet umožňuje, že paracetamol přechází do krevního oběhu nejméně
dvakrát rychleji než ze standardní tablety s obsahem paracetamolu, a tak začíná i
učinkovat rychleji.
Indikace: Panadol Rapide je určen k léčbě bolestí hlavy včetně migrény, bolestí zad,
zubů a bolestí při menstruaci. Panadol Rapide je též určen k léčbě bolesti svalů, kloubů
a bolestí v krku provázejících chřipku a nachlazení a snižuje horečku.
Po poradě s lékařem se přípravek může užívat k potlačení bolesti u některých
revmatických onemocnění např. artróze (degenerativní kloubní onemocnění) nebo u
neuralgií (bolest v průběhu nervu).
Panadol Rapide je určen pro dospělé a mladistvé od 12 let.
Kontraindikace: Neužívejte Panadol Rapide, pokud jste přecitlivělí na paracetamol
nebo jinou složku přípravku, při těžkém onemocnění jater včetně akutní žloutenky a při
těžké hemolytické anemii (chudokrevnost z rozpadu červených krvinek).
Pacienti léčící se pro onemocnění jater, ledvin nebo pacienti s deficitem enzymu glukózo-
6-fosfátdehydrogenázy se o vhodnosti užívání přípravku musí předem poradit s lékařem.
Neužívejte tento přípravek bez doporučení lékaře, pokud máte problémy s požíváním
alkoholu nebo užíváte jakákoliv jiná léčiva obsahující paracetamol.
2/3
Vzhledem k obsahu léčivé látky není přípravek určen dětem do 12 let.
Nežádoucí účinky: Podobně jako všechny léky, může mít i Panadol Rapide nežádoucí účinky,
které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Přípravek používaný v doporučených dávkách je obvykle dobře snášen, ale mohou se
vyskytnout kožní vyrážky, nucení na zvracení, vzácně zúžení průdušek, poruchy jaterních
funkcí a krvetvorby. Při případném výskytu neobvyklé reakce (např. kožní vyrážka)
přestaňte přípravek užívat a poraďte se o dalším užívání s lékařem.
Interakce: Závažné lékové interakce jsou u paracetamolu výjimečné. Metoklopramid nebo
domperidon může zvýšit rychlost vstřebávání paracetamolu, cholestyramin ji může snížit. Při
pravidelném dlouhodobém užívání paracetamolu může být zvýšen účinek léků snižujících
srážlivost krve (warfarin nebo jiné kumarinové přípravky) s následným zvýšením rizika
krvácivých projevů. Občasné užívání nemá významný vliv. Současné užívání Panadolu Rapide
s některými léky na spaní, proti epilepsii, některých antibiotik nebo pití alkoholu může vést v
některých případech k poškození funkce jater. Současné dlouhodobé užívání Panadolu a
kyseliny acetylsalicylové nebo dalších nesteroidních protizánětlivých přípravků může vést k
poškození ledvin.
Dávkování a způsob užití: Dospělí včetně starších osob a mladiství od 15 let:
1 - 2 tablety až 4krát denně dle potřeby v časovém odstupu nejméně 4 hodiny. 1 tableta je
vhodná u osob s tělesnou hmotností 34-60 kg, 2 tablety u osob s tělesnou hmotností nad 60 kg.
Nejvyšší jednotlivá dávka je 2 tablety. Neužívejte více než 8 tablet během 24 hodin. Tuto
dávku neužívejte déle než 5 dní. Při dlouhodobém užívání by dávka za 24 hodin neměla
překročit 2,5 g paracetamolu (tj 5 tablet Panadolu Rapide).
Mladiství 12-15let: 1 tableta v časovém odstupu nejméně 4-6 hodin. Nepodávejte více
než 6 tablet během 24 hodin.
Nepřekračujte doporučené dávkování.
Jestliže horečka neklesne do 3 dnů a bolest se nezmírní do 5 dnů nebo se naopak obtíže
zhorší, poraďte se o dalším postupu s lékařem. Lékaře vyhledejte, jestliže užíváte
paracetamol pravidelně déle než 7 dní.
Upozornění: Dříve než začnete užívat Panadol Rapide, poraďte se v následujících
případech s lékařem:
Trpíte onemocněním jater nebo ledvin (lékař vám upraví dávkování)
Užíváte léky obsahující metoklopramid, domperidon (k léčbě nevolnosti a zvracení)
nebo cholestyramin (k léčbě vysoké hladiny cholesterolu v krvi).
3/3
Užíváte léky pro snížení srážlivosti krve a potřebujete užívat léky proti bolesti denně
po dlouhou dobu. Občasné užívání paracetamolu je možné.
V těhotenství a při kojení.
Každá tableta obsahuje 173 mg sodíku. V případě, že držíte dietu s nízkým obsahem
sodíku, přípravek neužívejte.
Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater.
Neužívejte tento přípravek bez doporučení lékaře, pokud máte problémy s požíváním
alkoholu nebo trpíte jaterním onemocněním nebo užíváte jakákoliv jiná léčiva obsahující
paracetamol.
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem vyhledejte ihned lékaře, i když
nepozorujete žádné příznaky a cítíte se dobře. Předávkování paracetamolem může
způsobit závažné poškození poškození jater.
Uchovávání: Uchovávejte při teplotě do 25oC.
Varování: Nepoužívejte po ukončení doby použitelnosti uvedné na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Balení: 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 potahovaných tablet
Datum poslední revize:
8.6.2011
