1/4
Příloha č. 2a k rozhodnutí o registraci č.j. sukls3677/2004
PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE
Panadol 1 g
potahované tablety
(paracetamolum)
Přečtětě si pozorně celou příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však Panadol 1 g musíte užívat pečlivě
podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů v případě horečky, nebo do 5 dnů v
případě bolesti, musíte se poradit s lékařem. Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 7
dní.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co jsou potahované tablety Panadol 1 g a k čemu se používají
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Panadol 1 g užívat
3. Jak se Panadol 1 g užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak Panadol 1 g uchovávat
6. Další informace
1. CO JSOU POTAHOVANÉ TABLETY PANADOL 1 g A K ČEMU SE
POUŽÍVAJÍ
Panadol 1 g obsahuje paracetamol, léčivou látku tlumící bolest a horečku. Panadol 1 g nedráždí
žaludek. Neobsahuje kyselinu acetylsalicylovou. Panadol 1 g tablety mají tvar tobolky a jsou
potahované, což usnadňuje polykání.
Panadol 1 g je určen k úlevě při bolesti hlavy včetně migrény, bolesti zubů, zad a menstruační bolesti.
Potlačuje příznaky chřipky a nachlazení, jako jsou bolesti svalů a kloubů, bolesti v krku a horečka.
Panadol 1 g se užívá pouze na základě doporučení lékaře rovněž k léčbě mírné až středně intenzivní
bolesti při osteoartróze (degenerativní kloubní onemocnění) a neuralgii (bolest v průběhu nervu).
Panadol 1 g je určen pro dospělé a mladistvé od 15 let s hmotností vyšší než 65 kg.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PANADOL 1 g
UŽÍVAT
Pamatujte si:
Panadol 1 g obsahuje paracetamol. Neužívejte tento lék s jakýmkoli dalším lékem
obsahujícím paracetamol.
Neužívejte tento přípravek bez doporučení lékaře, pokud máte problémy s požíváním
alkoholu a/nebo trpíte jaterním onemocněním.
2/4
Neužívejte Panadol 1 g jestliže
jste přecitlivělý(á) na paracetamol nebo na některou další složku přípravku
máte závažnou poruchu funkce jater
máte akutní žloutenku
trpíte hemolytickou anemií (chudokrevnost způsobená rozpadem červených krvinek)
pravidelně konzumujete alkohol
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku je zapotřebí, pokud
trpíte postižením jater
máte sníženou funkci ledvin
trpíte nedostatkem enzymu glukózo-6-fosfát dehydrogenázy
užíváte léky, které mohou poškozovat játra
Pokud se vás týká některý z výše uvedených bodů, poraďte se před zahájením léčby s lékařem.
Vzhledem k množství léčivé látky není přípravek Panadol 1 g vhodný pro děti a mladistvé mladší než
15 let.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:
Účinky přípravku Panadol 1 g a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem
ovlivňovat. Prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které současně užíváte,
nebo které jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Současné dlouhodobé užívání Panadolu 1 g a kyseliny acetylsalicylové nebo dalších nesteroidních
protizánětlivých přípravků může vést k poškození ledvin.
Současné užívání Panadolu 1 g s některými přípravky užívanými k léčbě nespavosti nebo epilepsie, s
některými antibiotiky nebo současné užívání Panadolu 1 g a pití alkoholických nápojů může způsobit
poškození jater.
Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve než začnete Panadol 1 g užívat, jestliže:
- užíváte warfarin nebo jiné léky k prevenci srážení krve
- užíváte metoklopramid nebo domperidon při nevolnosti a zvracení
- užíváte cholestyramin ke snížení hladiny cholesterolu
- užíváte probenecid ke snížení hladiny kyseliny močové nebo k léčbě dny.
Užívání přípravku Panadol 1 g s jídlem a pitím
Během léčby se nesmí konzumovat alkohol. Dlouhodobá konzumace alkoholu významně zvyšuje
riziko poškození jater. Máte-li problémy s požíváním alkoholu, poraďte se před zahájením léčby
s lékařem.
Přípravek se může podávat nezávisle na jídle. Užívání po jídle může vést ke sníženému účinku
paracetamolu.
Těhotenství a kojení
Jste-li těhotná nebo, kojíte poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat
jakýkoli lék.
Těhotné ženy mohou přípravek užívat po poradě s lékařem. Při kojení je možné přípravek užívat 1
den, dále pouze po doporučení lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Panadol 1 g nemá žádný vliv na schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje.
3. JAK SE PANADOL 1 g UŽÍVÁ
3/4
Vždy užívejte Panadol 1 g přesně podle pokynů této příbalové informace. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí (včetně starších osob) a mladiství od 15 let
Panadol 1g mohou užívat pouze osoby s tělesnou hmotností vyšší než 65 kg. Užívá se 1 tableta podle
potřeby 2-3x denně s časovým odstupem nejméně 4 hodiny. Nejvyšší jednotlivá dávka je 1g (1
tableta), maximální denní dávka, která nesmí být překročena je 4g (4 tablety).
Při dlouhodobé léčbě (déle než 10 dnů) by dávka za 24 hodin neměla překročit 2,5 g.
Tablety se zapíjejí dostatečným množstvím tekutiny. Nepřekračujte doporučené dávkování.
U pacientů se sníženou funkcí ledvin určí dávkování lékař.
Upozornění: Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater.
Neužívejte tento přípravek bez doporučení lékaře, pokud máte problémy s požíváním alkoholu nebo
trpíte jaterním onemocněním nebo užíváte jakákoliv jiná léčiva obsahující paracetamol.
Pokud nedojde do 3 dnů k ústupu horečky a do 5 dnů k ústupu bolesti nebo se naopak obtíže zhorší,
vyskytnou se nové příznaky nebo neobvyklé reakce, poraďte se o další léčbě s lékařem.Tento lék
neužívejte bez porady s lékařem déle než 7 dnů.
Jestliže jste užil(a) Panadolu 1 g více, než jste měl(a):
V případě předávkování nebo náhodného požití přípravku dítětem vyhledejte ihned svého lékaře nebo
nejbližší zdravotnické zařízení a řekněte mu přesně jaké množství přípravku jste užil(a). Ukažte jim
použité balení a tuto příbalovou informaci. Předávkování paracetamolem může způsobit vážné
poškození až selhání funkce jater. V případě předávkování je nezbytná okamžitá lékařská pomoc, i
když nejsou přítomny žádné příznaky předávkování.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Panadol 1 g:
Vezměte si jednu dávku když si vzpomenete. Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a)
vynechanou dávku. Neužívejte více než 1 dávku po 4 hodinách.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, Panadol 1 g může mít nežádoucí účinky, které se ale nemusí projevit u
každého.
Nežádoucí účinky jsou vzácné, vyskytují se s frekvencí 1/10000 - 1/1000 a mohou se projevit jako
alergie (kožní vyrážky), dušnost nebo poruchy krvetvorby, abnormální jaterní funkce. Vzácně se
mohou vyskytnout žaludeční potíže typu tlaku a bolesti žaludku, průjem, nevolnost, zvracení, deprese,
zmatenost, halucinace, třes, bolest hlavy, poruchy vidění, závrať..
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi a přestaňte Panadol 1 g užívat.
5. JAK PANADOL 1 g UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Tato opatření
pomáhají chránit životní prostředí.
4/4
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Panadol 1 g obsahuje
Léčivou látkou je:
Paracetamolum 1000 mg v jedné tabletě
Pomocnými látkami jsou:
kukuřičný škrob, kalium-sorbát, mastek, kyselina stearová 70%, povidon 25, předbobtnalý škrob,
hypromelosa 2910/15, triacetin.
Jak vypadá Panadol 1 g a co obsahuje toto balení
Panadol 1 g jsou bílé podlouhlé bikonvexní potahované tablety z obou stran s půlicí rýhou, z jedné
strany vyraženo PAN před a 1 G za půlicí rýhou.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv za účelem dělení dávky.
Velikost balení: 10, 12 tablet v bílé neprůhledné lahvičce. Příbalová informace je součástí štítku na
lahvičce.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Výrobcem přípravku je GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Dungarvan, Co. Waterford, Irsko
Držitelem rozhodnutí o registraci je GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline
Export Ltd., Brentford, TW8 9GS,Velká Británie
Tato příbalová informace byla naposledy schválena
1.6.2011