Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
sp.zn.sukls270533/2018
Příbalová informace: informace pro pacienta
OXYTOCIN FERRING -LÉČIVA 2 IU injekční roztok OXYTOCIN FERRING -LÉČIVA 5 IU injekční roztok (oxytocinum)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
:
Oxytocin Ferring- Léčiva je syntetický přípravek patřící do skupiny hormonů. Hlavním účinkem je, stejně jako u přirozeného hormonu, indukce a stimulace děložní činnosti v těhotenství a během porodu. Citlivost dělohy na oxytocin se během těhotenství výrazně mění, velmi nízká je na začátku těhotenství, maxima dosahuje v době termínu porodu.
Kromě hlavního účinku, indukce a stimulace děložní činnosti v těhotenství a během porodu, zvyšuje oxytocin ejekci (nikoli sekreci) mléka.
Přípravek se může podávat též těhotným s vyšším krevním tlakem včetně preeklampsie (vysoký krevní tlak vyvolaný těhotenstvím.).
Tento přípravek je určen výhradně k použití v nemocnici.
Nepoužívejte Oxytocin Ferring- Léčiva
Upozornění a opatření
Alergie na latex Léčivá látka v přípravku Oxytocin Ferring-Léčiva může způsobit závažnou alergickou reakci (anafylaxi) u pacientů s alergií na latex. Prosím, informujte svého lékaře, pokud víte, že máte alergii na latex.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Oxytocin Ferring - Léčiva je zapotřebí
Ve všech těchto případech lékař zváží, zda-li je vhodné Vám tento lék podat.
Další léčivé přípravky a Oxytocin Ferring - Léčiva
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala, nebo které možná budete užívat.
Těhotenství a kojení
Lék se používá hlavně v těhotenství a v období kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek neovlivňuje schopnost koncentrace a pozornosti.
Oxytocin Ferring- Léčiva je lék pro použití výhradně v nemocnici a má se podávat pod dohledem kvalifikovaného zdravotnického personálu.
Indukce a provokace porodu a potratu 5 mezinárodních jednotek (IU) nebo 2 IU v 500 ml 5% glukózy jako intravenózní infuze za průběžné kontroly děložní práce a plodových ozev (KTG). Rychlost infuze je zcela individuální, na začátku obvykle 0,005 IU za minutu -to odpovídá 10 kapek za minutu (nebo 25 kapek za minutu). Podle individuální citlivosti je možné dávku zvýšit až na 0,015 IU/min -30 kapek za minutu. Infuzi ponecháme až do konce porodu, s výhodou i krátce po porodu lůžka.
Poruchy děložní práce Dávkování je přísně individuální, přípravek podáváme výhradně formou intravenózní infuze vždy za kontinuální kardiotokografické kontroly.
Lékařské vedení porodu Viz předchozí odstavec. Účinek oxytocinu je nutno individuálně sladit s působením léků používaných na tlumení bolesti v porodnictví. Při císařském řezu je vhodné aplikovat 5 IU oxytocinu do myometria (svaloviny dělohy) ihned po vybavení plodu.
Porod koncem pánevním 2-5 IU přípravku intravenózně (do žíly) ve formě jednorázového podání po porodu plodu po úpon pupečníku.
Hypotonie a atonie děložní 2-5 IU přípravku formou intravenózního bolu. Po dosažení účinku je vhodné zajistit děložní stah methylergometrinem nebo látkou podobného účinku a k prevenci šoku aplikovat neuroplegickou směs. Dávku 5 IU je možno aplikovat také do svaloviny čípku děložního.
Retence mléka Přípravek podáváme nejlépe 5 minut před kojením. Použijeme kapátko, do kterého nasajeme roztok z ampulky s obsahem 2 IU přípravku a aplikujeme 1 kapku do každé nosní dírky, nebo roztok nasajeme do vatové štětičky, kterou do nosní dírky vložíme. Přípravek lze také podat intramuskulárně 5 minut před začátkem kojení v dávce 1 IU. Při nedostatečném úspěchu opakujeme stejnou dávku před následujícím kojením.
Premenstruální tenze Přípravek lze používat intranazálně (do nosu) jako u retence mléka. Aplikuje se od 20. dne cyklu do
Při použití k indukci porodu by měl být přípravek podáván přednostně ve formě intravenózní infúze.
Při posilování děložních kontrakcí je třeba vyvarovat se intramuskulární aplikace a podávat oxytocin pouze intravenózně, nejlépe formou infúze. Během porodu je vždy třeba kardiotokograficky monitorovat stav plodu pro nebezpečí hypoxie při hyperstimulaci kontrakcí oxytocinem a klinicky sledovat děložní tonus k prevenci děložní ruptury.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Oxytocin Ferring-Léčiva, než jste měl(a)
Vysoké dávky oxytocinu mohou vyvolat nadměrnou činnost dělohy s velmi silnými (hypertonickými) kontrakcemi, které mohou poškodit plod nedostatkem kyslíku (asfyxií nebo anoxií, nebo vést k protrhnutí (ruptuře) dělohy či poporodnímu krvácení ( hemoragii). V závažnějších případech může vést předávkování oxytocinem k hyponatremii nebo k intoxikaci vodou, zejména při současném nadměrném přívodu tekutin. Vysoká jednorázová dávka podaná intravenózně by mohla vyvolat srdeční arytmii. Při předávkování oxytocinem je na místě symptomatická a podpůrná léčba.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky, může mít i Oxytocin Ferring- Léčiva nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nejčastěji dochází ke zvýšenému poporodnímu krvácení, ke snížení koncentrace protrombinu - bílkoviny podílející se na srážení - krve (hypoprotrombinemii) či zvýšené fragilitě (křehkosti) erytrocytů (červených krvinek).
V literatuře popisované zvýšené riziko hemoragií a tromboembolií nebylo klinicky prokázáno.
Ojediněle se může objevit zvracení, alergické reakce a arytmie (nejčastěji bradykardie matky nebo plodu). Po prolongovaných intravenózních infúzích může vzácně dojít k retenci vody až otravě vodou, alteraci plodových ozev, k hypertenzi (zvýšení krevního tlaku) a subarachnoidálnímu krvácení (ke zvýšení krevního tlaku a k mozkové příhodě, která se projeví intenzivní bolestí nejčastěji v záhlaví a krku) nebo ke snížení krevního tlaku a šoku.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za: EXP Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte v chladničce při teplotě 2 °C - 8 °C. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Oxytocin Ferring- Léčiva obsahuje
Jak Oxytocin Ferring-Léčiva vypadá a co obsahuje toto balení
Vnitřní obal: ampule z čirého, hydrolytického skla (třída I) o objemu 1 nebo 2 ml, Vnější obal: plastiková vložka s přepážkami, krabička Velikost balení: Oxytocin Ferring-Léčiva 2 IU: 5x 2ml Oxytocin Ferring-Léčiva 5 IU: 5x 1 ml
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Ferring-Léčiva, a. s., K Rybníku 475, 252 42 Jesenice u Prahy, Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.