Přípravek ke snížení tělesné hmotnosti u dospělých s nadváhou.
Skladem více než 5 kusů Dnes odešleme, u vás zítra
Příbalovou informaci k produktu TEVA Orlistat 60 mg 84 kapslí stáhnete ve formátu pdf zde: TEVA Orlistat 60 mg 84 kapslí.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC TEVA Orlistat 60 mg 84 kapslí
Sp. zn. sukls148655/2015
Příbalová informace: Informace pro uživatele
Orlistat Teva 60 mg tvrdé tobolky
orlistatum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. − Pokud jste během 12 týdnů užívání přípravku Orlistat Teva nezhubl(a), musíte se poradit s lékařem nebo lékárníkem. Možná budete muset přestat přípravek Orlistat Teva užívat.
Co naleznete v této příbalové informaci:
Orlistat Teva je přípravek na snížení tělesné hmotnosti pro dospělé od 18 let věku, kteří trpí nadváhou a mají body mass index (BMI) 28 nebo více. Přípravek Orlistat Teva se má užívat v kombinaci s nízkokalorickou dietou se sníženým obsahem tuků. Pomocí BMI zjistíte, zda máte normální tělesnou hmotnost vzhledem ke své výšce nebo zda trpíte nadváhou. V tabulce vyhledejte svoji výšku. Pokud je Vaše tělesná hmotnost nižší než odpovídá Vaší výšce, přípravek Orlistat Teva neužívejte.
Výška Hmotnost
1,55 m 67,25 kg 1,60 m 71,75 kg 1,65 m 76,25 kg 1,70 m 81 kg 1,75 m 85,75 kg 1,80 m 90,75 kg 1,85 m 95,75 kg 1,90 m 101 kg
Riziko nadváhy
Nadváha u Vás zvyšuje riziko závažných zdravotních problémů jako je diabetes (cukrovka) a srdeční onemocnění. Při těchto stavech se však nemusíte cítit špatně. Měl(a) byste proto pro jistotu vyhledat svého lékaře a nechat si udělat celkové vyšetření.
Jak Orlistat Teva účinkuje
Léčivá látka obsažená v přípravku Orlistat Teva je navrhnuta tak, aby zasáhla tuky ve Vašem trávicím systému. Zabrání vstřebání přibližně čtvrtiny tuků přijatých potravou. Tyto tuky projdou Vaším tělem a vyloučí se stolicí. Mohou se u Vás objevit účinky léčby související se stravou (viz bod 4). Pro zvládnutí těchto účinků je důležité, abyste dodržoval(a) dietu se sníženým obsahem tuků. Pokud tomu tak bude, účinek tobolek Vám bude pomáhat zhubnout více, než kdybyste držel(a) pouze samotnou dietu. Ke každým dvěma kilogramům, které zhubnete díky dietě, Vám přípravek Orlistat Teva pomůže snížit váhu ještě o další kilogram.
Neužívejte přípravek Orlistat Teva
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Orlistat Teva se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Děti a dospívající
Tento přípravek nesmí užívat děti a dospívající do 18 let věku.
Další léčivé přípravky a přípravek Orlistat Teva
Orlistat Teva může ovlivnit účinek léků, které máte užívat. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Neužívejte přípravek Orlistat Teva s těmito léky:
Perorální antikoncepce a přípravek Orlistat Teva Pokud trpíte těžkým průjmem, mohou být antikoncepční pilulky méně účinné. Pokud máte těžký průjem, měla byste používat ještě další metodu k zabránění početí.
Multivitamíny a přípravek Orlistat Teva Měl(a) byste užívat multivitamínový přípravek každý den. Přípravek Orlistat Teva totiž může snižovat hladiny některých vstřebávaných vitamínů. Multivitamínový přípravek by měl obsahovat vitamíny A, D, E a K. Multivitamíny byste měl(a) užívat před spaním, v době, kdy neužíváte Orlistat Teva, aby se zajistilo, že se vitamíny vstřebají.
Před zahájením léčby přípravkem Orlistat Teva se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, pokud užíváte
Poraďte se se svým lékařem, pokud zároveň s Orlistatem Teva 60 mg užíváte
Přípravek Orlistat Teva s jídlem a pitím
Přípravek Orlistat Teva se má užívat v kombinaci s nízkokalorickou dietou se sníženým obsahem tuků. Snažte se zahájit tuto dietu před začátkem léčby. Informace o tom, jak stanovit množství kalorií a tuků v dietě, viz Další užitečné informace v bodě 6. Přípravek Orlistat Teva má být užit těsně před, v průběhu, nebo nejpozději jednu hodinu po jídle. Tobolky mají být spolknuty a zapity vodou. Obvykle to znamená jednu tobolku se snídaní, obědem a večeří. Pokud jídlo vynecháte, nebo jídlo neobsahuje žádný tuk, tobolku neužívejte. Přípravek Orlistat Teva účinkuje pouze tehdy, pokud je podán se stravou obsahující tuk. Pokud jíte vysokotučná jídla, neužívejte více přípravku, než je doporučená dávka. Užívání tobolek s jídlem obsahujícím hodně tuků může zvýšit riziko vzniku účinků léčby souvisejících se stravou (viz bod 4). Během užívání přípravku Orlistat Teva se důsledně snažte vyhnout jakémukoli vysokotučnému jídlu.
Těhotenství a kojení
Neužívejte přípravek Orlistat Teva, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není známo, že by Orlistat Teva ovlivňoval schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Příprava na snížení tělesné hmotnosti
Zvolte si už předem den, kdy začnete tobolky užívat. Před zahájením užívání tobolek začněte s nízkokalorickou dietou se sníženým obsahem tuků a nechejte Vašemu organismu několik dní, aby si zvykl na nové stravovací návyky. Záznamy o tom, co jste snědl(a) si zapisujte do dietního deníku. Dietní deníky jsou účinné, protože Vás upozorní na to, co jste snědl(a), kolik toho bylo a mohou být základem pro změnu jídelníčku.
Přemýšlejte o tom, o kolik byste chtěl(a) snížit svou hmotnost a stanovte si cílovou tělesnou hmotnost. Reálným cílem je zhubnout mezi 5 a 10 % z Vaší původní hmotnosti. Váhový úbytek může během týdnů kolísat. Měl(a) byste se snažit docílit postupného stabilního váhového úbytku kolem 0,5 kg týdně.
Aby se Vám lépe hublo, potřebujete mít stanoveny dvě denní cílové hodnoty - jednu pro kalorie a druhou pro tuky. Další rady viz Další užitečné informace v bodě 6.
Užívání přípravku Orlistat Teva
Dospělí starší 18 let
Jak dlouho by se měl přípravek Orlistat Teva užívat?
Jestliže jste užil(a) více přípravku Orlistat Teva, než jste měl(a)
Neužívejte více než tři tobolky denně. ➢ Pokud jste užil(a) příliš mnoho tobolek, kontaktujte co nejdříve lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Orlistat Teva
Pokud zapomenete užít tobolku:
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Nejčastější nežádoucí účinky spojené s užíváním přípravku Orlistat Teva (například větry s nebo bez olejovitého špinění, náhlé nebo častější nucení na stolici a měkká stolice) jsou způsobeny tím, jak přípravek účinkuje. Tyto účinky léčby související se stravou zvládnete lépe, pokud budete jíst jídla se sníženým obsahem tuků.
Závažné nežádoucí účinky
(není známo, jak často se tyto nežádoucí účinky vyskytují) Závažné alergické reakce
Další závažné nežádoucí účinky
Velmi časté nežádoucí účinky
(mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
Časté nežádoucí účinky
(mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
Účinky na krevní testy
(není známo, jak často se tyto účinky vyskytují)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit- nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Naučte se, jak zvládat účinky léčby související se stravou
Nejčastější nežádoucí účinky vznikají díky mechanismu, jakým tobolky účinkují, a jsou důsledkem tuků, které procházejí Vaším tělem. Tyto účinky typicky vznikají během prvních několika týdnů užívání tobolek před tím, než se naučíte omezit množství tuků ve Vaší dietě. Tyto účinky léčby související se stravou pro Vás mohou být signálem, že jste snědl(a) více tuků, než jste měl(a).
Můžete se naučit minimalizovat dopad účinků léčby souvisejících se stravou dodržováním následujících základních pokynů:
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí data použitelnosti uvedeném na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tobolky v lahvičkách by měly být spotřebovány během 6 měsíců po prvním otevření lahvičky.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Orlistat Teva obsahuje
Jak přípravek Orlistat Teva vypadá a co obsahuje toto balení
Orlistat Teva jsou tobolky s víčkem i tělem světle modré barvy. Orlistat Teva se dodává v baleních po 42, 60, 84, 90 a 120 tobolkách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, Praha, Česká republika Výrobce
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19 Pelplińska Street, 83-200 Starogard Gdański Polsko
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Česká republika: Orlistat Teva Belgie: Orlistat Teva harde capsules
Německo: Orlistat-ratiopharm 60 mg Hartkapseln
Portugalsko: Orlistato ratiopharm
Velká Británie: Orlistat 60 mg capsules, hard
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 17. 4. 2019
DALŠÍ UŽITEČNÉ INFORMACE
Rizika nadváhy
Nadváha ovlivňuje Vaše zdraví a zvyšuje u Vás riziko rozvoje závažných zdravotních problémů, jako jsou:
Význam snižování tělesné hmotnosti
Hubnutí a udržování váhového úbytku, např. zlepšením Vaší stravy a zvýšením fyzické aktivity, Vám může pomoci snížit riziko závažných zdravotních problémů a zlepšit Váš zdravotní stav.
Užitečné rady týkající se diety a Vaší cílové hodnoty kalorií a tuků během užívání přípravku Orlistat
Teva
Orlistat Teva se má užívat v kombinaci s nízkokalorickou dietou se sníženým obsahem tuků. Tobolky účinkují tak, že zabraňují vstřebání části tuků. Můžete však stále jíst jídla ze všech hlavních skupin potravin.
Ačkoliv byste se měl(a) zaměřit na obsah kalorií a tuků ve Vaší stravě, je důležité, aby Vaše dieta byla vyvážená. Měl(a) byste si vybírat jídla, která obsahují rozličné živiny, a naučit se jíst dlouhodobě zdravě.
Pochopení významu cílových hodnot kalorií a tuků
Prostřednictvím kalorií se měří energie, kterou potřebuje Vaše tělo. Někdy se označují jako kilokalorie nebo kcal. Energie může být rovněž měřena v kilojoulech, které také můžete najít na potravinových etiketách.
Jak určíte Vaši cílovou hodnotu kalorií
Následující tabulka je vypracována tak, aby byl Váš kalorický příjem přibližně o 500 kalorií na den nižší, než potřebuje Vaše tělo k udržení současné tělesné hmotnosti. Příjem je ve výsledku nižší o 3500 kalorií na týden, což je přibližně množství kalorií obsažené v 0,5 kg tuku.
Vaše cílová hodnota kalorií Vám umožní hubnout postupně a stabilně okolo 0,5 kg týdně aniž byste měl(a) pocity frustrace nebo deprivace.
Příjem potravy s obsahem méně než 1200 kalorií denně se nedoporučuje.
Abyste mohl(a) stanovit Vaši cílovou hodnotu kalorií, potřebujete znát úroveň Vaší fyzické aktivity. Čím jste aktivnější, tím vyšší bude Vaše cílová hodnota kalorií.
Nízká aktivita
méně než 68,1 kg 1200 kalorií 68,1 kg až 74,7 kg 1400 kalorií 74,8 kg až 83,9 kg 1600 kalorií 84,0 kg a více 1800 kalorií Střední aktivita
méně než 61.2 kg 1400 kalorií 61,3 kg až 65,7 kg 1600 kalorií 65,8 kg a více 1800 kalorií
Muži
Nízká aktivita
méně než 65,7 kg 1400 kalorií 65,8 kg až 70,2 kg 1600 kalorií 70,3 kg a více 1800 kalorií Střední aktivita
59,0 kg a více 1800 kalorií
Jak určit Vaši cílovou hodnotu tuků
Následující tabulka ukazuje, jak určit Vaši cílovou hodnotu tuků na základě povoleného denního příjmu kalorií. Měl(a) byste si naplánovat tři jídla denně. Pokud máte například cílovou hodnotu 1400 kalorií denně, může jedno jídlo obsahovat maximálně 15 g tuků. Abyste dodržel(a) Váš povolený denní příjem tuků, neměly by svačiny obsahovat více než 3 g tuku.
Množství kalorií, které denně
můžete přijmout potravou
Maximální povolené množství
tuků v jednom jídle
Maximální denní povolené
množství tuků ve svačinách
1200 12 g 3 g 1400 15 g 3 g 1600 17 g 3 g 1800 19 g 3 g
Zapamatujte si:
Program na snížení tělesné hmotnosti pomocí přípravku Orlistat Teva kombinuje užívání tobolek s dietním plánem a širokou škálu prostředků, které Vám pomohou pochopit, jak dodržovat nízkokalorickou dietu se sníženým obsahem tuků a s pokyny, abyste se stal(a) více aktivní.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.