Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu ONDANSETRON ARDEZ 5X8MG/4ML Injekční roztok stáhnete ve formátu pdf zde: ONDANSETRON ARDEZ 5X8MG/4ML Injekční roztok.pdf
sp. zn. sukls96146/2016
Příbalová informace: informace pro uživatele
Ondansetron Ardez
injekční roztok
ondansetroni hydrochloridum dihydricum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Přípravek Ondansetron Ardez patří do skupiny léčiv nazývaných antiemetika. Používá se k:
Neužívejte přípravek Ondansetron Ardez
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Ondansetron Ardez se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Než Vám bude přípravek Ondansetron Ardez podán, Váš lékař potřebuje vědět:
Pokud se Vás týkají některé uvedené body, poraďte se se svým lékařem.
Další léčivé přípravky a přípravek Ondansetron Ardez
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Toto se týká i léčivých přípravků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Pokud užíváte léky obsahující následující léčivé látky, sdělte to svému lékaři:
Těhotenství, kojení a plodnost
Používání přípravku Ondansetron Ardez během těhotenství se nedoporučuje.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem Ondansetron Ardez, sdělte to svému lékaři. Kojení se v průběhu léčby přípravkem Ondansetron Ardez nedoporučuje. Látky obsažené v přípravku mohou proniknout do mateřského mléka a ovlivnit Vaše dítě. Poraďte se o tom se svým lékařem.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Váš lékař stanoví správnou dávku přípravku Ondansetron Ardez, která Vám má být podána. Neočekává se od Vás v žádném případě, že byste si měli sami aplikovat injekce přípravku Ondansetron Ardez. Injekci bude během léčby Vašeho onemocnění vždy podávat osoba s příslušnou kvalifikací. Obvyklá dávka přípravku Ondansetron Ardez závisí na typu léčby, které se podrobujete. V den léčby:
Přípravek Ondansetron Ardez Vám bude podán bezprostředně před zahájením léčby. Přípravek Ondansetron Ardez Vám může být podán ve formě injekce do svalu nebo do žíly, případně jako infúze. Následující dny:
Lékař Vám může doporučit v následujících dnech užívání přípravku s obsahem ondansetronu ve formě tablet. Užívejte přípravek přesně dle pokynů svého lékaře.
Jestliže Vám bylo nedopatřením podáno více přípravku Ondansetron Ardez
Injekci přípravku Ondansetron Ardez Vám nebo Vašemu dítěti bude podávat lékař nebo zdravotní sestra. Je proto nepravděpodobné, že by Vám nebo Vašemu dítěti byla podána příliš vysoká dávka. Jestliže se domníváte, že Vám nebo Vašemu dítěti byla podána příliš vysoká dávka, nebo jste vynechal(a) dávku, řekněte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás vyskytne některý z nežádoucích účinků uvedených níže krátce po aplikaci injekce, sdělte to prosím bez prodlení svému lékaři.
Závažné alergické reakce
(reakce přecitlivělosti): Vyskytují se vzácně u pacientů užívajících přípravek Ondansetron Ardez. Příznaky zahrnují:
Velmi časté nežádoucí účinky
Mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů:
Mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů
Mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů:
Mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů
Mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce za “Použitelné do” nebo “EXP”. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Ondansetron Ardez obsahuje
Jak přípravek Ondansetron Ardez vypadá a co obsahuje toto balení
Ondansetron Ardez je čirý a bezbarvý roztok v bezbarvé skleněné ampulce, obsahující 8 mg ondansetronum ve 4 ml injekčního roztoku.
Velikost balení: 5 x 8 mg/4 ml
Držitel rozhodnutí o registraci
Ardez Pharma, spol. s.r.o., Kosoř, Česká republika.
Výrobce
Hikma Pharmaceutica, S.A., Terrugem, Portugalsko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována
21.3.2016
Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
Při dodržování správné výrobní praxe mají být nitrožilní roztoky připravovány těsně před použitím, za odpovídajících aseptických podmínek. Nespotřebovaný roztok musí být ihned zlikvidován.
Kompatibilita s intravenózními roztoky
Injekce Ondansetron Ardez se mohou přidávat do těchto infúzních roztoků:
Kompatibilita s dalšími léčivy
Ondansetron se může podávat v nitrožilní infuzi rychlostí 1 mg/h, např. z infuzního vaku nebo z infuzního dávkovače. Pomocí Y-spojky mohou být s ondansetronem v koncentracích od 16 do 160 mikrogramů/ml (např. 8 mg v 500 ml nebo 8 mg v 50 ml) podávány tyto léky:
Cisplatina
Koncentrace až do 0,48 mg/ml (např. 240 mg v 500 ml), doba podávání 1 až 8 hodin.
5-fluorouracil
Koncentrace až do 0,8 mg/ml (např. 2,4 g ve 3 l nebo 400 mg v 500 ml), rychlost podávání nejméně 20 ml za hodinu (500 ml za 24 hodin). Vyšší koncentrace 5-fluorouracilu může způsobit precipitaci ondansetronu. Infuze 5-fluorouracilu smí obsahovat až 0,045 % chloridu hořečnatého spolu s ostatními kompatibilními složkami.
Karboplatina
Koncentrace v rozmezí 0,18 mg/ml až 9,9 mg/ml (např. 90 mg v 500 ml až 990 mg ve 100 ml), doba podávání 30 minut až 1 hodina.
Etoposid
Koncentrace od 0,144 mg/ml do 0,25 mg/ml (72 mg v 500 ml až 250 mg v 1 litru), doba podávání 30 minut až 1 hodina.
Cyklofosfamid
Dávky v rozsahu 100 mg až 1 g rozpuštěné ve vodě na injekce podle doporučení výrobce (např. 5 ml na 100 mg cyklofosfamidu), podávané jako nitrožilní bolus injekce po dobu asi 5 minut.
Doxorubicin
Dávky v rozsahu 10 mg až 100 mg rozpuštěné ve vodě na injekce podle doporučení výrobce (např. 5 ml na 100 mg doxorubicinu), podávané jako nitrožilní bolus injekce po dobu asi 5 minut.
Ceftazidim
Dávky v rozsahu 250 mg až 2 000 mg rozpuštěné ve vodě na injekce podle doporučení výrobce (např. 2,5 ml na 250 mg nebo 10 ml na 2 g ceftazidimu), podávané jako nitrožilní bolus injekce po dobu asi 5minut.
Dexamethason
Sodná sůl dexamethason-fosfátu v dávce 20 mg může být podávána v pomalé nitrožilní injekci po dobu 2 až 5 minut pomocí Y-spojky dodávající 8 mg nebo 32 mg ondansetronu rozředěného 50 až 100 ml kompatibilní infuzní tekutiny po dobu asi 15 minut. Kompatibilita mezi sodnou solí dexamethason- fosfátu a ondansetronem byla prokázána podáním těchto léků stejnou sadou v koncentracích řádově 32 mikrogramů až 2,5 mg v 1 ml sodné soli dexamethason-fosfátu a 8 mikrogramů až 1 mg v 1 ml ondansetronu.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.