Úvodní strana » Zdraví a léky » Léky na předpis » Léky na předpis na nervový systém » Léky na předpis používané v psychiatrii
OLWEXYA 150 MG 50X150MG Tobolky - diskuze
Podrobné informace
Informace o produktu
Výrobce: | KRKA |
Kód výrobku: | 77655 |
Kód EAN: | |
Kód SÚKL: | 24993 |
Držitel rozhodnutí: | KRKA |
Příbalový leták
1
Sp.zn.sukls61802/2017
a sp.zn.sukls196227/2016
Příbalová informace: informace pro uživatele
Olwexya 37,5 mg
Olwexya 75 mg
Olwexya 150 mg
tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
venlafaxinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1.
Co je přípravek Olwexya a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olwexya užívat
3.
Jak se přípravek Olwexya užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Olwexya uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
Co je přípravek Olwexya a k čemu se používá
Přípravek Olwexya je antidepresivum, které patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory zpětného
vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI). Tato skupina léčiv se používá k léčení deprese
a dalších onemocnění, jako např. úzkostné poruchy. Má se za to, že lidé, kteří jsou depresivní a/nebo
úzkostní, mají nižší hladinu serotoninu a noradrenalinu v mozku. Není zcela známo, jak antidepresiva
fungují, ale mohou pomáhat tím, že zvyšují hladinu serotoninu a noradrenalinu v mozku.
Přípravek Olwexya je určen k léčbě dospělých s depresí. Přípravek Olwexya je určen také k léčbě
dospělých s následujícími úzkostnými poruchami: generalizovaná úzkostná porucha, sociální úzkostná
porucha (strach nebo vyhýbání se sociálním situacím), panická porucha (panické záchvaty). Správná
léčba deprese nebo úzkostných poruch je důležitá k tomu, aby Vám bylo lépe. Pokud tyto poruchy
nejsou léčeny, Vaše potíže mohou přetrvávat a stát se závažnějšími a hůře léčitelnými.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olwexya užívat
Neužívejte přípravek Olwexya
jestliže jste alergický(á) na venlafaxin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
užíváte-li nebo jste v posledních 14 dnech užíval(a) léky nazývané ireversibilní inhibitory
monoaminooxidázy (IMAO), které se užívají k léčbě deprese nebo Parkinsonovy choroby.
Užívání ireversibilních IMAO s přípravkem Olwexya může vyvolat závažné nebo dokonce
život ohrožující nežádoucí účinky. Rovněž musíte vyčkat nejméně 7 dní po ukončení užívání
přípravku Olwexya, než začnete užívat nějaký IMAO (viz také bod s názvem „Další léčivé
přípravky a přípravek Olwexya“ a informace v části „Serotoninový syndrom“).
2
Upozornění a opatření
Pokud se Vás některý z následujících bodů týká, informujte prosím svého lékaře, než začnete
přípravek Olwexya užívat:
Užíváte-li další léky, které při současném užívání s přípravkem Olwexya mohou zvýšit riziko
rozvoje serotoninového syndromu (viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek Olwexya“).
Máte-li oční problémy, jako např. určitý druh glaukomu (zvýšený nitrooční tlak).
Máte-li v anamnéze vysoký krevní tlak.
Máte-li v anamnéze srdeční onemocnění.
Máte-li v anamnéze záchvaty (křeče).
Máte-li v anamnéze nízkou hladinu sodíku v krvi (hyponatrémie).
Máte-li sklon ke vzniku podlitin nebo k častému krvácení (porucha krvácení v anamnéze) nebo
pokud užíváte další léky, které mohou zvýšit riziko krvácení, např. warfarin (užívaný k prevenci
tvorby krevních sraženin).
Zvyšuje-li se Vám hladina cholesterolu.
Máte-li nebo někdo z Vaší rodiny má nebo měl mánii nebo bipolární poruchu (nadměrný pocit
vzrušení nebo euforie).
Máte-li v anamnéze agresivní chování.
Přípravek Olwexya může vyvolat během prvních týdnů léčby pocit neklidu nebo neschopnosti sedět
nebo stát na místě. Pokud se Vám to přihodí, měl(a) byste informovat lékaře.
Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkostné poruchy
Jestliže máte depresi a/nebo máte úzkostnou poruchu, můžete mít někdy myšlenky na sebepoškození
nebo na sebevraždu. Tyto se mohou zvýšit poté, co začnete poprvé užívat antidepresiva, protože
všechny tyto léky potřebují určitou dobu, než začnou účinkovat, obvykle kolem dvou týdnů, ale někdy
déle.
Je pravděpodobnější, že tyto myšlenky budete mít:
Jestliže už jste předtím měl(a) myšlenky na sebevraždu nebo na sebepoškození.
Jestliže jste mladý(á) dospělý(á). Informace z klinických studií ukazují zvýšené riziko
sebevražedného chování u mladých dospělých (věk do 25 let) s psychiatrickými onemocněními,
kteří byli léčeni antidepresivy.
Pokud budete mít kdykoli myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, ihned vyhledejte lékaře
nebo jděte přímo do nemocnice.
Možná Vám pomůže, když řeknete příbuzným nebo blízkým přátelům, že máte deprese nebo
úzkostnou poruchu, a požádáte je o přečtení této příbalové informace. Můžete je požádat, aby Vám
řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje nebo budou-li znepokojení
změnami ve Vašem chování.
Sucho v ústech
Bylo zaznamenáno, že 10 % pacientů léčených venlafaxinem trpí suchem v ústech. To může zvýšit
riziko vzniku zubního kazu. Proto byste měl(a) věnovat zvláštní pozornost hygieně dutiny ústní.
Diabetes
Užívání přípravku Olwexya u Vás může pozměnit hladinu glukózy v krvi. Proto může být potřeba
upravit Vaše dávky léků na diabetes.
Užívání u dětí a dospívajících ve věku do 18 let
Přípravek Olwexya by neměli běžně užívat děti a dospívající do 18 let. Měl(a) byste také vědět, že
3
u pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu
nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání
(převážně agresivita, protichůdné chování a hněv). Lékař přesto může přípravek Olwexya pacientům
do 18 let předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař předepsal tento
přípravek pacientovi do 18 let a Vy se o tom chcete poradit, navštivte, prosím, znovu svého lékaře.
Měl(a) byste také informovat lékaře, pokud se u pacienta do 18 let, léčeného tímto přípravkem, objeví
nebo zhorší výše uvedené příznaky. Rovněž dlouhodobé sledování bezpečnosti tohoto přípravku ve
vztahu k dalšímu růstu, dospívání a rozvoji poznání a chování nebylo dosud v této věkové skupině
doloženo.
Další léčivé přípravky a přípravek Olwexya
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Lékař by měl rozhodnout, zda můžete užívat přípravek Olwexya současně s dalšími léky.
Nezačínejte užívat ani neukončujte užívání jakéhokoli léku, včetně těch, které jste si koupili bez
lékařského předpisu, přírodních a rostlinných přípravků, aniž byste se předtím poradili s lékařem nebo
lékárníkem.
Inhibitory monoaminooxidázy, které se užívají k léčbě deprese nebo Parkinsonovy choroby, se
nesmí během léčby přípravkem Olwexya užívat. Pokud jste během posledních 14 dní užíval(a)
tyto léky, sdělte tuto skutečnost Vašemu lékaři. (IMAO: viz bod „Čemu musíte věnovat
pozornost, než začnete přípravek Olwexya užívat“).
Serotoninový syndrom:
Při léčení venlafaxinem může dojít k potenciálně život ohrožujícímu stavu nazývanému
serotoninový syndrom nebo k reakcím podobným neuroleptickému malignímu syndromu (viz
bod „Možné nežádoucí účinky“), zvláště pak při užívání současně s jinými léky.
Příkladem těchto léků jsou:
o
Triptany (používané k léčení migrény)
o
Léky používané k léčení deprese, např. SNRI, SSRI, tricyklická antidepresiva nebo léky
s obsahem lithia
o
Léky obsahující linezolid, antibiotikum (používané k léčení infekcí)
o
Léky obsahující moklobemid, reverzibilní IMAO (používaný k léčení deprese)
o
Léky obsahující sibutramin (používaný ke snížení tělesné hmotnosti)
o
Léky obsahující tramadol (proti bolesti)
o
Léky obsahující methylenovou modř (používanou k léčbě vysoké hladiny
methemoglobinu v krvi)
o
Přípravky obsahující rostlinu třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum, přírodní
rostlinný přípravek, používaný k léčení mírných depresí)
o
Přípravky obsahující tryptofan (používaný při poruchách spánku a depresi)
o
Antipsychotika (používána k léčbě nemoci se symptomy jako: slyšení, vidění či vnímání
věcí, které nejsou, mylná přesvědčení, neobvyklá podezíravost, nejasný úsudek a pocit
uzavřenosti)
Známky a příznaky serotoninového syndromu mohou zahrnovat kombinaci následujících stavů:
neklid, halucinace, ztrátu koordinace, zrychlení srdečního tepu, zvýšení tělesné teploty, náhlé změny
krevního tlaku, zesílené reflexy, průjem, bezvědomí, nevolnost, zvracení.
Serotoninový syndrom může ve své nejzávažnější formě připomínat neuroleptický maligní syndrom
(NMS). Známky a příznaky NMS mohou zahrnovat kombinaci horečky, rychlého srdečního tepu,
pocení, rozsáhlé svalové ztuhlosti, zmatenosti, zvýšené hladiny svalových enzymů (zjištěné pomocí
krevního testu).
Pokud se domníváte, že máte serotoninový syndrom, okamžitě sdělte tuto skutečnost svému lékaři
nebo se dostavte na pohotovost nejbližší nemocnice.
4
Následující léky mohou také ovlivňovat účinek přípravku Olwexya a měly by být užívány s opatrností.
Je obzvláště důležité informovat lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte léky obsahující:
Ketokonazol (lék proti plísním)
Haloperidol nebo risperidon (k léčení psychiatrických stavů)
Metoprolol (betablokátor k léčení vysokého krevního tlaku a srdečních potíží)
Přípravek Olwexya s jídlem, pitím a alkoholem
Přípravek Olwexya se má užívat s jídlem (viz bod 3 „Jak se přípravek Olwexya užívá“).
Po dobu užívání přípravku Olwexya byste neměl(a) pít alkohol.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud v průběhu užívání přípravku Olwexya otěhotníte, nebo se snažíte otěhotnět, informujte svého
lékaře. Měla byste užívat přípravek Olwexya až poté, co lékař zvážil potenciální přínosy a rizika pro
Vaše nenarozené dítě.
Ubezpečte se, že Váš gynekolog (popř. i porodní asistentka) ví, že užíváte přípravek Olwexya. Užívání
podobných látek (tzv. SSRI) během těhotenství může u dětí zvýšit riziko výskytu závažného
zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní hypertenze novorozenců, který se projevuje zrychleným
dýcháním a promodráním kůže. Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 24 hodin po porodu.
Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě kontaktujte dětského lékaře.
Pokud užíváte tento přípravek v průběhu těhotenství, dalším příznakem, který může Vaše dítě mít
vedle potíží s dýcháním, je neprospívání. Pokud by Vaše dítě mělo po narození tyto příznaky a měla
jste obavy, kontaktujte svého lékaře nebo porodní asistentku, kteří Vám budou schopni poradit.
Přípravek Olwexya se vylučuje do mateřského mléka. Existuje riziko, že bude účinkovat na dítě. Proto
byste se měla poradit s lékařem a on/ona rozhodne, zda přerušíte kojení nebo léčení tímto přípravkem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, dokud si neověříte, jak Vás tento přípravek
ovlivňuje.
Přípravek Olwexya obsahuje sacharosu
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
3.
Jak se přípravek Olwexya užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená počáteční dávka přípravku k léčbě deprese, generalizované úzkostné poruchy a sociální
úzkostné poruchy je 75 mg denně. Dávka může být lékařem postupně zvýšena, a pokud je to nutné, až
na maximální dávku 375 mg denně při depresi. Při léčení panické poruchy se začíná s nižší dávkou
(37,5 mg), která se pak postupně zvyšuje. Maximální dávka k léčení generalizované úzkostné poruchy,
sociální úzkostné poruchy a panické poruchy je 225 mg/den.
Užívejte přípravek Olwexya každý den přibližně ve stejnou denní dobu, buď ráno, nebo večer.
Tobolky se musí polykat celé, zapíjet tekutinou, nesmí se otevřít, drtit, žvýkat ani rozpouštět.
Přípravek Olwexya se má užívat s jídlem.
Trpíte-li onemocněním jater nebo ledvin, řekněte to, prosím, svému lékaři, neboť je možné, že bude
5
třeba Vaši dávku tohoto přípravku upravit.
Nepřestávejte tento přípravek užívat bez předchozí porady s lékařem. (viz bod „Jestliže jste přestal(a)
užívat přípravek Olwexya“).
Jestliže jste užil(a) více přípravku Olwexya, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) větší množství tohoto přípravku, než máte předepsáno, neprodleně kontaktujte
svého lékaře nebo lékárníka.
Příznaky možného předávkování mohou zahrnovat zrychlení srdečního tepu, změny v bdělosti
(v rozmezí od ospalosti až po kóma), rozmazané vidění, křeče nebo záchvaty a zvracení.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Olwexya
Jestliže zapomenete užít dávku, vezměte si ji co nejdříve poté, kdy si to uvědomíte. Pokud je však již
čas k užití následující dávky, vynechejte zapomenutou dávku a užijte pouze jednotlivou dávku jako
obvykle. Neužívejte větší množství přípravku Olwexya, než máte na každý den předepsáno.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Olwexya
Nepřestávejte v užívání léčiva ani nesnižujte sami dávku bez vědomí lékaře, a to ani tehdy, cítíte-li se
už lépe. Pokud si Váš lékař myslí, že už déle nepotřebujete přípravek Olwexya, poradí Vám jak
postupně snižovat dávku, než léčbu úplně ukončíte. Po ukončení užívání tohoto přípravku se mohou
vyskytnout nežádoucí účinky, zvláště je-li léčba ukončena náhle, nebo když jsou dávky sníženy příliš
rychle. Někteří pacienti mohou pocítit nežádoucí účinky jako je únava, závratě, pocit „točení hlavy“,
bolest hlavy, nespavost, noční můry, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, průjem, nervozita,
vzrušení, zmatenost, zvonění v uších, mravenčení nebo vzácně vjemy elektrického šoku, slabost,
pocení, křeče, nebo příznaky chřipky.
Lékař Vám poradí, jak by měla být léčba přípravkem Olwexya postupně ukončena Pocítíte-li některé
z těchto příznaků nebo jiné příznaky, které Vás budou trápit, požádejte lékaře o další rady.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4.
Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud se dostaví některý z následujících účinků, neužívejte dále přípravek Olwexya. Neprodleně
informujte svého lékaře nebo se dostavte na pohotovost nejbližší nemocnice:
Tíha na hrudi, sípání, obtížné polykání nebo dýchání.
Otok obličeje, hrdla, rukou nebo nohou.
Pocit nervozity nebo úzkosti, závratě, bušení srdce, náhlé zrudnutí kůže a/nebo pocit horka.
Závažná vyrážka, svědění nebo kopřivka, (vyvýšené červené nebo bílé skvrny na kůži, které
často svědí).
Známky a příznaky serotoninového syndromu, které mohou zahrnovat neklid, halucinace, ztrátu
koordinace, zrychlení srdečního tepu, zvýšení tělesné teploty, rychlé změny krevního tlaku,
zesílené reflexy, průjem, bezvědomí, nevolnost, zvracení.
Serotoninový syndrom ve své nejzávažnější formě může připomínat neuroleptický maligní
syndrom (NMS). Známky a příznaky NMS mohou zahrnovat kombinaci horečky, rychlého
srdečního tepu, pocení, rozsáhlé svalové ztuhlosti, zmatenosti, zvýšené hladiny svalových
enzymů (zjištěné pomocí krevního testu).
Další nežádoucí účinky, o kterých byste měl(a) informovat svého lékaře, jsou:
Kašel, sípání, dýchavičnost a vysoká teplota.
6
Černá (dehtově) stolice nebo krev ve stolici.
Zežloutnutí kůže nebo oční spojivky, svědění nebo tmavá moč, což mohou být známky zánětu
jater (hepatitida).
Srdeční poruchy, jako zrychlený nebo nepravidelný tep, zvýšený krevní tlak.
Oční poruchy, jako rozmazané vidění nebo rozšířené zornice.
Nervové poruchy, jako závratě, píchání a mravenčení, pohybové poruchy, křeče nebo záchvaty.
Psychiatrické poruchy, jako hyperaktivita a euforie (pocit neobvyklého vzrušení).
Vysazení léku (viz „Jak se přípravek Olwexya užívá“ a „Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek
Olwexya“).
Prodloužené krvácení – pokud se říznete, nebo zraníte, může trvat déle než obvykle, než
přestanete krvácet.
Úplný seznam nežádoucích účinků
Frekvence (pravděpodobnost výskytu) nežádoucích účinků je klasifikována následovně:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
Závrať; bolest hlavy
Nevolnost; sucho v ústech
Pocení (včetně nočního pocení)
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Snížení chuti k jídlu
Zmatenost; pocit odloučení (odpojení) od sebe samotného; neschopnost dosáhnout orgasmu;
snížený pohlavní pud; nervozita; nespavost; neobvyklé sny
Ospalost; třes; brnění a mravenčení; zvýšené svalové napětí
Poruchy zraku zahrnující rozmazané vidění; rozšíření zorniček; neschopnost oka automaticky
zaostřit ze vzdálených na blízké předměty
Zvonění v uších (tinitus)
Bušení srdce
Zvýšení krevního tlaku; návaly horka
Zívání
Zvracení; zácpa; průjem
Zvýšená frekvence močení; obtížné močení
Poruchy menstruace jako zvýšené krvácení nebo zvýšená nepravidelnost krvácení; abnormální
výron semene/orgasmus (u mužů); porucha erekce (impotence)
Slabost (astenie); únava; zimnice
Zvýšení hladiny cholesterolu
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
Halucinace; pocit odloučení (odpojení) od skutečnosti; pohybový neklid; neobvyklý orgasmus
(u žen); nedostatek citu nebo emocí; pocit nadměrného vzrušení; skřípání zuby
Pocit neklidu nebo neschopnost v klidu stát nebo sedět; mdloby; nedobrovolné pohyby svalů;
porušená koordinace a rovnováha; změny chuti
Zrychlení srdečního rytmu; závrať (zvláště když vstanete moc rychle)
Zvracení krve, černá dehtovitá stolice nebo krev ve stolici, které mohou být příznaky vnitřního
krvácení
Kožní otoky, především otok obličeje, úst, jazyka, oblasti hrdla nebo rukou a nohou a/nebo se
může vyskytnout svědivá kožní vyrážka (kopřivka); citlivost na sluneční záření; tvorba modřin;
vyrážka; výrazné vypadávání vlasů
Neschopnost močit
Zvýšení hmotnosti; snížení hmotnosti
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)
7
Křeče nebo záchvaty
Neschopnost kontrolovat močení
Nadměrná aktivita, překotné myšlenky a snížená potřeba spánku (mánie)
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
Snížený počet krevních destiček v krvi vedoucí ke zvýšenému riziku vzniku podlitin a krvácení;
poruchy krve, které mohou vést ke zvýšenému riziku infekce
Otok obličeje nebo jazyka, dušnost nebo obtížné dýchání, často s kožní vyrážkou (což může být
závažná alergická reakce)
Nadměrný příjem vody (známý jako SIADH)
Snížená hladina sodíku v krvi
Myšlenky na sebevraždu nebo sebevražedné chování; během léčby venlafaxinem nebo krátce po
jejím ukončení byly hlášeny případy myšlenek na sebevraždu nebo sebevražedné chování (viz
bod 2: „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olwexya užívat“)
Dezorientace a zmatenost často spojená s halucinacemi (delirium); agresivita
Vysoká teplota se ztuhlými svaly, zmatenost nebo pohybový neklid a pocení, nebo záškuby
svalů, které nelze ovládat, což mohou být příznaky závažných stavů, známých jako
neuroleptický maligní syndrom; pocit euforie, ospalost, trvalé rychlé pohyby očí, nemotornost,
neklid, pocit opilosti, pocení nebo svalová ztuhlost, což jsou příznaky serotoninového
syndromu; ztuhlost, stahy a nedobrovolné pohyby svalů
Závažné bolesti očí a zhoršené nebo rozmazané vidění
Závratě (pocit otáčení se)
Snížení krevního tlaku; nenormální, rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, který může vést ke
mdlobám, nevysvětlitelné krvácení, např. krvácení dásní, krev v moči nebo při zvracení, tvorba
nevysvětlitelných modřin nebo prasknutí krevních cév/žil
Kašel, sípání, dušnost a vysoká teplota, což jsou příznaky zánětu plic spojeného se zvýšením
počtu bílých krvinek (plicní eozinofilie)
Silné bolesti břicha nebo zad (které mohou indikovat závažné problémy střev, jater nebo
slinivky břišní)
Svědění, zežloutnutí kůže nebo očí, tmavá moč, nebo příznaky podobné chřipce, což jsou
příznaky zánětu jater (hepatitida); mírné změny hladin jaterních enzymů v krvi
Kožní vyrážka, která může vést k těžkým puchýřům a olupování kůže; svědění; mírná vyrážka
Nevysvětlitelná bolest svalů, citlivost na dotek nebo slabost (rhabdomyolýza)
Abnormální tvorba mateřského mléka
Přípravek Olwexya někdy vyvolává nežádoucí účinky, kterých si nemusíte být vědom(a), jako zvýšení
krevního tlaku nebo abnormální srdeční rytmus; mírné změny hladin jaterních enzymů, sodíku nebo
cholesterolu v krvi. Vzácněji může přípravek Olwexya snižovat počet krevních destiček, což může
vést ke zvýšenému riziku podlitin nebo krvácení. Váš lékař proto může příležitostně provést vyšetření
krve, zvláště pokud užíváte přípravek Olwexya dlouhodobě.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
8
5.
Jak přípravek Olwexya uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6.
Obsah balení a další informace
Co přípravek Olwexya obsahuje
-
Léčivou látkou je venlafaxinum. Jedna tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje
venlafaxini hydrochloridum odpovídající venlafaxinum 37,5 mg, 75 mg nebo 150 mg.
-
Dalšími složkami obsahu tobolky jsou sacharosa, kukuřičný škrob, hyprolosa, povidon K-30,
ethylcelulosa, dibutyl-sebakát, mastek.
-
Dalšími složkami obalu tobolky jsou želatina, červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý
(E171), žlutý oxid železitý (E172) – pouze v tobolkách 75 mg a 150 mg.
Jak přípravek Olwexya vypadá a co obsahuje toto balení
Olwexya 37,5 mg: hnědo-růžové a bílé (tělo: bílé, víčko: hnědo-růžové) tvrdé tobolky s prodlouženým
uvolňováním plněné bílými až téměř bílými peletami.
Olwexya 75 mg: světle růžové tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním plněné bílými až téměř
bílými peletami.
Olwexya 150 mg: oranžovo-hnědé tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním plněné bílými až téměř
bílými peletami.
Velikost balení:
7 (pouze tobolky 37,5 mg), 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100 nebo 112 tvrdých tobolek
s prodlouženým uvolňováním balených v blistru a krabičce.
50, 100 a 250 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním balených v HDPE nádobce s dětským
bezpečnostním uzávěrem.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
KRKA ČR, s.r.o.
Sokolovská 79
186 00 Praha 8
Tel: 221 115 150
info@krka.cz
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Název členského
státu
Název léčivého přípravku
Česká republika
Olwexya 37,5 mg, 75 mg, 150 mg
Dánsko
Venlafaxin Krka 37,5 mg, 75 mg, 150mg harde depotkapsler
Estonsko
ALVENTA
9
Finsko
Venlafaxin Krka 37,5 mg, 75 mg, 150mg deptokapseli, kova
Litva
Alventa 37,5 mg, 75 mg, 150mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsules
Lotyšsko
Alventa 37,5 mg, 75 mg, 150mg ilgstošăs darbibas cietas kapsulas
Německo
Venlafaxin Krka 37,5 mg, 75 mg, 150mg Hartkapseln, retardiert
Nizozemsko
Venlafaxine retard 37,5 mg, 75 mg, 150mg Focus capsule met verlengde
afgifte, hard
Norsko
Venlafaxin Krka 37,5 mg, 75 mg, 150mg depotkapsel, hard
Polsko
Alventa, 37,5 mg, 75 mg, 150mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Portugalsko
Venlafaxina Krka 37,5 mg, 75 mg, 150mg cápsulas de libertação prolongada
Slovenská republika Alventa 37,5 mg, 75 mg, 150mg, tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
Španělsko
Venlafaxina Retard Krka 37,5 mg, 75 mg, 150mg cápsulas duras de liberación
prolongada
Švédsko
Venlafaxin Krka 37,5 mg, 75 mg, 150mg depotkapsel, härd
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 1. 5. 2017
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Státního ústavu pro
kontrolu léčiv (www.sukl.cz).
Recenze
Recenze produktu OLWEXYA 150 MG 50X150MG Tobolky
Diskuze
Lékarna.cz, to je...
Mohlo by vás zajímat
Načítám
-
Není olej jako olej
Jedlý potravinový olej – mastná tekutina, kterou má většina z nás pevně spojenou se smažením, v lepším případě s opalováním. Ale to je velká chyba. V oleji se skrývá poklad ve… více
-
Maminkou: Mateřství mě změnilo
Asi každá maminka mi dá za pravdu, že ji mateřství změnilo. Některou možná jen trochu, jinou úplně. Ale ten malý človíček, který přijde na svět a který je zcela závislý na péči… více
-
Zdravé vaření: Mandlovo-skořicové sušenky
-
Zdravé vaření: Jak udělat z běžného koláče zdravější
-
Jak na psí blechy? A jak na klíšťata?
- 1. dubna 2018 Klub spáčů Lékárny.cz: Všechny barvy šumu až domů
- 27. března 2018 Lékárna.cz obsadila 1. místo v soutěži Shop roku 2017 v kategorii Zdraví
- 22. března 2018 Poraďte se s veterinářem
- 19. března 2018 Lékárenská poradna slaví 1. narozeniny!
- 16. února 2018 Nedostupná platba ČSOB