Úvodní strana » Zdraví a léky » Léky na předpis » Léky na předpis na dutinu ústní a trávicí trakt » Léky na předpis na žaludek a střeva
NOLPAZA 40 MG ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY 84X40MG Tablety - diskuze
Podrobné informace
Informace o produktu
Výrobce: | KRKA |
Kód výrobku: | 96500 |
Kód EAN: | 3838989585853 |
Kód SÚKL: | 109415 |
Držitel rozhodnutí: | KRKA |
Příbalový leták
1
Sp.zn.sukls203348/2015
a sp.zn.sukls64648/2014, sukls83422/2015
Příbalová informace: informace pro uživatele
Nolpaza 40 mg enterosolventní tablety
pantoprazolum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1.
Co je přípravek Nolpaza 40 mg enterosolventní tablety a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nolpaza 40 mg enterosolventní tablety
užívat
3.
Jak se přípravek Nolpaza 40 mg enterosolventní tablety užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Nolpaza 40 mg enterosolventní tablety uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
Co je přípravek Nolpaza 40 mg enterosolventní tablety a k čemu se používá
Přípravek Nolpaza 40 mg je selektivní inhibitor protonové pumpy, lék snižující tvorbu kyseliny
v žaludku. Používá se k léčbě onemocnění žaludku a střev souvisejících s tvorbou kyseliny.
Přípravek Nolpaza 40 mg se užívá:
Dospělí a dospívající ve věku od 12 let:
-
K léčbě refluxní ezofagitidy. Zánět jícnu (trubice, která spojuje Vaše hrdlo se žaludkem)
doprovázený regurgitací žaludeční kyseliny (návrat žaludeční kyseliny zpět do jícnu).
Dospělí:
-
K léčbě infekce vyvolané bakterií Helicobacter pylori u pacientů s dvanáctníkovými
a žaludečními vředy v kombinaci se dvěma antibiotiky (eradikační terapie). Cílem je odstranit
bakterii a snížit tak pravděpodobnost návratu vředové choroby.
-
K léčbě žaludečních a dvanáctníkových vředů.
-
K léčbě Zollinger-Ellisonova syndromu a dalších stavů vyznačujících se nadměrnou sekrecí
kyseliny v žaludku.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nolpaza 40 mg enterosolventní
tablety užívat
Neužívejte přípravek Nolpaza 40 mg:
2
-
jestliže jste alergický(á) na pantoprazol, sorbitol nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
-
jestliže jste alergický(á) na léčivé přípravky obsahující jiné inhibitory protonové pumpy.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Nolpaza 40 mg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
-
jestliže máte závažné onemocnění jater. Prosím, informujte svého lékaře, pokud jste někdy
měl(a) problémy s játry. Lékař Vám bude častěji kontrolovat jaterní enzymy, zejména pokud
přípravek Nolpaza 40 mg užíváte dlouhodobě. Jestliže dojde ke zvýšení jaterních enzymů, léčba
by měla být ukončena.
-
jestliže máte sníženou rezervu vitaminu B12 v těle nebo máte rizikové faktory pro sníženou
hladinu vitaminu B12 a užíváte pantoprazol dlouhodobě. Stejně jako všechny přípravky
snižující množství kyseliny může pantoprazol vést ke sníženému vstřebávání vitaminu B12.
-
jestliže užíváte lék obsahující atazanavir (k léčbě infekce HIV) současně s pantoprazolem,
požádejte svého lékaře o konkrétní radu.
-
pokud se u Vás někdy objevila kožní reakce po léčbě přípravkem, který je podobný přípravku
Nolpaza 40 mg a snižuje množství žaludeční kyseliny.
Pokud budete mít na kůži vyrážku, zejména na místech vystavených slunečním paprskům, sdělte to co
nejdříve svému lékaři, protože Vaši léčbu přípravkem Nolpaza 40 mg bude možná nutné ukončit.
Neopomeňte uvést i případné další nežádoucí účinky, jako jsou bolesti kloubů.
Ihned informujte svého lékaře, jestliže zaznamenáte kterýkoliv z následujících příznaků
-
neúmyslný úbytek hmotnosti
-
opakované zvracení
-
potíže při polykání
-
zvracení krve
-
bledost a pocit únavy (anémie)
-
jestliže zaznamenáte krev ve stolici
-
jestliže trpíte těžkým a/nebo trvalým průjmem, protože přípravek Nolpaza 40 mg je spojován
s mírným zvýšením výskytu infekčního průjmu.
Váš lékař může rozhodnout, že potřebujete některá vyšetření k vyloučení zhoubného onemocnění,
protože pantoprazol může též zmírnit příznaky rakoviny a mohl by tím oddálit její diagnózu. Jestliže
vaše příznaky i přes léčbu přetrvávají, budou zvážena další vyšetření.
Jestliže užíváte přípravek Nolpaza 40 mg dlouhodobě (déle než 1 rok), lékař Vás pravděpodobně bude
pravidelně sledovat. Je nutné, abyste svému lékaři při každé návštěvě ohlásil(a) jakékoli nové
a neobvyklé příznaky a okolnosti.
Pokud užíváte inhibitor protonové pumpy, jako je přípravek Nolpaza 40 mg, po dobu delší než 1 rok,
můžete mít mírně zvýšené riziko zlomeniny krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře (obratlů). Sdělte
svému lékaři, zda trpíte osteoporózou nebo užíváte kortikosteroidy (mohou také zvyšovat riziko
osteoporózy).
Děti a dospívající
Tyto tablety nejsou doporučeny pro užití u dětí mladších 12 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Nolpaza 40 mg
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Přípravek Nolpaza 40 mg může ovlivnit účinek jiných léčiv, proto informujte svého lékaře, jestliže
užíváte:
3
-
léky jako ketokonazol, itrakonazol a posakonazol (používané k léčbě plísňových infekcí) nebo
erlotinib (používaný u některých typů rakoviny), protože přípravek Nolpaza 40 mg může narušit
správný účinek těchto i dalších léků.
-
warfarin a fenprokumon, které ovlivňují krevní srážlivost. Mohou být nutná další vyšetření.
-
atazanavir (užívaný k léčbě infekce HIV).
-
methotrexát (chemoterapeutický lék užívaný ve vysokých dávkách k léčbě rakoviny).
Přípravek Nolpaza 40 mg s jídlem a pitím
Tablety užívejte 1 hodinu před jídlem, nesmí se kousat ani drtit, polykejte je celé a zapijte je trochou
vody.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Dostatečné údaje o použití pantoprazolu u těhotných žen nejsou k dispozici. Bylo zjištěno, že
pantoprazol je vylučován do mateřského mléka. Jestliže jste těhotná, nebo si myslíte, že můžete být
těhotná, nebo jestliže kojíte, můžete tento přípravek užívat pouze v případě, že Váš lékař rozhodne
o tom, že přínos léčby pro Vás převáží rizika pro Vaše nenarozené dítě či kojence.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Jestliže zaznamenáte nežádoucí účinky jako závrať či porucha vidění, neměl(a) byste řídit nebo
obsluhovat stroje.
Přípravek Nolpaza 40 mg obsahuje sorbitol
Jestliže Vám Váš lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, obraťte se na svého lékaře
dříve, než začnete užívat tento léčivý přípravek.
3.
Jak se přípravek Nolpaza 40 mg enterosolventní tablety užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Kdy a jak se přípravek Nolpaza 40 mg užívá?
Tablety užívejte 1 hodinu před jídlem, nesmí se kousat ani drtit, polykejte je celé a zapijte je trochou
vody.
Pokud lékař neurčil jinak, obvyklá dávka přípravku je:
Dospělí a dospívající ve věku od 12 let:
K léčbě refluxní ezofagitidy
Obvyklá dávka přípravku je jedna tableta denně. Lékař Vám může dávku zvýšit na dvě tablety denně.
Doba léčení refluxní ezofagitidy je zpravidla 4 až 8 týdnů. Lékař vám sdělí, jak dlouho máte přípravek
užívat.
Dospělí:
K léčbě infekce vyvolané bakterií Helicobacter pylori u pacientů s dvanáctníkovými
a žaludečními vředy v kombinaci se dvěma antibiotiky (eradikační terapie).
Jedna tableta dvakrát denně společně s dvěma tabletami jednoho z těchto antibiotik: amoxicilinu,
klarithromycinu nebo metronidazolu (nebo tinidazolu), z nichž každá se užívá dvakrát denně s tabletou
pantoprazolu. Vezměte si první tabletu pantoprazolu 1 hodinu před snídaní a druhou tabletu
pantoprazolu 1 hodinu před večeří. Užívejte přípravek přesně dle pokynů lékaře a také si přečtěte
příbalové informace těchto antibiotik. Obvyklá doba léčby je jeden až dva týdny.
4
K léčbě žaludečních a dvanáctníkových vředů.
Obvyklá dávka je jedna tableta denně. Po konzultaci s lékařem je možné dávku zdvojnásobit.
Lékař Vám sdělí, jak dlouho máte přípravek užívat. Doba léčení žaludečních vředů je zpravidla
4 až 8 týdnů. Doba léčení dvanáctníkových vředů je zpravidla 2 až 4 týdny.
K dlouhodobé léčbě Zollinger-Ellisonova syndromu a dalších stavů s nadměrnou sekrecí
žaludeční kyseliny.
Doporučená počáteční dávka je obvykle dvě tablety denně.
Vezměte si tyto dvě tablety 1 hodinu před jídlem. Lékař Vám později může upravit dávku podle
produkovaného množství žaludeční kyseliny. Pokud Vám byla předepsána dávka vyšší než dvě tablety
denně, tablety by měly být užívány dvakrát denně.
Pokud Vám lékař předepsal denní dávku vyšší než čtyři tablety denně, sdělí Vám také přesně, kdy
máte ukončit užívání přípravku.
Zvláštní skupiny pacientů:
-
Jestliže trpíte poruchou funkce ledvin, středně závažnou nebo těžkou poruchou funkce jater,
neměl(a) byste užívat přípravek Nolpaza 40 mg k vymýcení Helicobacter pylori.
-
Jestliže trpíte těžkou poruchou funkce jater, neměl(a) byste užívat více než jednu tabletu
pantoprazolu 20 mg denně (z tohoto důvodu jsou k dispozici tablety obsahující 20 mg
pantoprazolu).
Použití u dětí a dospívajících
Děti ve věku do 12 let.
Tyto tablety nejsou doporučeny pro děti ve věku do 12 let.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Nolpaza 40 mg, než jste měl(a)
Informujte svého lékaře nebo lékárníka. Příznaky předávkování nejsou známy.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Nolpaza 40 mg
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Vezměte si následující
dávku v obvyklém čase.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Nolpaza 40 mg
Nepřestávejte v užívání těchto tablet bez předchozí porady s lékařem nebo lékárníkem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4.
Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z následujících nežádoucích účinků, přestaňte tyto
tablety užívat a ihned informujte svého lékaře nebo kontaktujte pohotovost v nejbližší
nemocnici:
Závažné alergické reakce (četnost vzácná (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)):
-
otok jazyka a/nebo krku,
-
obtíže při polykání,
-
kopřivka,
-
dýchací obtíže,
5
-
alergický otok obličeje (Quinckeho edém/angioedém),
-
silná závrať s velmi rychlým srdečním tepem a silným pocením.
Závažné kožní stavy (četnost není známa (z dostupných údajů nelze určit)):
-
puchýře na kůži a rychlé zhoršení celkového zdravotního stavu,
-
eroze (včetně mírného krvácení) v oblasti očí, nosu, úst/rtů nebo genitálií (Stevens-
Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom, erythema multiforme) a
-
citlivost na světlo.
Další závažné stavy (četnost není známa (z dostupných údajů nelze určit)):
-
zežloutnutí kůže či očního bělma (těžké poškození jaterních buněk, žloutenka) či
-
horečka,
-
vyrážka a
-
zvětšení ledvin někdy s bolestivým močením a bolestmi ve spodní části zad (těžký zánět
ledvin, případně postupující v selhání ledvin).
Pokud užíváte přípravek Nolpaza 40 mg déle než 3 měsíce, mohlo by u Vás dojít k poklesu
hladiny hořčíku v krvi. Nízké hladiny hořčíku se projevují únavou, mimovolnými záškuby
svalů, dezorientací, křečemi, závratěmi a zrychleným srdečním tepem. Pokud se u Vás
vyskytne některý z těchto příznaků, vyhledejte ihned lékaře. Nízká hladina hořčíku v krvi
může vyvolat i pokles hladin draslíku a vápníku v krvi. Lékař může rozhodnout o provádění
pravidelných kontrol hladiny hořčíku ve Vaší krvi.
Další nežádoucí účinky jsou:
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
-
Bolest hlavy,
-
závrať,
-
průjem,
-
nevolnost, zvracení,
-
nadýmání a plynatost (větry),
-
zácpa,
-
sucho v ústech,
-
bolení břicha a nepříjemné pocity v břiše,
-
kožní vyrážka, exantém, erupce,
-
svědění,
-
zlomeniny krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře (obratlů),
-
pocit slabosti, vyčerpání nebo celkově špatného zdraví,
-
poruchy spánku.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
-
Poruchy vidění, např. rozmazané vidění,
-
kopřivka,
-
bolest kloubů,
-
bolest svalů,
-
změny hmotnosti,
-
zvýšení tělesné teploty,
-
otok končetin (periferní edém),
-
alergické reakce,
-
deprese,
-
zvětšení prsů u mužů,
6
-
poruchy chuti.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
-
Dezorientace.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
-
Halucinace, zmatenost (zejména u pacientů, u nichž se tyto příznaky vyskytly již
v minulosti),
-
pokles hladiny sodíku v krvi,
-
pokles hladiny vápníku v krvi,
-
pokles hladiny draslíku v krvi,
-
brnění nebo necitlivost v rukou či nohou,
-
svalová křeč,
-
vyrážka, případně provázená bolestmi kloubů.
Nežádoucí účinky zjištěné krevními testy:
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
-
Zvýšená hladina jaterních enzymů.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
-
Zvýšená hladina bilirubinu,
-
zvýšená hladina tuků v krvi,
-
závažné snížení počtu bílých krvinek, což zvyšuje pravděpodobnost infekce.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
-
Snížení počtu krevních destiček, což může vyvolat krvácení nebo častější tvorbu
modřin;
-
snížení počtu bílých krvinek, což může vést k častějším infekcím,
-
závažné snížení počtu krevních buněk, které může způsobit slabost, modřiny nebo větší
pravděpodobnost infekce.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5.
Jak přípravek Nolpaza 40 mg enterosolventní tablety uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP“. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
7
Blistr: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nádobka: Uchovávejte v dobře uzavřené nádobce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Po prvním otevření nádobky musí být přípravek spotřebován do 3 měsíců.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6.
Obsah balení a další informace
Co přípravek Nolpaza 40 mg obsahuje
-
Léčivou látkou je pantoprazolum. Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 40 mg
(ve formě pantoprazolum natricum sesquihydricum).
-
Pomocnými látkami jsou mannitol, krospovidon (typ B), uhličitan sodný, sorbitol (E420),
kalcium-stearát v jádru tablety a hypromelosa, povidon (K25), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid
železitý (E172), propylenglykol, kopolymer ME/EA 1:1, natrium-lauryl-sulfát, polysorbát 80,
makrogol 6000 a mastek ve vrstvě potahu.
Jak přípravek Nolpaza 40 mg vypadá a co obsahuje toto balení
Enterosolventní tablety 40 mg jsou světle žlutohnědé, oválné, mírně bikonvexní tablety.
Velikosti balení:
Krabičky po 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 100 x 1,
112 a 140 enterosolventních tabletách v blistrech.
Plastová nádobka po 100 a 250 enterosolventních tabletách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Výrobce
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko
TEVA Santé, Rue Bellocier – B.P.713, 89107 Se ns Cedex, Francie (pouze pro Francii)
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Název členského státu Název léčivého přípravku
Rakousko
PANTOPRAZOL TEVA 40 mg – magensaftresistente Tabletten
Belgie
PANTOPRATEVA 40 mg maagsapresistente tabletten
Dánsko
PANTOPRAZOL KRKA 40 mg enterotabletter
Finsko
PANTOPRAZOLE KRKA 40 mg enterotabletti
Francie
PANTOPRAZOLE TEVA 40 mg comprimé gastro-résistant
Německo
PANTOPRAZOL TAD 40 mg magensaftresistente Tabletten
Řecko
PANTIUM
Irsko
ZOLEPANT 40mg Gastro-resistant Tablets
Itálie
PANTOPRAZOLO KRKA 40 mg compresse gastroresistenti
Velká Británie
PANTOPRAZOLE 40 mg gastro-resistant tablets
Nizozemsko
PANTOPRAZOL 40 mg msr PCH, maagsapreisistente tabletten
Norsko
PANTOPRAZOL KRKA 40 mg enterotabletter
Švédsko
PANTOPRAZOL KRKA 40 mg enterotabletter
8
Španělsko
PANTOPRAZOL TEVA 40 mg comprimidos gastroresistentes EFG
Portugalsko
PANTOPRAZOLE KRKA 40 mg Comprimido gastrorresistente
Polsko
NOLPAZA 40 mg tabletki dojelitowe
Slovenská republika
NOLPAZA 40 mg gastrorezistentne tablety
Lotyšsko
NOLPAZA 40 mg tablets šķīstošās
Estonsko
NOLPAZA
Litva
NOLPAZA 40 mg skrandyje neirios tabletės
Česká republika
Nolpaza 40 mg enterosolventní tablety
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 18.1.2016
Recenze
Recenze produktu NOLPAZA 40 MG ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY 84X40MG Tablety
Diskuze
Diskuze k produktu NOLPAZA 40 MG ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY 84X40MG Tablety
Přidat nový příspěvek do diskuze
Lékarna.cz, to je...
Mohlo by vás zajímat
Načítám
-
Není olej jako olej
Jedlý potravinový olej – mastná tekutina, kterou má většina z nás pevně spojenou se smažením, v lepším případě s opalováním. Ale to je velká chyba. V oleji se skrývá poklad ve… více
-
Maminkou: Mateřství mě změnilo
Asi každá maminka mi dá za pravdu, že ji mateřství změnilo. Některou možná jen trochu, jinou úplně. Ale ten malý človíček, který přijde na svět a který je zcela závislý na péči… více
-
Zdravé vaření: Mandlovo-skořicové sušenky
-
Zdravé vaření: Jak udělat z běžného koláče zdravější
-
Jak na psí blechy? A jak na klíšťata?
- 1. dubna 2018 Klub spáčů Lékárny.cz: Všechny barvy šumu až domů
- 27. března 2018 Lékárna.cz obsadila 1. místo v soutěži Shop roku 2017 v kategorii Zdraví
- 22. března 2018 Poraďte se s veterinářem
- 19. března 2018 Lékárenská poradna slaví 1. narozeniny!
- 16. února 2018 Nedostupná platba ČSOB