Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu NIONTIX 1X40L/16200L II Plyn k inhal. stáhnete ve formátu pdf zde: NIONTIX 1X40L/16200L II Plyn k inhal..pdf
1 /5 Sp.zn.sukls184579/2016
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽÍVATELE NIONTIX, medicinální plyn, zkapalněný oxid dusný Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
používat, protože obsahuje pro Vás důležité informace
V příbalové informaci naleznete:
Přípravek NIONTIX je používán:
NIONTIX je možné podávat pouze v dostatečně vybavených zdravotnických zařízeních
pod dozorem lékařů. Ujistěte se, že Váš lékař je informován o Vašem zdravotním stavu.
Nepoužívejte NIONTIX
pokud:
bezprostředně po potápění, operaci bypass, po těžkém zranění hlavy nebo operaci středního ucha.
Pokud trpíte nedostatkem vitamínu B12, poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou dříve, než užijete NIONTIX, protože NIONTIX může zhoršit účinky tohoto nedostatku.
Další léčivé přípravky a NIONTIX
Pokud užíváte nebo jste v nedávné době užívali, nebo právě budete užívat další léky, informujte o tom svého lékaře.
Medicinální oxid dusný způsobuje zvýšení účinku dalších anestetik.
Tehotenství, kojení a fertilita
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že jste můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékářem dříve než začnete tento přípravek užívat. NIONTIX by neměl být užíván během prvních šesti měsíců těhotenství .NIONTIX může být používán během posledních tří měsíců těhotenství a během porodu, ale pokud je používán, Vaše dítě musí být sledováno kvůli nepříznivým účinkům. Přípravek NIONTIX může být používán během kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
NIONTIX ovlivňuje mentální funkce. Proto byste se měli vyhnout řízení, obsluze strojů a provádění dalších komplikovaných úkolů dokud nedojde k plnému zotavení.
NIONTIX by Vám měl být vždy podáván pod dohledem kvalifikovaného lékaře. Oxid dusný je vždy podáván jako směs plynů, která obsahuje nejméně 21 % obj. kyslíku, aby se zabránilo nedostatku kyslíku, tzv. “hypoxii”. Medicinální oxid dusný je běžně používán v koncentracích kolísajících mezi 35 a 75 % obj. v inhalovaném plynu. NIONTIX je obvykle vdechován přes anestetickou masku. Buď můžete dýchat samostatně nebo pomocí respirátoru/ventilátoru, jako při anestézii. NIONTIX je nutné používat vždy přesně podle pokynů lékaře. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem pokud máte pochybnosti. NIONTIX smí být používán jen v místnostech s dobrou ventilací a/nebo tam, kde je instalován systém pro odtah přebytečného vydechovaného plynu. Je tak zabráněno vzniku
příliš vysoké koncentrace oxidu dusného v okolním vzduchu, která by mohla ovlivnit personál a další osoby v blízkosti. Jestliže použijete více NIONTIXU než jste měl/a
Pokud je Vám podáno příliš mnoho NIONTIXU, můžete se stát hypoxickým, tzn., že máte nedostatek kyslíku v krvi. Hypoxii se musí rozhodně zabránit, protože jejím následkem může dojít k ovlivnění tělesných funkcí a může způsobit bezvědomí. Pokud je podáno příliš mnoho NIONTIXU, musí se podání přerušit nebo podávaná koncentrace snížit. Jestliže je podezření na hypoxii, je nutné dýchat čerstvý vzduch a pokud jste ve zdravotnickém zařízení, musí být podán kyslík s kontinuálním sledováním hladiny kyslíku v krvi prostřednictví pulzního oxymetru. Kyslík musí být podáván, dokud nedojde k zotavení a k dostatečné saturaci kyslíkem.
Bezpečnostní instrukce
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek NIONTIX nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás vyskytne jakýkoliv vedlejší účinek, obraťte sa na svého lékaře nebo zdravotní sestru. To se týká i jakýchkoliv vedlejších účinků, které nejsou uvedené v této příbalové informáci pro uživatele.
Hlášení nežádoucích účinků:
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvi na stlačený plyn. Lahve na stlačené plyny musí být uchovávány na dobře větraných místech určených pro uchovávání medicinálních plynů. Lahve na stlačené plyny musí být skladovány pod zastřešením, chráněny proti vlivům počasí a větru, drženy v suchu a čistotě, prosty hořlavých materiálů. Pro dlouhodobé skladování je doporučená teplota od - 20 do +40 C. Lahve na stlačené plyny mohou být krátkodobě vystaveny teplotám až do +60°C. Mají být přijata opatření k zabránění otřesů a pádu. Lahve na stlačené plyny obsahující různé druhy plynů musí být uchovávány odděleně. Plné a prázdné lahve na stlačené plyny musí být uchovávány odděleně. Větší lahve na stlačené plyny musí být transportovány vhodným typem vozidla. Zvláštní pozornost musí být věnována k zabezpečení toho, aby se připojená zařízení náhodně neuvolnila.
Co NIONTIX obsahuje
Léčivou látkou je oxid dusný 100% (V/V) NIONTIX neobsahuje žádné další látky.
Vodní objem
tlakové lahve v
[l]
Typ ventilu Materiál
lahve
Hmotnost
náplně v [kg] Objem oxidu dusného v [m3] při teplotě 15 °C a tlaku 1,013
bar
2 uzavírací ventil ocel 1,5 0,81 2 uzavírací ventil se zpětnou klapkou ocel 1,5 0,81 3 uzavírací ventil ocel 2,25 1,22 3 uzavírací ventil se zpětnou klapkou ocel 2,25 1,22 3 uzavírací ventil ocel/hliník 2 1,08 5 uzavírací ventil ocel 3,75 2,03 5 uzavírací ventil se zpětnou klapkou ocel 3,75 2,03 5 uzavírací ventil ocel/hliník 3 1,63 10 uzavírací ventil ocel 7,5 4,05 10 uzavírací ventil se zpětnou klapkou ocel 7,5 4,05 10 uzavírací ventil ocel/hliník 7 3,8 14,3 uzavírací ventil ocel/hliník 10 5,4 40 uzavírací ventil ocel 30 16,2 40 uzavírací ventil se zpětnou klapkou ocel 30 16,2 46,7 uzavírací ventil ocel/hliník 35 19 50 uzavírací ventil ocel 37,5 20,25 50 uzavírací ventil se zpětnou klapkou ocel 37,5 20,25 50 uzavírací ventil ocel 37 20 svazek 12 x 40 uzavírací ventil ocel 360 195,0 svazek 12 x 50 uzavírací ventil ocel 450 244,0
Pozn: Výstupní šroubení uzavíracího ventilu nebo uzavíracího ventilu se zpětnou klapkou má závit o rozměru G3/8´´
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Držitel rozhodnutí o registraci
Linde Gas a.s. U Technoplynu 1324 198 00 Praha 9 - Kyje Česká Republika Telefon: +420 272 100 171 Fax: +420 272 100 790 Výrobce
LINDE GÁZ MAGYARORSZÁG Rt Carl von Linde út 1 H- 9653 Répcelak Maďarsko
Linde Hellas Single Person L.L.C. (Mandra, Attiki) Thesi Trypio Lithari, 19600 Mandra, Attiki Řecko
Tento léčivý přípravek je registrován ve členských státech EEA pod následujícími
názvy:
Česká republika: NIONTIX Maďarsko: Dinitrogén-oxid Linde cseppfolyósított orvosi gáz Rumunsko: NIONTIX, gaz medicinal, lichefiat Slovensko: NIONTIX, medicinálny plyn, skvapalnený Slovinsko: NIONTIX 100% medicinski plin, utekočinjeni
Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 5. 11. 2016
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.