Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu NIONTIX 1X2L/810L I Plyn k inhal. stáhnete ve formátu pdf zde: NIONTIX 1X2L/810L I Plyn k inhal..pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC NIONTIX 1X2L/810L I Plyn k inhal.
1 /7 Sp.zn. sukls116305/2019 Příbalová informace: informace pro uživatele
NIONTIX 100% medicinální plyn, zkapalněný oxid dusný Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v příbalové informaci:
Přípravek NIONTIX je používán:
NIONTIX je možné podávat pouze v dostatečně vybavených zdravotnických zařízeních
pod dozorem lékařů. Ujistěte se, že Váš lékař je informován o Vašem zdravotním stavu.
Nepoužívejte NIONTIX pokud :
Před podáním přípravku NIONTIX se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, pokud zneužíváte nebo jste v minulosti zneužíval(a) nějaké drogy nebo léky, protože při opakovaném používání existuje zvýšené riziko vzniku závislosti na oxidu dusném. Váš lékař rozhodne, zda je léčba přípravkem NIONTIX ve vašem případě možná.
Opakované nebo dlouhodobé užívání oxidu dusného může zvýšit riziko nedostatku vitamínu B12, což může vést k poškození kostní dřeně nebo nervového systému. Lékař může před zahájením léčby a po ní nařídit krevní testy, aby posoudil následky možného nedostatku vitamínu B12.
Také informujte svého lékaře, pokud máte jakýkoli z následujících příznaků/symptomů:
Další léčivé přípravky a NIONTIX
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete budete užívat.
NIONTIX způsobuje zvýšení účinku dalších anestetik.
Tehotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že jste můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékářem dříve, než začnete tento přípravek používat. NIONTIX nemá být používán během prvních šesti měsíců těhotenství. NIONTIX může být používán během posledních tří měsíců těhotenství a během porodu, ale pokud je používán, Vaše dítě musí být sledováno kvůli nežádoucím účinkům. Přípravek NIONTIX může být používán během kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
NIONTIX ovlivňuje mentální funkce. Proto byste se měli vyhnout řízení, obsluze strojů a provádění dalších komplikovaných úkolů, dokud nedojde k plnému zotavení.
NIONTIX Vám má být vždy podáván pod dohledem kvalifikovaného lékaře.
Oxid dusný je vždy podáván jako směs plynů, která obsahuje nejméně 21 % obj. kyslíku, aby se zabránilo nedostatku kyslíku, tzv. “hypoxii”. Medicinální oxid dusný je běžně používán v koncentracích kolísajících mezi 35 a 75 % obj. v inhalovaném plynu. NIONTIX je obvykle vdechován přes anestetickou masku. Buď můžete dýchat samostatně nebo pomocí respirátoru/ventilátoru, jako při anestézii. NIONTIX je nutné používat vždy přesně podle pokynů lékaře. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem pokud máte pochybnosti. NIONTIX smí být používán jen v místnostech s dobrou ventilací a/nebo tam, kde je instalován systém pro odtah přebytečného vydechovaného plynu. Je tak zabráněno vzniku příliš vysoké koncentrace oxidu dusného v okolním vzduchu, která by mohla ovlivnit personál a další osoby v blízkosti. Jestliže jste použil(a) více NIONTIXU než jste měl(a)
Pokud je Vám podáno příliš mnoho NIONTIXU, můžete se stát hypoxickým, tzn., že máte nedostatek kyslíku v krvi. Hypoxii se musí rozhodně zabránit, protože jejím následkem může dojít k ovlivnění tělesných funkcí a může způsobit bezvědomí. Pokud je podáno příliš mnoho NIONTIXU, musí se podání přerušit nebo podávaná koncentrace snížit. Jestliže je podezření na hypoxii, je nutné dýchat čerstvý vzduch a pokud jste ve zdravotnickém zařízení, musí být podán kyslík s kontinuálním sledováním hladiny kyslíku v krvi prostřednictví pulzního oxymetru. Kyslík musí být podáván, dokud nedojde k zotavení a k dostatečné saturaci kyslíkem.
Bezpečnostní instrukce
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Hlášení nežádoucích účinků:
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvi na stlačený plyn. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Lahve na stlačený plyn musí být uchovávány na dobře větraných místech určených pro uchovávání medicinálních plynů. Lahve na stlačený plyn musí být skladovány pod zastřešením, chráněny proti vlivům počasí a větru, drženy v suchu a čistotě, prosty hořlavých materiálů. Pro dlouhodobé skladování je doporučená teplota od - 20 do +40 C. Lahve na stlačený plyn mohou být krátkodobě vystaveny teplotám až do +60°C. Mají být přijata opatření k zabránění otřesů a pádu. Lahve na stlačený plyn obsahující různé druhy plynů musí být uchovávány odděleně. Plné a prázdné lahve na stlačený plyn musí být uchovávány odděleně.
Přeprava lahví Větší lahve na stlačený plyn musí být transportovány vhodným typem vozidla. Zvláštní pozornost musí být věnována k zabezpečení toho, aby se připojená zařízení náhodně neuvolnila.
Co NIONTIX obsahuje
Léčivou látkou je oxid dusný 100% (V/V) NIONTIX neobsahuje žádné další látky.
Jak NIONTIX vypadá a jaké jsou typy balení
Velikost lahve
(vodní kapacita v
l)
Typ
ventilu
Materiál
lahve
Plnící
množství
(kg)
Plnící objem (litry)
při tlaku 1.013 bar a teplotě
15°C
zap/vyp Ocel 1,5 812 3 Pin index Ocel nebo hliník 2,0 1 082 3 Ventil zap/vyp Ocel nebo hliník 2,0 1 082 3 Ventil zap/vyp Ocel 2,25 1 218 5 Ventil zap/vyp Ocel nebo hliník 3,0 1 623 5 Pin index Ocel nebo hliník 3,0 1 623 5 Ventil zap/vyp Ocel 3,75 2 029 10 Ventil zap/vyp Ocel nebo hliník 7,0 3 788 10 Ventil zap/vyp Ocel 7,5 4 058 14.3 Ventil zap/vyp Ocel nebo hliník 10,0 5 411 40 Ventil zap/vyp Ocel 30,0 16 234 46.7 Ventil zap/vyp Ocel 35,0 18 939 50 Ventil Ocel 37,0 20 022
zap/vyp 50 Ventil zap/vyp Ocel 37,5 20 292 Svazek 12x40 Ventil zap/vyp Ocel 360 194 805 Svazek 12x50 Ventil zap/vyp Ocel 450 243 506
Ventily lahví jsou vyrobeny z pochromované nebo nikl-pochromované mosazi. Ventil svazku lahví je vyroben z mosazi.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Držitel rozhodnutí o registraci
Linde Gas a.s. U Technoplynu 1324 198 00 Praha 9, Kyje Česká Republika Telefon: +420 272 100 111 Fax: +420 272 100 790 Výrobce
LINDE GÁZ MAGYARORSZÁG Rt Carl von Linde út 1 H- 9653 Répcelak Maďarsko
Linde Hellas Single Person L.L.C. Thesi Tripio Lithari Mandra, Attiki Řecko
Tento léčivý přípravek je registrován ve členských státech EEA pod následujícími
názvy:
Bulharsko: NIONTIX / НИОНТИКС, 100%, медицински газ, втечнен Chorvatsko: NIONTIX medicinski plin, ukapljeni Česká republika: NIONTIX 100%, plyn k inhalaci Řecko: NIONTIX, ιατρικό αέριο, υγροποιημένο Maďarsko: Dinitrogén-oxid Linde cseppfolyósított orvosi gáz Rumunsko: NIONTIX, gaz medicinal, lichefiat Slovensko: NIONTIX, medicinálny plyn, skvapalnený
Slovinsko: NIONTIX 100% medicinski plin, utekočinjeni
Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 15. 5. 2019
Následující informace jsou určeny pouze zdravotnickým pracovníkům: Opakované podávání nebo expozice oxidu dusnému může vést k závislosti. U zdravotnických pracovníků, kteří jsou v zaměstnání vystaveni oxidu dusnému, je třeba postupovat opatrně.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.