Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu MYCOSYST 150 MG 4X150MG Tobolky stáhnete ve formátu pdf zde: MYCOSYST 150 MG 4X150MG Tobolky.pdf
sp.zn. sukls176973/2017
Příbalová informace: informace pro uživatele
MYCOSYST 150 mg tvrdé tobolky
fluconazolum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
:
Mycosyst patří do skupiny léků nazývaných „antimykotika”. Léčivou látkou je flukonazol. Mycosyst se užívá k léčbě infekcí vyvolaných houbami a může se také užívat k prevenci kandidových infekcí. Nejběžnější příčinou mykotických infekcí je kvasinka zvaná Candida . Dospělí Mycosyst Vám může Váš lékař předepsat na léčbu následujících typů mykotických infekcí:
Děti a dospívající (0 - 17 let) Flukonazol Vám může Váš lékař předepsat na léčbu následujících typů mykotických infekcí:
Flukonazol Vám může být předepsán také:
Pro podání kojencům, batolatům a dětem, kterým nelze zajistit podání příslušné dávky přípravkem Mycosyst a kteří nejsou schopni polknout tobolku, je nutné použít flukonazol v jiné lékové
formě.
Neužívejte přípravek Mycosyst
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Mycosyst se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Děti a dospívající
Lékař může předepsat flukonazol i pro novorozence kojence, batolata, děti a dospívající ve věku 0 dní až 17 let. Poznámka:
Pro podání kojencům, batolatům a dětem, kterým nelze zajistit podání příslušné dávky přípravkem Mycosyst a kteří nejsou schopni polknout tobolku, je nutné použít flukonazol v jiné lékové
formě.
Další léčivé přípravky a přípravek Mycosyst
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Informujte okamžitě svého lékaře, pokud užíváte astemizol, terfenadin (antihistaminika k léčbě alergií) nebo cisaprid (používaný na žaludeční nevolnost) nebo pimozid (používaný k léčbě mentálních nemocí) nebo chinidin (používaný k léčbě srdeční arytmie) nebo erythromycin (antibiotikum k léčbě infekcí), protože tyto léky se nesmí užívat s přípravkem Mycosyst (viz bod “Neužívejte přípravek Mycosyst”). Některé léky se mohou s přípravkem Mycosyst vzájemně ovlivňovat. Ujistěte se, že Váš lékař ví, že užíváte kterýkoli z následujících léků:
Přípravek Mycosyst s jídlem a pitím
Lék můžete užívat s jídlem i bez jídla.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Jestliže jste těhotná nebo kojíte, přípravek Mycosyst neužívejte, pokud Vám lékař neřekne. V kojení můžete pokračovat po užití jedné dávky přípravku Mycosyst do maximální výše 200 mg. V kojení byste neměla pokračovat při opakovaném užití přípravku Mycosyst.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při řízení vozidel a obsluze strojů je třeba počítat s tím, že se příležitostně mohou objevit závratě nebo záchvaty.
Přípravek Mycosyst obsahuje laktosu (mléčný cukr)
Jedna tobolka obsahuje 148,5 mg laktosy. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Tobolky se polykají celé a zapíjejí se sklenicí vody. Nejlepší je užívat tobolky ve stejnou dobu každý den. Doporučené dávkování pro různé indikace je uvedeno níže: Dospělí Stav Dávka* Léčba kryptokokové meningitidy
400 mg první den, poté 200 až 400 mg jednou denně po 6 až 8 týdnů nebo déle, pokud je třeba. Někdy jsou dávky zvýšeny až na 800 mg. Prevence opětovného výskytu kryptokokové meningitidy 200 mg jednou denně, dokud Vám lékař neřekne, abyste léčbu ukončil(a). Léčba kokcidioidomykózy
200 až 400 mg jednou denně po dobu 11 až 24 měsíců nebo déle, je-li potřeba. Někdy jsou dávky zvýšeny až na 800 mg. Léčba kandidové infekce postihující vnitřní orgány 800 mg první den, poté 400 mg jednou denně, dokud Vám lékař neřekne, abyste léčbu ukončil(a).. Léčba infekce postihující sliznice dutiny ústní, krku a otlaků v místě protézy
200 mg až 400 mg první den, poté 100 mg až 200 mg, dokud Vám lékař neřekne, abyste léčbu ukončil(a).. Léčba slizniční kvasinkové infekce - dávka závisí na lokalizaci infekce 50 až 400 mg jednou denně po 7 až 30 dní, dokud Vám lékař neřekne, abyste léčbu ukončil(a).. Prevence opětovného výskytu infekce v ústech nebo v krku 100 mg až 200 mg jednou denně, nebo 200 mg 3krát týdně, po dobu hrozícího rizika vzniku infekce.
Kvasinková infekce postihující pohlavní orgány 150 mg jako jednorázová dávka Ochrana před opětovným výskytem kvasinkové infekce pochvy
150 mg každý třetí den, celkově 3 dávky (den 1, 4, a 7), následně jednou týdně po dobu 6 měsíců, kdy jste v riziku ohrožení infekcí. Léčba infekce kůže a nehtů
V závislosti na místě infekce 50 mg jednou denně, 150 mg jednou týdně, 300 až 400 mg jednou týdně po 1 až 4 týdny (u atletické nohy až po 6 týdnů; léčba u infekce nehtů trvá až do doby, než je nehet nahrazen novým). Prevence kandidové infekce (jestliže máte oslabený imunitní systém nebo jeho činnost je nedostatečná) 200 až 400 mg jednou denně, po dobu hrozícího rizika vzniku infekce. *V případě, že potřebnou dávku nelze získat za použití 150mg tvrdých tobolek přípravku Mycosyst, je třeba pro léčbu použít jiný přípravek s obsahem stejné léčivé látky.
Použití u dětí a dospívajících
Pro podání novorozencům, kojencům, batolatům a dětem, kterým nelze zajistit podání příslušné dávky přípravkem Mycosyst 150 mg tvrdé tobolky a kteří nejsou schopni polknout tobolku, je nutné použít flukonazol v jiné lékové formě. Dospívající ve věku od 12 do 17 let
Dodržujte dávku, kterou Vám předepsal lékař (ať dávkování pro děti nebo pro dospělé). Děti ve věku do 11 let
Maximální dávka pro děti je 400 mg denně. Dávka je založena na tělesné hmotnosti dítěte v kilogramech. Stav
Denní dávka
Kvasinková infekce sliznice a krku - dávkování a délka léčby závisí na závažnosti infekce a na její lokalizaci 3 mg na kg tělesné hmotnosti (6 mg na kg tělesné hmotnosti smí být podáno první den)
Kryptokoková meningitida nebo kandidová infekce vnitřních orgánů 6 mg až 12 mg na kg tělesné hmotnosti
Ochrana dětí před kandidovou infekcí (jestliže činnost jejich imunitního systému není dostatečná) 3 mg až 12 mg na kg tělesné hmotnosti
Děti ve věku 0 až 4 týdny
Užití u dětí ve věku 3 až 4 týdny: Stejná dávka jako výše ovšem jednou za dva dny. Maximální dávka je 12 mg na kg tělesné hmotnosti každých 48 hodin. Užití u dětí ve věku méně než 2 týdny: Stejná dávka jako výše ovšem jednou za tři dny. Maximální dávka je 12 mg na kg tělesné hmotnosti každých 72 hodin.
Starší pacienti
Podává se obvyklá dávka pro dospělé, pokud nemáte problémy s ledvinami.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Lékař Vám může změnit dávku v závislosti na funkci Vašich ledvin.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Mycosyst, než jste měl(a)
Jestliže jste užili příliš mnoho tobolek najednou, můžete pocítit nevolnost. Kontaktujte svého lékaře nebo ihned navštivte nejbližší nemocnici. Příznaky možného předávkování mohou zahrnovat změny sluchového a zrakového vnímání (halucinace a paranoidní chování). Podpůrná léčba příznaků (např. výplach žaludku) může napomoci ke zvládnutí tohoto stavu. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Mycosyst
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokud zapomenete užít dávku, vezměte si ji hned, jak si vzpomenete. Pokud je již doba na následující dávku, neberte si zapomenutou dávku. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. U některých lidí se rozvinuly alergické reakce i přesto, že vážné alergické reakce jsou vzácné. Pokud se objeví, kterýkoli z následujících příznaků, okamžitě se obraťte na svého lékaře:
Mycosyst může mít vliv na játra. Známky jaterních problémů zahrnují:
Další nežádoucí účinky: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10) jsou:
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte při teplotě do 25 0C. Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na balení za „Exp.“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Mycosyst obsahuje
Jak přípravek Mycosyst vypadá a co obsahuje toto balení
Tvrdé želatinové neprůhledné tobolky, vrchní část modrá, spodní část bílá, uvnitř bílý až téměř bílý prášek. Velikost balení: 1, 2 nebo 4 tvrdé tobolky
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21, 1103 Budapešť, Maďarsko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 19. 10. 2017
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.