1/3
Příloha č. 1 ke sdělení sp. zn. sukls104320/2012
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MICETAL, gel
(Flutrimazolum)
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však přípravek MICETAL, gel musíte
používat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 4 týdnů, musíte se poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co je přípravek MICETAL, gel a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek MICETAL, gel používat
3. Jak se přípravek MICETAL, gel používá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek MICETAL gel uchovávat
6. Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK MICETAL, GEL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
MICETAL, gel patří do skupiny antimykotik, která se používají k léčbě kožních infekcí vyvolaných
plísněmi, kvasinkami a jinými mikroorganismy, které se řadí mezi houby. MICETAL, gel obsahuje
léčivou látku flutrimazol, která poškozuje buněčnou stěnu hub.
MICETAL, gel se používá k místní léčbě kožních onemocnění zejména vlasaté části hlavy, která se
nazývají lupovitost a seboroická dermatitida. Zmíněná postižení kůže se projevují jako olupování
kůže na hlavě v podobě bílých šupinek (lupy). Tvorba lupů bývá spojena se seboreou (mazotokem) a
zvýšeným výskytem kvasinky Pityrosporum ovale. Seboroická dermatitida je charakterizovaná
tvorbou ložisek s nažloutlými, mastnými šupinami vyskytujícími se nejčastěji v obličeji, za ušními
boltci, v horní části trupu, mezi lopatkami a ve vlasech.
MICETAL, gel je určen k léčbě dospělých, mladistvých a dětí od 10 let.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK MICETAL,
GEL POUŽÍVAT
Nepoužívejte přípravek MICETAL, gel
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na flutrimazol nebo na kteroukoli další složku přípravku
MICETAL, gel. Vyskytla-li se u Vás přecitlivělost na jiné léky s podobným účinkem,
upozorněte na to svého lékaře nebo lékárníka.
- přípravek nesmí být používán u dětí mladších 10 let.
2/2
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku MICETAL, gel je zapotřebí
- přípravek MICETAL, gel neaplikujte na sliznice a do očí, v případě náhodného zasažení očí
propláchněte oči důkladně tekoucí vodou.
- opatrnosti je zapotřebí i při aplikaci přípravku v okolí očí a sliznic, protože by mohlo dojít k jejich
přechodnému podráždění.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a)
v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Přípravek působí pouze místně. Ovlivnění účinnosti léků podávaných celkově není známo.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Zejména v prvních třech měsících těhotenství a v době kojení by měl být přípravek podáván pouze
v nezbytných případech.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
MICETAL, gel nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK MICETAL, GEL POUŽÍVÁ
Gel naneste v přiměřeném množství a jemně vmasírujte nebo vetřete do kůže vlasaté části hlavy a
okolí nebo na další postižená místa. Vlasy musí být při nanášení vlhké, aby se gelová pěna dostala na
místo určení, t.j. na pokožku hlavy. Gel necháte působit 3 - 5 minut a teprve pak opláchněte
dostatečným množstvím vody. MICETAL, gel aplikujte 3x týdně po dobu 4 týdnů.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek MICETAL, gel nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.
Přípravek je obvykle dobře snášen, ojediněle se však může objevit zarudnutí nebo svědění v místě
nanesení gelu.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK MICETAL, GEL UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek MICETAL, gel nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
3/3
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek MICETAL, gel obsahuje
- Léčivou látkou je flutrimazolum 10 mg v 1 g gelu.
- Pomocnými látkami jsou diazolidinylmočovina, polysorbát 20, disperze oktanodekanoatglukosidu
60 %, kokamidopropylbetain, akrylatostearethmetakrylátový kopolymer 30 %, disperze
dimetikonpropyl-pg-betainu 30%, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l, parfém, čištěná voda.
Jak přípravek MICETAL, gel vypadá a co obsahuje toto balení
Popis přípravku: bílý gel s charakteristickou vůní.
Velikost balení: 100 g gelu.
Držitel rozhodnutí o registraci
Medicom International s.r.o., Brno, Česká republika
Výrobce
Ferrer Internacional, S.A., Joan Buscalla, 1-9, Sant Cugat del Valles, Barcelona, 08173, Španělsko
Tato příbalová informace byla naposledy schválena
14.5.2012
