Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu METOPROLOL AL 200 RETARD 50X200MG Tabl. s prodl. uvol. stáhnete ve formátu pdf zde: METOPROLOL AL 200 RETARD 50X200MG Tabl. s prodl. uvol..pdf
sp.zn. sukls88610/2015
Příbalová informace: informace pro uživatele
Metoprolol AL 200 retard
tablety s prodlouženým uvolňováním
Metoprololi tartras
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Metoprolol AL 200 obsahuje léčivou látku metoprolol-tartarát, která patří do skupiny léčiv nazývaných beta-blokátory. Metoprolol snižuje tepovou frekvenci, stažlivost srdce a rychlost vedení srdečního vzruchu a snižuje zvýšený krevní tlak. Metoprolol zvyšuje toleranci námahy a snižuje počet anginózních záchvatů (bolest na hrudi vznikající při nedostatečném prokrvení srdce. Metoprolol AL 200 retard se používá k léčbě:
Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů.
U dětí a dospívajících od 6 do 18 let je určen k léčbě:
Neužívejte Metoprolol AL 200 retard:
U pacientů léčených Metoprololem AL 200 retard (pokud nejsou umístěni na jednotce intenzivní péče) nesmí být intravenózně (nitrožilně) podávány blokátory kalciového kanálu typu verapamilu a diltiazemu a jiných intravenózních antiarytmik- léky na úpravu srdečního rytmu (např. disopyramidu).
Upozornění a opatření: Před užitím přípravku Metoprolol AL 200 se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
Děti a dospívající
Metoprolol AL 200 retard není určen k léčbě dětí ve věku do 6 let. U dětí a dospívajících ve věku 6-18 let se používá k léčbě vysokého krevního tlaku.
Další léčivé přípravky a Metoprolol AL 200 retard
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Současné užití přípravku Metoprolol AL 200 retard a inzulínu nebo léků na diabetes, užívaných ústy (tzv. perorální antidiabetika) může prodloužit účinnek těchto dalších léků a maskovat nebo oslabit příznaky nízké hladiny glukózy v krvi (hypoglykémie), zvláště zrychlený srdeční tep (tachykardie) a třes prstů. Proto jsou nutné pravidelné kontroly hladiny krevního cukru (glykémie).
Současné užívání přípravku Metoprolol AL 200 retard a tricyklických antidepresív, barbiturátů, fenothiazinů, glyceroltrinitrátu, diuretik, vazodilatancií a jiných antihypertenzív může vyvolat zvýšený pokles krevního tlaku. Současné užívání přípravku Metoprolol AL 200 retard a blokátorů vápníkových kanálů typu nifedipinu může vyvolat zvýšený pokles krevního tlaku a v ojedinělých případech může dojít k srdeční nedostatečnosti. Kardiodepresivní účinky (tlumivé účinky na srdce) metoprolol-tartarátu a antiarytmik (přípravky pro léčbu poruch srdečního rytmu) se mohou sčítat. Pacienti, kteří současně užívají Metoprolol AL 200 retard a blokátory vápníkových kanálů typu verapamilu a diltiazemu nebo jiná antiarytmika (např. disopyramid), musí být pečlivě sledováni, protože existuje riziko zvýrazněného poklesu tlaku krve (hypotenze), závažného zpomalení srdeční akce (bradykardie) nebo jiných poruch srdečního rytmu (arytmií). Současné užívání Metoprololu AL 200 retard a srdečních glykosidů, reserpinu, alfamethyldopy, guanfacinu nebo klonidinu může vést k výraznému snížení tepové frekvence nebo zpomalení vedení srdečních impulzů. Náhlé vysazení klonidinu může při současné léčbě Metoprololem AL 200 retard způsobit výrazné zvýšení krevního tlaku. Je-li klonidin užíván současně s Metoprololem AL 200 retard, nesmí být jeho podávání přerušeno, pokud nebyl Metoprolol AL 200 retard vysazen o několik dní dříve. Pouze v takovém případě může být klonidin postupně vysazován. Současné užívání Metoprololu AL 200 retard a noradrenalinu, adrenalinu nebo jiných sympatomimetik (i obsažených např. v lécích proti kašli a nosních nebo očních kapkách) může vést k významnému zvýšení krevního tlaku. U pacientů léčených metoprolol-tartarátem se může objevit snížená odpověď na dávku adrenalinu, běžně užívanou pro potlačení alergické reakce. Vzhledem k riziku silné hypertenzní reakce by se při léčbě Metoprololem AL 200 retard neměly současně užívat inhibitory monoaminoxidázy (MAO). Indometacin a induktory enzymů jako rifampicin mohou snižovat antihypertenzní účinek Metoprololu AL 200 retard. Cimetidin může zvyšovat účinek Metoprololu AL 200 retard. Metoprolol AL 200 retard může snižovat vylučování jiných léčiv (např.lidokainu) a tak zvyšovat jejich účinek. Současné užívání Metoprololu AL 200 retard a narkotik/anestetik může vést k výraznému poklesu krevního tlaku. Negativně inotropní účinek těchto léků může být aditivní. Neuromuskulární blokáda vyvolaná periferními myorelaxancii (např. sukcinylcholinem, tubokurarinem) může být zvýrazněna inhibicí beta-receptorů Metoprololem AL 200 retard. Nemůže-li být Metoprolol AL 200 retard vysazen před zákroky vyžadujícími celkovou anestézii nebo před podáním periferních svalových relaxancií, musí být anesteziolog informován o tom, že pacient je léčen Metoprololem AL 200 retard.
Metoprolol AL 200 retard s alkoholem
Pokud požijete alkohol během užívání tohoto léčivého přípravku může dojít ke zhoršení schopnosti účastnit se silničního provozu, obsluhovat stroje nebo pracovat bez pevné opory.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Metoprolol AL 200 retard může být v průběhu těhotenství a kojení podáván pouze v případech, kdy je jeho podání nevyhnutelné (to platí zejména pro první trimestr), a to až po pečlivém zvážení očekávaného pozitivního účinku a možných rizik léčby. Existující důkazy nasvědčující tomu, že Metoprolol AL 200 retard omezuje placentální perfúzi, a může proto narušit růst plodu. Použití jiných betablokátorů bylo spojeno s potratem, předčasným porodem a nitroděložním úmrtím plodu. Léčba Metoprololem AL 200 retard se má ukončit 48-72 hodin před předpokládaným dnem porodu, protože tento lék může u novorozence vyvolat bradykardii, hypotenzi a hypoglykémii. Pokud to není možné, musí být novorozenec pečlivě sledován 48-72 hodin po narození. Kojení
Metoprolol AL 200 retard se vylučuje do mateřského mléka. Hladiny v mateřském mléku jsou srovnatelné s hladinami v séru matky. U kojenců se proto musí sledovat možné projevy blokády beta-receptorů. Množství Metoprololu AL 200 retard přijatého v mateřském mléku je nižší, pokud matka kojí 3-4 h po podání léku.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Pacienti užívající tento přípravek musí být pod pravidelnou lékařskou kontrolou. Reakce na léčbu se individuálně liší a přípravek může vést ke snížení pohotovosti, která má za následek zhoršení schopnosti účastnit se silničního provozu, obsluhovat stroje nebo pracovat bez pevné opory. Platí to zejména na začátku léčby, při zvyšování dávky léku nebo změně léčby nebo při současném požití alkoholu.
Metoprolol AL 200 retard obsahuje monohydrát laktosy
Pokud vám váš lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat
3. Jak se Metoprolol AL 200 retard užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud lékař nepředepsal jinak, doporučená dávka přípravku je: Vysoký krevní tlak (arteriální hypertenze) Hyperkinetický srdeční syndrom (funkční srdeční poruchy) ½ tablety Metoprololu AL 200 retard jednou denně (odpovídá 100 mg metoprolol- tartarátu denně).
Ischemická choroba srdeční Tachyarytmie (rychlá a nepravidelná srdeční činnost) Profylaxe migrény ½ - 1 tableta Metoprololu AL 200 retard jednou denně (odpovídá 100 - 200 mg metoprolol- tartarátu denně). Prevence reinfarktů Metoprolol AL 200 retard se podává pouze u pacientů, u kterých nesmí být podávány betablokátory (Viz bod 2 Neužívejte Metoprolol AL 200 retard). Po akutní fázi by pacienti měli užívat udržovací dávku odpovídající ½ - 1 tabletě Metoprololu AL 200 retard jednou denně (odpovídá 100 - 200 mg metoprolol-tartarátu denně). V případě, že po podání klesne tepová frekvence a/nebo krevní tlak do takové míry, že je nutný léčebný zásah, nebo se objeví jiné komplikace, léčba Metoprololem AL 200 retard musí být ihned přerušena.
Děti a dospívající: Vysoký krevní tlak:
U dětí od 6 let a starších závisí dávka na hmotnosti dítěte. Lékař bude ordinovat správnou dávku pro vaše dítě. Obvyklé zahájení léčby je dávkou 0,5mg/kg tělesné hmotnosti jednou denně, ale ne více než 50 mg denně. Dávka se upraví tak, aby byla podána taková síla tablety, která je nejblíže vypočítané dávce. Váš lékař může zvýšit dávkování až na 2,0 mg/kg tělesné hmotnosti v závislosti na odpovědi výšky krevního tlaku na léčbu. Dávka nad 200 mg denně nebyla u dětí a dospívajících studována. Pacienti s poruchou funkce jater
U pacientů s těžkou poruchou funkce jater je vylučování Metoprololu AL 200 retard sníženo, a proto může být nutné snížit dávkování Metoprololu AL 200 retard. Způsob podání
Tablety se polykají celé, po jídle a zapíjejí se dostatečným množstvím vody. Při užívání přípravku 1 x denně se lék obvykle užívá ráno, při 2 denních dávkách se přípravek užívá ráno a večer. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Tvar tablet (snap tab technologie) umožňuje tablety Metoprololu AL 200 retard jednoduše rozdělit na stejné dávky. Položte tabletu na rovný, pevný povrch větší půlicí rýhou nahoru a tlakem palce tabletu rozdělte na stejné dávky. Délka léčby
Délku léčby určuje lékař. Jestliže jste užil(a) více přípravku Metoprolol AL 200 retard, než jste měl(a)
V případě předávkování informujte neprodleně lékaře, který rozhodne o dalším postupu. V závislosti na rozsahu intoxikace, předávkování může vyvolat závažný pokles krevního tlaku (hypotenzi), zpomalení srdeční činnosti (bradykardii) až srdeční zástavu, srdeční selhání a kardiogenní šok. Další projevy předávkování mohou zahrnovat dýchací obtíže, bronchospazmus (zúžení průdušek), zvracení, poruchy vědomí a příležitostně křeče.
V případě předávkování nebo při závažném poklesu krevního tlaku a/nebo tepové frekvence ukončete léčbu Metoprololem AL 200 retard.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Metoprolol AL 200 retard
Pokračujte v léčbě Metoprololem AL 200 retard podle předepsaného schématu. Nezdvojnásobujte následující dávku abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat Metoprolol AL 200 retard
Léčba Metoprololem AL 200 retard může být přerušena nebo ukončena jen po poradě s lékařem. Náhlé přerušení léčby může vést k sníženému průtoku krve srdečním svalem (srdeční ischémii) a znovu vzplanutí anginy pectoris (bolest na hrudi způsobené nedostatečným okysličením srdce), infarktu myokardu nebo hypertenze (zvýšení krevního tlaku).
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Zvláště na počátku léčby byly příležitostně zaznamenány poruchy centrálního nervového systému jako únava, deprese, závratě, zmatenost, bolesti hlavy, pocení, noční můry nebo zvýšená snová aktivita, poruchy spánku, halucinace. Příležitostně byly zaznamenány přechodné zažívací potíže jako nevolnost (nepříjemný pocit v žaludku s pocitem na zvracení), zvracení, bolesti v břiše, zácpa a průjem. Občas byla pozorována námahová dušnost a vzácně byl zaznamenán bronchospazmus (viz bod Neužívejte Metoprolol AL 200 retard). Příležitostně byly zaznamenány i parestezie (pocit brnění, píchání, svědění či pálení kůže) a pocit chladu v končetinách. Vzácně byla po podávání přípravku pozorována svalová ochablost a křeče ve svalech. Zhoršení příznaků bylo pozorováno u pacientů s claudicatio intermittens (občasné kulhání objevující se při delší chůzi, provázené bolestmi hlavně ve svalstvu dolních končetin a vyvolané nedostatečným krevním zásobením) a s poruchami periferního krevního oběhu (včetně pacientů s Raynaudovým syndromem). Vzácně se vyskytuje pokles krevního tlaku, synkopa (náhlá, krátkodobá ztráta vědomí), palpitace (bušení srdce), bradykardie (zpomalení srdeční frekvence), poruchy atrioventrikulárního vedení (poruchy vedení vzruchu v srdci) nebo znovu vzplanutí srdeční nedostatečnosti s periferními otoky a/nebo s námahovou dušností. U pacientů s anginou pectoris se v jednotlivých případech nedá vyloučit zhoršení záchvatů. U pacientů s bronchospazmem (zvláště u těch, kteří trpí obstrukční bronchopulmonální chorobou) se může objevit dušnost, protože Metoprolol AL 200 retard může zvyšovat odpor v dýchacích cestách. Pouze zřídka se u léčených pacientů vyskytuje pocit sucha v ústech, konjunktivitida (zánět spojivek) nebo snížené slzení (to musí mít na paměti zejména lidé používající kontaktní čočky) a ojediněle byly popsány poruchy vidění. Metoprolol AL 200 retard může maskovat příznaky thyreotoxikózy (hyperfunkce štítné žlázy). Vzácně byla popsána rovněž manifestace latentní formy diabetu (cukrovka) nebo zhoršení manifestní formy diabetu. U pacientů, kteří po dlouhou dobu dodržují přísnou dietu nebo kteří jsou vystaveni velké fyzické námaze, může při užívání Metoprololu AL 200 retard dojít k hypoglykémii ( nízká hladina cukru v krvi). Varovné příznaky hypoglykémie (zvláště třes a tachykardie) mohou být přitom maskovány. Ojediněle se při užívání přípravku vyskytly případy sníženého libida (sexuální touha) a impotence. Ojediněle dochází k vypadávání vlasů, zhoršení sluchu nebo hučení v uších, přibývání na váze, změnám osobnosti (např. emoční labilita nebo krátkodobá ztráta paměti), trombocytopenie (nedostatek krevních destiček) nebo leukopenie (snížený počet bílých krvinek), alergická rýma nebo Peyronieova nemoc (deformace penisu v důsledku poškození topořivých tělísek). Občas se vyskytly případy alergických kožních reakcí (erytém (červené zbarvení kůže), pruritus (vyrážka), exantém, fotosenzitizace (zvýšená citlivost pokožky na sluneční záření)). Léčba Metoprololem AL 200 retard může být spojena s poruchami metabolismu lipidů; přitom hladina celkového cholesterolu bývá normální, hladina HDL cholesterolu (cholesterol označován také jako tzv. „hodný“ cholesterol) snížena a hladina plazmatických triglyceridů zvýšena. Dlouhodobá léčba Metoprololem AL 200 retard byla v ojedinělých případech spojena s artropatií (onemocnění kloubů různé příčiny postihující jeden nebo několik kloubů). Ojediněle byly popsány i případy zvýšení hladiny sérových transamináz - jaterních enzymů (GOT, GPT) nebo hepatitidy (zánět jater). Betablokátory mohou rovněž v ojedinělých případech aktivovat nebo zhoršit psoriázu nebo způsobit psoriáze podobnou kožní vyrážku. Betablokátory mohou zvyšovat citlivost k alergenům a zvyšovat závažnost anafylaktických reakcí (akutní odezva organismu na styk s alergenem). U pacientů, kteří prodělali těžké reakce přecitlivělosti anebo prodělávají specifickou imunoterapii (desenzibilizační léčbu), se mohou objevit zvýrazněné anafylaktické reakce. U pacientů se závažným poškozením ledvin se v ojedinělých případech vyskytuje zhoršení funkcí ledvin v průběhu léčby beta-blokátory. U těchto pacientů by léčba Metoprololem AL 200 retard měla být provázena sledováním funkcí ledvin.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Metoprolol AL 200 retard obsahuje
Jak Metoprolol AL 200 retard vypadá a co obsahuje toto balení
Kulaté, bílé, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Metoprolol AL 200 retard je dostupný ve velikostech balení 50 a 100 tablet s prodlouženým uvolňováním. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen, Německo
Výrobce
STADA Arzneimittel AG, Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Německo
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 19.8.2015.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.