Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu MELOXICAM-TEVA 15 MG 100X15MG Tablety stáhnete ve formátu pdf zde: MELOXICAM-TEVA 15 MG 100X15MG Tablety.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC MELOXICAM-TEVA 15 MG 100X15MG Tablety
Sp.zn.sukls439812/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: informace pro pacienta
Meloxicam Teva 15 mg
tablety
Meloxicamum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci:
Přípravek Meloxicam Teva patří do skupiny nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), které se používají k mírnění zánětu a bolesti kloubů a svalů.
Přípravek Meloxicam Teva se užívá:
MELOXICAM TEVA UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Meloxicam-Teva
Neužívejte přípravek Meloxicam Teva v případě:
Upozornění a opatření
Léčivé přípravky jako Meloxicam Teva mohou být spojeny s mírným zvýšením rizika srdeční ataky (infarkt myokardu) nebo mozkové mrtvice (apoplexie). Riziko je pravděpodobnější u vysokých dávek a dlouhodobé léčbě. Nepřekračujte proto doporučenou dávku. Neužívejte přípravek Meloxicam Teva déle než Vám lékař předepsal (viz bod 3 „Jak se přípravek Meloxicam Teva užívá“)
Pokud máte problémy se srdcem, prodělal/a jste mozkovou mrtvici nebo se domníváte, že máte rizikové faktory pro rozvoj těchto stavů, poraďte se o vaší léčbě s lékařem nebo lékárníkem. Jako například jestliže:
Při užívání meloxikamu byl hlášen výskyt potenciálně život ohrožující kožní vyrážky (Stevens- Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza ), které se nejprve projevují načervenalými terčovitými skvrnami nebo kulatými stopami často s centrálním puchýřem na trupu. Další příznaky zahrnují vředy v ústech, hrdle, nose, na genitáliích nebo zánět spojivek (červené a oteklé oči). Potenciálně život ohrožující kožní vyrážka je často spojena s příznaky podobnými chřipce. Vyrážka může pokračovat tvorbou puchýřů nebo odlupováním kůže. Nejvyšší riziko výskytu závažných kožních reakcí je během prvního měsíce léčby. Pokud se u Vás objeví Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza během užívání meloxikamu, nesmíte ho již nikdy začít znovu užívat. Pokud zaznamenáte vznik vyrážky nebo těchto kožních příznaků, přestaňte přípravek
Meloxicam Teva užívat, vyhledejte ihned lékaře a sdělte mu, že užíváte tento přípravek.
Přípravek Meloxicam Teva není vhodný, jestliže vyžadujete okamžitou úlevu od akutní bolesti.
Nesteroidní protizánětlivé léky, včetně přípravku Melixicam Teva, mohou maskovat příznaky probíhající infekce (např. horečka). Jestliže se objeví příznaky infekce, nebo pokud se příznaky zhorší, měl/a byste navštívit svého lékaře.
U žen může přípravek Meloxicam Teva způsobit obtíže s otěhotněním. Sdělte svému lékaři, že plánujete otěhotnět nebo že máte s otěhotněním problémy. Pokud máte podstoupit testy plodnosti, neměla byste přípravek Meloxicam Teva užívat.
Protože může být nezbytné upravit Vaši léčbu, je důležité poradit se s lékařem před zahájením užívání přípravku Meloxicam Teva v následujících případech:
Váš lékař může sledovat vývoj po dobu léčby.
Vyšší než doporučené dávky mohou představovat závažná rizika. Nepřekračujte proto doporučenou denní dávku a neužívejte současně jiné NSAID. To je zvlášť důležité, pokud jste starší osoby, u nichž je riziko nežádoucích účinků vyšší.
Další léčivé přípravky a Meloxicam Teva
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval/a nebo které možná budete užívat.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka především, pokud jste užívali/užíváte cokoli z následujícího:
Užívání jiných protizánětlivých léků nebo léků bránících krevnímu srážení nebo rozpouštějících krevní sraženiny současně s meloxikamem může zvyšovat riziko vzniku žaludečních nebo dvanáctníkových vředů, krvácení a poškození výstelky střeva a žaludku. Současné užívání těchto léků s meloxikamem se proto nedoporučuje.
Těhotenství a kojení
Pokud otěhotníte v průběhu užívání přípravku Meloxicam Teva, sdělte to svému lékaři. Během prvních 6 měsíců těhotenství Vám lékař, přesně předepíše dávkování tohoto léčivého přípravku, je-li to nezbytně nutné.
Během posledního trimestru těhotenství, neužívejte přípravek Meloxicam Teva, protože meloxikam může mít vážné účinky na Vaše dítě, především na srdce, plíce a ledviny, a to dokonce již po jednom podání.
Přípravek Meloxicam Teva se nesmí užívat během kojení.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Meloxicam Teva může mírně ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje kvůli možnosti výskytu nežádoucích účinků jako jsou závratě, ospalost nebo neostré vidění. Vyskytnou-li se u Vás tyto obtíže neřiďte a neobsluhujte stroje, dokud příznaky nevymizí. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek
Meloxicam Teva obsahuje laktosu. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento přípravek užívat.
Lékař stanovil pro Vás vhodnou dávku přípravku. Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů Vašeho lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Doporučené dávkování je popsáno níže.
Tento léčivý přípravek je určen pouze k podání ústy. Musíte užít celou denní dávku naráz během jídla a zapít ji vodou nebo jinou tekutinou.
Doporučená dávka je následující:
Vzplanutí osteoartrózy: Jednou denně 7,5 mg, což může být po konzultaci s lékařem zvýšeno na 15 mg jednou denně.
Revmatoidní artritida: Jedna 15mg tableta jednou denně. Tato dávka může být snížena na 7,5 mg jednou denně.
Ankylozující spondylitida: Jedna 15mg tableta jednou denně. Tato dávka může být snížena na 7,5 mg jednou denně.
Nepřekračujte
dávku 15 mg/den.
Přípravek Meloxicam Teva nesmí být podáván dětem a dospívajícím ve věku do 16 let
Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem, pokud si nejste jistý/á, jak užívat tento přípravek nebo pokud máte pocit, že účinek přípravku Meloxicam Teva je příliš silný nebo příliš slabý.
Vezměte prosím na vědomí, že tento přípravek je dostupný v jiných silách a lékových formách, které mohou být pro Vaši léčbu vhodnější.
Informace pro starší pacienty a pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater
Doporučená dávka pro dlouhodobou léčbu revmatoidní artritidy nebo ankylozující spondylitidy u starších pacientů je 7,5 mg/den. U pacientů se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků musí být léčba zahájena dávkou 7,5 mg denně.
Jestliže jste užil/a více přípravku Meloxicam Teva, než jste měl/a
Příznaky předávkování jsou obvykle omezeny na letargii, ospalost, nevolnost, zvracení a bolest žaludku. Tyto příznaky obvykle odezní. Silné předávkování může ovšem vyvolat závažné nežádoucí účinky (viz bod 4 níže). Při předávkování vyhledejte ihned lékařskou pomoc.
Jestliže jste zapomněl/a užít Meloxicam Teva
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Pokud máte jakékoli další otázky ohledně užívání tohoto přípravku, obraťte se na lékaře nebo lékárníka.
Jako všechny léčivé přípravky může mít i tento léčivý přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat Meloxicam Teva a okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo nejbližším
nemocničním zařízením, pokud zaznamenáte:
Alergické (hypersenzitivní) reakce, které se mohou objevit jako:
Krvácení trávicího traktu (gastrointestinální krvácení), vznik vředů a proděravění zažívacího traktu (perforace) mohou být někdy závažné a potenciálně fatální, především u starších pacientů.
Jestliže jste dříve trpěl(a) symptomy zažívacího traktu v důsledku dlouhodobého užívání nesteroidních protizánětlivých léků, okamžitě vyhledejte lékařskou radu, především jste-li starší pacient. Váš lékař může sledovat Váš stav během léčby.
Pokud pociťujete poruchy zraku, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Obecné nežádoucí účinky nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID)
Užívání některých NSAID může být spojeno s o trochu zvýšeným rizikem okluze arteriálních cév (arteriální trombotická událost), např. srdeční atak (infarkt myokardu) nebo mozková mrtvice (apoplexie), především při podávání vysokých dávek a dlouhodobé léčbě.
Při současné léčbě NSAID byla hlášena retence tekutin (edém), vysoký krevní tlak (hypertenze) a srdeční selhání.
Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky postihují zažívací trakt (gastrointestinální události):
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny po podání NSAID:
Méně často byl pozorován zánět žaludku (gastritida).
Nežádoucí účinky meloxikamu
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10)
Časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 10):
Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu z 100)
Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1000)
Velmi vzácné
(mohou postihnout až 1 osobu z 10 000)
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
Nežádoucí účinky, které způsobují NSAID, ale zatím nebyly pozorovány po podání meloxikamu
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte přípravek Meloxicam Teva po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce nebo blistru. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v příslušném měsíci. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepožíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Meloxicam Teva obsahuje
Léčivou látkou je meloxicamum. Jedna tableta přípravku obsahuje 15 mg meloxikamu. Pomocnými látkami jsou natrium-citrát, monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, povidon K30, koloidní bezvodý oxid křemičitý, krospovidon a magnesium-stearát
Jak přípravek Meloxicam-Teva vypadá a co obsahuje toto balení
Meloxicam Teva 15 mg jsou mramorované žluté podlouhlé tablety, z jedné strany pod sebou vyryto „MLX“ nad „15“ z druhé strany a s půlicí rýhou. Půlící rýha slouží pouze k usnadnění rozdělení tablety za účelem snazšího polykání a ne k rozdělení na dvě stejné dávky.
Přípravek je dostupný ve velikostech balení 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 100 nebo 500 (10 x 50) tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, Česká republika
Výrobce
Teva UK Ltd. Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
Pharmachemie B.V. Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Nizozemsko
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82 H-2100 Gödöllő Maďarsko
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi Street 13 H-4042, Debrecen Maďarsko
Tento léčivý přípravek je zaregistrován v ostatních státech EU pod těmito názvy:
BE Meloxicam TEVA 7.5 mg & 15 mg tabletten CZ Meloxicam Teva DK Meloxicam Teva FR Meloxicam Teva 7.5 mg comprime & Meloxicam 15 mg comprime secable DE Melox-GRY 7,5 mg & 15 mg Tabletten NL Meloxicam 7,5 PCH, tabletten 7,5 mg & Meloxicam 15 PCH, tabletten 15 mg PL Meloxicamum 123ratio PT Meloxicam ratiopharm 7.5 mg & 15 mg Comprimido ES Meloxicam Teva 7.5 mg & 15 mg Comprimidos EFG SE Meloxicam Teva 7.5 mg & 15 mg tabletter UK Meloxicam 7.5 mg & 15 mg Tablets
Tato příbalová informace byla naposledy schválena 10. 12. 2018.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.