Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu MCP HEXAL 10 100X10MG Tablety stáhnete ve formátu pdf zde: MCP HEXAL 10 100X10MG Tablety.pdf
sp. zn. sukls242851/2016
Příbalová informace: informace pro uživatele
MCP HEXAL 10
10 mg tablety
metoclopramidi hydrochloridum monohydricum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
a k čemu se používá
MCP HEXAL 10 je antiemetikum (léčivý přípravek k potlačení nevolnosti). Obsahuje takzvané “metoklopramidy”. Ty působí na tu část Vašeho mozku, která zabrání tomu, aby se Vám udělalo špatně (pocitu nevolnosti nebo zvracení).
Dospělí MCP HEXAL 10 je u dospělých používán:
Použití u pediatrické populace MCP HEXAL 10 je používán u dětí (od 1-18 let) pouze pokud jiný způsob léčby není účinný nebo nemůže být použit k prevenci opožděné nevolnosti a zvracení, které mohou nastat po chemoterapii.
užívat
Neužívejte MCP HEXAL 10
MCP HEXAL 10 nesmí být použit k léčbě dětí mladších než 1 rok (viz “Děti a dospívající”).
Neužívejte MCP HEXAL 10, pokud se Vás týká některý z výše uvedených bodů. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete MCP HEXAL 10 užívat
Upozornění a opatření
Řekněte svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře dříve než začnete užívat MCP HEXAL 10, pokud:
Váš lékař může nechat vyšetřit hladinu vašeho krevního barviva. V případě abnormálních hladin (methemoglobinemie), bude léčba okamžitě a trvale zastavena.
Mezi jednotlivými dávkami metoklopramidu musí být rozestup alespoň 6 hodin, a to i v případě zvracení a nepřijetí dávky, aby se tak zabránilo předávkování.
Délka léčby nesmí přesáhnout 3 měsíce z důvodu rizika mimovolných svalových křečí.
Děti a dospívající
U dětí a dospívajících se mohou vyskytnout mimovolné pohyby (extrapyramidová porucha). Tento léčivý přípravek nesmí být používán u dětí mladších než 1 rok, protože hrozí zvýšené riziko mimovolných pohybů (viz výše „Neužívejte MCP HEXAL 10“.
Další léčivé přípravky a MCP HEXAL 10
Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud užíváte nebo jste nedávno užíval nebo možná budete užívat jiný léčivý přípravek. Důvodem je, že některé léky mohou ovlivnit způsob, jakým MCP HEXAL 10 účinkuje, nebo MCP HEXAL 10 může ovlivnit působení jiných léků. Mezi tyto léky patří následující:
MCP HEXAL 10 s jídlem, pitím a alkoholem
Přípravek užívejte před jídlem. Tablety polykejte celé, nerozkousané, a zapijte je přiměřeným množstvím vody. Alkohol nemá být konzumován v průběhu léčby metoklopramidem, protože zvyšuje sedativní účinek přípravku MCP HEXAL 10.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Pokud je to nutné, může se MCP HEXAL 10 užívat v těhotenství. O tom, zda podat tento lék, rozhodne Váš lékař.
Není doporučeno užívat MCP HEXAL 10 pokud kojíte, metoklopramid přechází do mateřského mléka a může mít vliv na Vaše dítě.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Můžete se cítit ospalý(á), mít závratě nebo nekontrolované záškuby, trhavé pohyby, záškuby a neobvyklý svalový tonus může způsobit zkreslené vnímání tělesných pocitů po požití MCP HEXAL 10. To může ovlivnit Vaše vnímání a také narušit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
MCP HEXAL 10 obsahuje monohydrát laktózy.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Všechny indikace (dospělí pacienti) Doporučená jednotlivá dávka je 10 mg, opakovaná nejvýše třikrát denně. Maximální doporučená denní dávka je 30 mg nebo 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti. Maximální délka léčby je 5 dnů.
Prevence opožděné nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií (děti ve věku 1 - 18 let) Doporučená denní dávka je 0,1 až 0,15 mg/kg tělesné hmotnosti, opakovaná až třikrát denně perorálně. Maximální dávka během 24 hodin je 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti.
Tabulka dávkování Věk Tělesná hmotnost Dávka Frekvence 1 - 3 roky 10 - 14 kg 1 mg Až 3krát denně 3 - 5 let 15 - 19 kg 2 mg Až 3krát denně 5 - 9 let 20 - 29 kg 2,5 mg Až 3krát denně 9 - 18 let 30 - 60 kg 5 mg Až 3krát denně 15 - 18 let Nad 60 kg 10 mg Až 3krát denně
Přípravek byste při prevenci opožděné nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií neměl(a) užívat déle než 5 dnů.
MCP HEXAL 10 není vhodný pro podávání dětem s tělesnou hmotností nižší než 30 kg. Pro tuto populaci je vhodnější použít jiné lékové formy/síly přípravku.
Způsob podání
Mezi dvěma dávkami musí být dodržen interval minimálně 6 hodin, především v případě zvracení či nepřijetí dávky, aby nedošlo k předávkování.
Starší pacienti
U starších pacientů bývá nutné snížení dávky, v závislosti na funkci ledvin, jater a celkovém stavu.
Dospělí s poruchou funkce ledvin
Sdělte svému lékaři, pokud trpíte problémy s funkcí ledvin. Pokud trpíte mírnou až závažnou poruchou funkce ledvin je nutné snížení dávky.
Dospělí s poruchou funkce jater
Sdělte svému lékaři, pokud trpíte problémy s funkcí jater. Pokud trpíte závažnými potížemi s funkcí jater je nutné snížení dávky.
Děti a mladiství
Dětem do 1 roku nesmí být metoklopramid podáván. Jestliže jste užil(a) více přípravku MCP HEXAL 10, než jste měl(a)
Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. Mohou se u Vás objevit mimovolné nekotrolované pohyby (extrapyramidové poruchy), pocit ospalosti, můžete mít potíže udržet se při vědomí, být zmatený(á), mít halucinace a problémy se srdcem. Lékař Vám může předepsat léčbu proti těmto příznakům, pokud bude třeba.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek MCP HEXAL 10
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, sestry nebo lékárníka.
Jestliže jste přestal(a) užívat MCP HEXAL 10
Po předčasném ukončení léčby přípravkem MCP HEXAL10 se mohou léčebné účinky oslabit anebo zcela vymizet, případně se mohou příznaky Vašeho onemocnění podstatně zhoršit, proto, prosím, nikdy nepřerušujte ani neukončujte léčbu z vlastní vůle bez předchozí porady s lékařem. Vždy se předem poraďte s lékařem, přejete-li si přerušit anebo ukončit léčbu přípravkem MCP HEXAL 10 např. proto, že Vás obtěžují nežádoucí účinky. Z vlastní vůle ji můžete přerušit pouze, pokud by se objevily takové nežádoucí účinky, které okamžité přerušení léčby přípravkem vyžadují (viz „Možné nežádoucí účinky“).
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Ukončete léčbu a okamžitě kontaktujte Vašeho lékaře nebo lékárníka, pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků při užívání tohoto přípravku
Velmi časté
(může nastat u více než 1 z 10 lidí)
Časté
(může nastat maximálně 1 z 10 lidí)
Méně časté
(může nastat u maximálně 1 ze 100 lidí)
Není známo
(frekvenci nelze na základě dostupných údajů stanovit)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv , Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit- nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25°C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za „Použitelné do:/EXP:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co MCP HEXAL 10 obsahuje
Jak MCP HEXAL 10 vypadá a co obsahuje toto balení
Bílé kulaté bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Velikost balení: 20, 50 a 100 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
HEXAL AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Německo
Výrobce
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Německo
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci Sandoz s.r.o., Praha, office.cz@sandoz.com.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
18.10.2016
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.