Produkt je dlouhodobě nedostupný
Termín distribuce je neznámý
Příbalovou informaci k produktu LOPERON CPS 6X2MG Tobolky stáhnete ve formátu pdf zde: LOPERON CPS 6X2MG Tobolky.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC LOPERON CPS 6X2MG Tobolky
Loperon 2 mg tvrdé tobolky
loperamidi hydrochloridum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Co naleznete v této příbalové informaci
Přípravek Loperon je antidiarhoikum (léčivý přípravek proti průjmu) ve formě tobolek. Přípravek Loperon se používá k léčení průjmu v případech, kdy není možné léčit vlastní příčinu onemocnění. Bez porady s lékařem se přípravek užívá k léčbě akutního průjmu. Dlouhodobé užívání u chronického průjmu je možné jen pod lékařským dohledem.
Pokud se do 48 hodin nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Neužívejte Loperon
Přípravek Loperon se nesmí podávat dětem mladším než 2 roky.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Loperon se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Loperon průjem zastavuje, neléčí však jeho příčinu. Jakmile je to možné, měla by být proto vždy léčena také příčina průjmu. Při průjmu ztrácíte mnoho tekutin, a proto je důležité pečovat o dostatečnou náhradu ztrát vody a solí, a to zejména u dětí. Ztrátu tekutin byste měl(a) nahradit dostatečným pitím (mnohem více, než obvykle) nápojů s obsahem cukrů a solí. Při náhle vzniklém (akutním) průjmu dochází při léčbě přípravkem Loperon ke zlepšení stavu obvykle do 48 hodin. Jestliže se tak nestane, přestaňte lék užívat a poraďte se s lékařem. U pacientů s AIDS je třeba se před užíváním přípravku Loperon poradit s lékařem. Pokud by se v průběhu užívání přípravku Loperon objevilo vzedmutí břicha, je potřeba léčbu neprodleně ukončit a vyhledat lékaře. Lékaře musíte upozornit, jestliže je Vám známo, že trpíte anebo že jste v minulosti trpěl(a) onemocněním jater. Je možné, že přípravkem Loperon bude vyžadovat přísnější lékařský dohled. Léčbu přípravkem Loperon je třeba okamžitě ukončit, jakmile by se objevila zácpa, vzedmutí břicha nebo neprůchodnost střev (projevuje se náhlými, silnými bolestmi břicha, zvracením, vzedmutím břicha při zástavě odchodu plynů). Neužívejte tento přípravek k jiným účelům, než k jakým je určen (viz bod 1) a nikdy neužívejte vyšší než doporučené množství (viz bod 3). U pacientů, kteří užili příliš velké množství loperamidu, léčivé látky přípravku Loperon, byly hlášeny závažné srdeční obtíže (příznaky zahrnují rychlý nebo nepravidelný srdeční tep).
Děti
Loperon není určen dětem mladším 2 let.
Další léčivé přípravky a Loperon
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Při současném podávání loperamidu s chinidinem (užívaný k léčbě poruch srdečního rytmu nebo malárie), ritonavirem (užívaný k léčbě HIV), itrakonazolem, ketokonazolem (oba užívané k léčbě plísňových infekcí) nebo gemfibtozilem (užívaný k léčbě vysoké hladiny tuků v krvi) se významně zvyšuje hladina loperamidu v krvi. Proto je třeba se těmto kombinacím vyhnout. Loperamid významně zvyšuje hladinu současně podávaného desmopresinu (užívaný k léčbě nadměrného močení) v krvi. Je pravděpodobné, že léky zrychlující střevní pasáž mohou vstřebávání a tím i účinky přípravku Loperon snížit. Léky, které zpomalují činnost žaludku a střev, mohou účinek přípravku Loperon zvýšit.
Přípravek Loperon s jídlem a pitím
Tobolky se užívají nezávisle na jídle, spolu s přiměřeným množstvím tekutiny.
Těhotenství a kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat Loperon se nedoporučuje podávat v těhotenství a období kojení. Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem o vhodných způsobech léčby.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při průjmu se může objevit slabost, ospalost a závrať. Při řízení motorového vozidla a obsluze strojů je nutná obzvláštní opatrnost.
Přípravek Loperon obsahuje laktosu.
Jestliže Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Tobolky přípravku Loperon polykejte celé, nerozkousané, spolu s přiměřeným množstvím tekutiny. Tobolky se užívají nezávisle na jídle a mohou se užívat v libovolnou denní dobu.
Doporučená dávka přípravku je:
Dávkování u dospělých, dospívajících od 12 let a dětí od 6 let:
Akutní průjem: Zahajovací dávka pro dospělé a dospívající jsou 2 tobolky (4 mg hydrochloridu loperamidu), pro děti 1 tobolka (2 mg hydrochloridu loperamidu). Následně se užívá 1 tobolka (2mg) po každé neformované (řídké) stolici.
Jestliže se při akutním průjmu stav do 48 hodin nezlepšil, přestaňte přípravek užívat a poraďte se o dalším postupu s lékařem.
Chronický průjem:
Při chronickém průjmu užívejte tento přípravek pouze na doporučení lékaře. Dávkování a délku léčby vždy určí lékař. Zahajovací dávka pro dospělé a dospívající jsou obvykle 2 tobolky (4 mg hydrochloridu loperamidu) denně, pro děti 1 tobolka (2 mg hydrochloridu loperamidu) denně. Tato počáteční dávka by měla být upravována až do dosažení 1 - 2 pevných stolic denně. To bývá obvykle docíleno udržovací dávkou 16 tobolek (2 - 12 mg hydrochloridu loperamidu). Maximální denní dávka pro dospělé při akutním i chronickém průjmu je 8 tobolek (16 mg hydrochloridu loperamidu). U dětí a dospívajících se tato dávka určuje v závislosti na tělesné hmotnosti (3 tobolky = 6 mg na 20 kg) nikdy však nesmí překročit 8 tobolek (16 mg hydrochloridu loperamidu) denně.
Dávkování u starších pacientů:
U starších pacientů není třeba upravovat dávkování.
Dávkování při onemocnění ledvin:
U pacientů s poruchou funkce ledvin není třeba upravovat dávkování.
Dávkování při onemocnění jater:
Pokud trpíte poruchou funkce jater, přípravek Loperon užívejte jen po poradě s lékařem, neboť v tomto případě je zapotřebí zvýšené opatrnosti. Lékař Vám rovněž sdělí, jakou dávku přípravku máte užívat.
Jestliže jste užil(a) více Loperonu cps, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) vice přípravku Loperon, ihned se obraťte na lékaře nebo nemocnici s žádostí o radu. Možnými příznaky jsou: zvýšená tepová frekvence, nepravidelný srdeční tep, změny vašeho srdečního rytmu (tyto příznaky mohou mít potenciálně závažné, život ohrožující následky), svalová ztuhlost, nekoordinované pohyby, ospalost, obtíže s močením nebo oslabené dýchání.
Děti reagují na velká množství přípravku Loperon silněji než dospělí. Pokud dítě užije příliš mnoho přípravku nebo se u něj objeví některé z výše uvedených příznaků, ihned kontaktujte lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Loperon
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat Loperon
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích u dospělých a dospívajících ve věku ≥ 12 let při léčbě akutního průjmu
Časté nežádoucí účinky
(mohou se vyskytnout u 1 až 10 pacientů ze 100): Bolest hlavy, zácpa, pocit na zvracení, plynatost
Méně časté nežádoucí účinky
(mohou se vyskytnout u 1 až 10 pacientů z 1000): Závrať, bolest v břiše, nepříjemné pocity v břiše (abdominální diskomfort), sucho v ústech, bolest v nadbřišku, zvracení, vyrážka.
Vzácné nežádoucí účinky
(mohou se vyskytnout u 1 až 10 pacientů z 10000): Vzedmutí břicha (abdominální distenze).
Nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích u dospělých a dospívajících ve věku ≥ 12 let při léčbě chronického průjmu:
Časté nežádoucí účinky
(mohou se vyskytnout u 1 až 10 pacientů ze 100): Závrať, zácpa, pocit na zvracení, plynatost.
Méně časté nežádoucí účinky
(mohou se vyskytnout u 1 až 10 pacientů z 1000): Bolest hlavy, bolest v břiše, nepříjemné pocity v břiše (abdominální diskomfort), sucho v ústech, trávicí obtíže.
Nežádoucí účinky pozorované po uvedení přípravku na trh
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Loperon obsahuje
Jak Loperon vypadá a co obsahuje toto balení
Loperon jsou tvrdé želatinové tobolky, vrchní část je tmavě zelená, spodní část je šedá, obsahující bílý až téměř bílý prášek. Velikost balení: 6, 8, 10 a 20 tobolek
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
HEXAL AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Německo
Výrobce
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Německo LEK S.A., Varšava, Polsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: Sandoz s.r.o., Praha, office.cz@sandoz.com.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
26. 7. 2017
sp.zn. sukls33130/2012 a sp.zn. sukls135688/2017
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.