Produkt je dlouhodobě nedostupný
Termín distribuce je neznámý
Příbalovou informaci k produktu LIVOREACTINE 10 MG 21X10MG Potahované tablety stáhnete ve formátu pdf zde: LIVOREACTINE 10 MG 21X10MG Potahované tablety.pdf
Sp.zn.sukls105505/2016
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LIVOREACTINE 10 mg
potahované tablety cetirizini dihydrochloridum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Co naleznete v této příbalové informaci
:
Léčivou látkou přípravku LivoReactine 10 mg je cetirizin-dihydrochlorid. LivoReactine 10 mg je přípravek proti alergiím.
LivoReactine 10 mg se u dospělých a u dětí od 6 let používá ke
Neužívejte přípravek LivoReactine 10 mg
Přípravek LivoReactine 10 mg byste neměli užívat:
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku LivoReactine 10 mg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Jestliže trpíte poruchou funkce ledvin, prosím, poraďte se s lékařem. V případě potřeby budete užívat sníženou dávku přípravku. Novou dávku určí lékař.
Pokud máte potíže s močením, musíte se poradit s lékařem.
Pokud trpíte epilepsií nebo je u Vás vyšší riziko vzniku křečí, měli byste se před zahájením léčby poradit se svým lékařem.
Tento léčivý přípravek musíte přestat užívat tři dny před alergickými kožními testy, protože antihistaminika mohou výsledky těchto testů ovlivnit.
Mezi alkoholem (při hladině 0,5 promile v krvi, což odpovídá jedné skleničce vína) a cetirizinem užívaným v běžných dávkách nebyly pozorovány žádné klinicky významné interakce. Přesto se ale stejně jako u všech ostatních antihistaminik doporučuje vyloučit současné požívání alkoholu.
Další léčivé přípravky a přípravek LivoReactine
Informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval(a), a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Vzhledem k charakteru cetirizinu nejsou interakce s jinými léčivy pravděpodobné.
Pokud jste citlivý(á), může u vás současné užívání alkoholu nebo jiných léků tlumících centrální nervový systém vést k výraznějšímu snížení pozornosti a schopnosti reakce.
Přípravek LivoReactine 10 mg s jídlem a pitím
Jídlo výrazně neovlivňuje vstřebávání cetirizinu.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Stejně jako u jiných léků nemá být přípravek LivoReactine 10 mg podáván těhotným ženám. Přestože náhodné užití léku by nemělo vyvolat žádné škodlivé účinky na plod, v jeho dalším užívání nepokračujte.
Neužívejte LivoReactine 10 mg během kojení, protože se cetirizin vylučuje do mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Klinické studie neprokázaly zhoršení pozornosti, bdělosti a schopnosti řídit motorové vozidlo při užívání přípravku LivoReactine 10 mg v doporučených dávkách.
Jestliže očekáváte, že budete ospalý(á), neměl(a) byste řídit motorová vozidla, provozovat nebezpečné činnosti nebo obsluhovat stroje. Nepřekračujte doporučenou dávku tohoto přípravku a pozorně sledujte svoji reakci na lék.
Pokud jste citlivý(á), může u vás současné užívání alkoholu nebo jiných léků tlumících centrální nervový systém vést k výraznějšímu snížení pozornosti a schopnosti reakce.
Přípravek LivoReactine 10 mg obsahuje glukózu
LivoReactine 10 mg potahované tablety obsahuje laktózu. Pokud víte od svého lékaře, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, prosím, ještě před užíváním tohoto přípravku.
Jak a kdy budete užívat LivoReactine 10 mg?
Níže uvedené pokyny platí pouze v případě, že jste od Vašeho lékaře nedostal(a) odlišné pokyny o užívání přípravku LivoReactine 10 mg. Dodržujte prosím tyto pokyny, v opačném případě by přípravek LivoReactine 10 mg nemusel plně účinkovat.
Tablety je zapotřebí zapít sklenicí vody.
Dospělí a dospívající od 12 let:
10 mg (1 tableta) jednou denně.
Děti od 6 do 12 let:
Nemocní se střední až těžkou poruchou funkce ledvin
Nemocným se středně těžkou poruchou funkce ledvin se doporučuje užívat 5 mg jednou denně.
Pokud vnímáte účinek přípravku LivoReactine 10 mg jako příliš slabý nebo příliš silný, poraďte se prosím se svým lékařem.
Délka léčby:
Délku léčby stanoví Váš lékař - bude záviset na typu, průběhu a délce trvání obtíží.
Jestliže jste užil(a) více tablet přípravku LivoReactine 10 mg, než jste měl(a)
Pokud se domníváte, že jste užil(a) vyšší dávku léku LivoReactine 10 mg než jste měl(a), informujte, prosím, svého lékaře. Lékař rozhodne o dalších opatřeních, budou-li zapotřebí.
V případě předávkování se níže uvedené nežádoucí účinky mohou vyskytnout se zvýšenou intenzitou. Byly hlášeny tyto nežádoucí účinky: zmatenost, průjem, závratě, únava, bolest hlavy, malátnost, rozšíření zornic, svědění, nervozita, sedace/útlum, ospalost, otupění, abnormálně zrychlený tep, třes a zadržování moči.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek LivoReactine 10 mg
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek LivoReactine 10 mg
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Časté
(mohou postihnout až 1 z 10 pacientů): únava, sucho v ústech, pocit na zvracení, průjem, závratě, bolesti hlavy, ospalost, zánět hltanu, rýma
Méně časté
(mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): bolesti břicha, asténie (extrémní únava), malátnost, parestézie (abnormální pocity na kůži), agitovanost, svědění, vyrážka
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů): tachykardie (příliš rychlý tep), edém (otok), alergické reakce, některé závažné (velmi vzácně), abnormální funkce jater, přibývání na váze, křeče, agresivita, zmatenost, deprese, halucinace, nespavost, kopřivka
Velmi vzácné
(mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů): trombocytopenie (nízké počty krevních destiček), poruchy akomodace, rozmazané vidění, okulogyrace (oči vykonávají nekontrolované krouživé pohyby), synkopa, třes, dysgeuzie (změněné vnímání chutí), dystonie/dyskineze (poruchy pohybů), abnormální výdej moči, tiky, otok, fixní léková vyrážka
Není známo
(z dostupných údajů nelze určit): vertigo (závrať), zvýšená chuť k jídlu, amnézie (ztráta paměti), poruchy paměti, retence moči (potíže s močením)
Ve velmi vzácných případech pacienti mají sebevražedné myšlenky, pokud máte takové pocity,
přestaňte tablety užívat a navštivte lékaře.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Při prvních příznacích reakce z přecitlivělosti přestaňte okamžitě LivoReactine 10 mg užívat a poraďte se s lékařem. Lékař zhodnotí závažnost stavu a rozhodne o případných dalších opatřeních. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Co přípravek LivoReactine 10 mg obsahuje:
Jak přípravek LivoReactine 10 mg vypadá a co obsahuje toto balení
Bílá podlouhlá potahovaná tableta s půlicí rýhou a označením Y-Y.
Balení se 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 nebo 100 potahovanými tabletami. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
McNeil Products Limited c/o Johnson & Johnson Limited Foundation Park, Roxborough Way Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, Velká Británie
Zástupce držitele rozhodnutí o registraci v ČR:
Johnson & Johnson s.r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, tel. 227 012 111
Výrobce
AESICA PHARMACEUTICALS S.R.L VIA PRAGLIA, 15 10044 PIANEZZA (TO) Itálie
JANSSEN CILAG DOMAINE DE MAIGREMONT 27100 VAL DE REUIL Francie
JOHNSON & JOHNSON CONSUMER NV/SA ANTWERPSEWEG 15-17 2340 BEERSE Belgie
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Belgie Reactine 10 mg filmomhulde tablet Česká republika LivoReactine 10 mg Dánsko Benaday, filmovertrukne tabletter, 10 mg Francie ACTIFED Allergie Cetirizine 10mg, comprimés pélliculés sécables Německo Reactine Lucembursko Reactine 10 mg comprimé pelliculé Nizozemí Reactine 10 mg filmomhulde tablet Slovenská republika LivoReactine 10 mg Španělsko Reactine Cetirizina 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula Velká Británie Benadryl One A Day Relief
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 8. 12. 2016
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.