Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu LEKOPTIN 40 MG 50X40MG Obalené tablety stáhnete ve formátu pdf zde: LEKOPTIN 40 MG 50X40MG Obalené tablety.pdf
sp.zn. sukls122049/2012
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Lekoptin 40 mg
Lekoptin 80 mg
Lekoptin 120 mg
obalené tablety verapamili hydrochloridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. CO JE PŘÍPRAVEK LEKOPTIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Lekoptin je selektivním blokátorem vápníkových kanálů s přímým účinkem na srdce. Rozšiřuje velké koronární cévy a v důsledku toho zlepšuje průtok krve. Přípravek Lekoptin se používá k léčbě:
Neužívejte přípravek Lekoptin:
Před užitím přípravku Lekoptin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Se svým lékařem byste měl(a) zvláště probrat, zda je bezpečné užívat přípravek Lekoptin v případě, že užíváte některý z následujících léků:
Během léčby přípravkem Lekoptin nepijte grapefruitovou šťávu, protože to by mohlo zvýšit plasmatické koncentrace verapamilu. Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Jestliže jste v 1. nebo 2. trimestru těhotenství nebo pokud kojíte, nesmíte přípravek Lekoptin užívat. Ve třetím trimestru těhotenství je ve výjimečných případech možné přípravek Lekoptin užívat, ale pouze po pečlivém zvážení přínosů a rizik léčby lékařem. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Lekoptin může mít vliv na pozornost, u jistých pacientů se mohou vyskytnout v souvislosti s poklesem krevního tlaku různé reakce, jako je točení hlavy nebo slabost, zejména na začátku léčby, při zvyšování dávky a v kombinaci s alkoholem. Pokud Vás tyto účinky postihnou, může být Vaše schopnost řídit nebo obsluhovat stroje zhoršena. Přípravek Lekoptin obsahuje monohydrát laktózy a sacharosu
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. 3. JAK SE PŘÍPRAVEK LEKOPTIN UŽÍVÁ
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Dávkování
Dávka přípravku Lekoptin musí být pro každého pacienta stanovena individuálně podle závažnosti choroby. Na základě dlouhodobých klinických zkušeností je u téměř všech indikací průměrná dávka mezi 240 a 360 mg za den. Při dlouhodobé léčbě nesmí být překročena dávka 480 mg, krátkodobé zvýšení je možné. Není-li předepsáno jinak, platí následující pokyny pro dávkování: Lekoptin 40 mg Dospělí a dospívající s tělesnou hmotností nad 50 kg
Koronární srdeční choroba, paroxysmální, supraventrikulární tachykardie, fibrilace síní/flutter síní Doporučené dávkování je (120) - 240 - 480 mg verapamil-hydrochloridu za den ve 3 až 4 jednotlivých dávkách, což odpovídá 1 obalené tabletě přípravku Lekoptin 40 mg 3- až 4krát denně (odpovídá 120 až 160 mg verapamil-hydrochloridu za den). Přípravek Lekoptin 40 mg je indikován u pacientů, u kterých lze účinnost předpokládat již po nízkých dávkách (např. u pacientů s poruchou funkce jater nebo u starších pacientů). Pro vyšší dávky (např. 240 až 480 mg verapamil-hydrochloridu/den) jsou k dispozici lékové formy příslušných sil. Hypertenze Doporučené dávkování je (120) - 240 - 360 mg verapamil-hydrochloridu za den ve 3 jednotlivých dávkách, což odpovídá 1 obalené tabletě přípravku Lekoptin 40 mg 3krát denně (odpovídá 120 mg verapamil-hydrochloridu za den). Přípravek Lekoptin 40 mg je indikován u pacientů, u kterých lze účinnost předpokládat již po nízkých dávkách (např. u pacientů s poruchou funkce jater nebo u starších pacientů). Pro vyšší dávky (např. 240 až 360 mg verapamil-hydrochloridu/den) jsou k dispozici lékové formy příslušných sil. Použití u dětí a dospívajících (pouze v případě poruch srdečního rytmu)
Děti do 6 let věku Doporučené dávkování je 80 až 120 mg verapamil-hydrochloridu za den ve 2 až 3 jednotlivých dávkách, což odpovídá 1 obalené tabletě přípravku Lekoptin 40 mg 2- až 3krát denně (odpovídá 80 až 120 mg verapamil-hydrochloridu za den). Děti a dospívající ve věku 6 až 14 let Doporučené dávkování je 80 až 360 mg verapamil-hydrochloridu za den ve 2 až 4 jednotlivých dávkách, což odpovídá 1 až 2 obaleným tabletám přípravku Lekoptin 40 mg 2- až 4krát denně (odpovídá 80 až 320 mg verapamil-hydrochloridu za den). Pro vyšší dávky (např. 360 mg verapamil-hydrochloridu za den) jsou k dispozici lékové formy příslušných sil. Lekoptin 80 mg Dospělí a dospívající s tělesnou hmotností nad 50 kg
Koronární srdeční choroba, paroxysmální, supraventrikulární tachykardie, fibrilace síní/flutter síní Doporučené dávkování je 240 až 480 mg verapamil-hydrochloridu za den ve 3 až 4 jednotlivých dávkách, což odpovídá 1 obalené tabletě přípravku Lekoptin 80 mg 3- až 4krát denně (odpovídá 240 až 320 mg verapamil-hydrochloridu za den). Pro vyšší dávky (např. 360 až 480 mg verapamil-hydrochloridu/den) jsou k dispozici lékové formy příslušných sil. Hypertenze Doporučené dávkování je 240 až 360 mg verapamil-hydrochloridu za den ve 3 jednotlivých dávkách, což odpovídá 1 obalené tabletě přípravku Lekoptin 80 mg 3krát denně (odpovídá 240 mg verapamil-hydrochloridu za den). Pro vyšší dávky (např. 360 mg verapamil-hydrochloridu za den) jsou k dispozici lékové formy příslušných sil. Použití u dětí a dospívajících (pouze v případě poruch srdečního rytmu)
Děti do 6 let věku Doporučené dávkování je 80 až 120 mg verapamil-hydrochloridu za den ve 2 až 3 jednotlivých dávkách. K tomuto účelu jsou k dispozici lékové formy s příslušnou silou (40 mg verapamil-hydrochloridu). Děti a dospívající ve věku 6 až 14 let Doporučené dávkování je 80 až 360 mg verapamil-hydrochloridu za den ve 2 až 4 jednotlivých dávkách, což odpovídá 1 obalené tabletě přípravku Lekoptin 80 mg 2- až 4krát denně (odpovídá 160 až 320 mg verapamil-hydrochloridu za den). Přípravek Lekoptin 80 mg obalené tablety se používá, pokud se pomocí nižších dávek (např. 80 mg verapamil-hydrochloridu za den) nedosáhlo dostatečného účinku. Pro vyšší dávky (např. 360 mg verapamil-hydrochloridu/den) jsou k dispozici lékové formy příslušných sil. Lekoptin 120 mg Dospělí a dospívající s tělesnou hmotností nad 50 kg
Koronární srdeční choroba, paroxysmální, supraventrikulární tachykardie, fibrilace síní/flutter síní Doporučené dávkování je 240 až 480 mg verapamil-hydrochloridu za den ve 3 až 4 jednotlivých dávkách, což odpovídá 1 obalené tabletě přípravku Lekoptin 120 mg 3- až 4krát denně (odpovídá 360 až 480 mg verapamil-hydrochloridu za den). Přípravek Lekoptin 120 mg obalené tablety se používá, pokud se pomocí nižších dávek (např. 240 mg verapamil-hydrochloridu za den) nedosáhlo dostatečného účinku. Hypertenze Doporučené dávkování je 240 až 360 mg verapamil-hydrochloridu za den ve 3 jednotlivých dávkách, což odpovídá 1 obalené tabletě přípravku Lekoptin 120 mg 3krát denně (odpovídá 360 mg verapamil-hydrochloridu za den). Přípravek Lekoptin 120 mg obalené tablety se používá, pokud se pomocí nižších dávek (např. 240 mg verapamil-hydrochloridu za den) nedosáhlo dostatečného účinku. Použití u dětí a dospívajících (pouze v případě poruch srdečního rytmu)
Děti do 6 let věku Doporučené dávkování je 80 až 120 mg verapamil-hydrochloridu za den ve 2 až 3 jednotlivých dávkách. K tomuto účelu jsou k dispozici lékové formy s příslušnou silou (40 mg verapamil-hydrochloridu). Děti a dospívající ve věku 6 až 14 let Doporučené dávkování je 80 až 360 mg verapamil-hydrochloridu za den ve 2 až 4 jednotlivých dávkách, což odpovídá 1 obalené tabletě přípravku Lekoptin 120 mg 2- až 3krát denně (odpovídá 240 až 360 mg verapamil-hydrochloridu za den). Přípravek Lekoptin 120 mg obalené tablety se používá, pokud se pomocí nižších dávek (např. 80 až 160 mg verapamil-hydrochloridu za den) nedosáhlo dostatečného účinku. Pro vyšší dávky (např. 360 mg verapamil-hydrochloridu za den) jsou k dispozici lékové formy příslušných sil. Všechny lékové formy Porucha funkce jater V závislosti na závažnosti onemocnění u pacientů s poruchou funkce jater je účinek verapamil-hydrochloridu zesílen a prodloužen, a to v důsledku zpomaleného odbourávání léčiva. Z tohoto důvodu musí být dávkování v těchto případech se zvláštní péčí upraveno, přičemž léčba musí být zahájena nižšími dávkami (např. u pacientů s dysfunkcí jater napřed 40 mg verapamil-hydrochloridu 2- až 3krát denně, což odpovídá 80 mg až 120 mg verapamil-hydrochloridu za den). Způsob podání
Tablety se nesmějí cucat, žvýkat ani drtit a musí se zapít dostatečným množstvím tekutin (např.
sklenicí vody, nesmí se pít grapefruitová šťáva!), výhodně s jídlem nebo krátce po jídle.
Přípravek Lekoptin neužívejte vleže. Verapamil-hydrochlorid nesmějí užívat pacienti s anginou pectoris po infarktu myokardu 7 dní po akutním infarktu. Délka léčby
Trvání léčby není omezeno. Ukončení léčby
Po dlouhodobé léčbě obecně platí, že přípravek Lekoptin nesmí být vysazen náhle, ale musí se tak stát postupně. Jestliže jste užil(a) více přípravku Lekoptin, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet, obraťte se na nejbližší pohotovost nebo ihned informujte svého lékaře. Nejpravděpodobnějším účinkem při předávkování je nízký krevní tlak, srdeční selhání a poruchy srdečního rytmu. Pokud jste užil(a) větší množství obalených tablet, musí být proveden výplach žaludku a podáno aktivní uhlí a laxativa. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Lekoptin
Je důležité, abyste lék užíval(a) každý den. Pokud však zapomenete užít jednu nebo více dávek, užijte ji, jakmile si vzpomenete, a poté pokračujte podle normálního rozpisu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Velmi časté
(postihují více než 1 z 10 pacientů):
(postihují 1 až 10 pacientů ze 100):
(postihují 1 až 10 pacientů z 1000):
(postihují 1 až 10 pacientů z 10000):
(postihují méně než 1 z 10 000 pacientů):
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu za Použitelné do:/EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Lekoptin obsahuje
Léčivou látkou je verapamili hydrochloridum 40 mg, 80 mg nebo 120 mg. Pomocnými látkami jsou: Lekoptin 40 mg Jádro tablety:
monohydrát laktózy, bramborový škrob, sodná sůl kroskarmelózy, mastek, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, kukuřičný škrob. Potah tablety:
povidon 25, sodná sůl karmelózy, sacharóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, polysorbát 80, uhličitan vápenatý, hlinitý lak chinolinové žluti (E104), oxid titaničitý (E171), voskové leštidlo. Lekoptin 80 mg Jádro tablety:
monohydrát laktózy, bramborový škrob, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, mastek, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, kukuřičný škrob. Potah tablety: povidon 25, sodná sůl karmelózy, sacharóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, polysorbát 80, uhličitan vápenatý, hlinitý lak chinolinové žluti (E104), oxid titaničitý (E171), voskové leštidlo. Lekoptin 120 mg Jádro tablety:
monohydrát laktózy, povidon 25, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, mastek, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, kukuřičný škrob. Potah tablety:
povidon 25, sodná sůl karmelózy, sacharóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, polysorbát 80, uhličitan vápenatý, hlinitý lak chinolinové žluti (E104), oxid titaničitý (E171), voskové leštidlo. Jak přípravek Lekoptin vypadá a co obsahuje toto balení
Lekoptin 40 mg jsou kulaté, žluté, bikonvexní obalené tablety o průměru 6,6 - 7,0 mm. Tablety se 40 mg verapamil-hydrochloridu v krabičkách po 30 (dva blistry po 15 obalených tabletách). Tablety se 40 mg verapamil-hydrochloridu v krabičkách po 50 (dva blistry po 25 obalených tabletách). Lekoptin 80 mg jsou kulaté, žluté, bikonvexní obalené tablety o průměru 9,9 - 10,1 mm. Tablety s 80 mg verapamil-hydrochloridu v krabičkách po 50 (pět blistrů po 10 obalených tabletách). Lekoptin 120 mg jsou kulaté, žluté, bikonvexní obalené tablety o průměru 12,0 - 12,1 mm. Tablety se 120 mg verapamil-hydrochloridu v krabičkách po 20 (dva blistry po 10 obalených tabletách). Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovinsko. Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci Sandoz s.r.o., Praha, office.cz@sandoz.com. Tato příbalová informace byla naposledy revidována 22.6.2016.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.