Podrobné informace

Jodisol Spray s mechanickým rozprašovačem je vysoce účinný dezinfekční přípravek.

Informace o produktu

Výrobce: SPOFA-DENTAL A.S.
Značka: JODISOL
Kód výrobku: 48231
Kód EAN: 8594747000222
Kód SÚKL: 25267
Držitel rozhodnutí: SPOFA-DENTAL A.S.
Ošetření lékařem u dětí, mladistvých a dospělých: 1. povrchová dezinfekce kůže před drobnými výkony (injekce, punkce apod.); 2. příprava operačního pole; 3. ošetření při obtížném prořezávání zubů; 4. ošetření po odstranění mandlí. Použití bez lékařské pomoci u dětí, mladistvých a dospělých: 1. dezinfekce rukou; 2. ošetření drobných poranění kůže (trhlinky); 3. ošetření oparů; 4. ošetření při zánětu ústní sliznice; 5. ošetření po bodnutí hmyzem.

Oznámit nežádoucí účinky

Příbalový leták

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

1. NÁZEV PŘÍPRAVKU


JODISOL SPRAY S MECHANICKÝM ROZPRAŠOVAČEM
Kožní sprej, roztok

2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ


Povidonum iodinatum 3,85 g ve 100 g roztoku
Úplný seznam pomocných látek viz. bod 6.1.

3. LÉKOVÁ FORMA


Kožní sprej, roztok
Popis přípravku: žlutohnědá až tmavočervená kapalina se zápachem po ethanolu a jodu.

4. KLINICKÉ ÚDAJE


4.1. Terapeutické indikace
1. Ošetření drobných povrchových ran při první pomoci.
2. Dezinfekce povrchu pokožky a sliznice.

4.2. Dávkování a způsob podání
Mechanický rozprašovač se stlačí přiměřenou silou a rychlostí, čímž se vytvoří postřik, bez použití
freonu. Vzhledem k malé dávce určené jedním stiskem rozprašovače (cca 0,05 ml) Jodisolu může být
postřik opakován na povrch očištěné pokožky, podle rozsahu rány určené k ošetření.

4.3. Kontraindikace
Kontaktní přecitlivělost na jod. Alergické reakce jsou velmi vzácné.

4.4. Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití
Zvýšená pozornost při poruchách činnosti štítné žlázy, poruchách činnosti ledvin, u těhotných žen,
kojících matek a na případné alergické reakce u dětí do šesti měsíců. Při aplikaci je nutné chránit oči!

4.5. Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Jodisol ztrácí účinnost při styku s mýdlem, alkalickými látkami, mlékem a bílkovinami.

4.6. Těhotenství a kojení
Reprodukční ani fertilní studie nebyly u přípravku prováděny. Je nutné zvážit použití v případě
gravidity.

4.7. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Přípravek je bezpečný, s nepravděpodobným ovlivněním pozornosti při řízení a obsluze strojů.

4.8. Nežádoucí účinky
Nejsou popsány. Při případném výskytu jakýchkoli neobvyklých reakcí doporučena porada s lékařem.

4.9. Předávkování
Není popsáno.

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI


5.1. Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: antiseptika, desinficiencia
ATC kód: D08AG02
Jodisol má rozsáhlé spektrum účinku na všechny vegetativní formy bakterií, plísní a je virucidní.
Působí téměř okamžitě. Není rozdíl při krátkodobých expozicích.

5.2. Farmakokinetické vlastnosti:
Přípravek je určen pro zevní použití, jeho absorbce pokožkou není zjistitelná.

5.3. Preklinické údaje vztahující se k bezpečnosti přípravku
Nebyly pozorovány rozdíly mezi mikroby Gram pozitivními a Gram negativními.Účinek není v rozmezí 1 - 10 min. ovlivněn délkou expozice, přičemž další prodloužení expozice působíjen nepatrné zvýšení účinku.

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE


6.1. Seznam pomocných látek
Ethanol 95%.

6.2. Inkompaktibility
Silné snížení účinku roztoku v bílkovinném prostředí.

6.3. Doba použitelnosti
3 roky

6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě 10 - 25 oC, nevystavovat přímému slunečnímu světlu.

6.5. Druh obalu a velikost balení
Lahvička z hnědého skla, mechanický rozprašovač (PE, PP, polyformaldehyd, nerezová ocel),
pryžová zátka, hliníková pertle, PP kryt, štítek, krabička.
Velikost balení: 7 g, 13 g, 35 g, 75g
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení sním
Mechanický rozprašovač se stlačí přiměřenou silou a rychlostí, čímž se vytvoří sprayová forma aplikace
bez použití freonu. Postřikem se pokryje celý předem očištěný povrch ošetřovaného místa.
Přípravek je zařazen mezi vyhrazená léčiva.

7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


SpofaDental a.s., Markova 238, 506 46 Jičín, Česká republika
Tel. +420 493 583 111
Fax. +420 439 583 333
e-mail: info@spofadental.com

8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO:


32/218/98-C

9. DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE:


16/ 09/ 1998 / 18.11.2010

10. DATUM REVIZE TEXTU


18.11.2010

Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls101863/2008

Recenze (7)

Recenze produktu JODISOL SPRAY S MECH.ROZPRAŠOVAČEM 1X13GM Sprej v roztoku

Recenze od 7 uživatelů s celkovým hodnocením 98 %.

Přidat recenzi produktu

(6) (5)

100 %

(6) (4)

100 %

(5) (7)

80 %

(5) (5)

100 %

(6) (5)

100 %

(5) (4)

100 %

(5) (5)

100 %

Diskuze

Diskuze k produktu JODISOL SPRAY S MECH.ROZPRAŠOVAČEM 1X13GM Sprej v roztoku

Přidat nový příspěvek do diskuze