Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu ISICOM 250 MG 30X275MG Tablety stáhnete ve formátu pdf zde: ISICOM 250 MG 30X275MG Tablety.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC ISICOM 250 MG 30X275MG Tablety
sp.zn. sukls123675/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
isicom 250 mg/25 mg tablety
isicom 100 mg/25 mg tablety
levodopum a carbidopum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
V příbalové informaci naleznete
:
Tento přípravek se používá k léčbě Parkinsonovy nemoci.
Neužívejte isicom
Zvláštní opatrnosti při použití isicomu je zapotřebí
Nejprve oznamte svému lékaři, jestliže máte nebo jste v minulosti měli:
V těchto případech by se měl isicom používat pouze po důkladném zvážení a za pečlivého sledování ošetřujícím lékařem.
Tento přípravek by neměl být používán u dětí a mladistvých do 18 let.
U pacientů, kteří přestáli srdeční infarkt, s poruchami srdečního rytmu a s poruchami průtoku věnčitých cév je nutno pravidelně kontrolovat EKG a oběhové funkce. Pravidelné lékařské kontroly jsou nutné též u pacientů s vředovým onemocněním zažívacího ústrojí a s glaukomem.
Informujte, prosím, svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci, či ošetřovatelé zaznamenáte, že se u Vás objevuje nutkání nebo touha chovat se neobvyklým způsobem, či nemůžete odolat nutkání, popudu či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či své okolí. Tyto projevy jsou nazývány impulzivními poruchami a může mezi ně patřit návykové hráčství, nadměrná konzumace jídla nebo nadměrné utrácení, abnormálně vysoký zájem o sex nebo nárůst sexuálních myšlenek a pocitů. Pokud se tyto projevy objeví, Váš lékař možná bude muset přehodnotit Vaši léčbu.
Informujte svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci/ošetřovatelé zaznamenáte, že se u Vás vyvíjí příznaky podobné závislosti, které vedou k touze po vysokých dávkách přípravku isicom a jiných přípravků používaných k léčbě Parkinsonovy nemoci.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Užívání isicomu s jídlem a pitím
Strava bohatá na bílkoviny může snižovat absorpci levodopy z trávicího traktu.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Těhotné a kojící ženy nesmí isicom používat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
isicom může způsobovat nadměrnou ospalost a epizody náhlého usínání. Je proto třeba se vyvarovat řízení motorových vozidel a aktivit, při nichž může snížená pozornost znamenat nebezpečí vážného poranění nebo smrti (např. obsluha strojů), dokud se tyto opakující se epizody a ospalost vyskytují. Přípravek může i při správném a řádném dávkování změnit do té míry reakční schopnost, že může být ovlivněna schopnost řízení motorových vozidel, obsluhy strojů a dalších činností, vyžadujících zvýšenou pozornost. To platí ve zvýšené míře při současném požití alkoholu. Než začnete řídit vozidlo, poraďte se se svým lékařem, zda tuto činnost můžete vykonávat. Při obsluze strojů dbejte zvýšené opatrnosti.
Vždy užívejte isicom přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Výše dávky a počet denních dávek je individuálně rozdílná a její stanovení přísluší lékaři. Dávkování se řídí závažností Vašich obtíží a Vaší snášenlivosti přípravku. V žádném případě si dávky sami nezvyšujte , léčba má být nastavena v pozvolna stoupajících dávkách podle Vašich individuálních potřeb.
Použití u dětí
Tento přípravek nesmí být používán u dětí mladších než 18 let (viz též bod 2, část "Neužívejte isicom".
Pokud jste dříve neužívali levodopu, obvyklá dávka je:
isicom 250 mg/25 mg tablety: Léčbu je zapotřebí zahájit se 125 - 250 mg levodopy/12,5 - 25 mg karbidopy (tj. ne více než ¼ tablety jako jedna dávka). Dávku lze zvýšit o 125 mg levodopy/12,5 mg karbidopy denně nebo každé dva dny (bude-li to možné, ale ne více než ½ tablety jako jednotlivá dávka). Denní dávku lze rozdělit do 3 až 7 jednotlivých dávek. Obvykle je postačující denní dávka do 4 tablet, jen ve výjimečných případech má smysl dávka vyšší (až do 8 tablet denně). Zpravidla vymezují výši denní dávky nežádoucí příznaky. V některých případech je na místě i kombinovaná léčba (na příklad s agonisty dopaminu).
isicom 100 mg/25 mg tablety: Léčbu je zapotřebí zahájit se 50 - 150 mg levodopy/12,5 - 37,5 mg karbidopy (tj. ¼ tablety jako jednotlivá dávka). Dávku lze zvýšit o 50-100 mg levodopy/12,5-25 mg karbidopy každý 3. až každý
Jestliže jste již dříve levodopu užívali
, dávku isicomu musí upravit Váš lékař tak, aby dávka levodopy odpovídala již dříve používanému léku.
Všeobecná doporučení ohledně dávkování
Při výskytu nežádoucích účinků je nutno zvyšování dávky přerušit, nebo dávku snížit na předchozí úroveň a další zvyšování dávky provádět ještě pozvolněji.
V užívání jiných, před tím užívaných antiparkinsonik je možno pokračovat, jejich dávku je však nutno podle okolností přiměřeně upravit.
Léčba isicomem je v zásadě dlouhodobá. Dodržujte lékařem předepsanou dávku a trvání léčby a bez jeho doporučení nepřerušujte léčbu ani sami dávku neměňte.
Tablety isicomu užívejte ke konci lehčího jídla a zapíjejte je trochou tekutiny (sklenkou vody). Alternativně, např. při obtížích s polykáním, lze tablety nechat rozpadnout ve sklenici vody (suspendovat), zamíchat lžičkou a vzniklou suspenzi ihned vypít. Upozornění: suspenzi lze použít i při výživě žaludeční sondou. Pokud je tento způsob podávání nezbytný, připraví se suspenze bezprostředně před podáním sondou. Po podání je třeba sondu dobře propláchnout.
Tablety isicomu lze rozdělit tlakem prstu na vroubkovanou stranu tablety. Hladkou stranu tablety položte přitom na pevnou podložku.
Jestliže jste užil(a) více isicomu, než jste měl(a)
Při předávkování isicomem, nebo při náhodném požití přípravku dítětem může dojít - individuálně rozdílně - k různě zvýrazněným obtížím, popsaným jako nežádoucí účinky. V takovém případě se bez odkladu poraďte s lékařem a předložte mu jak přípravek, tak i tuto příbalovou informaci.
Jestliže jste zapomněl(a) užít isicom
Jestliže dávku vynecháte, vezměte si ji co nejdříve poté, kdy si na ni vzpomenete, ale nepokoušejte se nahradit vynechané dávky zdvojnásobením dávky další. Oznamte nesprávné dávkování svému lékaři.
Jestliže jste přestal(a) užívat isicom
Náhlé vysazení nebo přerušení léčby přípravkem může být při dlouhodobé léčbě nebezpečné až život ohrožující, proto léčbu svévolně nepřerušujte, přestávku v léčbě levodopou lze učinit pouze při pobytu v nemocnici.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Velmi časté
(postihují více než 1 pacienta z 10): Zejména na počátku léčby se mohou vyskytnout zažívací potíže jako nevolnost, zvracení, průjem či zácpa a nechutenství, spojené i se ztrátou na váze. Dále psychické poruchy, jako neklid, úzkost spojená s poruchami spánku, halucinace, zvýšení agresivity, až poruchy vnímání a myšlení (bludné myšlenky), depresivní rozlady nebo nadnesená nálada, zvláště při dlouhodobější léčbě nebo v pokročilejších stádiích onemocnění. S prodlužující se dobou léčby se mohou vyskytnout poruchy hybnosti jako různé mimovolní pohyby (choreatické nebo dystonické hyperkinézy) a kolísání pohybových schopností.
Časté
(postihují 1 až 10 pacientů ze 100): Mohou se vyskytnout rozmazané vidění, únavnost, malátnost, případně oběhové poruchy (slabosti a závratě z poklesu krevního tlaku), poruchy srdečního rytmu, bušení srdce, návaly horka, zvýšený krevní tlak, zvýšená ospalost během dne nebo epizody náhlého usínání.
Méně časté
(postihují 1 až 10 pacientů z 1 000): Krvácení zažívacího traktu, duodenální vředy, záněty žil, bolest na hrudi, dýchací obtíže, necitlivost nebo pocit mravenčení (parestézie), křeče, změny ve výsledcích krevních testů (např. nízký počet krevních destiček, snížený počet bílých nebo červených krvinek). Byly hlášeny změny hodnot laboratorních testů. Může se vyskytnout třes nebo chvění rukou.
Vzácné
(postihují 1 až 10 pacientů z 10 000): Byly hlášeny sklerodermatózní změny kůže.
Při použití isicomu se mohou vyskytnout i další nežádoucí účinky hlášené u levodopy - frekvence Není známo
(z dostupných údajů nelze určit): Zhoršená koordinace pohybů, pocit hluchoty, zvýšené chvění rukou, trhavé pohyby svalů včetně křečí, bolest v čelisti/spasmy čelistních svalů (trismus), aktivace latentního Hornerova syndromu, neklid, noční můry, euforie, sucho v ústech, hořká chuť, pálení na jazyku, zvýšená tvorba slin, obtíže při polykání, skřípání zuby, škytavka, bolest v krajině břišní a trávicí diskomfort, plynatost, přírůstek tělesné hmotnosti, otoky způsobené zadržováním tekutiny (edém), zarudnutí kůže v obličeji, nadměrné pocení, tmavě zbarvený pot, kožní vyrážky, ztráta vlasů, problémy při močení, mimovolní močení, tmavě zbarvená moč, bolestivá stálá erekce (priapismus), dvojité vidění, rozšířené zornice, třes očí (nystagmus), slabost, tendence ke kolapsu, bolest hlavy, hrubý hlas, diskomfort, nepravidelné dýchání, pocit nadbytečné energie, nádorové onemocnění kůže (maligní melanom - nepotvrzen v souvislosti s léčbou levodopou). Touha po vysokých dávkách přípravku isicom, které přesahují potřebu ke kontrole motorických příznaků, známá jako dopaminový dysregulační syndrom. Někteří pacienti pociťují po užití vysokých dávek přípravku isicom těžké abnormální mimovolní pohyby (dyskineze), změny nálady nebo jiné nežádoucí účinky.
Můžete zaznamenat následující nežádoucí účinky:
Váš lékař s Vámi probere možnosti, jak tyto nežádoucí účinky zvládat či je omezit.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí
Přípravek isicom nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu.
Co isicom obsahuje
Jak isicom vypadá a co obsahuje toto balení
isicom 250 mg/25 mg tablety : bílé až krémově bílé tablety, jedna strana je plochá se zkosenými hranami a s dělícím křížem, druhá strana je lehce konvexní s vyražením lcd 250". isicom 100 mg/25 mg tablety
: bílé až krémově bílé tablety, jedna strana je plochá se zkosenými hranami a s dělícím křížem, druhá strana je lehce konvexní s vyražením lcd 100". Tabletu lze dělit na stejné čtvrtiny.
isicom 100 mg/25 mg tablety a isicom 250 mg/25 mg tablety
: 30, 60 a 100 tablet v jednom balení
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH Weg beim Jäger 214 22335 Hamburg Německo
Tato příbalová informace byla naposledy schválena 18. 7. 2018
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.