Oblíbené položky

Úvodní strana » Zdraví a léky » Léky na předpis » Léky na předpis na nervový systém » Léky na předpis používané v psychiatrii

ISICOM 100 MG 30X125MG Tablety - recenze

Registrovaný léčivý přípravek Více o legislativě
Kód výrobku: 21882

Produkt nelze zakoupit online na českém trhu.

Podobné produkty od stejného výrobce

 
Podrobné informace
Příbalový leták
Recenze
Diskuze

Podrobné informace

Informace o produktu

Výrobce: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH, HAMBURG
Kód výrobku: 21882
Kód EAN:
Kód SÚKL: 45239
Držitel rozhodnutí: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH, HAMBURG
Přípravek se užívá k léčbě Parkinsonovy nemoci u dospělých.

Příbalový leták

Příloha č.1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls249902/2012 a sukls249905/2012 

 

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE 

 

isicom 250 mg 

isicom 100 mg 

 tablety 

 

levodopum a carbidopum 

 

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. 

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. 

Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 

Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i 

tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. 

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete 

jakýchkoli  nežádoucích  účinků,  které  nejsou  uvedeny  v této  příbalové  informaci,  prosím, 

sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 

 

V příbalové informaci naleznete

1. 

Co je isicom a k čemu se používá 

2. 

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete isicom užívat  

3. 

Jak se isicom užívá 

4. 

Možné nežádoucí účinky 

Jak isicom uchovávat 

6. 

Další informace 

 

 

 

1.  CO JE isicom A K ČEMU SE POUŽÍVÁ 

 

Tento přípravek se používá k léčbě Parkinsonovy nemoci. 

 

 

2.  ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE isicom UŽÍVAT 

 

Neužívejte isicom

 

  jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na levodopu, karbidopu nebo na kteroukoliv další složku 

isicomu; 

  jestliže trpíte parkinsonským syndromem vyvolaným léky; 

  jestliže máte těžkou psychózu (duševní porucha vyznačující se ztrátou kontaktu se skutečností); 

  jestliže jste těhotná nebo kojíte; 

  jestliže užíváte inhibitory monoaminooxidázy (MAO) typu A (léčba deprese) nebo jste je 

užívali během posledních 2 týdnů; 

  jestliže jste mladší 18 let. 

 

Zvláštní opatrnosti při použití isicomu je zapotřebí 

 

Nejprve oznamte svému lékaři, jestliže máte nebo jste v minulosti měli: 

 

  zvýšenou činnost štítné žlázy, 

  poruchy srdečního rytmu se zrychlením srdeční akce (tachykardie), 

  nádor dřeně nadledvinek (feochromocytom), 

  závažné poruchy srdce, jater, ledvin či plic, 

  glaukom úzkého úhlu (zvýšený nitrooční tlak), který nebyl léčen odpovídajícím způsobem, 

  závažnou duševní poruchu, 

  poruchu krvetvorby, 

  kožní nádor (melanom) nebo kožní změny s podezřením na melanom. 

 

V těchto případech by se měl isicom používat pouze po důkladném zvážení a za pečlivého 

sledování ošetřujícím lékařem. 

 

Tento přípravek by neměl být používán u dětí a mladistvých do 18 let. 

 

U pacientů, kteří přestáli srdeční infarkt, s poruchami srdečního rytmu a s poruchami průtoku 

věnčitých cév je nutno pravidelně kontrolovat EKG a oběhové funkce. Pravidelné lékařské kontroly 

jsou nutné též u pacientů s vředovým onemocněním zažívacího ústrojí a s glaukomem. 

 

Informujte, prosím, svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci, či ošetřovatelé 

zaznamenáte, že se u Vás objevuje nutkání nebo touha chovat se neobvyklým způsobem, či 

nemůžete odolat nutkání, popudu či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) 

poškodit sebe či své okolí. Tyto projevy jsou nazývány impulzivními poruchami a může mezi ně 

patřit návykové hráčství, nadměrná konzumace jídla nebo nadměrné utrácení, abnormálně vysoký 

zájem o sex nebo nárůst sexuálních myšlenek a pocitů. Pokud se tyto projevy objeví, Váš lékař 

možná bude muset přehodnotit Vaši léčbu. 

 

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky 

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) 

v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. 

 

  Účinnost isicomu mohou snižovat následující léčiva: neuroleptika, fenytoin, opiáty, léky na 

snížení krevního tlaku obsahující reserpin, papaverin, metoklopramid a další dopaminergně 

působící přípravky. 

  Při současném užívání sympatomimetik a přípravků snižujících krevní tlak s isicomem může 

dojít ke zvýšení jejich účinku. 

  Kombinovaná léčba s jinými antiparkinsoniky může zvyšovat nejen jejich účinek, ale také jejich 

nežádoucí účinky. 

  Při současném užívání tricyklických antidepresiv může ve vzácných případech dojít k 

nežádoucím účinkům, jako zvýšení krevního tlaku a k poruchám hybnosti. 

  Při současném užívání inhibitorů MAO typu A, může ještě do dvou týdnů po jejich vysazení 

dojít k prudkému vzestupu krevního tlaku (hypertenzní krize). 

  Často se vyskytují poruchy srdečního rytmu (arytmie) při současném podávání guanetidinu. 

  Nižší dávky vitaminu B6 nemají na účinnost přípravku vliv. 

  Účinky alkoholu se při současném užívání isicomu zesilují. 

 

Užívání isicomu s jídlem a pitím 

Strava bohatá na bílkoviny může snižovat absorpci levodopy z trávicího traktu. 

 

Těhotenství a kojení 

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. 

 

Těhotné a kojící ženy nesmí isicom používat. 

 

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů 

isicom může způsobovat nadměrnou ospalost a epizody náhlého usínání. Je proto třeba se vyvarovat 

řízení motorových vozidel a aktivit, při nichž může snížená pozornost znamenat nebezpečí vážného 

poranění nebo smrti (např. obsluha strojů), dokud se tyto opakující se epizody a ospalost vyskytují.  

Přípravek může i při správném a řádném dávkování změnit do té míry reakční schopnost, že může 

být ovlivněna schopnost řízení motorových vozidel, obsluhy strojů a dalších činností, vyžadujících 

zvýšenou  pozornost.  To  platí  ve  zvýšené  míře  při  současném  požití  alkoholu.  Než  začnete  řídit 

vozidlo, poraďte se se svým lékařem, zda tuto činnost můžete vykonávat. Při obsluze strojů dbejte 

zvýšené opatrnosti. 

 

 

3.  JAK SE isicom UŽÍVÁ 

Vždy užívejte isicom přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se 

svým lékařem nebo lékárníkem. 

 

Výše dávky a počet denních dávek je individuálně rozdílná a její stanovení přísluší lékaři. 

Dávkování se řídí závažností Vašich obtíží a Vaší snášenlivosti přípravku. V žádném případě si 

dávky sami nezvyšujte, léčba má být nastavena v pozvolna stoupajících dávkách podle Vašich 

individuálních potřeb. 

 

Použití u dětí 

Tento přípravek nesmí být používán u dětí mladších než 18 let (viz též bod 2, část "Neužívejte 

isicom". 

 

Pokud jste dříve neužívali levodopu, obvyklá dávka je: 

 

isicom 250 mg: 

Léčbu je zapotřebí zahájit se 125 - 250 mg levodopy/12,5 - 25 mg karbidopy (tj. ne více než ¼ 

tablety  jako  jedna  dávka).  Dávku  lze  zvýšit  o  125  mg  levodopy/12,5  mg  karbidopy  denně  nebo 

každé dva dny (bude-li to možné, ale ne více než ½ tablety jako jednotlivá dávka). Denní dávku lze 

rozdělit  do  3  až  7  jednotlivých  dávek.  Obvykle  je  postačující  denní  dávka  do  4  tablet,  jen  ve 

výjimečných případech má smysl dávka vyšší (až do 8 tablet denně). Zpravidla vymezují výši denní 

dávky nežádoucí příznaky. V některých případech je na místě i kombinovaná léčba (na příklad s 

agonisty dopaminu). 

 

isicom 100 mg: 

Léčbu je zapotřebí zahájit se 50 - 150 mg levodopy/12,5 - 37,5 mg karbidopy (tj. ¼ tablety jako 

jednotlivá dávka). Dávku lze zvýšit o 50-100 mg levodopy/12,5-25 mg karbidopy každý 3. až každý 

7.  den  (až  o  ½  -  1  tabletu  na  dávku).  Denní  dávku  lze  rozdělit  do  3  až  7  jednotlivých  dávek. 

Průměrná denní dávka je 4 - 5 tablet, zpravidla se nepřekračuje celková denní dávka 7 tablet. Při 

nedostatečné  účinnosti  isicomu  100  mg  lze  přejít  na  isicom  250  mg  (s  poměrem  léčivých  látek 

1:10), při čemž je však nutno počítat s výraznějšími zažívacími nežádoucími účinky. Rovněž při 

nutnosti podávání vyšší denní dávky levodopy než 600 mg lze doporučit užívání isicomu 250 mg. 

 

Jestliže  jste  již  dříve  levodopu  užívali,  dávku  isicomu  musí  upravit  Váš  lékař  tak,  aby  dávka 

levodopy odpovídala již dříve používanému léku. 

 

Všeobecná doporučení ohledně dávkování 

Při výskytu nežádoucích účinků je nutno zvyšování dávky přerušit, nebo dávku snížit na předchozí 

úroveň a další zvyšování dávky provádět ještě pozvolněji. 

 

V užívání jiných, před tím užívaných antiparkinsonik je možno pokračovat, jejich dávku je však 

nutno podle okolností přiměřeně upravit.  

 

Léčba isicomem je v zásadě dlouhodobá. Dodržujte lékařem předepsanou dávku a trvání léčby a 

bez jeho doporučení nepřerušujte léčbu ani sami dávku neměňte. 

 

Tablety isicomu užívejte ke konci lehčího jídla a zapíjejte je trochou tekutiny (sklenkou vody). 

Alternativně, např. při obtížích s polykáním, lze tablety nechat rozpadnout ve sklenici vody 

(suspendovat), zamíchat lžičkou a vzniklou suspenzi ihned vypít.  

Upozornění: suspenzi lze použít i při výživě žaludeční sondou. Pokud je tento způsob podávání 

nezbytný, připraví se suspenze bezprostředně před podáním sondou. Po podání je třeba sondu dobře 

propláchnout. 

 

Tablety isicomu lze rozdělit tlakem prstu na vroubkovanou stranu tablety. Hladkou stranu tablety 

položte přitom na pevnou podložku. 

 

Jestliže jste užil(a) více isicomu, než jste měl(a) 

Při předávkování isicomem, nebo při náhodném požití přípravku dítětem může dojít - individuálně 

rozdílně - k různě zvýrazněným obtížím, popsaným jako nežádoucí účinky. V takovém případě se 

bez odkladu poraďte s lékařem a předložte mu jak přípravek, tak i tuto příbalovou informaci. 

 

Jestliže jste zapomněl(a) užít isicom 

Jestliže dávku vynecháte, vezměte si ji co nejdříve poté, kdy si na ni vzpomenete, ale nepokoušejte 

se nahradit vynechané dávky zdvojnásobením dávky další. Oznamte nesprávné dávkování svému 

lékaři. 

 

Jestliže jste přestal(a) užívat isicom 

Náhlé vysazení nebo přerušení léčby přípravkem může být při dlouhodobé léčbě nebezpečné až 

život ohrožující, proto léčbu svévolně nepřerušujte, přestávku v léčbě levodopou lze učinit pouze 

při pobytu v nemocnici. 

 

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo 

lékárníka. 

 

 

4. 

MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY 

 

Velmi časté (postihují více než 1 pacienta z 10): 

Zejména na počátku léčby se mohou vyskytnout zažívací potíže jako nevolnost, zvracení, průjem či 

zácpa  a  nechutenství,  spojené  i  se  ztrátou  na  váze.  Dále  psychické  poruchy,  jako  neklid,  úzkost 

spojená s poruchami spánku, halucinace, zvýšení agresivity, až poruchy vnímání a myšlení (bludné 

myšlenky),  depresivní  rozlady  nebo  nadnesená  nálada,  zvláště  při  dlouhodobější  léčbě  nebo  v 

pokročilejších stádiích onemocnění. 

S prodlužující se dobou léčby se mohou vyskytnout poruchy hybnosti jako různé mimovolní 

pohyby (choreatické nebo dystonické hyperkinézy) a kolísání pohybových schopností.  

 

Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100): 

Mohou se vyskytnout rozmazané vidění, únavnost, malátnost, případně oběhové poruchy (slabosti a 

závratě z poklesu krevního tlaku), poruchy srdečního rytmu, bušení srdce, návaly horka, zvýšený 

krevní tlak, zvýšená ospalost během dne nebo epizody náhlého usínání. 

 

Méně časté (postihují 1 až 10 pacientů z 1 000): 

Krvácení zažívacího traktu, duodenální vředy, záněty žil, bolest na hrudi, dýchací obtíže, necitlivost 

nebo pocit mravenčení (parestézie), křeče, změny ve výsledcích krevních testů (např. nízký počet 

krevních destiček, snížený počet bílých nebo červených krvinek). Byly hlášeny změny hodnot 

laboratorních testů. Může se vyskytnout třes nebo chvění rukou. 

 

Vzácné (postihují 1 až 10 pacientů z 10 000): 

Byly hlášeny sklerodermatózní změny kůže. 

 

Při použití isicomu se mohou vyskytnout i další nežádoucí účinky hlášené u levodopy:  

Zhoršená koordinace pohybů, pocit hluchoty, zvýšené chvění rukou, trhavé pohyby svalů včetně 

křečí, bolest v čelisti/spasmy čelistních svalů (trismus), aktivace latentního Hornerova syndromu, 

neklid, noční můry, euforie, , sucho v ústech, hořká chuť, pálení na jazyku, zvýšená tvorba slin, 

obtíže při polykání, skřípání zuby, škytavka, bolest v krajině břišní a trávicí diskomfort, plynatost, 

přírůstek tělesné hmotnosti, otoky způsobené zadržováním tekutiny (edém), zarudnutí kůže 

v obličeji, nadměrné pocení, tmavě zbarvený pot, kožní vyrážky, ztráta vlasů, problémy při močení, 

mimovolní močení, tmavě zbarvená moč, bolestivá stálá erekce (priapismus), , dvojité vidění, 

rozšířené zornice, třes očí (nystagmus), slabost, tendence ke kolapsu, bolest hlavy, hrubý hlas, 

diskomfort, nepravidelné dýchání, pocit nadbytečné energie, nádorové onemocnění kůže (maligní 

melanom - nepotvrzen v souvislosti s léčbou levodopou). 

 

Můžete zaznamenat následující nežádoucí účinky: 

 

  Neschopnost odolat nutkání provádět činnost, která by Vás mohla poškodit, mezi tyto 

činnosti mohou patřit: 

  Silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních 

následků. 

  Změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí 

budí zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit. 

  Nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení. 

  Záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo 

nutkavé přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro 
zahnání hladu). 

Informujte, prosím, svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků. 

Váš lékař s Vámi probere možnosti, jak tyto nežádoucí účinky zvládat či je omezit. 

 

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete 

jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to 

svému lékaři nebo lékárníkovi. 

 

 

5. 

JAK isicom UCHOVÁVAT 

 

Uchovávejte při teplotě do 30°C. 

 

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí 

 

Přípravek isicom nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu. 

 

 

6. 

DALŠÍ INFORMACE 

 

Co isicom obsahuje 

 

-  Léčivými látkami jsou levodopum a carbidopum. 

Jedna tableta isicom 250 mg obsahuje levodopum 250 mg a carbidopum monohydricum 26,99 

mg (odpovídá carbidopum 25 mg). 

Jedna tableta isicom 100 mg obsahuje levodopum 100 mg a carbidopum monohydricum 26,99 

mg (odpovídá carbidopum 25 mg). 

-  Pomocnými látkami jsou stearan vápenatý, monohydrát kyseliny citrónové, želatina, 

mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), koloidní bezvodý oxid 

křemičitý.  

 

Jak isicom vypadá a co obsahuje toto balení 

isicom 250 mg: bílé až krémově bílé tablety, jedna strana je plochá se zkosenými hranami a s 

dělícím křížem, druhá strana je lehce konvexní s vyražením lcd 250". 

isicom 100 mg: bílé až krémově bílé tablety, jedna strana je plochá se zkosenými hranami a s 

dělícím křížem, druhá strana je lehce konvexní s vyražením lcd 100". 

Tabletu lze dělit na stejné čtvrtiny. 

 

isicom 100 mg a isicom 250 mg: 30, 60 a 100 tablet v jednom balení 

 

 

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce 

 

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH 

Weg beim Jäger 214 

22335 Hamburg 

Německo 

 

Tato příbalová informace byla naposledy schválena  

23.1.2013 

Recenze

Recenze produktu ISICOM 100 MG 30X125MG Tablety

Diskuze

Diskuze k produktu ISICOM 100 MG 30X125MG Tablety

Přidat nový příspěvek do diskuze

 

Mohlo by vás zajímat


Načítám

Nejprodávanější značky

Výhodné nabídky už nemusíte hledat

pošleme vám je e-mailem :)

Zkuste to, odhlásit se koneckonců můžete kdykoli.
Nahoru
OK
Tato stránka využívá cookies pro vaše lepší procházení webové stránky. Tím, že na stránkách setrváte, souhlasíte s jejich používáním. Zjistit více
Zpracovávám