Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu INFANRIX 1X0.5ML Injekční suspenze stáhnete ve formátu pdf zde: INFANRIX 1X0.5ML Injekční suspenze.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC INFANRIX 1X0.5ML Injekční suspenze
sp.zn. sukls159615/2018
Příbalová informace: informace pro uživatele
Infanrix
injekční suspenze
Vakcína proti difterii (D), tetanu (T), pertusi (acelulární komponenta) (Pa)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než bude Vaše dítě očkováno.
Co naleznete v této příbalové informaci
Infanrix je vakcína, která se podává dětem od věku 2 měsíců k ochraně před třemi nemocemi: záškrtu (difterii), tetanu a dávivému (černému) kašli (pertusi). Infanrix pomáhá dítěti, aby se před infekcí chránilo samo (tvorbou protilátek). Ty budou chránit Vaše dítě proti uvedeným onemocněním.
Očkování je nejlepším způsobem ochrany proti těmto nemocem. Žádná z komponent vakcíny není infekční.
Nepodávejte Infanrix
Upozornění a opatření
Pokud se některý z výše uvedených příznaků týká Vašeho dítěte [nebo si nejste jist(á)], poraďte se s lékařem, nebo lékárníkem, než bude Vaše dítě očkováno vakcínou Infanrix.
Další léčivé přípravky a přípravek Infanrix
Informujte svého lékaře o všech lécích, které Vaše dítě užívá, které v nedávné době užívalo nebo které možná bude užívat.
Vakcína Infanrix může být podána Vašemu dítěti ve stejnou dobu s jinými běžně doporučenými vakcínami, jako je vakcína proti meningitidě způsobené bakterií Haemophilus influenzae typu b.
Jaké množství vakcíny se podává
Lékař podá Vašemu dítěti doporučenou dávku vakcíny Infanrix. Obvykle budou Vašemu dítěti při základním očkování podány 3 dávky vakcíny v odstupu nejméně jednoho měsíce mezi dávkami (např. měsíc 2, 3, 4 měsíc 3, 4, 5 nebo měsíc 2, 4, 6). Očkování začíná nejdříve v době od započatého devátého týdne života. Čtvrtá dávka základního očkování bude Vašemu dítěti podána nejdříve 6 měsíců po podání třetí dávky základního očkování, nejpozději však před dovršením 18. měsíce věku dítěte.
Přeočkování proti záškrtu, tetanu a dávivému kašli se provede očkovací látkou proti těmto infekcím od dovršení pátého do dovršení šestého roku života Vašeho dítěte. Další přeočkování proti záškrtu, tetanu a dávivému kašli s acelulární pertusovou složkou spolu s aplikací páté dávky inaktivované očkovací látky proti přenosné dětské obrně se provede od dovršení desátého do dovršení jedenáctého roku věku Vašeho dítěte. Bylo-li Vaše dítě očkováno proti tetanu mezi 10. a 11. rokem, přeočkování se provádí od dovršení 25 let do dovršení 26 let věku. Další přeočkování proti tetanu se provede 10 až 15 let po předchozím přeočkování.
Očkovací schéma se řídí oficiálními národními doporučeními. Budete vždy informován(a), kdy máte přijít s dítětem k podání další dávky.
Jak se vakcína podává
V případě rozvinutí anafylaktického šoku (těžká alergická reakce) musí být k dispozici prostředky k jeho zvládnutí. Z tohoto důvodu musí pacient zůstat 30 minut po očkování pod lékařským dohledem.
Jestliže Vaše dítě nedostalo požadovanou dávku
Podobně jako všechny léky může mít i tato vakcína nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Při tomto očkování se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Alergické reakce
Vyskytnou-li se u Vašeho dítěte známky alergické reakce, ihned vyhledejte lékaře . Příznaky mohou zahrnovat:
Tyto příznaky se objevují záhy po podání vakcíny. Z tohoto důvodu musí pacient zůstat 30 minut po vakcinaci pod lékařským dohledem. Pokud by se některý z těchto příznaků u Vašeho dítěte vyskytl po opuštění zdravotnického zařízení, neprodleně vyhledejte nejbližší lékařskou pomoc. Alergické reakce se vyskytují velmi vzácně (mohou se vyskytnout méně než u 1 z 10 000 dávek vakcíny).
Pokud se u Vašeho dítěte objeví některý z následujících závažných nežádoucích účinků, ihned
vyhledejte lékaře (mohou se objevit 2 až 3 dny po očkování):
Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny:
Velmi časté
(mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 dávek vakcíny):
Časté
(mohou se vyskytnout až u 1 z 10 dávek vakcíny):
Méně časté
(mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 dávek vakcíny):
Vzácné
(mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 dávek vakcíny):
Velmi vzácné
(mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 dávek vakcíny):
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny další nežádoucí účinky:
Posilovací dávky vakcíny Infanrix mohou zvýšit riziko vzniku nežádoucích účinků v místě vpichu vakcíny. Tyto reakce zahrnují otok v místě vpichu injekce, otok celé dolní nebo horní končetiny, do které byla vakcína podána a někdy i otok nejbližšího kloubu. Tyto nežádoucí účinky obvykle nastupují během 2 dnů po podání vakcíny a odezní v průměru po 4 dnech.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu.
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Co obsahuje přípravek Infanrix
Jedna dávka vakcíny (0,5 ml) obsahuje tyto léčivé látky:
Diphtheriae anatoxinum ne méně než 30 IU Tetani anatoxinum ne méně než 40 IU Pertussis anatoxinum (PT) 25 mikrogramů Pertussis haemaglutininum filamentosum (FHA) 25 mikrogramů Pertactinum* (PRN, 69kD) 8 mikrogramů
Pomocnými látkami jsou: hydroxid hlinitý, chlorid sodný, voda na injekci.
Jak přípravek Infanrix vypadá a co obsahuje toto balení
Vakcína je lehce zakalená suspenze dodávaná v předplněných injekčních stříkačkách s jehlou nebo bez jehly.
Infanrix je dostupný v baleních: 1 předplněná injekční stříkačka 10 předplněných injekčních stříkaček
10 předplněných injekčních stříkaček + 10 jehel
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgie.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována:17. 4. 2018
Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
Vakcínu je nutné před použitím řádně protřepat, aby vznikla homogenní bílá zakalená suspenze.
Vakcína připravená k aplikaci musí být před použitím opticky zkontrolována na přítomnost makroskopicky patrných cizorodých částic a na netypické změny vzhledu. Při jakékoliv vizuálně zjištěné odchylce musí být vakcína vyřazena.
Vakcína Infanrix se může mísit s vakcínou Hiberix. V tomto případě se rozpouštědlo dodávané v balení vakcíny Hiberix nahrazuje přípravkem Infanrix.
Lahvičku s rozpouštědlem z balení vakcíny Hiberix zlikvidujte. Kombinovaná vakcína musí být rekonstituována přidáním celého objemu vakcíny Infanrix obsaženého v předplněné injekční stříkačce do injekční lahvičky s lyofilizovaným práškem vakcíny Hiberix.
S takto připravenou směsí se zachází stejně jako s vakcínou Infanrix. Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.