Tato stránka využívá cookies pro vaše lepší procházení webové stránky. Tím, že na stránkách setrváte, souhlasíte s jejich používáním. Více zjistíte zde.

Kapr 2016 - plovák

Vybíráme z naší nabídky

INEGY 10 MG/40 MG TABLETY 14 Tablety

INEGY 10 MG/40 MG TABLETY  14 Tablety

Informace pouze pro odborníky ve zdravotnictví. Zásilkový prodej léků na předpis nepovoluje legislativa ČR i EU.
Cena doplatků přípravků se může v jednotlivých lékárnách lišit, proto ji zde neuvádíme.

Příbalová informace výrobku INEGY 10 MG/40 MG TABLETY 14 Tablety

1/7
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls116816-18/2008
a příloha k sp. zn. sukls158931-33/2009, sukls181880-82/2009, sukls208392-94/2009,
sukls48261/2010, sukls82781/2011, sukls166802/2010, sukls121813/2011, sukls10087/2011,
sukls91021/2012, sukls137152/2011
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
INEGY 10 mg/10 mg tablety
INEGY 10 mg/20 mg tablety
INEGY 10 mg/40 mg tablety
Ezetimibum a simvastatinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co je přípravek INEGY a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek INEGY užívat
3. Jak se přípravek INEGY užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek INEGY uchovávat
6. Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK INEGY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek INEGY je lék užívaný ke snižování hladin celkového cholesterolu, LDL (zlého)
cholesterolu a mastných látek, nazývaných triglyceridy, v krvi. Přípravek INEGY navíc zvyšuje
hladiny HDL (hodného) cholesterolu. Používá se u pacientů, kteří nedokážou regulovat hladiny
cholesterolu samotnou stravou. Během užívání tohoto léku musíte dál dodržovat dietu na snižování
hladin cholesterolu.
Přípravek INEGY snižuje hladiny cholesterolu dvěma způsoby. Snižuje množství cholesterolu
vstřebávaného v trávicím traktu i množství cholesterolu, které si tělo samo vytváří. Přípravek INEGY
Vám nepomůže zhubnout.
Přípravek INEGY se používá jako přídavek k dietě pokud trpíte:
zvýšenou hladinou cholesterolu v krvi (primární hypercholesterolémie [heterozygotní familiární
i nefamiliární]) nebo se zvýšenými hladinami tuku v krvi (smíšená hyperlipidémie):
pokud je léčba samotným statinem nedostatečná
pokud se již léčíte statinem a ezetimibem v samostatných tabletách
dědičnou chorobou (homozygotní familiární hypercholesterolémie), která zvyšuje hladinu
cholesterolu v krvi. Můžete být také léčeni jinou léčbou.
2 / 7
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK INEGY
UŽÍVAT
Neužívejte přípravek INEGY:
jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na ezetimib, simvastatin nebo na kteroukoli další
složku přípravku INEGY tablety (viz bod 6. DALŠÍ INFORMACE),
pokud v současnosti trpíte aktivním onemocněním jater,
pokud jste těhotná nebo kojíte,
pokud současně užíváte jeden nebo více z následujících léků:
o itrakonazol, ketokonazol nebo posakonazol (léky používané k léčbě plísňových
infekcí)
o erythromycin, klarithromycin nebo telithromycin (antibiotika proti infekcím)
o inhibitory HIV proteázy jako indinavir, nelfinavir, ritonavir a saquinavir (inhibitory
HIV proteázy se používají proti HIV infekcím)
o nefazodon (lék proti depresím)
o gemfibrozil (lék na snížení cholesterolu)
o cyklosporin (lék často používaný u pacientů po transplantaci)
o danazol (umělý hormon používaný k léčbě endometriózy).
Pokud si nejste jistý/á, že Váš lék je výše uveden, zeptejte se svého lékaře.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku INEGY je zapotřebí:
Informujte svého lékaře o všech svých onemocněních včetně alergií.
Sdělte svému lékaři, zda konzumujete větší množství alkoholu nebo zda jste v minulosti
prodělal/a onemocnění jater. Přípravek INEGY nemusí být pro Vás tím správným lékem.
Informujte svého lékaře, pokud máte podstoupit operaci. Může být nutné, abyste na krátký čas
přestal/a užívat přípravek INEGY.
Váš lékař Vám musí udělat krevní testy předtím, než začnete užívat přípravek INEGY. Tím se
zkontroluje, jak dobře pracují Vaše játra.
Váš lékař může poté, co začnete užívat přípravek INEGY, také požadovat provedení krevních
testů, aby zkontroloval, jak dobře Vaše játra fungují.
Během léčby tímto lékem bude Váš lékař pečlivě sledovat, zda nemáte cukrovku nebo zda
nejste vznikem cukrovky ohrožen/a. Riziko vzniku cukrovky je pravděpodobné pokud máte
vysoké hladiny cukru a tuků v krvi, máte nadváhu a vysoký krevní tlak.
Informujte svého lékaře, pokud máte těžkou plicní chorobu.
Kombinovaného užívání přípravku INEGY s fibráty (léky snižujícími hladinu cholesterolu) je třeba se
vyvarovat, protože kombinované používání přípravku INEGY a fibrátů nebylo dosud studováno.
Okamžitě vyhledejte svého lékaře, pokud pocítíte nevysvětlitelnou svalovou bolest, citlivost nebo
slabost. To je nezbytné, protože ve vzácných případech mohou být svalové potíže závažné,
včetně rozpadu svalů vedoucího k poškození ledvin, ve velmi vzácných případech ke smrti.
Riziko rozpadu svalů je větší při vyšších dávkách přípravku INEGY, zejména u dávky 10/80 mg.
Riziko rozpadu svalů je rovněž větší u některých pacientů. Proberte se svým lékařem, pokud pro Vás
platí cokoli z následujícího:
máte problémy s ledvinami
máte problémy se štítnou žlázou
je Vám 65 let nebo více
jste žena
měli jste někdy svalové potíže během léčby léky snižujícími cholesterol, kterým se říká
"statiny" (jako simvastatin, atorvastatin a rosuvastatin) nebo fibráty (jako gemfibrozil
a bezafibrát)
3 / 7
Vy nebo Vaši blízcí příbuzní trpí dědičným svalovým onemocněním
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Je obzvláště důležité informovat svého lékaře, pokud užíváte některé z následujících léků. Užívání
přípravku INEGY spolu s kterýmkoli z těchto léků může zvýšit riziko svalových potíží (některé z nich
byly již uvedeny ve výše zmíněném bodu "Neužívejte přípravek INEGY"):
cyklosporin (lék často používaný u pacientů s transplantovaným orgánem)
danazol (syntetický hormon užívaný k léčbě endometriózy)
léky jako itrakonazol, ketokonazol, flukonazol nebo posakonazol (léky používané k léčbě
plísňových infekcí)
fibráty jako gemfibrozil a bezafibrát (léky používané ke snižování cholesterolu)
erythromycin, klarithromycin, telithromycin nebo kyselina fusidová (léky proti bakteriálním
infekcím)
inhibitory HIV proteázy jako indinavir, nelfinavir, ritonavir a saquinavir (léky proti AIDS)
nefazodon (lék proti depresím)
amiodaron (lék proti nepravidelné srdeční činnosti)
verapamil, diltiazem nebo amlodipin (léky proti vysokému krevnímu tlaku, bolesti na hrudi
v souvislosti s ischemickou chorobou srdeční nebo s jinou srdeční nemocí)
vysoké dávky (1 g nebo více za den) niacinu nebo kyseliny nikotinové (léky na snižování
cholesterolu)
kolchicin (lék používaný k léčbě dny)
Svého lékaře rovněž informujte, pokud užíváte niacin (kyselinu nikotinovou) nebo přípravek
obsahující niacin a jste čínského původu.
Stejně jako u léků uvedených výše, informujete svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Zejména informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte cokoli z následujícího:
léky, které brání tvorbě krevních sraženin, jako jsou warfarin, fluindion, fenprokumon nebo
acenokumarol (antikoagulancia)
cholestyramin (lék používaný ke snižování cholesterolu), protože ovlivňuje účinek přípravku
INEGY
fenofibrát (další derivát kyseliny fibrové)
rifampicin (lék používaný k léčbě tuberkulózy)
Rovněž musíte říci každému lékaři, který Vám bude předepisovat nový lék, že užíváte přípravek
INEGY.
Užívání přípravku INEGY s jídlem a pitím
Grepová šťáva obsahuje jednu nebo více složek, které mění metabolismus některých léků včetně
přípravku INEGY. Konzumace grepové šťávy je nutno se vyvarovat, protože může zvýšit riziko
svalových potíží.
Těhotenství a kojení
Neužívejte přípravek INEGY, jestliže jste těhotná, snažíte se otěhotnět nebo si myslíte, že jste těhotná.
Pokud byste v průběhu léčby přípravkem INEGY otěhotněla, přestaňte jej okamžitě užívat
a vyhledejte svého lékaře. Pokud kojíte, neužívejte přípravek INEGY, protože není známo, zda jsou
léčivé látky vylučovány do mateřského mléka.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
4 / 7
Děti
Přípravek INEGY se nedoporučuje dětem mladším 10 let.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nepředpokládá se, že by přípravek INEGY negativně ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat
stroje. Je však třeba mít na paměti, že někteří lidé mají po užití přípravku závratě.
Důležité informace o některých složkách přípravku INEGY
Tablety INEGY obsahují cukr zvaný laktosa. Jestliže Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry,
vyhledejte svého lékaře ještě předtím, než začnete tento lék užívat.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK INEGY UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek INEGY přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dříve než začnete přípravek INEGY užívat, musíte již držet dietu na snížení hladiny
cholesterolu.
V této dietě musíte při užívání přípravku INEGY pokračovat.
Dávka pro dospělé je 1 tableta (1 tableta přípravku INEGY 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg
nebo 10 mg/80 mg) užívaná ústy jednou denně. Dávka pro dospívající (ve věku 10 až 17 let) je
1 tableta (1 tableta INEGY 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg nebo 10 mg/40 mg) užívaná ústy jednou
denně. Tablety nemají dělicí rýhu a nesmějí se dělit.
Dávka 10 mg/80 mg je doporučena pouze pro pacienty s velmi vysokou hladinou cholesterolu
a s vysokým rizikem onemocnění srdce, u kterých se nedosáhlo snížení cholesterolu při nižších
dávkách.
Podle Vaší současné léčby a stupně Vašeho osobního rizika Váš lékař určí, jaká síla tablety je pro Vás
vhodná.
Užívejte přípravek INEGY večer. Můžete jej užívat spolu s jídlem nebo bez jídla.
Pokud Vám lékař předepsal přípravek INEGY spolu s cholestyraminem nebo jiným sekvestrantem
žlučových kyselin (léky snižující cholesterol), musíte přípravek INEGY užívat minimálně 2 hodiny
před nebo 4 hodiny po užití sekvestrantu žlučových kyselin.
Jestliže jste užil(a) více přípravku INEGY, než jste měl(a):
vyhledejte prosím svého lékaře nebo lékárníka.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek INEGY:
nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku, stačí jen užít normální dávku
přípravku INEGY v obvyklý čas následující den.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek INEGY:
Váš cholesterol se může znovu zvýšit.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
5 / 7
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek INEGY nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého (viz ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
PŘÍPRAVEK INEGY UŽÍVAT).
Byly popsány následující časté nežádoucí účinky (pozorované u 1 nebo více ze 100 a méně než
1 z 10 léčených pacientů):
bolesti svalů
zvýšení hodnot krevních testů jaterních funkcí (transamináz) a/nebo svalových funkcí
(kreatinkinázy)
Byly popsány následující méně časté nežádoucí účinky (pozorované u 1 nebo více z 1 000 a méně než
1 ze 100 léčených pacientů):
zvýšení hodnot krevních testů jaterních funkcí; zvýšení hodnot kyseliny močové v krvi;
prodloužení doby srážení krve; bílkovina v moči; úbytek na váze
točení hlavy; bolesti hlavy; pocit lechtání
bolesti břicha; poruchy trávení; plynatost; pocit nevolnosti; zvracení; nadýmání; průjem; sucho
v ústech; pálení žáhy
vyrážka; svědění; kopřivka
bolesti kloubů; bolesti, napětí, slabost nebo spasmy svalů; bolesti v zátylku; bolesti v pažích a
nohou; bolesti zad
neobvyklá únava nebo slabost; pocit únavy; bolesti na hrudi; otok, obzvláště rukou a nohou
poruchy spánku; problémy se spaním
Navíc byly u lidí, kteří užívali buď přípravek INEGY nebo tablety ezetimibu nebo simvastatinu,
hlášeny následující nežádoucí účinky:
snížení počtu červených krvinek (anémie), snížení počtu krvinek, které může způsobovat
podlitiny/krvácení (trombocytopénie)
necitlivost nebo slabost v pažích a nohou; špatná paměť
dýchací problémy včetně přetrvávajícího kašle a/nebo dušnosti nebo horečky
zácpa; zánět slinivky břišní, často s těžkými bolestmi břicha
zánět jater nebo zežloutnutí kůže a bělma očí; selhání jater; žlučové kameny nebo zánět
žlučníku (což může vést k bolestem břicha, pocitu nevolnosti, zvracení)
vypadávání vlasů, vystouplá červená vyrážka, někdy s terčíkovitými lézemi
hypersenzitivní reakce včetně některé z následujících: přecitlivělost (alergické reakce včetně
otoku obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které mohou působit potíže při dýchání nebo polykání
a vyžadující okamžitou léčbu, bolesti nebo zánět kloubů, zánět cév, neobvyklé podlitiny, kožní
vyrážky a otok, kopřivky, citlivost kůže na slunce, horečka, zčervenání, dušnost a pocitu
nepohody, obraz onemocnění podobný lupusu (včetně kopřivky, onemocnění kloubů
a ovlivnění bílých krvinek))
bolesti, citlivost, slabost svalů a svalové křeče; rozpad svalů; problémy se šlachami, někdy
komplikované jejich přetržením
snížení chuti k jídlu
návaly horka; vysoký krevní tlak
bolesti
erektilní dysfunkce
deprese
změny v některých laboratorních krevních testech jaterních funkcí
6 / 7
Další možné nežádoucí účinky hlášené u některých statinů:
poruchy spánku, včetně nočních můr
ztráta paměti
potíže v sexuální oblasti
cukrovka.To je pravděpodobnější pokud máte vysoké hladiny cukru a tuků v krvi, máte
nadváhu a vysoký krevní tlak. Lékař Vás bude během léčby tímto lékem sledovat.
Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví nevysvětlitelná bolest, citlivost nebo
slabost svalů. Ve vzácných případech mohou být svalové problémy závažné, včetně rozpadu
svalů s následným poškozením ledvin; a velmi vzácně mohou být i příčinou úmrtí.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK INEGY UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Přípravek INEGY nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo
lahvičce za [EXP].
Přípravek INEGY uchovávejte při teplotě do 30C.
Blistry: uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem.
Lahvičky: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek INEGY obsahuje
Léčivými látkami jsou: ezetimibum a simvastatinum. Jedna tableta obsahuje 10 mg ezetimibum
a 10 mg, 20 mg nebo 40 mg simvastatinum.
Pomocnými látkami jsou: butylhydroxyanisol, monohydrát kyseliny citronové, sodná sůl
kroskarmelosy, hypromelosa 2910/6, monohydrát laktosy, magnesium-stearát, mikrokrystalická
celulosa, propyl-gallát
Jak přípravek INEGY vypadá a co obsahuje toto balení
INEGY tablety jsou bílé až téměř bílé oválné tablety s kódy 311, 312 nebo 313 na jedné straně.
Tablety nemají dělicí rýhu a nesmějí se dělit.
Velikosti balení:
7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 nebo 300 tablet.
Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
MSD-SP Limited
Hertford Road
UK-Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU
Velká Británie
7 / 7
Tel.: 01992 467272
Výrobce
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
Postbus 581
2003 PC Haarlem
Nizozemsko
Tento léčivý přípravek je ve členských státech EHP registrován pod názvem INEGY
v Rakousku, Belgii, Kypru, České republice, Dánsku, Estonsku, Finsku, Francii, Německu,
Řecku, Maďarsku, Irsku, Islandu, Itálii, Litvě, Lotyšsku, Lucembursku, Maltě, Nizozemsku,
Norsku, Polsku, Portugalsku, Slovenské republice, Slovinsku, Španělsku, Švédsku a Velké
Británii.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 5.9.2012
Vánoce 2016
Vybíráme z naší nabídky

Potřebujete odbornou radu?
Zeptejte se lékárníka

PharmDr. Pavel Škvor, MBA
466 444 233

Po - Pá 8 - 17 h
lekarnik@lekarna.cz

Potřebujete poradit
s objednávkou?

infolinka
466 444 233
Po - Pá 7 - 17 h
obchod@lekarna.cz

Asociace pro elektronickou komerci
Česká kvalita
Heureka.cz - ověřené hodnocení obchodu Lékárna.cz
Ověření legálního provozu E-shopu