Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu IMOVAX POLIO 1X0.5ML/DÁV Injekční suspenze stáhnete ve formátu pdf zde: IMOVAX POLIO 1X0.5ML/DÁV Injekční suspenze.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC IMOVAX POLIO 1X0.5ML/DÁV Injekční suspenze
sp.zn. sukls63526/2019
Příbalová informace: informace pro pacienta
IMOVAX POLIO, injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce
VAKCÍNA PROTI POLIOMYELITIDĚ (INAKTIVOVANÁ)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než necháte sebe nebo své dítě
očkovat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
:
IMOVAX POLIO je vakcína. Vakcíny se používají k ochraně proti infekčním nemocem. Po očkování vakcínou IMOVAX POLIO si přirozená ochrana těla (imunitní systém) vytváří ochranu proti poliovirům (typům obsaženým ve vakcíně). Tato vakcína se používá k ochraně před onemocněním dětskou obrnou (poliomyelitidou) u kojenců, dětí a dospělých jako základní očkování (série prvních očkování) i přeočkování (posilovací dávka). IMOVAX POLIO se musí používat v souladu s platnými oficiálními doporučeními.
IMOVAX POLIO používat Nepoužívejte IMOVAX POLIO:
Upozornění a opatření
Před použitím vakcíny IMOVAX POLIO se poraďte se svým lékařem.
Zvláštní opatrnosti při použití vakcíny IMOVAX POLIO je zapotřebí, pokud Vy nebo
Vaše dítě
Tato vakcína může být dále doporučena jedincům, u kterých je vakcína proti poliomyelitidě podávaná ústy kontraindikována a jako posilovací dávka (booster) jedincům, kteří byli předtím očkovaní vakcínou podávanou ústy.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Další léčivé přípravky nebo vakcíny a IMOVAX POLIO
Nejsou popsána žádná známá rizika při současném podání vakcíny IMOVAX POLIO s jinými vakcínami během jednoho očkování. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které (Vy nebo Vaše dítě) užíváte, které jste v nedávné době užívali nebo které možná budete užívat..
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Podávání vakcíny IMOVAX POLIO v těhotenství lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné. Vakcínu IMOVAX POLIO lze během kojení podávat. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
IMOVAX POLIO nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Nicméně studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.
IMOVAX POLIO obsahuje fenylalanin.
Tento přípravek obsahuje fenylalanin. Může být škodlivý pro pacienty s fenylketonurií.
Dávkování
Základní očkování:
Pediatrická populace
Základní očkování: Dětem od 2 měsíců věku se podávají postupně 3 dávky (0,5 ml) v intervalech 1 - 2 měsíce. Toto očkovací schéma je v souladu s platným národním doporučením.
Další očkovací schémata v souladu s doporučením WHO (Světová zdravotnická organizace): Dětem od věku 6 týdnů lze IMOVAX POLIO podat v 6., 10., a 14. týdnu života v souladu s doporučením WHO. V zemích, kde se používá k rutinní imunizaci živá perorální vakcína proti poliomyelitidě (trivalentní, bivalentní nebo monovalentní OPV), může být vakcína IMOVAX POLIO použita současně nebo následně po použití OPV v souladu s platným národním doporučením.
Přeočkování (posilovací dávky): Dětem se podává čtvrtá dávka (první posilovací dávka) vakcíny nejméně za 6 měsíců po třetí dávce a nejpozději do 18 měsíců věku dítěte.
Následné posilovací dávky vakcíny mají být podávány v souladu s platným národním doporučením, tj. dětem a dospívajícím v intervalech 5 let.
Dospělí:
U neočkovaných dospělých mají být podány 2 dávky (0,5 ml) v intervalu 2 měsíců, následovány první posilovací dávkou (přeočkováním) za 8 - 12 měsíců po poslední dávce.
Následné posilovací dávky mají být podávány v souladu s platným národním doporučením, tj. dospělým v intervalech 10 let. Tato vakcína se musí používat v souladu s platnými oficiálními doporučeními.
Způsob podání
Vakcína Vám bude podána zdravotnickým pracovníkem přednostně do svalu (intramuskulárně), může být však podána i pod kůži (subkutánně).
Vakcína nesmí být podána do krevní cévy (intravaskulárně): je třeba se přesvědčit, že jehla nepronikla do krevní cévy. Injekce se přednostně podává do horní části přední nebo boční strany stehna u kojenců a batolat a do deltového svalu u dětí, dospívajících a dospělých. Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek IMOVAX POLIO:
Jestliže jste zapomněl(a) na očkování, Váš lékař rozhodne, kdy bude podána chybějící dávka. Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i IMOVAX POLIO nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Závažné alergické reakce:
Po očkování se mohou velmi vzácně objevit závažné alergické reakce (reakce z přecitlivělosti). Obvykle tato reakce nastává v době, kdy jste Vy (Vaše dítě) ještě ve zdravotnickém zařízení, kde bylo očkování provedeno. Pokud se po odchodu ze zdravotnického zařízení (kde jste Vy nebo Vaše dítě byli očkováni) objeví některý z níže uvedených příznaků, musíte OKAMŽITĚ kontaktovat svého lékaře nebo pohotovost:
Další nežádoucí účinky:
Pokud Vy nebo Vaše dítě pozorujete některé z níže uvedených nežádoucích účinků, které přetrvávají anebo se zhoršují, musíte vyhledat svého lékaře.
Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů):
Časté (mohou se vyskytnout u více než 1 ze 100 ale méně než 1 z 10 pacientů):
Méně časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 1000 ale méně než 1 ze 100 pacientů):
Není známo (četnost výskytu nelze stanovit z dostupných údajů):
Další nežádoucí účinky u dětí:
U předčasně narozených dětí (v nebo před 28. týdnem těhotenství) se může 2-3 dny po očkování prodloužit interval mezi nádechy.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). Chraňte před mrazem. Uchovávejte injekční stříkačku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „Použitelné do“ a na předplněné injekční stříkačce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že vakcína je zakalená.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co IMOVAX POLIO obsahuje
Léčivými látkami jsou: Virus poliomyelitidis inactivatum typus 1 (Mahoney) #…..40 antigenních D jednotek Virus poliomyelitidis inactivatum typus 2 (MEF-1) #………8 antigenních D jednotek Virus poliomyelitidis inactivatum typus 3 (Saukett) #… …... 32 antigenních D jednotek* v jedné dávce 0,5ml
*nebo množství ekvivalentních antigenů stanovené pomocí vhodné imunochemické metody.
Pomocnými látkami jsou: fenoxyethanol, roztok formaldehydu 35%, živná půda M 199-H [obsahuje zejména aminokyseliny (včetně fenylalaninu), minerální soli, vitaminy a další složky (jako glukosa), doplněné polysorbátem 80 a rozpuštěné ve vodě na injekci], kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný na úpravu pH. Fenoxyethanol je obsažen ve formě roztoku fenoxyethanolu v 50% ethanolu.
Jak IMOVAX POLIO vypadá a co obsahuje toto balení
1) s pístovou zátkou (bromchlorbutyl nebo chlorbutyl nebo brombutyl) s připojenou jehlou (nerezová ocel).
1) s pístovou zátkou (bromchlorbutyl nebo chlorbutyl nebo brombutyl), bez připojené jehly a s víčkem, se 2 samostatnými jehlami (nerezová ocel).
Velikost balení:
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
SANOFI PASTEUR 14 Espace Henry Vallée 69007 Lyon, Francie
Výrobce:
Sanofi Pasteur, Parc Industriel D'incarville, BP101, 27100 Val de Reuil, Francie Sanofi Pasteur, Campus Mérieux, 1541 avenue Marcel Mérieux, 69280 Marcy L’Etoile, Francie Sanofi-Aventis Zrt., Budapešť, Logistic and Distribution Platform, H-1225 Budapešť, Budova DC5, Campona utca. 1 (Harbor Park), Maďarsko
Vysvětlení údajů na předplněné injekční stříkačce:
Poliomyelitis vaccine (inactivated) - vakcína proti poliomyelitidě (inaktivovaná)
IM or SC route - intramuskulární (i.m.) nebo subkutánní (s.c.) podání
dose - dávka
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 02/2019
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky.
Pro injekční stříkačky bez připojené jehly: po sejmutí víčka stříkačky se na hrot injekční stříkačky pevně nasadí jehla a zajistí se otočením o 90 °. Zkontrolujte, zda je vakcína čirá a bezbarvá. Pokud je vakcína zakalena, nesmí být použita. Podávejte přednostně intramuskulárně (i.m), nebo subkutánně (s.c). Vakcína nesmí být aplikována intravaskulárně: je třeba se přesvědčit, že jehla nepronikla do krevní cévy.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.