Oblíbené položky

Úvodní strana » Zdraví a léky » Léky na předpis » Léky na předpis na krev

HEPARIN LÉČIVA 1X10ML/50KU Injekční roztok - diskuze

Registrovaný léčivý přípravek Více o legislativě
Kód výrobku: 12149

Produkt nelze zakoupit online na českém trhu.

Podobné produkty od stejného výrobce

 
Podrobné informace
Příbalový leták
Recenze
Diskuze

Podrobné informace

Informace o produktu

Výrobce: ZENTIVA A.S.
Kód výrobku: 12149
Kód EAN: 8594739026131
Kód SÚKL: 93746
Držitel rozhodnutí: ZENTIVA A.S.
Profylaxe a terapie všech forem trombóz a tromboembolií jakékoliv lokalizace v žilním a tepenném systému, především hluboké žilní trombózy, embolizace plic, zahájení antikoagulační léčby před aplikací perorálních antikoagulancií, u některých forem disseminované intravaskulární koagulopatie, kde riziko krvácení je relativně menší ve srovnání s příznivým vlivem na tvorbu mikrotrombů, některé formy infarktu myokardu (např. prevence systémové embolizace u velkých předních transmurálních infarktů s poruchou rytmu), prevence nestabilní anginy pectoris, iktu (opakované trombózy) a tranzientní ischemické ataky, prevence srážení krve během dialýzy a jiných zákroků s extrakorporálním oběhem, bypass koronárních arterií, perkutánní transluminární koronární angioplastika, doplněk k trombolytické terapii k zabránění reokluze otevřených cév, M. Kawasaki, příprava vzorků nesrážlivé krve pro laboratorní a transfúzní účely. Přípravek je možno použít i k léčbě u dětí.

Příbalový leták

 

 

 

1/6 

sp.zn. sukls222739/2013 

 

Příbalová informace – informace pro pacienta 

 

Heparin Léčiva 

injekční roztok 

Heparinum natricum 

 
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, 
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
 

 

 Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. 

 

Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 

 

Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí 
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. 

 

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo 
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny 
v této příbalové informaci. Viz bod 4. 

 
 
Co naleznete v této příbalové informaci 
1. Co je přípravek Heparin Léčiva a k čemu se používá 
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Heparin Léčiva používat 
3. Jak se přípravek Heparin Léčiva používá 
4. Možné nežádoucí účinky 
5. Jak přípravek Heparin Léčiva uchovávat 
6. Obsah balení a další informace 
 
 
1. 

Co je přípravek Heparin Léčiva a k čemu se používá 

 
Přípravek Heparin Léčiva patří do skupiny léků nazývaných antikoagulancia, které tlumí krevní 
srážlivost (koagulaci). 
 
Heparin Léčiva se používá  pro prevenci a léčbu všech forem trombóz (srážení krve v cévách) a 
tromboembolií (zaklínění trombu v krevních cévách s jejich následným ucpáním, které vede k 
náhlému nedokrvení – ischemii příslušné oblasti) jakékoliv lokalizace v žilním a tepenném systému, 
především hluboké žilní trombózy a embolizace plic. 
 
 
2. 

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Heparin Léčiva používat 

 
Nepoužívejte přípravek Heparin Léčiva 

Jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku 
(uvedenou v bodě 6.).  

Jestliže trpíte krvácením nebo máte riziko krvácení z důvodu hemofilie (zvýšená krvácivost), 
subakutní bakteriální endokarditidy (zánět nitroblány srdeční – endokardu), žaludečního nebo 
dvanáctníkového vředu, jícnových varixů (vakovitě rozšířené žíly lokalizované na přechodu jícnu 
a žaludku), u cerebrovaskulárních poruch (onemocnění vznikající na podkladě poruch mozkových 
cév), těžké hypertenze (vysoký krevní tlak), těžké poškození jater nebo ledvin. 

Jestliže trpíte stavy s aktivním krvácením, trombocytopenií (nedostatek krevních destiček), 
purpurou (drobná tečkovitá krvácení na kůži). 

Jestliže jste nedávno prodělal/a chirurgický zákrok v lokalizaci, kde je zvýšené riziko krvácení 
(např. během a po operaci mozku, páteře a očí). 

Jestliže jste podstoupil/a lumbální punkci a regionální blokádu anestetikem (místní znecitlivění). 

Jestliže máte aktivní tuberkulózu, hrozí vám potrat nebo máte karcinom, který je zdrojem 

2/6 

krvácení. 

 
Upozornění a opatření 
Před zahájením léčby přípravkem Heparin Léčiva informujte svého lékaře: 

jestliže jste alergik. Heparin je živočišného původu, u alergiků se doporučuje testování dávky. 

-  jestliže je u Vás riziko krvácení, včetně těchto stavů: 

  žaludeční nebo dvanáctníkový vřed; 
  potíže spojené s krvácením; 
  porucha sítnice nebo cévnatky oka; 
  vysoký krevní tlak; 

-  jestliže trpíte závažným onemocněním ledvin nebo jater; 
-  jestliže užíváte jiné přípravky, které ovlivňují krevní srážlivost (kyselina acetylsalicylová (nebo 

jiné salicyláty), nesteroidné antiflogistik a antiagregancia); 

-  jestliže u Vás v minulosti došlo k poklesu krevních destiček v souvislosti s podáváním heparinů. 
 
Jestliže se domníváte, že se Vás cokoli z výše uvedeného týká, poraďte se se svým lékařem. 
 
Budou Vám pravidelně prováděny krevní testy: 

-  ve vzácných případech může přípravek Heparin Léčiva způsobit snížení počtu krevních 

destiček v krvi; 

-  přípravek Heparin Léčiva může zvyšovat hladinu draslíku v krvi.  Pokud máte cukrovku 

(diabetes), závažné onemocnění ledvin nebo pokud užíváte další léky, které ovlivňují hladinu 
draslíku, bude třeba provádět krevní testy. 

 
V průběhu léčby přípravkem Heparin Léčiva 
Pokud podstupujete spinální (míšní) anestezii nebo lumbální punkci (odebrání mozkomíšního 
moku),
 budete pečlivě sledován(a). Důvodem je skutečnost, že přípravek Heparin Léčiva může 
vyvolat krvácení do míchy v místě vpichu. 
 
Další léčivé přípravky a přípravek Heparin Léčiva 
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době 
užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského 
předpisu. 
 
Pokud užíváte léky, které zesilují účinek heparinu, zvyšuje se riziko krvácení. 
Jedná se o  perorální léky tlumící srážení krve a látky ovlivňující agregaci krevních destiček jako 
kyselina acetylsalicylová, fenylbutazon, ibuprofen, indometacin, dipyridamol. 
Ostatní léky ovlivňující srážení krve jako je dextran, trombolytické enzymy, např. streptokináza, 
vysoké dávky penicilinů a některých cefalosporinů, některé kontrastní látky a asparagináza zvyšují 
rovněž riziko krvácení. 
 
V laboratorních testech může dojít k přechodnému zvýšení sérových aminotransferáz. Výsledky 
kontroly terapie perorálními antikoagulancii (léky tlumící srážení krve) mohou být rovněž 
modifikovány působením heparinu na protrombin.  
Může dojít k falešně sníženým hodnotám cholesterolu, zvýšené koncentraci glukózy a nesprávným 
výsledkům bromsulfoftaleinového testu. 
 
Těhotenství, kojení a plodnost 
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte 
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. 
 
Přestože Heparin Léčiva neprochází placentou, má se u těhotných podávat jen v jasně indikovaných 
případech a při mimořádně pečlivém monitorování pacientky; zde je heparin vhodnější než perorální 
léky tlumící srážení krve, které mohou způsobit malformaci plodu. Při podání heparinu v těhotenství 
se zvyšuje riziko spontánního potratu, předčasného porodu nebo porodu mrtvého plodu. 

3/6 

 
Během léčby heparinem je možné kojení. 
 
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů 
Pozornost schopnost řídit a obsluhovat stroje není při užívání přípravku Heparin Léčiva ovlivněna. 
 
Přípravek Heparin Léčiva obsahuje methylparaben. 
Methylparaben může způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné) a výjimečně 
bronchospasmus (zúžení průdušek). 
 
 
3. 

Jak se přípravek Heparin Léčiva používá 

 
Injekce přípravku Heparin Léčiva se aplikuje podkožně (subkutánně) a do žíly (intravenózně). 
Intramuskulární podání (podání do svalu) se nedoporučuje pro možnost vzniku hematomu. Rovněž 
jiná léčiva se u heparinizovaných pacientů nemají podávat ve formě intramuskulárních injekcí. Dávky 
jsou individuální dle povahy onemocnění a dle stavu pacienta. 
 
Přípravek je aplikován pouze odborným personálem. 
Podrobnosti viz část určená pro zdravotnické pracovníky. 
 
Jestliže bylo podáno více přípravku Heparin Léčiva 
I při správném dávkování mohou nastat krvácivé komplikace, jejich léčení je uvedeno v části určené 
pro zdravotnické pracovníky. 
 
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo 
lékárníka. 
 
 
4. 

Možné nežádoucí účinky 

 
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí 
vyskytnout u každého. 
 
Při užívaní přípravku Heparin Léčiva se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky seřazené dle 
frekvence výskytu. 
 
Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10): 
Trombocytopenie (nedostatek krevních destiček - trombocytů v krvi), zvýšení volných mastných 
kyselin, krvácení na různých místech, včetně fatálních případů, mnohem častější u pacientů s dalšími 
rizikovými faktory (ke krvácení jsou zvláště náchylní pacienti s ledvinovým selháním) zvýšené 
množství enzymů transamináz v krvi, reakce v místě podání (ojediněle až se vznikem nekrózy). 
 
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta ze 100): 
Osteoporóza (úbytek kostní hmoty – řídnutí kostí). Místní nebo obecné reakce z přecitlivělosti 
zahrnující angioedém (otok), erytém (zčervenání kůže), vyrážku, kopřivku a svědění. 
 
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 1 000): 
Zvýšená koncentrace draslíku v krvi, bolesti hlavy, tromboembolická nemoc (vznik krevní sraženiny – 
trombu a jeho vmetení - embolizace do plic), nevolnost, zvracení, alergické reakce, alopecie 
(plešatost), bolesti kloubů, vzestup teploty, kožní nekrόza (vyskytující se buď v místě aplikace injekce 
nebo dále od místa vpichu injekce) předcházená purpurou nebo prosakujícími nebo bolestivými 
erytémovými skvrnami, s nebo bez systémových příznaků. V takovém případě musí být léčba 
okamžitě ukončena. 
 

4/6 

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10 000): 
Eosinofilie (zvýšení počtu eosinofilů (druh bílých krvinek) v krvi). 

Hematom v oblasti míchy v souvislosti s epidurální anestézií nebo anestézií v oblasti míchy a punkcí 
míšního kanálu. 
 

Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit): 
Zvýšení tyroxinu (hormon štítné žlázy), zvýšený krevní tlak. 
 
Hlášení nežádoucích účinků  
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové 
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:  
 
Státní ústav pro kontrolu léčiv  
Šrobárova 48  
100 41 Praha 10  
webové stránky: 

www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

.  

 
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto 
přípravku.  
 
 
 
5. 

Jak přípravek Heparin Léčiva uchovávat  

 
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.  
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.  
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se 
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Doba použitelnosti po prvním použití: 28 dní. 
 
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého 
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní 
prostředí. 
 
 
6. 

Obsah balení a další informace 

 
Co přípravek Heparin Léčiva obsahuje 
Léčivou látkou je Heparinum natricum 5 000 m.j. v 1 ml injekčního roztoku. 
Pomocnými látkami jsou methylparaben, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (k úpravě pH), 
voda na injekci. 
 
Jak přípravek Heparin Léčiva vypadá a co obsahuje toto balení 
Popis: čirý, bezbarvý, maximálně slabě žlutě zbarvený injekční roztok, bez mechanických nečistot. 
Velikost balení: 1 lahvička po 10 ml (50  000 m.j.) nebo  l lahvička po 5 ml (25 000 m. j.) 
 
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: 
Zentiva, k. s., Praha, Česká republika 
 
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 24.9.2014. 
 
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 
Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky: 
 

5/6 

Heparin Léčiva injekce se ředí pouze fyziologickým roztokem nebo 5% glukózou. Roztoky heparinu 
ve fyziologickém roztoku a v 5% glukóze jsou stabilní po 24 hodin. Heparin je inkompatibilní s 
hydrokortizonem, streptomycinem, cefaloridinem, tetracyklinem, prometazinem, chlorpromazinem. 
 
Podkožní aplikace se používá hlavně v prevenci: 

Prevence tromboembolických chorob: podává se s.c. v dávce 2 - 3krát 5 000 m.j. denně bez 
laboratorních kontrol. Účinek se zde sleduje klinicky, event. je možné pozorovat zlepšení orgánové 
perfúze (zvýšení diurézy, zvýšení pO

2

  apod.). U pacientů s vyšším rizikem trombózy se však i při 

preventivním podání doporučují kontroly aPTT s případnou úpravou dávky tak, aby se jeho hodnota 
pohybovala v rozmezí 1,2 - 1,3 kontrol. 

Při léčbě akutní trombózy se při subkutánním podání heparinu dávkování řídí v závislosti na 
velikosti aPTT odebraného uprostřed intervalu mezi injekcemi tak, aby se pohyboval v rozmezí 1,5 - 
2,5 kontrol. 
Případný přechod na perorální antikoagulancia by měl být proveden tak, aby nedošlo k přerušení 
účinné antikoagulační léčby. Perorální preparát je proto podáván souběžně s heparinem a ten je 
vysazován až po dosažení terapeuticky účinných dávek perorálního antikoagulancia (vyžaduje obvykle 
2 až 4 dny současného podávání). 
 
Intravenózní podání: 

Při zahájení léčby tromboembolických chorob spočívá standardně používaný postup v podání bolu 
5 000 - 10 000 m.j. heparinu i.v. a v následné kontinuální infuzi cca 1 000 m.j./hodinu. Jako 
nejvhodnější je však považováno úvodní dávkování u dospělých a dětí v závislosti na váze pacienta: 
l8 - 20 m.j./ kg tělesné hmotnosti za hodinu. Tato dávka se pak upravuje směrem nahoru nebo dolů dle 
kontrol aPTT tak, aby se jejich hodnota pohybovala mezi 1,5 - 2,5 kontrol. Odběry krve na aPTT se 
zpočátku provádějí v 6ti hodinových intervalech do doby dosažení a stabilizace uvedeného 
terapeutického rozmezí. Dále se kontroly aPTT nabírají 1krát denně, pokud se nemění dávkování. 

Cévní chirurgie: Doporučuje se intravenózní kapénková infuze 20 000 m.j. heparinu na 1 000 ml 
infuzního roztoku rychlostí 15 - 25 kapek za minutu. 

Hemodialýza: Při celkové heparinizaci se aplikuje na začátku 10 000 m.j. i.v. a 3 000 - 5 000 m.j. i.v. 
podle kontroly srážlivosti uprostřed výkonu. Může se podávat i kontinuální infuze 20 000 m.j./100 ml 
infuzního roztoku. U starších lidí je vhodné redukovat dávky heparinu. 
 
Při nadměrném antikoagulačním účinku se heparin ihned vysadí. Rozsáhlejší krvácení do vnitřních 
orgánů vyžaduje podání antidota protaminsulfátu, který váže heparin. Dávka je závislá na množství 
heparinu, které je nutné neutralizovat, závisí tedy na době uplynulé od podání heparinu v závislosti na 
biologickém poločasu (při i.v. podání přibližně l hodina, při s.c. podání přibližně 2 hodiny). 
Doporučuje se titrace dle stanovení srážlivosti pacientovy krve. Protože je heparin nepřetržitě 
vylučován, dávku protaminsulfátu je nutno redukovat, jestliže uplynulo více než 15 minut po podání 
heparinu. V jednotlivé dávce protaminsulfátu nemá být podáno více než 50 mg, je-li zapotřebí dalších 
dávek, je nutné pacienta pečlivě monitorovat. K neutralizaci se podává 1 mg protaminsulfátu na 100 
m.j. heparinu. Rychlost infuze nemá překročit 50 mg během každých 10 minut podávání. Je nutné se 
vyhnout nadměrné dávce protaminsulfátu, která má také antikoagulační účinek.  
 
U všech nemocných léčených heparinem déle než několik dní je zapotřebí monitorovat počet 
trombocytů (nejlépe denně).  
Byly zaznamenány případy trombocytopenie, včetně fatálních případů. Tyto případy mohou (nebo 
nemusí) souviset s arteriální nebo venózní trombózou a při jejich výskytu musí být léčba ukončena. 
Možnost této diagnózy je třeba zvážit zvláště v těchto případech: 

  trombocytopenie, 
  jakýkoli významný pokles počtu krevních destiček (o 30-50 % oproti výchozí hodnotě), 
  zhoršení počáteční trombόzy během léčby, 
  trombόza vyskytující se při léčbě, 
  rozšířená intravaskulární koagulace. 

6/6 

 
Pokud se objeví trombocytopenie při léčbě standardním heparinem, lze zvažovat nahrazení 
nízkomolekulárním heparinem, jestliže je léčba heparinem nezbytná V tomto případě by se mělo 
provádět nejméně 1x denně stanovení počtu krevních destiček a léčba by se měla ukončit co nejdříve, 
protože byla popsána trombocytopenie pokračující i po náhradě jiným heparinem. 
 
 

Recenze

Recenze produktu HEPARIN LÉČIVA 1X10ML/50KU Injekční roztok

Diskuze

Diskuze k produktu HEPARIN LÉČIVA 1X10ML/50KU Injekční roztok

Přidat nový příspěvek do diskuze

 

Mohlo by vás zajímat


Načítám

Nejprodávanější značky

Výhodné nabídky už nemusíte hledat

pošleme vám je e-mailem :)

Zkuste to, odhlásit se koneckonců můžete kdykoli.
Nahoru
OK
Tato stránka využívá cookies pro vaše lepší procházení webové stránky. Tím, že na stránkách setrváte, souhlasíte s jejich používáním. Zjistit více
Zpracovávám