Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu GLIMEPIRID SANDOZ 3 MG TABLETY 100X3MG Tablety stáhnete ve formátu pdf zde: GLIMEPIRID SANDOZ 3 MG TABLETY 100X3MG Tablety.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC GLIMEPIRID SANDOZ 3 MG TABLETY 100X3MG Tablety
Sp. zn. sukls431934/2018
Příbalová informace: Informace pro pacienta
Glimepirid Sandoz 1 mg tablety
Glimepirid Sandoz 2 mg tablety
Glimepirid Sandoz 3 mg tablety
Glimepirid Sandoz 4 mg tablety
glimepiridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Co naleznete v této příbalové informaci
Glimepirid Sandoz je léčivý přípravek, který po perorálním podání (spolknutí tablety) snižuje hladinu cukru v krvi. Tento přípravek patří do skupiny látek snižujících hladinu cukru v krvi, tzv. derivátů sulfonylurey. Účinek přípravku Glimepirid Sandoz spočívá ve zvýšení množství inzulínu uvolněného ze slinivky břišní. Inzulín pak snižuje hladinu cukru v krvi. K čemu se přípravek Glimepirid Sandoz používá
Glimepirid Sandoz se užívá k léčbě některých forem cukrovky (diabetes mellitus 2. typu) v případech, kdy nelze dostat hladinu cukru v krvi pod kontrolu jen pomocí diety, cvičení a snížením tělesné hmotnosti. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Glimepirid Sandoz užívat
Neužívejte přípravek Glimepirid Sandoz, jestliže:
jste alergický(á) na glimepirid nebo jiné deriváty sulfonylurey (látky, jako je např. glibenklamid, které se užívají na snížení hladiny cukru v krvi) nebo na sulfonamidy (látky,
jako je např. sulfomethoxazol, které se používají k léčbě bakteriálních infekcí) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), máte diabetes mellitus 1. typu, pokud máte diabetickou ketoacidózu (komplikace diabetu, kdy je v organismu zvýšena hladina kyselin a můžete mít některý z následujících příznaků: únava, nevolnost (pocit na zvracení), časté močení a strnulost svalů), jestliže máte diabetické kóma, jestliže máte závažné onemocnění ledvin, jestliže máte závažné onemocnění jater.
Neužívejte tento léčivý přípravek, pokud se Vás některý z výše uvedených bodů týká. Pokud si nejste jist(a), řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi předtím, než začnete Glimepirid Sandoz užívat.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Glimepirid Sandoz se poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem, pokud:
Důležité informace o hypoglykémii (nízká hladina cukru v krvi)
Pokud užíváte přípravek Glimepirid Sandoz, může se u Vás vyskytnout hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi). Přečtěte si, prosím, níže další informace o hypoglykémii, jejích příznacích a léčbě. Následující faktory mohou zvýšit riziko, že se dostanete do hypoglykémie:
Bude-li hladina cukru dále klesat, může nastat výrazná zmatenost (delirium), křeče, ztráta sebekontroly, mělké dýchání a zpomalení tepu a můžete upadnout do bezvědomí. Klinický obraz těžké hypoglykémie může připomínat cévní mozkovou příhodu.
Léčba hypoglykémie
Ve většině případů příznaky nízké hladiny cukru v krvi rychle ustoupí, když sníte cukr v libovolné formě, tj. kostky cukru, sladký džus, oslazený čaj apod. Proto byste měl(a) vždy nosit nějaký cukr s sebou (např. kostky cukru). Mějte na paměti, že umělá sladidla nejsou v tomto případě účinná. Prosím, kontaktujte svého lékaře nebo zajděte do nemocnice, pokud máte pocit, že sníst kostku cukru Vám nepomáhá, nebo pokud se příznaky hypoglykémie vracejí. Laboratorní testy
Hladina cukru v krvi i moči musí být pravidelně kontrolována. Váš lékař může rovněž nařídit krevní testy pro kontrolu počtu Vašich krvinek a pro kontrolu funkce Vašich jater.
Děti a dospívající
Glimepirid Sandoz se nedoporučuje podávat dětem a mladistvým do 18 let věku.
Další léčivé přípravky a Glimepirid Sandoz
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Váš lékař může považovat za nutné změnit Vám dávkování přípravku Glimepirid Sandoz, pokud užíváte některé jiné léky, které mohou zesilovat nebo zeslabovat účinky glimepiridu na hladinu cukru v krvi. Následující léčivé přípravky mohou zesilovat účinek přípravku Glimepirid Sandoz. To může vést k riziku hypoglykémie (nízké hladiny cukru v krvi).
(tetracykliny, chloramfenikol, flukonazol, mikonazol, chinolony a klaritromycin)
(disopyramid)
jako např. beta-blokátory, klonidin, guanetidin a reserpin. Tyto látky mohou překrývat příznaky hypoglykémie, proto pokud je užíváte, postupujte obzvlášť opatrně. Přípravek Glimepirid Sandoz může zvyšovat nebo zeslabovat účinnost následujících látek:
Přípravek Glimepirid Sandoz a alkohol
Konzumace alkoholu může nepředvídatelně zesílit nebo zeslabit účinek přípravku Glimepirid Sandoz, který spočívá ve snížení hladiny cukru v krvi.
Těhotenství a kojení
Těhotenství
Glimepirid Sandoz nesmí být podáván v těhotenství. Kojení
Glimepirid Sandoz zřejmě přechází při kojení do mateřského mléka. Přípravek Glimepirid Sandoz nesmí užívat kojící ženy. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Pokud máte vysokou (hyperglykémie) nebo nízkou (hypoglykémie) hladinu cukru v krvi nebo pokud dojde za těchto okolností k poruchám vidění, může být narušena Vaše schopnost koncentrace a reakce. Mějte na paměti, že můžete ohrozit sebe i ostatní (např. pokud budete řídit nebo obsluhovat přístroje nebo stroje). Zeptejte se lékaře, jestli můžete řídit auto, pokud:
Přípravek Glimepirid Sandoz obsahuje laktosu.
Pokud Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Užívání přípravku Glimepirid Sandoz
Kolik přípravku Glimepirid Sandoz máte užít
Dávka přípravku Glimepirid Sandoz závisí na Vaší potřebě, onemocnění a výsledcích testů z krve a z moči, kterými se stanoví hladina cukru; dávku určí Váš lékař. Neužívejte více přípravku, než kolik Vám lékař předepsal.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Glimepirid Sandoz, než jste měl(a)
V případě, že užijete dávku navíc nebo příliš mnoho přípravku Glimepirid Sandoz, hrozí riziko hypoglykémie (příznaky hypoglykémie, viz bod 2), a proto byste měl(a) ihned zkonzumovat nějaký cukr (např. malou kostku cukru, sladký džus, oslazený čaj) a poté hned informujte svého lékaře. Při léčbě hypoglykémie u dětí, které náhodně požily tento přípravek, se musí důsledně kontrolovat množství podaného cukru, aby se předešlo možnému vzniku nebezpečné hyperglykémie. Osobám v bezvědomí se nesmí podávat jídlo ani pití. Vzhledem k tomu, že hypoglykemický stav může nějakou dobu přetrvávat, je velmi důležité kontrolovat pacienta, dokud nebezpečí zcela nepomine. Jako preventivní opatření může být nutná hospitalizace. Ukažte lékaři balení přípravku nebo zbývající tablety, aby věděl, jaký přípravek byl požit. Závažné případy hypoglykémie provázené bezvědomím a vážnými neurologickými potížemi vyžadují rychlý lékařský zásah, okamžitou léčbu a hospitalizaci. Je třeba zajistit, aby vždy byla k dispozici předem informovaná osoba, která může v případě nutnosti přivolat lékaře. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Glimepirid Sandoz
Neužívejte dvojitou dávku přípravku ve snaze nahradit dávku, kterou jste si zapomněli vzít. Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Glimepirid Sandoz
Pokud jste přerušil(a) nebo ukončil(a) léčbu, buďte připraven(a) na to, že hladina Vašeho cukru v krvi už nebude dále snižována anebo že se Vaše nemoc zase zhorší. Pokračujte v užívání přípravku Glimepirid Sandoz, dokud Vám lékař neřekne jinak.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne některý z následujících
příznaků:
Během užívání glimepiridu se u některých pacientů vyskytly následující nežádoucí účinky: Vzácné nežádoucí účinky
(mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
Velmi vzácné nežádoucí účinky
(mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
Frekvence nežádoucích účinků není známa
(z dostupných údajů nelze určit)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Glimepirid Sandoz obsahuje
Léčivou látkou je glimepiridum. Jedna tableta obsahuje 1 mg, 2 mg, 3 mg nebo 4 mg glimepiridu. Pomocnými látkami jsou: 1 mg: monohydrát laktosy, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), povidon 40, červený oxid železitý (E172), mikrokrystalická celulosa, magnesium-stearát. 2 mg: monohydrát laktosy, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), povidon 40, žlutý oxid železitý (E172), indigokarmin (E132), mikrokrystalická celulosa, magnesium-stearát. 3 mg: monohydrát laktosy, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), povidon 40, žlutý oxid železitý (E172), mikrokrystalická celulosa, magnesium-stearát. 4 mg: monohydrát laktosy, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), povidon 40, indigokarmin (E132), mikrokrystalická celulosa, magnesium-stearát. Jak přípravek Glimepirid Sandoz vypadá a co obsahuje toto balení
Tablety 1 mg:
Růžová, mírně mramorovaná, oválná, plochá tableta se zkosenými okraji, s dělicí rýhou na obou stranách, označená „G1“ na jedné straně. Tablety 2 mg:
Zelená, mírně mramorovaná, oválná, plochá tableta se zkosenými okraji, s dělicí rýhou na obou stranách, označená „G2“ na jedné straně.
Tablety 3 mg:
Světle žlutá, mírně mramorovaná, oválná, plochá tableta se zkosenými okraji, s dělicí rýhou na obou stranách, označená „G3“ na jedné straně. Tablety 4 mg:
Modrá, mírně mramorovaná, oválná, plochá tableta se zkosenými okraji, s dělicí rýhou na obou stranách, označená „G4“ na jedné straně.
Glimepirid Sandoz 1 mg tablety Průsvitný PVC/PE/PVDC//Al blistr: 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100, 120 tablet a 100x1 tableta. Bílá, neprůhledná PP nádoba s LDPE nebo MDPE víčkem: 100 a 250 tablet.
Glimepirid Sandoz 2 mg tablety Průsvitný PVC/PE/PVDC//Al blistr: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100, 120 tablet a 100x1 tableta. Bílá, neprůhledná PP nádoba s LDPE nebo MDPE víčkem: 100 a 250 tablet.
Glimepirid Sandoz 3 mg tablety Průsvitný PVC/PE/PVDC//Al blistr: 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100, 120 tablet a 100x1 tableta. Bílá, neprůhledná PP nádoba s LDPE nebo MDPE víčkem: 100 a 250 tablet.
Glimepirid Sandoz 4 mg tablety Průsvitný PVC/PE/PVDC//Al blistr: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100, 120 tablet a 100x1 tableta. Bílá, neprůhledná PP nádoba s LDPE nebo MDPE víčkem: 100 a 250 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Rakousko Výrobce
LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko LEK S.A., Stryków, Polsko LEK S.A., Warszawa, Polsko Salutas Pharma GmbH, Barleben, Německo
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: Sandoz s.r.o., Praha, office.cz@sandoz.com
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Rakousko: Glimepirid Sandoz 1 mg - Tabletten Glimepirid Sandoz 2 mg - Tabletten Glimepirid Sandoz 3 mg - Tabletten Česká republika: Glimepirid Sandoz 1 mg tablety Glimepirid Sandoz 2 mg tablety Glimepirid Sandoz 3 mg tablety Glimepirid Sandoz 4 mg tablety Dánsko: Glimepirid “Sandoz“ Finsko: Glimepirid Sandoz 1 mg tabletti Glimepirid Sandoz 2 mg tabletti Glimepirid Sandoz 3 mg tabletti Glimepirid Sandoz 4 mg tabletti
Slovinsko: Glimepirid LEK 1 mg tablete Glimepirid LEK 2 mg tablete Glimepirid LEK 3 mg tablete Glimepirid LEK 4 mg tablete Slovenská republika: Glimepirid Sandoz 1 mg Glimepirid Sandoz 2 mg Glimepirid Sandoz 3 mg Glimepirid Sandoz 4 mg Španělsko: Glimepirida Sandoz 2 mg comprimidos EFG Glimepirida Sandoz 4 mg comprimidos EFG
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 13. 12. 2018
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.