Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu GABAGAMMA 300 MG 100X300MG Tobolky stáhnete ve formátu pdf zde: GABAGAMMA 300 MG 100X300MG Tobolky.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC GABAGAMMA 300 MG 100X300MG Tobolky
Sp. zn. sukls86746/2019
Příbalová informace: informace pro uživatele
Gabagamma 100 mg
tvrdé tobolky Gabagamma 300 mg tvrdé tobolky Gabagamma 400 mg
tvrdé tobolky Gabapentinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
a k čemu se používá
Gabagamma patří do skupiny léků používaných k léčbě epilepsie a periferní neuropatické bolesti (dlouhodobá bolest způsobená poškozením nervů).
Léčivou látkou přípravku Gabagamma je gabapentinum (gabapentin).
Gabagamma se používá k léčbě:
užívat
Neužívejte přípravek
Gabagamma
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Gabagamma se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy zneužívání léku a vzniku závislosti. Poraďte se se svým lékařem, pokud jste v minulosti měl(a) problémy se zneužíváním léků nebo závislostí.
Malý počet pacientů léčených antiepileptiky jako je gabapentin měl myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu. Máte-li v kteroukoli dobu podobné myšlenky, kontaktujte ihned svého lékaře.
Důležitá informace o možných závažných reakcích
Malý počet pacientů užívajících přípravek Gabagamma zaznamenal alergickou reakci, nebo možnou závažnou kožní reakci, která se může rozvinout v ještě vážnější potíže, není-li léčena. Je třeba, abyste znal(a) tyto příznaky a během léčby přípravkem Gabagamma na ně dával(a) pozor. Přečtěte si popis těchto příznaků v bodě 4 pod nadpisem “
Kontaktujte svého lékaře ihned, jakmile po užití tohoto přípravku zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků, protože může být
závažný”.
Pokud pociťujete slabost, citlivost nebo bolest svalů a současně se necítíte dobře, případně máte horečku, můžete trpět neobvyklým rozkladem svalových buněk, což je život ohrožující stav, který může vést k poruše ledvin. Můžete rovněž zaznamenat změnu barvy moči a změny ve výsledcích krevních testů (konkrétně zvýšení hladiny krevní kreatinfosfokinázy). Pokud zaznamenáte jakýkoli z uvedených příznaků, ihned kontaktujte svého lékaře.
Další léčivé přípravky a Gabagamma
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, nebo které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Lékaře (nebo lékárníka) informujte zejména v případě, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) přípravky k léčbě epileptických záchvatů (křečí), přípravky k léčbě poruch spánku, deprese, úzkosti nebo jakýchkoli jiných neurologických či psychiatrických problémů.
Léčivé přípravky obsahující opiody, například morfin Užíváte-li léčivé přípravky obsahující opioidy (například morfin), oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi, protože opioidy mohou zvýšit účinek přípravku Gabagamma. Kromě toho může kombinace přípravku Gabagamma s opioidy vyvolat příznaky, jako je ospalost a/nebo útlum dýchání.
Léky neutralizující žaludeční kyselinu (antacida)
Gabagamma
Gabagamma
s jídlem a pitím
Gabagamma se užívá s jídlem nebo bez jídla. Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Přípravek Gabagamma se nesmí užívat v těhotenství, neurčí-li lékař jinak. Ženy, které mohou otěhotnět, musí používat spolehlivou antikoncepci.
Nebyly provedeny žádné studie sledující užití gabapentinu těhotnými ženami. U jiných léčivých přípravků užívaných k léčbě záchvatů bylo hlášeno zvýšené riziko poškození vyvíjejícího se plodu, zvláště bylo-li užíváno více léčivých přípravků pro léčbu záchvatů současně. Během těhotenství proto užívejte pokud možno pouze jeden léčivý přípravek pro léčbu záchvatů, a to pouze pod dohledem lékaře. Vyhledejte svého lékaře, jakmile během užívání přípravku Gabagamma zjistíte, že jste těhotná, myslíte si, že byste mohla být těhotná nebo těhotenství plánujete. Nepřerušujte náhle léčbu, může to vyvolat záchvat, který může mít pro Vás i Vaše dítě závažné důsledky.
Kojení
Gabapentin, léčivá látka přípravku Gabagamma, se vylučuje do mateřského mléka. Vzhledem k tomu, že nežádoucí účinky na kojence nejsou známy, se kojení během léčby přípravkem Gabagamma nedoporučuje.
Plodnost
Ve studiích na zvířatech nebyl pozorován žádný účinek na plodnost.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Gabagamma může způsobovat závratě, ospalost a únavu. Neměl(a) byste řídit, obsluhovat složité stroje nebo se zabývat jinými potenciálně nebezpečnými činnostmi dokud si nebudete jistý(á), že tento lék nepříznivě neovlivňuje Vaše reakce.
Tvrdé tobolky přípravku Gabagamma obsahují laktózu (typ cukru). Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Váš lékař určí, jaká dávka pro Vás bude vhodná.
Epilepsie, doporučená dávka je
Dospělí a dospívající: Užijte počet tobolek tak, jak Vám doporučil Váš lékař. Váš lékař Vám bude obvykle postupně zvyšovat dávku. Zahajovací dávka se pohybuje obvykle v rozmezí 300-900 mg denně. Poté může být po doporučení lékaře dávka postupně zvýšena až na maximální dávku 3600 mg denně. Váš lékař Vám sdělí, že máte užívat tuto dávku ve 3 jednotlivých dávkách, tj. 1x ráno, 1x odpoledne a 1x večer.
Děti ve věku 6 let a starší: Dávka podaná dítěti je stanovena lékařem a je vypočítána z jeho tělesné hmotnosti. Léčba je zahájena nízkou zahajovací dávkou, která je postupně zvyšována po dobu přibližně 3 dnů. Obvyklá dávka ke kontrole epilepsie je 25-35 mg na 1 kg tělesné hmotnosti na den. Obvykle je podávána ve 3 jednotlivých dávkách; tobolky se užívají každý den, obvykle 1x ráno, 1x odpoledne a 1x večer.
Přípravek Gabagamma se nedoporučuje podávat dětem mladším než 6 let.
Periferní neuropatická bolest, doporučená dávka je
Dospělí: Užijte počet tobolek tak, jak Vám doporučil Váš lékař. Váš lékař Vám bude obvykle postupně zvyšovat dávku. Zahajovací dávka se pohybuje obvykle v rozmezí 300-900 mg denně. Poté může být po doporučení lékaře dávka zvýšena až na maximální dávku 3600 mg denně. Váš lékař Vám sdělí, že máte užívat tuto dávku ve 3 jednotlivých denních dákách, tj. 1x ráno, 1x odpoledne a 1x večer.
Máte-li potíže s ledvinami nebo podstupujete hemodialýzu
Pokud máte problémy s ledvinami nebo podstupujete hemodialýzu, Váš lékař Vám může předepsat jiné dávkovací schéma a/nebo dávku.
Jste-li starší pacient (nad 65 let)
, můžete užívat obvyklou dávku přípravku Gabagamma, pokud nemáte problémy s ledvinami. Pokud máte potíže s ledvinami, Váš lékař Vám může předepsat jiné dávkovací schéma a/nebo dávky.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Gabagamma je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to
ihned svému lékaři nebo lékárníkovi.
Způsob podání
Přípravek je určen pro perorální podání. Tobolky polykejte vždy celé a zapijte je dostatečným množstvím vody.
Přípravek Gabagamma nepřestávejte užívat, dokud Vám Váš lékař nedoporučí léčbu ukončit.
Jestliže jste užil(a) více přípravku
Gabagamma, než jste měl(a)
Vyšší než doporučené dávky mohou vyvolat vedlejší příznaky zahrnující ztrátu vědomí, závrať, dvojité vidění, zastřenou řeč, ospalost a průjem. Pokud jste požil(a) více tobolek, než Vám lékař předepsal, okamžitě kontaktujte svého lékaře, nebo jděte na nejbližší lékařskou pohotovost. Vezměte s sebou zbylé tobolky a také obal od přípravku a příbalovou informaci, aby bylo možné určit, jaký lék jste užil(a).
Pokud jste Vy nebo někdo jiný náhodně užili příliš velké množství tobolek, nebo pokud se domníváte, že nějaké tobolky polklo dítě, kontaktujte svého lékaře nebo neprodleně navštivte nejbližší nemocnici. Vzhledem k tomu, že tobolky přípravku Gabagamma mohou způsobit ospalost, doporučujeme Vám, aby Vás do nemocnice odvezl někdo jiný nebo abyste si zavolal(a) pohotovost. Příznaky předávkování jsou závrať, dvojité vidění, nezřetelná řeč, ztráta vědomí , ospalost a mírný průjem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Gabagamma
Zapomenete-li užít dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete, pokud ještě není čas na další dávku. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Gabagamma
Nepřestávejte užívat přípravek Gabagamma, dokud Vám to nedoporučí Váš lékař. Je-li Vaše léčba ukončena, dojde k tomu postupně během nejméně 1 týdne. Přestanete-li užívat přípravek Gabagamma náhle nebo dříve, než Vám doporučí Váš lékař, vystavujete se zvýšenému riziku záchvatů. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Kontaktujte svého lékaře ihned
, jakmile po užití tohoto přípravku zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků, protože může být závažný:
Tyto příznaky mohou být prvními známkami závažné reakce. Váš lékař Vás vyšetří a rozhodne, zda budete v léčbě přípravkem Gabagamma pokračovat.
Další nežádoucí účinky zahrnují:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
V klinických studiích u dětí bylo navíc často pozorováno také agresivní chování a trhavé pohyby.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob):
Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky, u nichž četnost výskytu z dostupných údajů nelze určit:
Po uvedení gabapentinu na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 25°C.
HDPE lékovky: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce. PVC/Al blistry: Uchovávejte v původním obalu.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Gabagamma obsahuje
Léčivou látkou je gabapentinum (gabapentin). Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 100, 300 nebo 400 mg.
Pomocnými látkami v tobolkách přípravku Gabagamma jsou: laktóza, kukuřičný škrob, mastek, želatina a oxid titaničitý (E 171). Gabagamma 300 mg navíc
: žlutý oxid železitý (E 172) Gabagamma 400 mg navíc : žlutý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172)
Jak přípravek Gabagamma vypadá a co obsahuje toto balení
Gabagamma 100 mg jsou tvrdé želatinované tobolky s bílou neprůhlednou spodní i vrchní částí Gabagamma 300 mg jsou tvrdé želatinované tobolky se žlutou neprůhlednou spodní i vrchní částí Gabagamma 400 mg jsou tvrdé želatinované tobolky s oranžovou neprůhlednou spodní i vrchní částí
Velikost balení: PVC/Al blistry: 20, 30, 50, 100, 200 (2x100) tvrdých tobolek HDPE lékovky s PP uzávěrem: 100 tvrdých tobolek
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 D-71034 Böblingen Německo Tel.: 07031/6204-0 Fax: 07031/6204-31 Email: info@woerwagpharma.de
Výrobce
Artesan Pharma GmbH & Co. KG Wendlandstraße 1 29431 Lüchow Německo
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH Göllstraße 1 84529 Tittmoning Německo
Medis International a.s. Karlovo náměstí 319/3 120 00 Praha 2 Česká republika
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Straße 7 70134 Böblingen Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Česká republika: Gabagamma 100/ 300/ 400 mg Německo: Gabagamma 100/ 300/ 400 mg Hartkapseln Litva: Gabagamma 100/ 300/ 400 mg kietos kapsulės Polsko: Gabagamma 100/ 300/ 400 Slovinsko: Gabagamma 100/ 300/ 400 mg trde kapsule Slovenská republika: Gabagamma 100/ 300/ 400
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 8. 4. 2019
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.