FUROSEMID KABI 20 MG/2 ML 100X2ML/20MG Injekční roztok
sp. zn. sukls191701/2017
Příbalová informace: informace pro
uživatele
Furosemid Kabi 20 mg/2 ml injekční roztok
furosemidum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte
to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
- Co je přípravek Furosemid Kabi 20 mg/2 ml a k čemu se
používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Furosemid
Kabi 20 mg/2 ml používat
- Jak se přípravek Furosemid Kabi 20 mg/2 ml používá
- Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Furosemid Kabi 20 mg/2
ml uchovávat
- Obsah balení a další informace
1.
Co je přípravek Furosemid Kabi 20 mg/2 ml a k čemu se
používá
Furosemid Kabi patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných
diuretika. Furosemid zvyšuje množství moči vytvořené Vaším
tělem.
Furosemid se používá k úlevě od příznaků způsobených přítomností
přebytečné tekutiny v těle (také nazývané edém). Příčinou příliš
velkého množství tekutiny mohou být:
- srdeční problémy
- jaterní problémy
- problémy s ledvinami
Váš lékař Vám předepsal přípravek Furosemid Kabi z některého z
následujících důvodů:
- Je-li potřeba rychlé a účinné odstranění přebytečné
tekutiny.
- Nejste-li schopen(a) užít tento druh léku ústy nebo v
naléhavých případech.
- Máte-li příliš mnoho tekutin v okolí Vašeho srdce, plic, jater
nebo ledvin.
- Máte-li extrémně vysoký krevní tlak, který může vést k život
ohrožujícímu stavu (hypertenzní krize).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Furosemid Kabi 20 mg/2 ml
používat
Nepoužívejte přípravek Furosemid Kabi:
- jestliže jste alergický(á) na furosemid nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
- jestliže jste alergický(á) na sulfonamidová antibiotika
- jestliže jste silně dehydratován(á) (ztratil(a) jste velké
množství tělesných tekutin, například těžkým průjmem nebo
zvracením)
- jestliže máte selhání ledvin a navzdory léčbě furosemidem
nevylučujete moč
- jestliže máte selhání ledvin jakožto následek otravy látkami
toxicky působícími na ledviny nebo játra
- jestliže máte velmi nízkou hladinu draslíku nebo sodíku v
krvi
- jestliže je pacient v kómatu z důvodu selhání jater
- jestliže kojíte
Jestliže si nejste jistý(á), zda můžete tento přípravek použít
či nikoli, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Furosemid Kabi se poraďte se svým
lékařem nebo zdravotní sestrou jestliže:
- máte běžně problémy s močením z důvodu překážky (jako je
zvětšená prostata)
- máte cukrovku
- máte nízký krevní tlak nebo občas trpíte náhlým poklesem
krevního tlaku (cévy v srdci nebo v mozku jsou příliš úzké)
- máte onemocnění jater (jako je cirhóza)
- máte problémy s ledvinami (jako je nefrotický syndrom)
- jste dehydratován(a) (ztratil(a) jste tělesné tekutiny z důvodu
těžkého průjmu nebo zvracení), což může vést ke kolapsu nebo ke
vzniku krevních sraženin
- máte dnu (bolestivé nebo zanícené klouby) z důvodu vysoké
hladiny kyseliny močové (vedlejší produkt metabolismu) v krvi
- máte zánětlivé onemocnění nazývané „systémový lupus
erythematodes“ (SLE)
- máte problémy se sluchem
- užíváte sorbitol (náhražku cukru pro pacienty s cukrovkou)
- užíváte léky, které způsobují život ohrožující nepravidelný
srdeční rytmus (prodloužení QT intervalu)
- užíváte lithium
- máte porfyrii (onemocnění, při kterém je narušena tvorba
molekuly vázající kyslík v červených krvinkách kyslík a při kterém
je moč zbarvena purpurově)
- máte zvýšenou citlivost kůže na sluneční záření
(fotosenzitivita)
- jste sportovec; tento lék může způsobit pozitivní výsledek
dopingového testu
- jste starší pacient, užíváte další léky, které mohou způsobit
pokles krevního tlaku, a pokud máte jiný zdravotní stav, který
představuje riziko poklesu krevního tlaku.
U nedonošených dětí může furosemid způsobit ledvinové kameny
nebo zvápenatění (kalcifikaci). Jestliže se Vás cokoli z výše
uvedeného týká, může Váš lékař změnit Vaši léčbu nebo Vám dát
speciální doporučení.
Během léčby přípravkem Furosemid Kabi Vás Váš lékař může
pravidelně posílat na krevní testy ke zjištění hladiny cukru a
hladiny kyseliny močové v krvi. Lékař bude také sledovat hladiny
důležitých solí v krvi, jako jsou soli draslíku a sodíku, které je
obzvláště důležité sledovat, jestliže zvracíte nebo máte
průjem.
Další léčivé přípravky a přípravek Furosemid Kabi
Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích,
které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), a to i o
lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Toto je velmi
důležité, protože některé léčivé přípravky nesmí být užívány
současně s přípravkem Furosemid Kabi.
Sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi zejména jestliže
užíváte:
- lithium - užívané při poruchách nálady, jelikož jeho účinek a
jeho vedlejší účinky mohou být furosemidem zesíleny. Váš lékař Vám
předepíše tento léčivý přípravek pouze, bude-li to nezbytně nutné a
poté bude kontrolovat hladinu lithia a případně upraví Vaši
dávku.
- risperidon - používaný k léčbě některých psychóz
- léky na srdce, jako je digoxin; je možné, že Váš lékař bude
potřebovat změnit Vaši dávku
- léky na vysoký krevní tlak včetně thiazidových diuretik (jako
je bendroflumethiazid nebo hydrochlorothiazid), ACE inhibitory
(jako je lisinopril), antagonisté receptorů angiotenzinu II (jako
je losartan), jelikož furosemid může způsobit přílišný pokles
Vašeho krevního tlaku. Je možné, že Vám Váš lékař bude potřebovat
změnit dávku furosemidu.
- léčivé přípravky ke snížení hladiny cholesterolu nebo lipidů
jako jsou fibráty, mezi které patří např. klofibrát, fenofibrát
nebo bezafibrát, jelikož účinek furosemidu může být zvýšen.
- léky proti cukrovce (antidiabetika), jako je metformin a
insulin, jelikož hladina cukru v krvi může být vlivem furosemidu
zvýšena
- protizánětlivé léky, včetně nesteroidních protizánětlivých léků
(NSAIDS) (jako je aspirin nebo celekoxib), jelikož mohou snížit
účinek furosemidu; vysoké dávky léků proti bolesti (salicyláty)
mohou zesílit nežádoucí účinky furosemidu
- protizánětlivé nebo protialergické léky, jako jsou
kortikosteroidy, léky proti žaludečním vředům jako je karbenoxolon,
nebo laxativa, jelikož v kombinaci s furosemidem mají vliv na
hladinu sodíku a draslíku v krvi. Lékořice má stejný účinek jako
karbenoxolon. Váš lékař Vám bude kontrolovat hladinu draslíku.
- injekce podávané během operací včetně tubokurarinu, derivátů
kurarinu a sukcinylcholinu
- Chloralhydrát - při problémech se spaním (v ojedinělých
případech může nitrožilní podání furosemidu (podání do žíly) v
období 24 hodin před podáním chloralhydrátu vést ke zrudnutí , ke
zvýšenému pocení, k úzkosti, k nevolnosti, ke zvýšení krevního
tlaku a ke zrychlenému srdečnímu rytmu). Z toho důvodu se současné
podání furosemidu a chloralhydrátu nedoporučuje.
- fenytoin nebo fenobarbital - používané proti epilepsii, jelikož
účinek furosemidu může být snížen
- theofylin - proti astmatu, jelikož jeho účinek může být
furosemidem zvýšen
- antibiotika, jako jsou cefalosporiny, polymyxiny,
aminoglykosidy nebo chinoliny nebo jiné léky, které mohou působit
na Vaše ledviny, jako jsou imunosupresiva (tj. léky potlačující
imunitní reakce), jodované kontrastní látky, foscarnet nebo
pentamidin, jelikož furosemid může toto působení zhoršit.
- amfotericin B - používaný k léčbě plísňových infekcí, je-li
používán po delší dobu
- probenecid - používaný spolu s některými dalšími léky k ochraně
ledvin, jelikož může snížit účinek furosemidu
- organoplatiny - používané k léčbě některých typů rakovin,
jelikož furosemid může zesílit nežádoucí účinky těchto léků
- methotrexát - používaný k léčbě některých typů rakovin a při
těžké artritidě, jelikož může snížit účinek furosemidu
- léky ke zvýšení krevního tlaku (presorické aminy), jelikož při
podání s furosemidem mohou být méně účinné
- aminoglutethimid - používaný k potlačení tvorby kortikosteroidů
(Cushingův syndrom), jelikož může zesílit nežádoucí účinky
furosemidu
- karbamazepin - používaný k léčbě epilepsie nebo schizofrenie,
jelikož může zesílit nežádoucí účinky furosemidu
- cyklosporin - používaný k prevenci odmítnutí transplantátů,
jelikož hrozí riziko dnavé artritidy (bolestivé klouby)
- léky ovlivňující srdeční rytmus, jako je amiodaron, sotatol,
dofetilid, ibutilid, jelikož furosemid může zvýšit jejich
účinek
- léky podávané jako injekce před rentgenologickým
vyšetřením
Přípravek
Furosemid Kabi s jídlem, pitím a alkoholem
Neočekává se, že jídlo má vliv na tento přípravek, je-li podán
žilou. Při léčbě furosemidem můžete jíst a pít jako obvykle.
Nemusíte měnit svoji stravu, pokud Vám to lékař nenařídí.
Těhotenství, kojení a plodnost
Furosemid nemá být během těhotenství používán, nejsou-li pro
jeho použití velmi dobré lékařské důvody. Pokud jste těhotná nebo
kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete
otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než
začnete tento přípravek používat.
- Furosemid může přecházet z matky na dítě.
- Tento léčivý přípravek smí být proto podáván těhotným ženám,
pouze je-li to nezbytně nutné.
Nepoužívejte přípravek Furosemid Kabi, jestliže kojíte.
- Je to z toho důvodu, že tento léčivý přípravek přestupuje do
mateřského mléka. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve,
než začnete používat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha
strojů
Furosemid Kabi může snížit Vaši pozornost. Neřiďte dopravní
prostředky ani neobsluhujte stroje, jelikož furosemid může snížit
Vaši duševní bdělost (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky“).
Přípravek Furosemid Kabi obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v
ampulce, je tedy v podstatě „bez sodíku“.
3. Jak se přípravek Furosemid Kabi 20 mg/2 ml používá
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní
sestrou. Přípravek Furosemid Kabi je obvykle podáván lékařem nebo
zdravotní sestrou. Je podáván:
- jako pomalá injekce do žíly (intravenózně) nebo
- výjimečně do svalu (intramuskulárně)
Váš lékař určí, jak velké množství přípravku budete potřebovat,
kdy Vám bude přípravek podán, a jak dlouho bude trvat léčba. To
bude záviset na Vašem věku, tělesné hmotnosti, anamnéze, na dalších
lécích, které užíváte, a na typu a závažnosti Vašeho
onemocnění.
Obecné:
- Parenterální podání (podání mimo trávicí trakt) furosemidu je
indikováno v případech, kdy perorální podávání (podávání ústy) není
možné, není účinné (například v případě snížené střevní absorpce),
nebo když je požadován rychlý účinek.
- V případech, kdy se používá parenterální podávání, se
doporučuje přejít na perorální podávání co možná nejdříve.
- Aby bylo dosaženo optimální účinnosti a potlačena
kontraregulace, upřednostňuje se obecně kontinuální (nepřetržitá)
infuze furosemidu před opakovanými bolusovými injekcemi.
- Tam, kde podání kontinuální infuze furosemidu není proveditelné
pro následnou léčbu po jedné nebo několika akutních bolusových
dávkách, upřednostňuje se režim sestávající z nízkých dávek
podávaných v krátkých časových intervalech (cca po 4 hodinách),
oproti režimu sestávajícímu z vyšších bolusových dávek podávaných v
delších časových intervalech.
- Intravenózní furosemid musí být podáván injekčně nebo infuzně
pomalu; rychlost 4 mg za minutu nesmí být překročena a furosemid
nesmí být nikdy podáván spolu s jinými léčivými přípravky ve stejné
injekční stříkačce. Režim dávkování:
Dospělí:
- Při absenci podmínek vyžadujících nižší dávku (viz níže) je
počáteční doporučená dávka pro dospělé a dospívající od 15 let věku
20 mg až 40 mg furosemidu intravenózně (nitrožilně) (nebo ve
výjimečných případech intramuskulárně (do svalu)); maximální dávka
se liší dle individuální odpovědi.
- Domnívá-li se Váš lékař, že je potřeba vyšší dávka, mohou Vám
být podány další 20mg dávky. Obvykle se podávají každé 2 hodiny do
doby, než je dosaženo požadované ztráty tekutiny.
- Větší počáteční nebo udržovací dávky mohou být zapotřebí za
určitých okolností, v závislosti na Vašem zdravotním stavu. To bude
určeno lékařem. Jsou-li potřeba takové dávky, mohou být podány ve
formě kontinuální infuze. Děti a dospívající (do 18 let
věku):
Zkušenosti u dětí a dospívajících jsou omezené. Intravenózní
podání furosemidu dětem a dospívajícím do 15 let věku se doporučuje
pouze ve výjimečných případech. Dávkování bude upraveno dle tělesné
hmotnosti a doporučená dávka se pohybuje v rozmezí od 0,5 do 1
mg/kg tělesné hmotnosti denně až do maximální celkové denní dávky
20 mg. Co možná nejdříve se má přejít na perorální léčbu.
Starší pacienti:
Starším pacientům se podává obvykle nejprve dávka 20 mg/den.
Tato dávka může být postupně zvyšována až do okamžiku dosažení
požadované ztráty tekutin.
Úbytek tělesné hmotnosti z důvodu ztráty tělesných
tekutin nesmí být vyšší než 1 kg tělesné
hmotnosti za den.
Jestliže bude potřeba i nadále pokračovat v používání
furosemidu, Váš lékař Vám pravděpodobně doporučí přejít z injekční
formy na perorální formu furosemidu (tablety), a to jakmile to bude
možné.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Furosemid Kabi,
než jste měl(a)
Jestliže se domníváte, že Vám bylo podáno příliš velké množství
tohoto léčivého přípravku, sdělte to ihned svému lékaři. Mezi
příznaky, které se mohou vyskytnou po podání příliš velkého
množství tohoto léčivého přípravku patří sucho v ústech, zvýšená
žízeň, nepravidelný srdeční rytmus, změny nálad, svalové křeče nebo
bolest, nevolnost či zvracení, neobvyklá únava nebo slabost, slabý
puls nebo ztráta chuti k jídlu. Jestliže se domníváte, že byla u
Vás vynechána injekce, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Během léčby
furosemidem se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Časté (postihují až 1 z 10 pacientů)
- Jaterní encefalopatie (neurologické a psychiatrické projevy
poškození mozku při jaterním selhání) u pacientů s jaterní
nedostatečností (příznaky zahrnují zapomnětlivost, záchvaty, změny
nálad a kóma)
Méně časté ( postihují až 1 ze 100
pacientů)
- Kožní vyrážky (včetně svědění, zarudnutí, odlupování kůže),
náchylnost k modřinám, nebo citlivost kůže na sluneční záření.
- Změny krevních buněk, které mohou vést k selhání srážlivosti
krve (se zvýšeným rizikem krvácení).
- Hluchota (někdy nevratná)
Vzácné (postihují až 1 z 1000 pacientů)
Velmi vzácné (postihují až 1 z 10 000
pacientů)
- Závažné svalové problémy včetně záškubů, spasmů, křečí (také
nazývaných „tetanus“).
- Změny krevních buněk mohou vést k anemii a ke ztrátě obrany
před infekcí
- Pankreatitida (silná bolest břicha) z důvodu zánětu pankreatu
(slinivky břišní)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
- Stevens-Johnsonův sysndrom (tvorba puchýřů nebo olupování kůže
okolo rtů, očí, úst, nosu a genitálií, příznaky podobné chřipce a
horečka)
- Toxická epidermální nekrolýza (vrstvy kůže se mohou olupovat
tak, že zanechají velké plochy nechráněné kůže po celém těle)
- Závažná kožní vyrážka (akutní generalizovaná exantematózní
pustulóza AGEP) (akutní febrilní léková erupce)
- DRESS (poléková vyrážka s eozinofilií, tj. se zvýšeným počtem
určitého typu bílých krvinek, a celkovými projevy)
- závratě, mdloby a ztráta vědomí (způsobená symptomatickou
hypotenzí)
Dále se může také vyskytnout:
- Nízký krevní tlak vedoucí k pocitu na omdlení nebo k závratím.
Může také způsobit pocit tlaku v hlavě, bolest kloubů, tvorbu
krevní sraženiny nebo kolaps oběhového systému (šok)
- Nízká hladina draslíku v krvi. To může způsobit svalovou
slabost, brnění a ztuhlost, lehké potíže pohybovat částmi těla,
zvracení, zácpu, zvýšené množství plynu ve střevě (plynatost),
zvýšenou tvorbu moči, zvýšenou žízeň nebo pomalý či nepravidelný
srdeční rytmus. Výskyt těchto problémů je pravděpodobnější,
jestliže máte další onemocnění, jako jsou problémy s játry nebo
problémy se srdcem, nebo jestliže máte příliš malé množství
draslíku ve stravě, nebo jestliže užíváte jiné léky (viz „Další
léčivé přípravky a přípravek Furosemid Kabi“). Vysoké ztráty
draslíku mohou způsobit přechodnou ztrátu pohyblivosti střev nebo
snížené vědomí a v krajních případech až hluboké bezvědomí. Může
být nutné pravidelně kontrolovat krev a doplňovat draslík.
- Nízké hladiny sodíku, vápníku a hořčíku v krvi. To může být
způsobeno zvýšenou ztrátou sodíku, vápníku a hořčíku močí. Nízká
hladina sodíku obvykle způsobuje ztrátu zájmu, křeče lýtek, snížení
chuti k jídlu, slabost, ospalost, zvracení a zmatenost. Nízká
hladina vápníku může způsobit silné svalové křeče. Tyto silné křeče
nebo nepravidelný srdeční rytmus mohou být také způsobeny nízkou
hladinou hořčíku v těle.
- Může dojít k výskytu nebo ke zhoršení dny
- již existující problémy s močením se mohou zhoršit
- může dojít k výskytu nebo ke zhoršení cukrovky (diabetu)
- Problémy s játry nebo změny v krevním obrazu mohou způsobit
žloutenku (žlutá kůže, tmavá moč, únava)
- Snížený objem tělesných tekutin, zejména u starších pacientů.
Velká ztráta tekutin může vést ke zvýšené koncentraci (zahuštění)
krve a k náchylnosti ke krevním sraženinám
- U nedonošených dětí může dojít ke vzniku ledvinových kamenů
nebo ke zvápenatění (kalcifikace)
- U nedonošených dětí může zůstat otevřený spoj mezi plicní
arterií a aortou, který se normálně po narození uzavírá.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte
to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na
adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením
nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o
bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Furosemid Kabi 20 mg/2 ml uchovávat
- Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
- Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti
uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k
poslednímu dni uvedeného měsíce.
- Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
- Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo
domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s
přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Furosemid Kabi obsahuje
- Léčivou látkou je furosemidum.
- Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, hydroxid sodný, voda na
injekci.
Jak přípravek Furosemid Kabi vypadá a co obsahuje toto
balení
Furosemid Kabi je čirý, bezbarvý až téměř bezbarvý roztok.
Balení obsahuje 5, 50 nebo 100 2 ml skleněných ampulek jantarové
barvy obsahujících injekční roztok přípravku Furosemid Kabi 20 mg/2
ml.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4,
Česká republika
Výrobce: Lebesfal-Laboratórios Almiro
S.A. (Fresenius Kabi Group) Lagedo, 3465-157 Santiago de Besteiros
Portugalsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP
registrován pod těmito názvy:
Belgie Furosemide Fresenius Kabi 20 mg/2 ml oplossing voor
injectie / solution injectable / Injektionslösung Česká republika
Furosemid Kabi Finsko Furosemide Fresenius Kabi 10 mg/ml
injektioneste, liuos Francie Furosémide Kabi 20 mg/2 ml, solution
injectable Irsko Furosemide 20mg/2ml solution for injection Polsko
Furosemide Kabi Portugalsko Furosemida Fresenius Kabi 20mg/2ml
solução injectável Nizozemsko Furosemide Fresenius Kabi 20 mg/2 ml
oplossing voor injectie Slovenská republika Furosemid Kabi 20 mg/ 2
ml, injekčný roztok Španělsko Furosemida Fresenius Kabi 20 mg/2 ml
solución inyectable Velká Británie Furosemide 20mg/2ml solution for
injection
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 16.
2. 2018
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické
pracovníky:
Podání: Intravenózní podání furosemidu musí být pomalé. Nesmí
být překročena rychlost 4 mg za minutu a přípravek nesmí být nikdy
podán s jinými léčivými přípravky stejnou injekční stříkačkou.
Intramuskulární podání musí být omezeno pouze na výjimečné
případy, kdy perorální ani intravenózní podání není možné.
Upozorňujeme, že intramuskulární podání není vhodné k léčbě
akutních stavů, jako je plicní edém.
Doporučená počáteční dávka pro dospělé a dospívající starší 15
let je 20 až 40 mg (1 nebo 2 ampulky) intravenózně (nebo ve
výjimečných případech intramuskulárně); maximální dávka se liší v
závislosti na individuální odpovědi pacienta na léčbu Jestliže jsou
potřeba vyšší dávky, musí být zvyšovány v přírůstcích po 20 mg a
nesmí být podávány častěji než každé dvě hodiny.
Doporučená maximální denní dávka u dospělých je 1500 mg
furosemidu.
Inkompatibility Injekční roztok furosemidu smí být mísen s
neutrálními a slabě alkalickými roztoky s pH v rozmezí 7 až 10,
jako je 0,9% roztok chloridu sodného a roztok Ringer-laktátu.
Furosemid nesmí být z důvodu rizika precipitace mísen se silně
kyselými roztoky (s pH nižším než 5,5), jako jsou roztoky
obsahující kyselinu askorbovou, noradrenalin a adrenalin.
Obsahuje-li přípravek viditelné částice, nesmí být použit. Pouze
k jednorázovému použití. Po použití zlikvidujte veškerý zbylý
roztok.
Doba použitelnosti
Doba použitelnosti přípravku před otevřením: 3 roky
Doba použitelnosti po prvním otevření: Po otevření musí být
přípravek okamžitě použit.
Doba použitelnosti po naředění: Chemická a fyzikální stabilita
přípravku po naředění před použitím byla prokázána po dobu 24 hodin
při 25 °C, je-li zajištěna ochrana před světlem. Z
mikrobiologického hlediska musí být přípravek použit okamžitě.
Není-li použit okamžitě, jsou doba a podmínky uchovávání po
naředění před použitím na odpovědnosti uživatele a normálně tato
doba nesmí být delší než 24 hodin při 2 až 8 °C, pokud naředění
neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických
podmínek.