Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu FORMOTEROL EASYHALER 120X12RG+P Prášek k inhal. stáhnete ve formátu pdf zde: FORMOTEROL EASYHALER 120X12RG+P Prášek k inhal..pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC FORMOTEROL EASYHALER 120X12RG+P Prášek k inhal.
Sp.zn. sukls207162/2018
Příbalová informace: Informace pro pacienta
Formoterol Easyhaler
12 mikrogramů/dávka prášek k inhalaci
formoteroli fumaras dihydricus
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci :
Co je Formoterol Easyhaler?
Formoterol Easyhaler je lék na astma, který rozšiřuje dýchací cesty a tak předchází a léčí dýchací příznaky onemocnění, jako je sípání, dušnost a kašel.
Léčivou látkou je formoterol. Formoterol ve formě prášku je v inhalátoru, který se nazývá Easyhaler. Prášek budete vdechovat do plic přes náustek inhalátoru.
K čemu se Formoterol Easyhaler používá?
Používá se:
Účinek formoterolu se dostaví během 1 - 3 minut a trvá přibližně 12 hodin.
Nepoužívejte Formoterol Easyhaler, jestliže jste alergický(á):
Přípravek nesmí používat děti do 6 let.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Formoterol Easyhaler se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud se Vás týká některý z následujících problémů:
Další léčivé přípravky a přípravek Formoterol Easyhaler
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech dalších lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zejména informujte svého lékaře, pokud užíváte:
Pokud se podrobíte anestézii (znecitlivění, narkóza), informujte lékaře nebo zubaře, že používáte přípravek Formoterol Easyhaler.
Přípravek Formoterol Easyhaler s jídlem, pitím a alkoholem
Pokud při používání přípravku Formoterol Easyhaler pijete alkohol, může se u Vás vyskytnout zrychlený srdeční rytmus.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, nepoužívejte přípravek Formoterol Easyhaler bez předchozího schválení lékařem. Při používání přípravku Formoterol Easyhaler nekojte.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Formoterol Easyhaler by neměl mít žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud se ale u Vás vyskytnou nežádoucí účinky jako jsou závratě, Vaše schopnosti řídit a obsluhovat stroje může být narušená.
Přípravek Formoterol Easyhaler obsahuje monohydrát laktózy.
Monohydrát laktózy obsahuje malé množství mléčných bílkovin, které mohou způsobit alergickou reakci.
Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento léčivý přípravek používat. Množství monohydrátu laktózy obsažené v přípravku Formoterol Easyhaler (přibližně 8 mg/dávka) pacientům s nesnášenlivostí laktózy obyčejně nezpůsobuje potíže.
Přečtěte si „Pokyny k použití inhalátoru Easyhaler“ na konci této příbalové informace.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Akutní astmatický záchvat Pokud se u Vás objeví akutní astmatický záchvat mezi dávkami přípravku Formoterol Easyhaler, musíte použít k úlevě krátkodobě působící inhalátor.
Informujte svého lékaře co nejdříve, pokud u Vás nastane jakákoli z následujících situací:
Použití u dospělých (včetně starších pacientů) a dospívajících (od 12 let věku):
Astma Obvyklá pravidelná (tzv. udržovací) dávka: 1 inhalace (12 mcg) 2x denně. Tato dávka může být zvýšena na maximálně 2 inhalace (2 x 12 mcg) 2x denně.
Chronické obstrukční plicní onemocnění (CHOPN) Obvyklá pravidelná (tzv. udržovací) dávka: 1 inhalace (12 mcg) 2x denně. Maximální denní dávka jsou 2 inhalace.
Použití u dětí od 6 do 12 let věku
Astma Obvyklá pravidelná (tzv. udržovací) dávka je obvykle 1 inhalace (12 mcg) 2x denně. Maximální denní dávka u dětí jsou 2 inhalace denně.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Formoterol Easyhaler, než jste měl(a):
Jestliže použijete větší množství přípravku Formoterol Easyhaler, oznamte to, prosím, svému lékaři. Příznaky předávkování mohou zahrnovat nevolnost, zvracení, bolest hlavy, třes a rychlý srdeční tep.
Jestliže jste zapomněl(a) použít Formoterol Easyhaler:
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokud na dávku zapomenete, pouze ji použijte co nejdříve jakmile si vzpomenete. Pokud se však již blíží čas použití další dávky, počkejte a použijte až svoji pravidelnou dávku ve správném čase.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Formoterol Easyhaler:
Nepřestávejte přípravek Formoterol Easyhaler používat, ani nesnižujte dávku přípravku Formoterol Easyhaler, inhalovaných kortikosteroidů, ani jiných léků na Vaše problémy s dýcháním bez předchozí konzultace s lékařem. Je důležité užívat tyto léky pravidelně, i když se cítíte lépe. Tento přípravek se normálně používá ráno a večer.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Tyto nežádoucí účinky jsou často mírné a při pokračováním léčby odezní. Pokud jsou nežádoucí účinky závažné, přetrvávají několik dnů nebo Vás znepokojují, poraďte se s lékařem.
Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek
Formoterol Easyhaler používat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:
Další nežádoucí účinky Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů ):
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů ):
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů ):
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů ):
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Formoterol Easyhaler obsahuje
Jak přípravek Formoterol Easyhaler vypadá a co obsahuje toto balení
Bílý až žlutobílý prášek ve vícedávkovém plastovém inhalátoru. Jeden inhalátor obsahuje 120 dávek, tělo má bílou barvu se zelenou horní částí. Inhalátor je zatavený v laminátové fólii a zabalen v krabičce spolu s ochranným pouzdrem, nebo bez něj. Formoterol Easyhaler obsahuje 1 nebo 2 inhalátory.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finsko
Výrobce
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Finsko, Slovensko, Česká republika Velká Británie, Maďarsko, Polsko Formoterol Easyhaler Dánsko Formo Easyhaler Estonsko, Lotyšsko, Litva Fomeda Easyhaler
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 21. 6. 2018.
NÁVOD K POUŽITÍ INHALÁTORU EASYHALER:
Používání přípravku Formoterol Easyhaler je snadné. Nejdříve si však přečtěte následující instrukce. Je v nich popsáno, co máte dělat a na co máte dávat pozor.
VYBALENÍ INHALÁTORU
(obr. 1, 2)
Vyndejte inhalátor (obr. 1) z ochranné hliníkové fólie, která jej chrání před vlhkem (uchovává prášek suchý). Hliníkovou fólii otevřete pouze v případě, že inhalátor začnete používat.
Součástí balení může být ochranný obal. Jestliže používáte inhalátor bez ochranného obalu, přejděte k bodu „Aplikace léku Formoterol Easyhaler“.
Otevřete ochranný obal a vložte do něj inhalátor (obr. 2). Přesvědčte se, že krytka náustku je nasazena na náustku (chrání před náhodným uvolněním léku).
Jestliže inhalátor ihned nepoužijete, uzavřete ochranný obal.
APLIKACE LÉKU FORMOTEROL EASYHALER
Používáte-li ochranný obal, otevřete jej.
Sundejte krytku náustku.
A. Protřepejte
(obr. 3a, 3b) Před inhalací inhalátor tři- až pětkrát důkladně protřepejte ve svislém směru (nahoru a dolů). Tím zajistíte, že se prášek řádně uvolní a odměří se správné množství. Po protřepání držte inhalátor ve svislé poloze.
B. Zmáčkněte
(obr. 4a, 4b) Zmáčkněte jednou inhalátor mezi ukazováčkem a palcem dokud neuslyšíte cvaknutí a nechte inhalátor vrátit do původní polohy. Tím se do dávkovací komůrky uvnitř náustku odměřila dávka. Udržujte inhalátor ve svislé poloze.
Jestliže se domníváte, že jste zmáčkli inhalátor více než jednou, přečtěte si „UPOZORNĚNÍ“ (Obr. 6a, 6b) níže.
C. Inhalujte
(obr. 5a, 5b) Seďte nebo stůjte.
Ujistěte se, že jste do inhalátoru nevydechli, protože by se inhalátor mohl ucpat. Pokud se tak stalo, přečtěte si „UPOZORNĚNÍ“ (Obr. 6a, 6b) níže.
Pokud Vám lékař předepsal více než 1 dávku, počkejte 1 minutu a pak body A,B a C zopakujte.
Vraťte krytku náustku na náustek.
Uzavřete inhalátor do ochranného obalu, pokud jej používáte.
UPOZORNĚNÍ
(Obr. 6a, 6b)
Jestliže jste inhalátor náhodně zmáčkli nebo jste odměřili více než jednu dávku anebo jste do inhalátoru vydechli, odstraňte dávku z náustku poklepáním proti dlani nebo desce stolu (obr. 6a, 6b). Tím se zajistí správné dávkování. Potom opakujte postup v bodech A, B a C.
ČIŠTĚNÍ
Náustek vyčistěte alespoň jednou týdně suchým hadříkem nebo utěrkou. Nikdy nepoužívejte vodu ani jiné tekutiny, prášek je citlivý na vlhkost.
Používáte-li ochranný obal, vyjměte z něj inhalátor a otřete jej. Když inhalátor vkládáte zpět, ujistěte se, že je na náustku nasazená krytka, která brání náhodnému uvolnění dávky.
POUŽITÍ NOVÉHO INHALÁTORU
(Obr. 7a, 7b, 8) Formoterol Easyhaler vyměňujte vždy 4 měsíce po otevření hliníkové folie. Pro Vaši lepší kontrolu si zapište datum, kdy jste hliníkovou fólii otevřeli.
Součástí inhalátoru je počitadlo, které ukazuje zbývající počet dávek v inhalátoru (obr. 7a, 7b). Počítadlo se posunuje po každých pěti zmáčknutích (dávkách) inhalátoru. V červené oblasti počitadlo ukazuje zbývajících posledních 20 dávek. Pokud nemáte nový inhalátor, požádejte svého lékaře o předpis. Jestliže počítadlo ukazuje 0, je čas Easyhaler vyměnit a to i přesto, že skrz okénko na zadní straně inhalátoru (obr. 8) lze v inhalátoru vidět zbývající prášek.
Pokud používáte ochranný obal, uschovejte jej pro další inhalátor.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.