Oblíbené položky

Úvodní strana » Zdraví a léky » Léky na předpis » Léky na předpis na nervový systém » Léky na předpis používané v psychiatrii

FLUANXOL 1 MG DRG 100X1MG - diskuze

Registrovaný léčivý přípravek Více o legislativě
Kód výrobku: 14475

Produkt nelze zakoupit online na českém trhu.

Podobné produkty od stejného výrobce

 
Podrobné informace
Příbalový leták
Recenze
Diskuze

Podrobné informace

Informace o produktu

Výrobce: H.LUNDBECK A/S, COPENHAGEN-VALBY
Kód výrobku: 14475
Kód EAN: 5702157121908
Kód SÚKL: 88143
Držitel rozhodnutí: H.LUNDBECK A/S, COPENHAGEN-VALBY
Fluanxol je určen k léčbě depresí, chronických neuróz a jiných poruch s projevy úzkosti a sníženou schopností navázat mezilidské vztahy. Fluanxol je dále určen k léčbě schizofrenií a jiných psychóz, které se projevují zejména poruchami myšlení: halucinacemi, bludy a poruchami myšlení, které jsou provázené skleslou náladou a nezájmem o kontakt s lidmi. Je určen pouze pro dospělé.

Příbalový leták

sp.zn. sukls51400/2012 
a sp.zn. sukls128023/2013 

 

Příbalová informace: informace pro uživatele 

 
 
 

 

 

Fluanxol 1 mg 

obalené tablety 

Flupentixoli dihydrochloridum 

 

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete 
tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. 
 

  Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. 
  Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 
  Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí 

ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.  

  Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo 

lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny 
v této příbalové informaci. Viz bod 4. 

 

Co naleznete v této příbalové informaci 

1.  Co je Fluanxol a k čemu se používá 
2.  Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fluanxol užívat 
3.  Jak se Fluanxol užívá 
4.  Možné nežádoucí účinky 
5.  Jak Fluanxol uchovávat 
6.  Obsah balení a další informace 

 
 

1. 

Co je Fluanxol a k čemu se používá 

 
 
Fluanxol obsahuje léčivou látku flupentixol. Fluanxol patří do skupiny léčivých přípravků, které 
potlačují příznaky stísněné depresivní nálady. Fluanxol patří do skupiny přípravků známých jako 
antipsychotika (nazývaných také neuroleptika). Přípravky patřící do této skupiny ovlivňují nervové 
dráhy v určitých oblastech mozku a pomáhají upravovat chemickou nerovnováhu způsobující příznaky 
Vaší nemoci. 

 

Fluanxol se používá k léčbě deprese, která může nebo nemusí být spojena s úzkostí. 
Fluanxol se dále používá k léčbě schizofrenie a jiných psychóz.  
 
V případě nejasností se zeptejte svého lékaře, proč Vám byl Fluanxol předepsán. 
 
2. 

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fluanxol užívat 

 
Neužívejte Fluanxol 

  jestliže jste alergický(á) na flupentixol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku 

(uvedenou v bodě 6). 

  jestliže trpíte útlumem vědomí. 

 
Upozornění a opatření 

Před použitím přípravku Fluanxol se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem jestliže: 

  máte onemocnění jater 
  se u Vás v minulosti vyskytly křeče nebo záchvaty 
  máte cukrovku (můžete potřebovat upravit dávku léků proti cukrovce) 
  máte poruchu duševních funkcí následkem onemocnění nebo poškození mozku 
  máte rizikové faktory pro výskyt cévní mozkové příhody (např. kouření, vysoký krevní tlak) 
  máte hypokalemii nebo hypomagnesemii (příliš nízká hladina draslíku nebo hořčíku v krvi 

nebo vrozený předpoklad k některé z nich) 

  se u Vás v minulosti vyskytlo onemocnění srdce a cév 
  užíváte jiná antipsychotika 
  jste vzrušený(á) nebo aktivní více než obvykle, protože tento přípravek může tyto pocity 

zvýraznit 

  se u Vás nebo u někoho z Vaší rodiny již někdy vyskytly potíže s krevními sraženinami. 

Užívání podobných přípravků jako je tento je totiž spojováno s tvorbou krevních sraženin 
v cévách. 

 
Děti a dospívající 
Přípravek Fluanxol se u této věkové skupiny nedoporučuje. 
 
Další léčivé přípravky a Fluanxol
 
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době 
užíval(a) nebo které možná budete užívat. 

 

Sdělte svému lékaři, pokud užíváte některý z následujících léčivých přípravků: 

  tricyklická antidepresiva (přípravky k léčbě deprese) 
  guanetidin a podobné léčivé přípravky (užívané ke snížení krevního tlaku) 
  barbituráty (léčivé přípravky s tlumícím účinkem) 
  léčivé přípravky k léčbě epilepsie 
  levodopu a podobně působící léčivé přípravky (užívané k léčbě Parkinsonovy choroby) 
  metoklopramid (užívaný k léčbě onemocnění trávicího traktu) 
  piperazin (užívaný k léčbě parazitárních onemocnění způsobených škrkavkami a roupy) 
  léčivé přípravky narušující rovnováhu vody a solí (příliš nízká hladina draslíku nebo hořčíku v 

krvi) 

  léčivé přípravky zvyšující koncentraci přípravku Fluanxol v krvi 

 

Následující léčivé přípravky by neměly být užívány současně s přípravkem Fluanxol: 

  léčivé přípravky ovlivňující srdeční rytmus (chinidin, amiodaron, sotalol, dofetilid, 

erythromycin, terfenadin, astemizol, gatifloxacin, moxifloxacin, cisaprid, lithium) 

  jiná antipsychotika 

 

Fluanxol s jídlem, pitím a alkoholem 
 
Fluanxol může být užíván společně s jídlem nebo nalačno. 
 
Fluanxol může prohloubit tlumivý účinek alkoholu a způsobit ospalost. Během léčby přípravkem 
Fluanxol se nedoporučuje požívání alkoholu. 
 
 
Těhotenství, kojení a plodnost 
 
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte 
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. 
 
Těhotenství
 

 
Fluanxol byste během těhotenství neměla užívat, pokud to není nezbytně nutné. 
 
U novorozenců, jejichž matky užívaly Fluanxol v posledním trimestru (poslední tři měsíce těhotenství) 
se mohou vyskytnout tyto příznaky: třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, spavost, neklid, problémy 
s dýcháním a potíže s příjmem potravy. Pokud se u vašeho dítěte objeví jakýkoliv z těchto příznaků, 
prosím, kontaktujete dětského lékaře. 
 
Kojení 
Pokud kojíte, poraďte se se svým lékařem. Fluanxol se v malém množství vylučuje do mateřského 
mléka. Můžete během kojení pokračovat v léčbě přípravkem Fluanxol, pokud Vám lékař řekne, že je 
to nutné. Doporučuje se však pečlivě sledovat kojence, zvláště během prvních 4 týdnů po narození. 
 
Plodnost 
Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že Fluanxol ovlivňuje plodnost. Poraďte se, prosím, se svým 
lékařem. 
 
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů 
 
Během užívání přípravku Fluanxol existuje riziko, že budete pociťovat ospalost nebo závratě. 
V takovém případě se vyvarujte řízení motorových vozidel nebo obsluhy strojů až do doby, než tyto 
příznaky odezní. 
 
Fluanxol obsahuje laktosu a sacharosu 
 
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento 
léčivý přípravek užívat. 
 
3. 

Jak se Fluanxol užívá 

 
Vždy užívejte Fluanxol přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým 
lékařem nebo lékárníkem. 
 
Doporučená dávka přípravku je: 
 
Léčba deprese: 
Dospělí 
Obvyklá úvodní dávka je 1 mg denně. Váš lékař Vám může dávku zvýšit po týdnu na 2 mg denně. 
Nejvyšší dávka je 3 mg denně. 
 
Starší osoby (nad 65 let) 
Obvyklá úvodní dávka je 0,5 mg denně. Váš lékař Vám může dávku zvýšit po týdnu na 1 mg denně. 
Nejvyšší dávka je 1,5 
 mg denně. 
 
Léčba schizofrenie a jiných psychóz:  
Dávkování značně kolísá a závisí na závažnosti Vašeho onemocnění. 
Dospělí 
Obvyklá úvodní dávka je 3-15 mg denně. Váš lékař Vám může dávku postupně zvýšit na 40 mg 
denně. Udržovací dávka je obvykle mezi 5-20 mg denně. 
 
Starší osoby (nad 65 let) 
Dávka u starších pacientů se obvykle nachází na spodní hranici dávkového rozmezí. 
 
Pacienti se zvláštním rizikem: 

U pacientů s poruchou funkce jater se doporučuje pečlivé dávkování. 
 
Použití u dětí 
Fluanxol se u dětí nedoporučuje. 
 
Pokud máte pocit, že účinek přípravku Fluanxol je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému 
lékaři. 
 
Jak a kdy se přípravek Fluanxol užívá 
 
Tablety polkněte a zapijte vodou. Tablety nežvýkejte. 
 
Léčba deprese: 
Fluanxol se obvykle užívá ráno jako jednotlivá denní dávka. U dospělých by dávky vyšší než 2 mg 
denně (u starších osob dávky vyšší než 1 mg) měly být rozděleny do ranní a odpolední dávky. 
 
Léčba schizofrenie a jiných psychóz: 
Na počátku léčby se Fluanxol obvykle užívá ve 2 nebo 3 samostatných dávkách během dne.  
Během udržovací léčby se Fluanxol užívá jako jednotlivá denní dávka. 
 
Délka léčby 
 
Je důležité, abyste užíval(a) lék v pravidelných intervalech, i když se již cítíte lépe. Onemocnění může 
přetrvávat delší dobu, a pokud by byla léčba ukončena předčasně, může dojít k návratu příznaků 
onemocnění. O délce léčby rozhodne Váš lékař. 
Náhlé přerušení léčby může být spojeno s výskytem příznaků z vysazení, jako je pocit na zvracení, 
zvracení, nechutenství, průjem, rýma, pocení, bolest svalů pocit brnění nebo mravenčení, nespavost, 
neklid, úzkost a zvýšená pohyblivost, dále se mohou objevit závratě,porucha vnímání tepla a chladu a 
třes. 
 
Nikdy neměňte léčbu bez toho, abyste se nejdříve poradil(a) se svým lékařem. 
 
Léčba deprese: 
Ke zlepšení zdravotního stavu pacientů užívajících Fluanxol dochází obvykle rychle. Pokud se po 
týdnu užívání nejvyšší dávky nedostaví zlepšení, Váš lékař pravděpodobně ukončí léčbu. 
 
Léčba schizofrenie a jiných psychóz: 
Ke zlepšení zdravotního stavu, stejně jako při užití jiných antipsychotik, dochází během několika 
týdnů. 
 
 
Jestliže jste užil(a) více přípravku Fluanxol, než jste měl(a) 
 
Pokud si myslíte, že jste užil(a) více přípravku Fluanxol tablety, než jste měl(a), nebo pokud tablety 
užil někdo jiný, neprodleně vyhledejte lékaře nebo navštivte nejbližší nemocnici. Učiňte tak i v 
případě, že se předávkování neprojevuje žádnými zvláštními příznaky. Obal přípravku Fluanxol 
vezměte k lékaři či do nemocnice s sebou. 
 
Příznaky předávkování mohou zahrnovat: 

  Ospalost 
  Bezvědomí 
  Svalové pohyby nebo svalová ztuhlost 
  Křeče 
  Nízký krevní tlak, slabý puls, zrychlená akce srdeční, bledost, neklid 

  Zvýšená nebo snížená tělesná teplota  
  Změny srdečního rytmu včetně nepravidelného nebo pomalého rytmu se vyskytly v případě 

současného užití nadměrné dávky přípravku Fluanxol s léky ovlivňujícími činnost srdce. 

 
Jestliže jste zapomněl(a) užít Fluanxol 
 
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, vezměte následující dávku v obvyklou dobu. Nezdvojnásobujte 
následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. 
 
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Fluanxol 
 
Neukončujte léčbu přípravkem Fluanxol, ani když se začnete cítit lépe. Učiňte tak pouze v případě, že 
Vám to řekne Váš lékař. 
  
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo 
lékárníka. 
 
4. 

Možné nežádoucí účinky 

 
Podobně jako všechny léky, může mít i Fluanxol nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u 
každého. 
 
Pokud se kterýkoli z následujících nežádoucích účinků u Vás vyskytne, musíte ihned informovat 
svého lékaře nebo navštívit nejbližší nemocnici: 
 
Vzácné (více než u 1 pacienta z 10000 a méně než u 1 pacienta z 1000): 

  Neobvyklé pohyby úst nebo jazyka, které mohou být časným příznakem počínající tardivní 

dyskineze. 

 
Velmi vzácné (méně než u 1 pacienta z 10 000): 
 

  Vysoká teplota, neobvyklá svalová ztuhlost a poruchy vědomí, obzvláště pokud se vyskytnou 

současně s pocením a zrychlením srdeční frekvence. Tyto příznaky mohou být známkou 
zřídka se vyskytujícího neuroleptického maligního syndromu, který byl zaznamenán při léčbě 
různými antipsychotiky. 

 

  Žluté zabarvení kůže a očí, které může být známkou poškození jater a žloutenky. 

 

  Krevní sraženiny v žilách zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí 

dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a 
dýchací obtíže. Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou 
pomoc. 
 

 
Následující nežádoucí účinky jsou nejvíce zřetelné na začátku léčby a většina z nich odezní v průběhu 
léčby: 
 
Velmi časté (u více než 1 pacienta z 10): 
 

  Spavost, neschopnost zůstat sedět nebo vydržet v klidu (akatizie), mimovolní pohyby 

(hyperkineze), pomalé nebo redukované pohyby (hypokineze)  

  Sucho v ústech 

 
Časté (více než u 1 pacienta ze 100 a méně než u 1 pacienta z 10): 

 

  Zrychlená srdeční činnost (tachykardie), pocit rychlého, silného nebo nepravidelného bušení 

srdce (palpitace) 

  Třes, kroutivé nebo opakované pohyby nebo neobvyklé držení těla způsobené trvalou 

svalovou kontrakcí (dystonie), závratě, bolest hlavy 

  Problémy při zaostřování na předměty v blízkosti očí (poruchy akomodace), zrakové poruchy 
  Pocit nedostatku vzduchu provázený zvýšeným dechovým úsilím (dušnost) 
  Zvýšená tvorba slin (hypersalivace), zácpa, zvracení, trávicí obtíže nebo neurčité obtíže v 

horní oblasti břicha (dyspepsie), průjem 

  Poruchy močení (mikční poruchy), neschopnost se dostatečně vymočit (zadržování moči) 
  Nadměrné pocení (hyperhidróza), svědění 
  Bolest svalů (myalgie) 
  Zvýšená chuť k jídlu, zvýšení tělesné hmotnosti 
  Únava, slabost (astenie) 
  Nespavost (insomnie), deprese, nervozita, neklid, snížení sexuální touhy (pokles libida) 

 
Méně časté (více než u 1 pacienta z 1000 a méně než u 1 pacienta ze 100): 

 

  Trhavé pohyby (dyskineze), parkinsonismus, poruchy řeči, křeče 
  Krouživé pohyby očí (okulogyrická krize) 
  Bolest břicha, pocit na zvracení, plynatost  
  Vyrážka, kožní reakce způsobená přecitlivělostí na světlo (fotosenzitivní reakce), zánět kůže 

(dermatitida) 

  Svalová ztuhlost 
  Snížená chuť k jídlu 
  Nízký krevní tlak (hypotenze), návaly horka 
  Odchylky v jaterních testech 
  Sexuální poruchy (opožděná ejakulace, poruchy erekce) 
  Stavy zmatenosti 

 
Vzácné (více než u 1 pacienta z 10 000 a méně než u 1 pacienta z 1000): 
 

  Nízký počet krevních destiček (trombocytopenie), nízký počet určitých bílých krvinek 

(neutropenie), snížený počet bílých krvinek (leukopenie), nedostatek granulocytů v krvi 
(agranulocytóza) 

  Zvýšená hladina prolaktinu v krvi (hyperprolaktinemie) 
  Zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykemie), porucha glukosové tolerance 
  Přecitlivělost (hypersenzitivita), akutní systémová a závažná alergická reakce (anafylaktický 

šok) 

  Zvětšení prsů u mužů (gynekomastie), sekrece mléka z prsů (galaktorea), nedostavení se 

menstruace (amenorea) 

 
Při užití léčivých přípravků působících stejným způsobem jako flupentixol (léčivá látka přípravku 
Fluanxol) byly ve vzácných případech zaznamenány tyto nežádoucí účinky: 
 

  Prodloužení QT intervalu (pomalý srdeční rytmus a změna křivky EKG) 
  Nepravidelný srdeční rytmus (komorové arytmie, fibrilace komor, komorová tachykardie) 
  Torsade de pointes (zvláštní druh srdeční arytmie)  

 
V ojedinělých případech může nepravidelný srdeční rytmus (arytmie) vést k náhlému úmrtí. 
 
U starších pacientů s demencí, kteří užívali antipsychotika, byl pozorován mírně zvýšený počet úmrtí 
ve srovnání s těmi, kteří antipsychotika neužívali. 

 
Hlášení nežádoucích účinků 
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové 
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu. Nahlášením 
nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.  
Státní ústav pro kontrolu léčiv  
Šrobárova 48  
100 41 Praha 10  
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek  
 
5. 

Jak Fluanxol uchovávat 

 
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. 
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se 
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého 
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní 
prostředí. 
 
6. 

Obsah balení a další informace 

 
Co Fluanxol obsahuje 
 
Léčivou látkou je flupentixolum (ve formě flupentixoli dihydrochloridum). 
Jedna obalená tableta přípravku Fluanxol obsahuje flupentixolum 1 mg. 
Pomocnými látkami jsou: monohydrát laktosy, bramborový škrob, želatina, mastek a magnesium-
stearát. 
Obalová vrstva: želatina, sacharosa, sacharosa s bramborovým škrobem. Vosk – směs bílého a 
karnaubského vosku.  
Barviva: žlutý oxid železitý (E 172). 
 
Jak Fluanxol vypadá a co obsahuje toto balení 
 
Fluanxol jsou obalené tablety o síle 1 mg. 
 
Popis přípravku Fluanxol obalené tablety: 
Kulaté, bikonvexní, okrově žluté obalené tablety. 
 
Fluanxol obalené tablety jsou baleny do šedého PP obalu na tablety se šroubovacím uzávěrem, 
průsvitným dnem a pístem nebo HDPE obalu na tablety. 
Obal na tablety obsahuje 100 tablet. 
 
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce 
 
H. Lundbeck A/S 
Ottiliavej 9 
DK-2500 Valby 
Dánsko 
 
Zastoupení v České republice 
 
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: 
Lundbeck Česká republika s.r.o., Bozděchova 7, 150 00 Praha 5 

 
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 4.3.2015. 

 

 
 

Recenze

Recenze produktu FLUANXOL 1 MG DRG 100X1MG

Diskuze

Diskuze k produktu FLUANXOL 1 MG DRG 100X1MG

Přidat nový příspěvek do diskuze

 

Mohlo by vás zajímat


Načítám

Nejprodávanější značky

Výhodné nabídky už nemusíte hledat

pošleme vám je e-mailem :)

Zkuste to, odhlásit se koneckonců můžete kdykoli.
Nahoru
OK
Tato stránka využívá cookies pro vaše lepší procházení webové stránky. Tím, že na stránkách setrváte, souhlasíte s jejich používáním. Zjistit více
Zpracovávám