Produkt je dlouhodobě nedostupný
Termín distribuce je neznámý
Příbalovou informaci k produktu FLAVAMED TABLETY 50X30MG Tablety stáhnete ve formátu pdf zde: FLAVAMED TABLETY 50X30MG Tablety.pdf
Sp.zn.sukls136302/2017
Příbalová informace: informace pro pacienta
Flavamed 30 mg tablety
Ambroxoli hydrochloridum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka
Co naleznete v této příbalové informaci
Přípravek Flavamed je lék uvolňující hlen při onemocněních dýchacích cest.
Flavamed je určen dospělým, dospívajícím a dětem od 6 let věku.
Přípravek Flavamed se užívá při akutních nebo chronických onemocněních plic a průdušek, při kterých se tvoří vazký hlen. Přípravek Flavamed rozpouští vazký hlen, který pak může být snadněji vykašlán.
Neužívejte přípravek Flavamed
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Flavamed se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Flavamed smí být užíván jen dětmi staršími 6 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Flavamed
Nebyly hlášeny žádné klinicky relevantní nežádoucí interakce s dalšími léčivy.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Flavamed užívejte v těhotenství a v období kojení pouze na výslovný pokyn lékaře!
Zvláště v prvním trimestru těhotenství není užívání přípravku Flavamed doporučeno.
Bylo pozorováno, že léčivá látka přípravku Flavamed prochází do mateřského mléka. Užívání přípravku Flavamed v období kojení se nedoporučuje.
Ze studií na zvířatech nevyplývá škodlivý vliv ambroxolu na plodnost.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neexistuje žádný důkaz o ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat stroje. Studie na ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Přípravek Flavamed obsahuje laktosu (mléčný cukr)
Pokud Vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud Vám lékař nepředepsal užívat Flavamed jinak, platí následující pokyny. Dodržujte, prosím, návod k použití, jinak přípravek Flavamed nebude moci správně působit!
Doporučená dávka přípravku je:
Věk Jednotlivá dávka Maximální denní dávka děti 6-12 let ½ tablety 2-3krát denně (což odpovídá 2-3krát 15 mg ambroxoli hydrochloridum) 1 ½ tablety (což odpovídá 45 mg ambroxoli hydrochloridum) dospívající od 12 let a dospělí V průběhu prvních 2-3 dnů 1 3 tablety (což odpovídá 90 mg tableta třikrát denně (což odpovídá třikrát 30 mg ambroxoli hydrochloridum), poté 1 tableta dvakrát denně (což odpovídá dvakrát 30 mg ambroxoli hydrochloridum) ambroxoli hydrochloridum)
Poznámka: U dospělých pacientů smí být denní dávka zvýšena na 2 tablety dvakrát denně.
Způsob podání
Perorální podání. Tablety přípravku Flavamed se polykají nejlépe celé po jídle a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny (např. vody, čaje nebo ovocné šťávy). Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Délka užívání
Přípravek Flavamed nemá být bez porady s lékařem užíván déle než 4-5 dnů. Jestliže se obtíže po 4-5 dnech nezlepší nebo se naopak zhorší, měl(a) byste vyhledat neprodleně lékaře!
Máte-li pocit, že účinek přípravku Flavamed je příliš slabý nebo příliš silný, poraďte se, prosím, se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Flavamed, než jste měl(a)
Do dnešní doby nebyly u lidí hlášeny žádné specifické příznaky předávkování. Podle hlášení při náhodném předávkování a/nebo při špatném dávkování se objevují příznaky podobné známým nežádoucím účinkům ambroxol-hydrochloridu, které se vyskytují při doporučeném dávkování a mohou vyžadovat symptomatickou léčbu. Kontaktujte lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Flavamed
nebo jste užil(a) příliš málo přípravku Flavamed, pak příště pouze užijte předepsané množství léku. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Časté (postihují až 1 z 10 pacientů) :
Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů) :
Vzácné (postihují až 1 z 1000 pacientů):
Není známo (četnost výskytu z dostupných údajů nelze určit):
Protiopatření
Pokud se u Vás vyskytne jeden nebo více nežádoucích účinků uvedených výše, ihned ukončete léčbu přípravkem Flavamed.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za Použitelné do:/EXP:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Flavamed obsahuje
Léčivou látkou je ambroxoli hydrochloridum. Jedna tableta obsahuje ambroxoli hydrochloridum 30 mg.
Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, celulosový prášek, sodná sůl kroskarmelosy, povidon K 30, magnesium-stearát.
Jak přípravek Flavamed vypadá a co obsahuje toto balení
Bílé, kulaté, na obou stranách ploché tablety se zkosenými hranami a půlicí rýhou na jedné straně. Velikosti balení: 10, 20, 50 tablet Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Berlin-Chemie AG (Menarini Group), 12489 Berlín, Německo
Výrobce
Berlin-Chemie AG, Berlín, Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Bulharsko Flavamed Cough Tablets Česká republika Flavamed Estonsko Flavamed 30 mg Finsko Flavamed 30 mg Tablets Německo Flavamed Hustentabletten Maďarsko Flavamed Cough Tablets Lotyšsko Flavamed Cough Tablets Litva Flavamed Cough Tablets Polsko Flavamed Cough Tablets Rumunsko Flavamed Comprimate Slovensko Flavamed Cough Tablets Slovinsko Flavamed 30 mg Tablets
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 6. 7. 2017.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.