1/3
Příloha č. 1 k usnesení sp. zn. sukls259458/2011, sukls259460/2011, sukls259465/2011 a
sukls259473/2011
Příbalová informace - Informace pro uživatele
Excipial krém
Krém
Excipial mastný krém
krém
Excipial mast
Mast
Excipial mast s mandlovým olejem
Mast
Držitel rozhodnutí o registraci
SPIRIG Eastern a.s., Bratislava, Slovenská republika
Výrobce
Movianto Česká republika s.r.o., Podolí, Česká republika
Složení:
Léčivá látka: Excipial je skupina masťových základů, neobsahujících léčivou látku
Pomocné látky:
Excipial krém: tekutý parafín, isopropylmyristát, glycerolmonostearát, cetylstearylalkohol,
polysorbát 20, konzervační přísady triklosan a chlorhexidinium-dichlorid, čištěná voda
tuky v množství 35,5 % obsahu
Excipial mastný krém: tekutý parafin, tvrdý parafin, bílá vazelína, glycerosorbitanstearát,
hydrogenricinomakrogol 1250, sorbitanlaurát, polysorbát 20, síran hořečnatý, parfém (aromatické
přísady), konzervační přísady triklosan a chlorhexidinium-dichlorid, čištěná voda
tuky v množství 54 % obsahu
Excipial mast: bílá vazelína, polysorbát 80, polysorbát 40, sorbimakrogol 2000 peroleát
tuky bez konzervačních a bez aromatických přísad v množství 100 % obsahu
Excipial mast s mandlovým olejem: 751 mg mandlového oleje a 40 mg oxidu zinečnatého v 1 g
masti, hydrogenovaný ricinový olej, glycerolmonostearát, bílá vazelína, krémový parfém
(aromatické přísady), koncentrovaný olejový roztok tokoferolů (konzervační látky skupiny
vitaminu E)
2/3
tuky v množství 96 % obsahu
Indikační skupina:
Dermatologikum
Charakteristika:
Masťové základy Excipial jsou kožní přípravky k zevnímu použití, které zlepšují stav pokožky
tím, že dodávají vodu a tuky. Jednotlivé přípravky se liší druhem emulze, obsahem vody a tuků,
což umožňuje individuální výběr masťového základu pro každý stav onemocnění a typ pokožky.
Excipial krém je systém olej ve vodě. Jen mírně promašťuje, propouští výměšky (pot) a teplo, má
chladivý účinek, lze jej dobře natírat i na vlhkou pokožku, je vodou smyvatelný. Je vhodný pro
normální až mírně suchou pokožku.
Excipial mastný krém je systém voda v oleji. Je vhodný pro suchou a středně suchou pokožku.
Nepropouští výměšky (pot) a teplo (působí okluzivně a hydratačně). Má značně silný
promašťující účinek. V povrchových vrstvách pokožky zadržuje vlhkost a není vodou
smyvatelný.
Excipial mast je čistá mast. Je zvlášť vhodná pro trvale suchou pokožku. Svým složením
zabraňuje úniku vlhkosti z pokožky. Je vodou smyvatelná.
Excipial mast s mandlovým olejem je určena pro suchou až velmi suchou pokožku. Zvlášť je
vhodná pro dětskou pokožku. Intenzivně promašťuje, neobsahuje vodu a není vodou smyvatelná.
Indikace:
Všechny produkty Excipial se používají jako masťové základy pro individuální přípravu mastí. V
rámci doplňkové místní léčby kožních onemocnění silně účinnými kožními přípravky
(hormonální masti), kterou určí lékař, se používají i samotné. Také je lze používat pro doléčování
chorobných stavů kůže a pro udržení dobrého stavu pokožky v době klidu.
Přípravky Excipial mohou používat dospělí, mladiství a děti všech věkových skupin, mohou se
používat i v době těhotenství a kojení.
Kontraindikace:
Přípravky Excipial se nesmí používat u nemocných se známou přecitlivělostí na některou ze
součástí přípravků.
Nežádoucí účinky:
Přípravky jsou obvykle dobře snášeny, ale mohou se vyskytnout projevy přecitlivělosti v podobě
zarudnutí a svědění v místě aplikace. Reakce vymizí
záhy po přerušení používání přípravků, je však třeba další postup projednat s ošetřujícím lékařem.
Při případném výskytu jiných neobvyklých reakcí se poraďte s lékařem.
Interakce:
Přípravky Excipial mohou nepříznivě ovlivnit vstřebávání jiného zevního přípravku. Proto je
vhodné použít přípravky v časových odstupech. O vhodnosti používání jiných přípravků na
recept nebo volně prodejných se poraďte s ošetřujícím lékařem.
3/3
Dávkování a způsob použití:
Pokud lékař neurčí jinak, přípravky se nanáší v tenké vrstvě 2- až 3-krát denně na postižená
místa. Při kombinaci se silně účinnými kožními přípravky (hormonální masti) určí lékař vhodný
léčebný postup, který je nutno dodržovat.
Upozornění:
Jestliže se do doby 6 týdnů od zahájení léčby příznaky onemocnění nezlepší, nebo se naopak
zhoršují, či se vyskytnou nežádoucí účinky nebo neobvyklé reakce, přerušte stávající léčbu a
poraďte se o dalším používání přípravku s lékařem.
Při náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.
Uchovávání:
Přípravek uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Jestliže dojde při uchovávání přípravku Excipial mast s mandlovým olejem k vytékání oleje z
tuby, není toto pro uživatele závada a při dalším zpracování pro individuální přípravu mastí nebo
při roztírání přípravku na pokožku dojde okamžitě k jeho promíchání s ostatními složkami
přípravku.
Varování:
Přípravky nesmí být používány po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Přípravky musí být uchovávány mimo dosah a dohled dětí.
Balení:
Excipial krém: 100 g krému v tubě
Excipial mastný krém: 100 g krému v tubě
Excipial mast: 100 g masti v tubě
Excipial mast s mandlovým olejem: 100 g masti v tubě
Tato příbalová informace byla naposledy schválená:
18.1.2012
