Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu DORMICUM 5X3ML/15MG Injekční roztok stáhnete ve formátu pdf zde: DORMICUM 5X3ML/15MG Injekční roztok.pdf
1 of 6 sp.zn. sukls22904/2017
Příbalová informace: informace pro uživatele
Dormicum
injekční roztok
Midazolamum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Dormicum obsahuje látku midazolamum, která patří do skupiny léků zvaných benzodiazepiny.
Dormicum rychle navodí pocit ospalosti nebo spánek. Také zklidňuje a uvolňuje svaly.
U dospělých se Dormicum používá:
U dospělých a u dětí se Dormicum používá:
Nepoužívejte přípravek Dormicum
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Dormicum se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
Děti
Pokud má Vaše dítě používat tento lék:
Další léčivé přípravky a přípravek Dormicum
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, a rostlinných přípravků. Dormicum totiž může ovlivnit působení některých jiných léčiv. Též některé jiné léky mohou ovlivnit působení přípravku Dormicum.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem obzvláště pokud užíváte některý z následujících léků:
Přípravek Dormicum s alkoholem
Nepijte alkohol, pokud používáte přípravek Dormicum, protože se můžete cítit velmi ospalý(á) a mít problémy s dýcháním.
Těhotenství a kojení
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Dormicum v podstatě neobsahuje sodík,
protože obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v každé ampulce.
Přípravek Dormicum Vám podá lékař. Bude to na místě, které má vybavení pro Vaše sledování a léčbu jakýchkoli nežádoucích účinků, např. nemocnice, klinika nebo lékařská ordinace. Zvláště bude sledováno Vaše dýchání a krevní oběh.
Použití u dětí
Přípravek Dormicum se nedoporučuje k léčbě novorozenců a kojenců do 6 měsíců. Nicméně pokud to lékař uzná za nezbytné, může být Dormicum podáno novorozenci nebo kojenci do 6 měsíců na jednotce intenzivní péče.
Jak Vám bude přípravek Dormicum podán
Přípravek Dormicum Vám bude podán jedním z následujících způsobů:
Jaká dávka přípravku Dormicum bude podána
Dávka přípravku Dormicum je různá pro každého pacienta. Lékař rozhodne, kolik léku Vám podá. Záleží to na Vašem věku, hmotnosti a celkovém zdravotním stavu. Také záleží, k čemu tento lék potřebujete, jak odpovídáte na léčbu a zda současně užíváte jiné léky.
Po podání přípravku Dormicum
Po léčbě musíte být odveden(a) domů dospělou osobou, která na Vás může dohlédnout, protože Dormicum Vám může způsobit ospalost a zapomnětlivost. Také může narušit Vaši soustředěnost a koordinaci.
Pokud dostáváte Dormicum dlouhou dobu, jako např. na jednotce intenzivní péče, může si Vaše tělo na tento lék vytvořit návyk (tolerance). To znamená, že již nebude účinkovat tak dobře.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Dormicum, než jste měl(a)
Váš lék Vám bude podán lékařem, takže je nepravděpodobné, že byste jej použil(a) příliš mnoho. Nicméně pokud chybně dostanete příliš mnoho léku, může se u Vás projevit:
Dlouhodobé používání přípravku Dormicum pro zklidnění v intenzivní péči
Pokud používáte Dormicum dlouhodobě, může se stát, že:
Ukončení podávání přípravku Dormicum
Pokud používáte Dormicum dlouhodobě, jako např. na jednotce intenzivní péče, můžete mít po ukončení podávání abstinenční příznaky, např.:
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Byly hlášeny následující nežádoucí účinky (četnost není známa, nelze ji určit z dostupných údajů):
Okamžitě vyhledejte lékaře, objeví-li se některý z následujících vedlejších účinků. Mohou být
život ohrožující a mohou vyžadovat okamžitou lékařskou péči:
Poruchy imunitního systému:
Alergické reakce (např. vyrážka na kůži, pokles krevního tlaku, dušnost), angioedém, anafylaktický šok (život ohrožující těžká forma alergické reakce).
Psychiatrické poruchy
: Stav zmatenosti, euforie (nepřiměřeně dobrá nálada), halucinace. Byly hlášeny paradoxní reakce jako neklid, nepřátelské chování, záchvaty vzteku, agresivita, podrážděnost a útočnost. Tyto příznaky byly pozorovány častěji při podání vyšších dávek nebo po příliš rychlém podání, častěji u dětí a starších pacientů. Abúzus (zneužívání léku).
Závislost:
Používání přípravku Dormicum může i v doporučrných dávkách vést ke vzniku fyzické závislosti. Po déletrvajícím podávání musí být dávka midazolamu postupně snižována, aby nedošlo k projevům abstinenčních příznaků včetně epileptických křečí.
Poruchy nervového systému:
Ospalost a prodloužené zklidnění, snížená bdělost, spavost, bolest hlavy, závrať, zhoršená koordinace pohybů. Dočasná ztráta paměti, jejíž trvání je přímo úměrné podané dávce. V ojedinělých případech měla ztráta paměti prodloužený průběh. U předčasně narozených dětí, novorozenců a starších pacientů byly hlášeny křeče.
Srdeční a cévní poruchy:
Vyskytly se závažné nežádoucí účinky, které zahrnovaly srdeční zástavu, nízký krevní tlak, pomalý srdeční tep, vazodilatační účinky (např. návaly, zčervenání obličeje, mdloby a nevolnost).
Poruchy dýchání
: Byly hlášeny závažné nežádoucí účinky zahrnující dýchací obtíže (včetně zástavy dechu), zkrácení dechu, náhlou neprůchodnost dýchacích cest (laryngospasmus), škytání. Život ohrožující komplikace jsou pravděpodobnější u dospělých nad 60 let a u pacientů s již existujícími dýchacími obtížemi či narušenými srdečními funkcemi, a to hlavně po příliš rychlé aplikaci injekce nebo po podání příliš velké dávky (viz bod „Upozornění a opatření“).
Gastrointestinální poruchy
: Pocit na zvracení, zvracení, zácpa, sucho v ústech.
Kožní poruchy
: Vyrážka, kopřivka, svědění.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Únava, zčervenání a otok kůže, vznik krevních staženin a bolest v místě vpichu injekce. U pacientů užívajících benzodiazepiny (látky navozující uklidnění, ospalost a spánek) bylo zaznamenáno riziko pádů a zlomenin. Zvýšené riziko bylo hlášeno u osob užívajících současně sedativa (včetně alkoholických nápojů) a u starších osob.
Frekvence výskytu výše uvedených nežádoucích účinků nelze z dostupných zdrojů určit.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Co přípravek Dormicum obsahuje
Jak přípravek Dormicum vypadá a co obsahuje toto balení
Dormicum je čirý bezbarvý až nažloutlý roztok prakticky prostý částic balený v bezbarvé skleněné ampulce.
Přípravek je dodáván v balení: Skleněná ampulka o objemu 1 ml, jedno balení obsahuje 10 ampulek Skleněná ampulka o objemu 3 ml, jedno balení obsahuje 5 nebo 10 ampulek
Skleněná ampulka o objemu 10 ml, jedno balení obsahuje 5 ampulek
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Roche s. r. o. Sokolovská 685/136f 186 00 Praha 8 Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 18. 1. 2017
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.