Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu CORSIM 10 20X10MG Potahované tablety stáhnete ve formátu pdf zde: CORSIM 10 20X10MG Potahované tablety.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC CORSIM 10 20X10MG Potahované tablety
sp.zn. sukls61284/2019
Příbalová informace: informace pro pacienta
CORSIM 10 mg potahované tablety
CORSIM 20 mg potahované tablety
CORSIM 40 mg potahované tablety
simvastatinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Corsim obsahuje léčivou látku simvastatin a je zástupcem třídy léčiv nazývaných statiny. Používá se ke snížení hladin celkového cholesterolu, „špatného“ cholesterolu (LDL cholesterol) a tukových látek nazývaných triglyceridy v krvi. Kromě toho Corsim zvyšuje hladiny „dobrého” cholesterolu (HDL cholesterol). Během užívání tohoto léčivého přípravku musíte dodržovat dietu snižující cholesterol. Corsim se používá současně s dietou, pokud máte:
Neužívejte Corsim, jestliže
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Corsim se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Váš lékař musí předtím, než začnete Corsim užívat, provést krevní test. Tento test je určen ke kontrole funkce jater. Váš lékař rovněž může chtít, abyste podstoupil(a) krevní testy ke kontrole, jak fungují Vaše játra poté, co začnete Corsim užívat. V průběhu léčby přípravkem Corsim Vás bude lékař pečlivě sledovat, pokud máte cukrovku nebo riziko pro vznik cukrovky. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, máte nadváhu nebo vysoký krevní tlak, pravděpodobně patříte mezi pacienty s rizikem pro vznik cukrovky.
Pokud se u Vás vyskytne nevysvětlitelná bolest svalů, citlivost svalů nebo svalová slabost, ihned se
obraťte na svého lékaře. To proto, že ve vzácných případech mohou být problémy se svaly
závažné, včetně rozpadu svalů vedoucího k poškození ledvin a velmi vzácně došlo k úmrtím.
Riziko rozpadu svalů je vyšší při vyšších dávkách přípravku, zejména při dávce 80 mg. Riziko rozpadu svalů je rovněž vyšší u některých pacientů. Pokud se na Vás vztahuje jakákoli z následujících záležitostí, proberte je se svým lékařem:
Informujte svého lékaře nebo lékárníka také, pokud trpíte svalovou slabostí, která přetrvává. Pro diagnostiku a léčbu tohoto stavu mohou být potřebné další testy a léčivé přípravky. Děti a dospívající
Bezpečnost a účinnost byla studována na chlapcích ve věku 10 až 17 let a na dívkách, které již alespoň jeden rok menstruují (viz část „Jak se Corsim užívá“). Simvastatin nebyl studován u dětí mladších než 10 let. Více informací Vám poskytne Váš lékař.
Další léčivé přípravky a Corsim
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Je zvláště důležité, abyste svého lékaře informoval(a), pokud užíváte kterýkoli z následujících léků. Užívání přípravku Corsim s kterýmkoli z těchto léků může zvýšit riziko svalových problémů (viz též část „Neužívejte Corsim, jestliže“):
Kromě výše uvedených léků informujte svého lékaře nebo lékárníka také, pokud užíváte:
Corsim s jídlem a pitím
Grapefruitová šťáva obsahuje jednu nebo více složek, které mění metabolismus některých léků včetně přípravku Corsim. Proto je nutno vyvarovat se konzumace grapefruitové šťávy.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Corsim neužívejte, pokud jste těhotná, snažíte se otěhotnět nebo pokud máte za to, že byste mohla být těhotná. Pokud otěhotníte během užívání přípravku Corsim, ihned jej přestaňte užívat a obraťte se na svého lékaře. Corsim neužívejte, pokud kojíte, protože není známo, zda se tento lék nevylučuje do mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nepředpokládá se, že by Corsim měl vliv na Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Je však nutno vzít v úvahu, že někteří lidé mohou mít po užití přípravku Corsim závrať.
Corsim obsahuje monohydrát laktosy
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Váš lékař stanoví příslušnou sílu tablet, a to v závislosti na Vašem stavu, souběžné léčbě a podle toho, jaké jsou u Vás přítomny rizikové faktory. Během užívání přípravku Corsim musíte dále dodržovat dietu snižující cholesterol.
Doporučená dávka přípravku Corsim je 1 tableta 10 mg, 20 mg nebo 40 mg užitá perorálně (ústy) jednou denně.
Dospělí
Obvyklá počáteční dávka je 10 mg, 20 mg nebo v některých případech 40 mg denně. Lékař může dávku upravit po uplynutí nejméně 4 týdnů na maximálně 80 mg denně. 80mg dávka se doporučuje pouze dospělým pacientům s velmi vysokými hladinami cholesterolu a s vysokým rizikem problémů se srdečním onemocněním, u nichž se nedosáhlo požadované hladiny cholesterolu při nižších dávkách. Neužívejte více než 80 mg denně. Lékař může předepsat i nižší dávky, zejména pokud užíváte některý z léčivých přípravků uvedených výše nebo pokud máte určité onemocnění ledvin.
Použití u dětí a dospívajících
U dětí a dospívajících (ve věku 10 až 17 let) je doporučená počáteční dávka 10 mg za den podávaná večer. Maximální doporučená dávka je 40 mg denně.
Corsim užívejte večer. Můžete jej užívat s jídlem nebo bez jídla. Corsim užívejte, dokud Vám lékař neřekne, že máte přestat.
Pokud lékař předepsal Corsim spolu s jakýmkoli sekvestrantem žlučových kyselin (léky snižující cholesterol), musíte Corsim užívat alespoň 2 hodiny před nebo 4 hodiny po užití sekvestrantu žlučových kyselin.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Corsim, než jste měl(a)
Jestliže jste zapomněl(a) užít Corsim
Jestliže jste přestal(a) užívat Corsim
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky se mohou vyskytovat s určitou četností, které jsou definovány jako:
Byly hlášeny následující vzácné závažné nežádoucí účinky. Pokud se vyskytne kterýkoli z těchto závažných nežádoucích účinků, přestaňte tento lék užívat a
ihned se obraťte na svého lékaře nebo jděte na pohotovost do nejbližší nemocnice:
Vzácně byly hlášeny také další nežádoucí účinky:
Byly hlášeny následující velmi vzácné závažné nežádoucí účinky:
Velmi vzácně byly hlášeny také další nežádoucí účinky:
Rovněž byly hlášeny následující nežádoucí účinky, jejichž četnost není známa:
Laboratorní hodnoty:
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv
, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 ; webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek . Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Corsim obsahuje
− Léčivou látkou je simvastatinum. Corsim 10 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje simvastatinum 10 mg. Corsim 20 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje simvastatinum 20 mg. Corsim 40 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje simvastatinum 40 mg. − Dalšími složkami jsou monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, předbobtnalý kukuřičný škrob, butylhydroxyanisol (E320), kyselina askorbová, kyselina citronová, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, magnesium-stearát, hypromelosa 2910/6 a 2910/15, červený a žlutý oxid železitý (E172), triethyl-citrát, oxid titaničitý (E171), povidon 40.
Jak Corsim vypadá a co obsahuje toto balení
Corsim 10 mg potahované tablety: oválné, bikonvexní, potahované tablety, broskvového zbarvení s půlicí rýhou na jedné straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety, pokud máte potíže ji polknout celou. Corsim 20 mg potahované tablety: nahnědlé, oválné, bikonvexní, potahované tablety. Corsim 40 mg potahované tablety: cihlově červené, oválné, bikonvexní, potahované tablety.
Corsim je dodáván v blistrovém balení po 20, 30, 50, 60 nebo 100 potahovaných tabletách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 8. 4. 2019
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.