Tato stránka využívá cookies pro vaše lepší procházení webové stránky. Tím, že na stránkách setrváte, souhlasíte s jejich používáním. Více zjistíte zde.

Kapr 2016 - plovák

Vybíráme z naší nabídky

COLOMYCIN INJEKCE 1000000 IU 10X1MU Prášek pro inj. roztok

COLOMYCIN INJEKCE 1000000 IU  10X1MU Prášek pro  inj. roztok

Informace pouze pro odborníky ve zdravotnictví. Zásilkový prodej léků na předpis nepovoluje legislativa ČR i EU.
Cena doplatků přípravků se může v jednotlivých lékárnách lišit, proto ji zde neuvádíme.

Příbalová informace výrobku COLOMYCIN INJEKCE 1000000 IU 10X1MU Prášek pro inj. roztok

Strana 1 z 6

Sp.zn.sukls82157/2012

Příbalová informace: informace pro uživatele

COLOMYCIN INJEKCE 1 000 000 mezinárodních jednotek
Prášek pro injekční/infuzní roztok nebo roztok k rozprašování
colistimethatum natricum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Colomycin a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Colomycin používat
3. Jak se přípravek Colomycin používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Colomycin uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Colomycin a k čemu se používá

Přípravek Colomycin obsahuje léčivou látku colistimethatum natricum. Colistimethatum natricum je
antibiotikum. Patří do skupiny antibiotik, která se nazývají polymyxiny.

Přípravek Colomycin působí tak, že usmrcuje některé typy bakterií, které mohou způsobovat různé
druhy infekcí u lidí. Jako všechna antibiotika je přípravek Colomycin schopný usmrtit pouze některé
typy bakterií, takže je vhodný pro léčení pouze určitých typů infekce.

- Colomycin může být použit pro léčení hrudních infekcí u dospělých a dětí, kteří mají cystickou
fibrózu, když jsou tyto infekce způsobeny bakterií nazývanou Pseudomonas aeruginosa.
Obvykle je přípravek Colomycin těmto pacientům podáván inhalačně (nebulizace). To
znamená, že vdechují kapičky roztoku přípravku Colomycin jako jemný sprej, a kapičky
vstupují do plic, aby se dostaly až do oblastí, kde bakterie způsobují infekci.

- Přípravek Colomycin je někdy dospělým a dětem podáván jako roztok do žíly k léčbě
závažných infekcí způsobených určitými typy bakterií. Tyto infekce zahrnují některé typy
pneumonie a některé infekce močového měchýře a ledvin. Přípravek Colomycin není pro léčbu
těchto typů infekcí používán často, ale může být použit, když jiná antibiotika nejsou z
jakéhokoli důvodu vhodná. Například tehdy, když je infikovaná osoba alergická na ostatní
antibiotika, nebo když jsou bakterie vůči těmto jiným antibiotikům rezistentní.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Colomycin používat

Nepoužívejte přípravek Colomycin:
- jestliže jste alergický(á) na přípravek Colomycin (také známý jak kolistin nebo colistimethatum
natricum) nebo na jiné antibiotikum nazývané polymyxin B.
Strana 2 z 6
- jestliže máte myasthenia gravis (onemocnění způsobující svalovou slabost a nadměrnou únavu).


Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Colomycin se poraďte se svým lékařem, jestliže máte porfyrii (vzácná,
často dědičná porucha).
Před použitím přípravku Colomycin se poraďte se svým lékařem, jestliže máte problémy s
ledvinami.
Někteří pacienti mohou mít pocit sevření na hrudi v důsledku zúžení dýchacích cest při inhalaci
přípravku Colomycin. Lékař Vám může předepsat jiné léky k inhalaci přímo před nebo po
použití přípravku Colomycin za účelem prevence nebo léčby tohoto příznaku.

Další léčivé přípravky a přípravek Colomycin
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které
možná budete užívat.

Jestliže užíváte některý z následujících léků, používání přípravku Colomycin pro Vás může nebo
nemusí být vhodné. Někdy musí být tyto léky vysazeny (i když pouze na chvíli) nebo můžete
potřebovat nižší dávku přípravku Colomycin nebo být při používání přípravku Colomycin sledován(a).
V některých případech je možné, že musí být občas měřena hladina přípravku Colomycin v krvi pro
ověření, že dostáváte správnou dávku.

Užíváte další antibiotika nazývaná aminoglykosidy (která zahrnují gentamicin, tobramycin,
amikacin a netilmicin)? Užívání přípravku Colomycin současně s aminoglykosidovým
antibiotikem může zvýšit riziko problémů s ledvinami nebo způsobit vedlejší účinky postihující
uši a jiné části nervového systému (viz bod 4 této příbalové informace).

Užíváte antibiotika nazývaná cefalosporiny? Užívání cefalosporinových antibiotik současně s
přípravkem Colomycin může zvýšit riziko problémů s ledvinami.

Užíváte svalová relaxancia? Ta se nejčastěji používají během celkové anestézie, proto se
ujistěte, že jste před operací sdělil(a) anesteziologovi, že používáte přípravek Colomycin.
Užívání svalového relaxans a přípravku Colomycin společně může zvýšit a prodloužit relaxační
účinky na svaly.

Jestliže je pravděpodobné, že Vám bude z jakéhokoli důvodu podán éter (látka, která je někdy
používána jako anestetikum), informujte prosím svého lékaře, že jste léčen(a) také přípravkem
Colomycin.

Těhotenství a kojení
Není známo, že by měl přípravek Colomycin škodlivé účinky na nenarozené dítě, ale jako všechny léky,
bude těhotné ženě podán pouze, bude-li to opravdu nutné. Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete
být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek
užívat.

Kojíte? Malé množství přípravku Colomycin je vylučováno do mateřského mléka. Pokud během
používání přípravku Colomycin nemůžete přestat kojit, měla byste dítě pečlivě sledovat, zdali u něj
nedošlo k výskytu jakýchkoli známek onemocnění, a informovat lékaře v případě, že si všimnete, že
něco není v pořádku.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Když je přípravek Colomycin podáván do žíly, mohou se objevit vedlejší účinky, jako je závrať,
zmatenost nebo porucha vidění. Jestliže se tyto účinky vyskytnout, neměl(a) byste řídit nebo
obsluhovat stroje.



Strana 3 z 6
3. Jak se přípravek Colomycin používá

V závislosti na důvodu podávání (viz bod 1 této příbalové informace) může být přípravek Colomycin
podáván rychlou injekcí (po dobu 5 minut do speciální trubičky zavedené do žíly) nebo pomalou
injekcí (infuze po dobu přibližně 30 minut) do žíly. Přípravek Colomycin může být také vdechován do
plic jako jemný sprej pomocí nebulizátoru (rozprašovače). Kapičky spreje vytvořeného nebulizátorem
jsou dostatečně malé na to, aby vnikly do plic, takže se přípravek Colomycin může dostat až do oblasti
bakteriální infekce.

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se
se svým lékařem.

Pro použití v nebulizátoru:

Dávka
- Když má být přípravek Colomycin podáván inhalačně pomocí nebulizéru, je obvyklá dávka pro
děti mladší dvou let 500 000 až jeden milión jednotek podávaná dvakrát denně.
- U většiny starších dětí a u dospělých je dávka jeden nebo dva milióny jednotek dvakrát denně,
přičemž maximální dávka je dva milióny jednotek třikrát denně.

Způsob podání
Jestliže se léčíte sám(a) doma, lékař nebo zdravotní sestra Vám na začátku léčby poprvé ukáže, jak se
přípravek Colomycin v nebulizéru používá. Níže jsou uvedeny obecné pokyny.

Odtržením sejměte plastový chránič a opatrně strhněte ochrannou fólii z hrdla injekční lahvičky tak,
aby byla zcela odstraněna. Pečlivě vyjměte kaučukovou zátku a do každé injekční lahvičky přidejte
sterilní vodu nebo sterilní vodu s obsahem soli (fyziologický roztok), aby se prášek rozpustil, a to v
následujícím množství:

Injekční lahvička s 1 miliónem jednotek: 2 ml sterilní vody / fyziologického roztoku

Roztok se poté nalije do nebulizéru.

DŮLEŽITÉ: Nemíchejte současně přípravek Colomycin s kterýmkoli jiným přípravkem pro použití v
nebulizátoru.

Pro používání jako infuze nebo injekce:

Dávka
Když se přípravek Colomycin podává do žíly k léčbě závažných infekcí (viz bod 1 této příbalové
informace), volí se dávky podle věku léčené osoby, její tělesné hmotnosti, podle toho, jak dobře jí
fungují ledviny, a podle léčeného typu infekce.

- Obvyklá dávka u dětí a dospělých o hmotnosti do 60 kg je 50 000 až 75 000 jednotek na každý
kilogram tělesné hmotnosti denně. Tato dávka je rozdělena do tří dávek podávaných po
8 hodinách.
- Obvyklá dávka u osob, které váží více než 60 kg, je 1 až 2 milióny jednotek podávaných třikrát
denně po 8 hodinách. Maximální dávka je 6 miliónů jednotek v jednom dni.

U osob, které mají problémy s ledvinami, jsou obvykle potřebné nižší dávky. To proto, že obvyklé
doporučené dávky mohou mít za následek zvýšené hladiny přípravku Colomycin v krvi, což vede ke
zvýšenému riziku výskytu některých vedlejších účinků.

Lékař Vám může odebrat několik vzorků krve a provést několik testů, aby si ověřil, že je dávka
přípravku Colomycin správná.

Strana 4 z 6
Někdy může být také nutné měřit hladinu přípravku Colomycin v krvi u novorozenců a u osob s
cystickou fibrózou.



Způsob podání
Přípravek Colomycin je podáván injekčně hlavně v nemocnicích. Jestliže se budete léčit sám(a) doma,
lékař nebo zdravotní sestra Vám ukáže, jak rozpustit prášek a injikovat správnou dávku roztoku.

Délka léčby
Váš lékař rozhodne, jak dlouho by Vaše léčba měla trvat. Pro podání formou infuze nebo injekce se
doporučuje léčba trvající nejméně pět dní. Infuzní nebo injekční léčba infekcí u pacientů s cystickou
fibrózou by měla pokračovat až po dobu 12 dní. Lékař Vám poskytne pokyny, jak postupovat při
inhalační léčbě.
Při léčbě bakteriálních infekcí je důležité dokončit celou předepsanou léčbu, aby nedošlo ke zhoršení
stávající infekce.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Colomycin, než jste měl(a)
Jestliže se domníváte, že jste užil(a) příliš mnoho přípravku Colomycin, měl(a) byste ihned informovat
svého lékaře nebo zdravotní sestru, aby Vám mohli poradit, nebo jestliže nejsou dostupní, kontaktujte
nebo navštivte nejbližší pohotovost. Jestliže je náhodně podáno příliš velké množství přípravku
Colomycin, vedlejší účinky mohou být vážné a mohou zahrnovat problémy s ledvinami, svalovou
slabost a dýchací obtíže (nebo dokonce zástavu dýchání).

Jestliže jste léčen(a) v nemocnici nebo doma lékařem nebo zdravotní sestrou a domníváte se, že jste
možná vynechal(a) dávku nebo že Vám bylo podáno příliš velké množství přípravku Colomycin,
poraďte se prosím se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Colomycin
Jestliže se léčíte sám(a) a vynechal(a) jste jakoukoli dávku, vezměte si vynechanou dávku hned, jak si
vzpomenete, a pak si vezměte příští dávku o 8 hodin později, pokud používáte přípravek Colomycin
třikrát denně, nebo o 12 hodin později, pokud používáte přípravek Colomycin dvakrát denně.
Pokračujte následně podle pokynů. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a)
vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Colomycin
Neukončujte předčasně léčbu, pokud Vám lékař neřekne, že můžete. Váš lékař rozhodne, jak dlouho
by Vaše léčba měla trvat. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se
svého lékaře.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Alergické reakce
Ať už je přípravek Colomycin podáván do žíly nebo inhalačně, může dojít k výskytu alergické reakce.
Závažné alergické reakce mohou nastat dokonce hned při podání první dávky a mohou zahrnovat
rychle se rozvíjející vyrážky, otok obličeje, jazyka a hrdla, neschopnost dýchat způsobenou zúžením
dýchacích cest a ztrátu vědomí.
Pokud se u Vás vyskytnou známky alergické reakce, měl/a byste vyhledat okamžitou lékařskou
pomoc.

Mezi méně závažné alergické reakce patří kožní vyrážky, které se objevují později během léčby.


Strana 5 z 6
Vedlejší účinky spojené s injekčním podáním přípravku Colomycin do žíly
Vedlejší účinky, které postihují nervový systém, se s větší pravděpodobností objeví, když je dávka
přípravku Colomycin příliš vysoká, u lidí, kteří mají špatnou funkci ledvin, nebo u těch, kteří také
užívají svalová relaxancia nebo jiné léky s podobným účinkem na činnost nervů.

Nejvážnější z těchto možných nežádoucích účinků postihující nervový systém je neschopnost dýchat
kvůli ochrnutí hrudních svalů. Jestliže budete pociťovat dýchací obtíže, měl(a) byste vyhledat
okamžitou lékařskou pomoc.

Další možné nežádoucí účinky zahrnují sníženou citlivost nebo brnění (obzvláště v oblasti obličeje),
závratě nebo ztrátu rovnováhy, rychlé změny krevního tlaku nebo krevního průtoku (včetně mdlob a
zrudnutí kůže), splývavou řeč, problémy s viděním, zmatenost a mentální problémy (včetně ztráty
smyslu pro realitu). Mohou se objevit reakce v místě vpichu, jako je podráždění.

Mohou také nastat problémy s ledvinami. Tyto problémy jsou obzvláště pravděpodobné u lidí se
špatnou funkcí ledvin nebo u těch, kterým je podáván přípravek Colomycin současně s jinými léky,
které mohou způsobit vedlejší účinky postihující ledviny, nebo kterým je podávána příliš vysoká
dávka. Tyto problémy normálně odezní, jestliže je léčba vysazena nebo dávka přípravku Colomycin
snížena.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Vedlejší účinky spojené s inhalováním přípravku Colomycin (nebulizace)
Riziko vedlejších účinků je obvykle mnohem menší, když je podáván inhalačně, protože při podávání
touto cestou se do krevního řečiště obvykle dostane velmi málo přípravku Colomycin.

Možné nežádoucí účinky zahrnují kašel, pocit sevření na hrudi v důsledku zúžení dýchacích cest,
bolesti v ústech nebo v krku a mykotickou (Candida) infekci úst nebo krku.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.


5. Jak přípravek Colomycin uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na injekční lahvičce za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Neuchovávejte injekční lahvičky při teplotě nad 25 °C.
Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Roztoky přípravku Colomycin pro injekci je třeba použít ihned po přípravě.

Roztoky přípravku Colomycin pro inhalaci by měly být podány nejlépe ihned. Jestliže to není možné,
roztoky nemají být uchovávány déle než 24 hodin v chladničce. Všechen zbývající roztok musí být
zlikvidován.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.




Strana 6 z 6
6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Colomycin obsahuje
Jedna injekční lahvička obsahuje léčivou látku colistimethatum natricum (také nazývaný kolistin) jako
množství prášku, které je ekvivalentní jednomu miliónu jednotek. Neobsahuje žádné další látky. Tento
léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v injekční lahvičce, to znamená, že
neobsahuje téměř žádný sodík.

Jak přípravek Colomycin vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Colomycin ve formě prášku pro injekční/infuzní roztok nebo roztok k rozprašování je
dodáván jako krémově bílý prášek v injekčních lahvičkách o obsahu jedné dávky buď:

1 milión jednotek colistimethatum natricum v injekční lahvičce: červený chránič (1,0 MIU)

Jedna krabička obsahuje deset injekčních lahviček.

Držitel rozhodnutí o registraci

Forest Laboratories UK Limited
Riverbridge House
Anchor Boulevard
Crossways Business Park
Dartford
Kent
DA2 6SL
Velká Británie

Výrobce

Penn Pharmaceuticals Limited
Tredegar,
Gwent
NP22 3AA
Velká Británie


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 09/2012



Vánoce 2016
Vybíráme z naší nabídky

Potřebujete odbornou radu?
Zeptejte se lékárníka

PharmDr. Pavel Škvor, MBA
466 444 233

Po - Pá 8 - 17 h
lekarnik@lekarna.cz

Potřebujete poradit
s objednávkou?

infolinka
466 444 233
Po - Pá 7 - 17 h
obchod@lekarna.cz

Asociace pro elektronickou komerci
Česká kvalita
Heureka.cz - ověřené hodnocení obchodu Lékárna.cz
Ověření legálního provozu E-shopu