Podrobné informace

Coldrex Tablety Vám účinně pomohou, pokud Vás právě přepadla chřipka. Snižují horečku, odstraňují bolesti a uvolňují ucpaný nos.

Informace o produktu

Výrobce: GLAXOSMITHKLINE
Značka: COLDREX
Kód výrobku: 13814
Kód EAN: 8594011400093
Kód SÚKL: 47710
Držitel rozhodnutí: GLAXOSMITHKLINE
  • snižují horečku
  • odstraňují bolesti hlavy a kloubů
  • uvolňují ucpaný nos a vedlejší nosní dutiny
  • tlumí bolesti v krku
  • stimulují centrální nervový systém proti únavě a malátnosti
  • obsahují přírodní látku, která usnadňuje odkašlávání
  • dodávají i vitamín C, který posiluje imunitní systém a jehož potřeba je při chřipce a nachlazení zvýšená.

Přípravek neovlivňuje pozornost a schopnost soustředit se na práci a řízení motorových vozidel. Je vhodný pro děti od 12 let. Kombinace denní a noční léčby pomocí Coldrex Tablety a Coldrex Nite zajišťuje při dodržení dávkování optimální překonání chřipky a nachlazení. Maximální denní dávka paracetamolu jsou 4 g.

Informace pro použití, čtěte pozorně!

V: GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Irsko.

DR: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Export Ltd., Brentford, Velká Británie.

S: Paracetamolum 500 mg, Phenylephrini hydrochloridum 5 mg, Coffeinum 25 mg, Terpinum hydratum 20 mg, Acidum ascorbicum ethylcelluloso obductum 38 mg, což odpovídá Acidum ascorbicum (vitamín C) 30 mg v 1 tabletě.

PL: Kukuřičný škrob, předbobtnaný škrob, mastek, kyselina stearová, povidon, sorbitan draselný, natrium-laurylsulfát, oranžová žluť (E110).

IS: Analgetikum, antipyretikum.

CH: Coldrex obsahuje paracetamol, lék proti bolesti a horečce, který odstraňuje bolesti v krku, bolesti hlavy, svalů i kloubů a snižuje horečku. Dále fenylefrin, který uvolňuje ucpaný nos i vedlejší nosní dutiny a tak usnadňuje dýchání. Coldrex též obsahuje vitamín C, který při chřipce a nachlazení tělu často chybí. Coldrex neobsahuje kyselinu acetylsalicylovou. Coldrex tablety mají štíhlý tvar usnadňující polykání.

I: Coldrex je vhodný pro dospělé a děti od 12 let k odstanění příznaků chřipky a nachlazení. Coldrex odstraňuje bolesti v krku, uvolňuje ucpaný nos i vedlejší nosní dutiny, odstraňuje bolesti hlavy, svalů i kloubů, snižuje horečku a doplňuje vitamín C.

KI: Přecitlivělost na složky tohoto přípravku je velmi vzácná, při známé přecitlivělosti projevující se kožní vyrážkou přípravek neužívejte. Pacienti s vysokým krevním tlakem, cukrovkou, onemocněním štítné žlázy, jater, onemocněním srdce nesmí Coldrex užívat. Dále ho nesmí užívat nemocní, kteří užívají některé přípravky určené k léčbě deprese (inhibitory MAO) nebo léky poškozující játra.

NÚ: Nežádoucí účinky u tohoto přípravku jsou vzácné. Při případném výskytu neobvyklé reakce (např. kožní vyrážka, nucení na zvracení, neklid) se o dalším užívání přípravku poraďte s lékařem.

IT: Účinky přípravku Coldrex a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Coldrex se nesmí užívat současně s některými přípravky určenými k léčbě deprese (inhibitory MAO) a s některými přípravky určenými k léčbě vysokého krevního tlaku.

TL: Při těhotenství a v období kojení se poraďte před užitím tohoto přípravku s lékařem.

D: Pokud lékař neurčí jinak, užívají dospělí a děti od 15 let: 1-2 tablety až 4krát denně. Odstup mezi jednotlivými dávkami je nejméně 4 hodiny. Neužívejte více než 8 tablet za 24 hodin. Dětem od 12 do 15 let se podává 1 tableta až 3krát denně. Následující dávku podávejte nejdříve po 6 hodinách. Nepodávejte více než 3 tablety za 24 hodin. Nepřekračujte doporučené dávkování.

ZP: Tablety je třeba zapít tekutinou.

UZ: Užíváte-li jiné léky (na lékařský předpis i bez něj) poraďte se o vhodnosti současného užívání tohoto přípravku s lékařem. Užíváte-li Coldrex, oznamte to lékaři při předpisu jiných léků. Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození nebo selhání funkce jater. Neužívejte tento lék bez doporučení lékaře pokud máte problémy s požíváním alkoholu, trpíte jaterním onemocněním nebo užíváte jakákoliv léčiva obsahující paracetamol. Bez porady s lékařem tento lék užívejte nejdéle 7 dnů, u dětí nejdéle 3 dny. Jestliže příznaky onemocnění přetrvávají déle než 3 dny nebo jsou provázeny vysokou horečkou, vyhledejte lékaře. Ve všech případech podezření na předávkování ihned vyhledejte lékaře i když nelze pozorovat žádné příznaky. Přípravek neovlivňuje pozornost a schopnost soustředění při práci a řízení motorových vozidel. Vzhledem k obsahu fenylefrinu a kofeinu není přípravek určen pro aktivní sportovce (pozitivní dopingová zkouška).

U: Uchovávejte při tepoltě do 25 st. C v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vzdušnou vlhkostí.

VA: Používejte pouze do data vyznačeného na obalu. Lék uložte mimo dosah dětí.

BA: 12 a 24 tablet.

DZ: 7.8.2002 (č.j. 31681/01)

DA: 2002/08/07

K vnitřnímu užití. Čtěte pečlivě příbalovou informaci. Coldrex je registrovaná ochranná známka skupiny firem GlaxoSmithKline.


Oznámit nežádoucí účinky

Příbalový leták

COLDREX TABLETY

paracetamolu, coffeinum, phenylephrini hydrochloridum, terpinum monohydricum a acidum ascorbicum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Coldrex a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Coldrex užívat
3. Jak se přípravek Coldrex užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek Coldrex uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Coldrex a k čemu se používá

Přípravek Coldrex tablety obsahuje kombinaci léčivých látek (paracetamol, kofein, fenylefrin a monohydrát terpinu), která je účinná k úlevě od příznaků chřipky a nachlazení, jako jsou horečka, bolest hlavy, bolest v krku, bolest svalů a kloubů a ucpaný nos. Obsahuje též vitamin C (kyselinu askorbovou), který tělu při chřipce a nachlazení často chybí.
Tento přípravek je určen pouze pro pacienty, kteří mají příznaky chřipky nebo nachlazení doprovázené ucpaným nosem. Pokud pacienti nemají ucpaný nos, doporučuje se použití jiných léčivých přípravků. Přípravek Coldrex tablety nezpůsobuje ospalost. Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Coldrex užívat

Neužívejte přípravek Coldrex

  • jestliže jste alergický(á) na paracetamol, fenylefrin, kofein, kyselinu askorbovou nebo monohydrát terpinu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
  • jestliže máte těžkou poruchu funkce jater nebo akutní hepatitidu (zánět jater)
  • jestliže máte těžkou hypertenzi (velmi vysoký krevní tlak)
  • jestliže máte určitý druh zeleného zákalu zvaný glaukom s úzkým úhlem
  • jestliže užíváte nebo jste v posledních dvou týdnech užíval(a) léky proti depresi zvané inhibitory MAO (monoaminooxidázy)

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Coldrex se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem

  • jestliže máte poruchu funkce jater nebo ledvin
  • jestliže máte hypertenzi (vysoký krevní tlak)
  • jestliže máte zvýšenou funkci štítné žlázy
  • jestliže máte hypertrofii prostaty (zbytnění předstojné žlázy)
  • jestliže máte astma bronchiale (průduškové astma)
  • jestliže máte diabetes mellitus (cukrovku)
  • jestliže máte nádorové onemocnění nadledvinek zvané feochromocytom
  • jestliže trpíte onemocněním srdce nebo onemocněním cév (jako je Raynaudův fenomén, který se projevuje bolestí prstů na rukou nebo nohou při chladu nebo stresu)
  • jestliže trpíte nedostatkem enzymu zvaného glukóza-6-fosfát-dehydrogenáza
  • jestliže máte hemolytickou anemii (chudokrevnost způsobená zvýšeným rozpadem červených krvinek)
  • jestliže kojíte

Neužívejte tento přípravek bez doporučení lékaře pokud máte problémy s požíváním alkoholu.

Děti a dospívající
Přípravek Coldrex není určen pro děti mladší 12 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Coldrex
Neužívejte přípravek Coldrex spolu s dalšími přípravky obsahujícími paracetamol ani dalšími léky, které se užívají k úlevě od příznaků chřipky a nachlazení, překrvení nosní sliznice nebo ucpaného nosu.

Před užitím přípravku Coldrex se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem

  • jestliže užíváte léky k léčbě vysokého krevního tlaku (např. betablokátory)
  • jestliže užíváte léky k potlačení nebo zvýšení chuti k jídlu
  • jestliže užíváte léky k léčbě deprese, jako jsou tricyklická antidepresiva (např. amitriptylin)
  • jestliže užíváte léky k léčbě srdečního onemocnění (např. digoxin)
  • jestliže užíváte léky ke snížení krevní srážlivosti 
  • jestliže užíváte léky k léčbě trávicího traktu (např. metoklopramid, domperidon) nebo ke snížení hladiny tuků v krvi (cholestyramin)
  • jestliže užíváte kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky (dlouhodobé užívání může vést k poškození ledvin)
  • jestliže užíváte chloramfenikol nebo rifampicin (antibiotika)
  • jestliže užíváte probenecid (k léčbě dny)
  • jestliže užíváte fenobarbital (ke zklidnění nebo k léčbě epilepsie)

Přípravek Coldrex s jídlem, pitím a alkoholem
Přípravek Coldrex lze užívat s jídlem i bez jídla. Zapíjí se vodou. V průběhu léčby přípravkem Coldrex nepijte alkoholické nápoje, alkohol zvyšuje riziko poškození jater paracetamolem. V průběhu léčby se vyvarujte nadměrného pití kávy nebo čaje, kombinace přípravku Coldrex tablety s kofeinem v potravě zvyšuje pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků kofeinu, jako je nespavost, neklid, úzkost, podrážděnost, bolest hlavy, podráždění trávicího traktu a bušení srdce.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek není vhodné užívat během těhotenství. Kojící ženy mohou přípravek užívat pouze na výslovné doporučení lékaře.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Coldrex může způsobovat závrať. Pokud se u Vás tento příznak objeví, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.

Přípravek Coldrex obsahuje barvivo oranžovou žluť
Oranžová žluť může způsobovat alergické reakce.

3. Jak se přípravek Coldrex užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

  • Dospělí (včetně starších pacientů) a dospívající od 15 let - 1-2 tablety po 4-6 hodinách podle potřeby až 4x během 24 hodin. 1 tableta jako jednotlivá dávka je vhodná u osob s tělesnou hmotností 34-60 kg, 2 tablety jako jednotlivá dávka jsou vhodné u osob s tělesnou hmotností nad 60 kg. Nejvyšší jednotlivá dávka je 1g paracetamolu (2 tablety), maximální denní dávka je 4 g paracetamolu (8 tablet) a minimální odstup mezi jednotlivými dávkami 4 hodiny. Nepřekračujte uvedené dávkování. Bez porady s lékařem neužívejte déle než 7 dní.
  • Dospívající ve věku 12-15 let - 1 tableta v časovém odstupu nejméně 4-6 hodin. Maximální denní dávka je 3 g paracetamolu (6 tablet).
  • Děti mladší 12 let - Přípravek není určen pro děti mladší než 12 let.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Coldrex, než jste měl(a)
V případě předávkování vyhledejte ihned lékaře nebo nejbližší zdravotnické zařízení. Předávkování paracetamolem může způsobit vážné poškození až selhání jater. V případě předávkování je nezbytná okamžitá lékařská pomoc, i když nejsou přítomny žádné příznaky předávkování.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Coldrex
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. Neužívejte více než 1 dávku v průběhu 4 hodin.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Ukončete léčbu tímto přípravkem a neprodleně vyhledejte lékaře

  • jestliže se u Vás objeví alergická reakce, jako je kožní vyrážka nebo svědění, někdy spojená s problémy s dýcháním nebo otokem rtů, jazyka, hrdla nebo obličeje
  • jestliže se u Vás objeví kožní vyrážka nebo olupování kůže, nebo vředy v ústech
  • jestliže jste v minulosti měl(a) problémy s dýcháním po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků a stejné příznaky se u Vás objevily po užití tohoto přípravku
  • jestliže se u Vás dojde k nevysvětlitelné tvorbě modřin

Tyto nežádoucí účinky jsou vzácné (objevují se u 1 až 10 osob z 10 000). Stejně postupujte i v případě že se u Vás objeví neobvykle rychlý srdeční pulz nebo pocit neobvykle rychlého nebo nepravidelného tlukotu srdce, že u Vás objeví potíže s močením. Ty se s větší pravděpodobností objeví u mužů s hypertrofií prostaty (zbytněním předstojné žlázy)

Četnost těchto nežádoucích účinků není známa
Velmi vzácně byly hlášeny případy závažných kožních reakcí (objevují se u méně než 1 osoby z 10 000).

Další nežádoucí účinky
Další nežádoucí účinky, které se mohou objevit v průběhu léčby tímto přípravkem, jsou bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení, průjem a porucha funkce jater nebo žloutenka, pocení, tyto nežádoucí účinky jsou vzácné (objevují se u 1 až 10 osob z 10 000). S neznámou četností s mohou objevit zvýšení krevního tlaku, nespavost, nervozita, závrať a rozšíření zorniček.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Coldrex uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce Použitelné do:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Coldrex obsahuje
Léčivými látkami jsou paracetamolum 500 mg, phenylephrini hydrochloridum 5 mg, coffeinum 25 mg, terpinum monohydricum 20 mg, acidum ascorbicum ethylcelluloso abductum 38 mg, což odpovídá adicum ascorbicum (vitamin C) 30 mg v 1 tabletě. Pomocnými látkami jsou kukuřičný škrob, předbobtnalý kukuřičný škrob, mastek, kyselina stearová, povidon, kalium-sorbát, natrium-lauryl-sulfát, oranžová žluť (E110).

Jak přípravek Coldrex vypadá a co obsahuje toto balení
Podlouhlé bikonvexní dvouvrstvé tablety, jedna vrstva je oranžová s vyraženým názvem “Coldrex“, druhá vrstva je bílá. Velikost balení 2, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20 a 24 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
OMEGA PHARMA a.s.
Drážní 253/7
Slatina
627 00 Brno
Česká republika
e-mail: safety@omega-pharma.cz

Výrobce
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Irsko
S.C. Europharm S.A., Brasov, Rumunsko
SmithKline Beecham S.A., Ctra. de Ajalvir, Km. 2,500, Alcalá de Henares, 28806 Madrid, Španělsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 2.12.2015. sp. zn. sukls189083/2015

Recenze (9)

Recenze produktu COLDREX Tablety 12 tablet

Recenze od 9 uživatelů s celkovým hodnocením 98 %.

Přidat recenzi produktu

(10) (5)

100 %

(8) (8)

100 %

(10) (8)

100 %

(9) (6)

100 %

(9) (6)

100 %

(7) (8)

100 %

(8) (6)

80 %

(8) (7)

100 %

(8) (5)

100 %

Diskuze (1)

Diskuze k produktu COLDREX Tablety 12 tablet

Přidat nový příspěvek do diskuze

(6) (6) (0) 01/10/2012

Zuzana Š. - užívání

po využívání celeho balení stále nachlazení, rýma, bolest v krku, únava. Pomohl pouze v tom, že na 2-3hodiny pomohl od ucpaneho nosu.jinak nic moc. brala jsem ráno a večer 2 tablety.

Vstoupit do diskuze