Oblíbené položky

Úvodní strana » Zdraví a léky » Léky na předpis » Léky na předpis na močové a pohlavní ústrojí » Léky na předpis hormonální

CLOSTILBEGYT TBL 10X50MG(LAHV.)

Registrovaný léčivý přípravek Více o legislativě
Kód výrobku: 19501
Clostilbegyt je nesteroidní látka se slabým estrogenním účinkem.

Více informací

Produkt nelze zakoupit online na českém trhu.

Podobné produkty od stejného výrobce

 
Podrobné informace
Příbalový leták
Recenze
Diskuze

Podrobné informace

Clostilbegyt je nesteroidní látka se slabým estrogenním účinkem.

Informace o produktu

Výrobce: EGIS PHARMACEUTICALS LTD, BUDAPEŠŤ
Kód výrobku: 19501
Kód EAN: 5995327177021
Kód SÚKL: 40455
Držitel rozhodnutí: EGIS PHARMACEUTICALS LTD, BUDAPEŠŤ
Clostilbegyt je nesteroidní látka se slabým estrogenním účinkem. Vazbou na receptory pro estrogeny vytěsňuje přirozene estrogeny a působí jako silný antiestrogen. Stimuluje sekreci gonadotropinů adenohypofýzy, upravuje způsob jejich vylučování a tím indukuje ovulaci a podporuje vývoj a zrání žlutého tělíska.

Příbalový leták

Strana 1 (celkem 6) 

sp.zn.sukls60375/2017 

 

Příbalová informace: informace pro pacienta 

 

Clostilbegyt 50 mg tablety 

clomifeni citras 

 
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, 
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
 

• 

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. 

• 

Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. 

• 

Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí 
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. 

• 

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi 
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou 
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. 

 
Co naleznete v této příbalové informaci
  
1. 

Co je Clostilbegyt a k čemu se používá. 

2. 

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clostilbegyt užívat. 

3. 

Jak se Clostilbegyt užívá. 

4. 

Možné nežádoucí účinky. 

5. 

Jak Clostilbegyt uchovávat. 

6. 

Obsah balení a další informace. 

 
 
1. 

Co je Clostilbegyt a k čemu se používá 

 
Clostilbegyt obsahuje léčivou látku zvanou klomifen-citrát, která patří do skupiny léčiv zvaných 
stimulátory ovulace. 
 
Indikace u žen: Působení je založeno na stimulování uvolnění vajíček z vaječníků (ovulace). 
Clostilbegyt se používá u některých druhů neplodnosti, u žen, u kterých nedochází k správné ovulaci.  
Indikace u mužů: snížená tvorba spermií. 
 
 
2. 

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clostilbegyt užívat  

 
Neužívejte Clostilbegyt 

• 

jestliže jste alergický/á na klomifen nebo na kteroukoli další složku přípravku (uvedenou v bodě 
6); 

• 

jestliže jste těhotná. Abyste se ujistila, že nejste těhotná, měla byste si nechat udělat test dříve, 
než začnete Clostilbegyt užívat; 

• 

při chorobách jater a při poruchách jaterních funkcí; 

• 

pokud máte cysty ve vaječnících (kromě syndromu polycystických ovarií), novotvary hypofýzy 
nebo pokud trpíte ztrátou funkce hypofýzy; 

• 

pokud trpíte poruchami funkce štítné žlázy nebo nadledvinek; 

• 

pokud trpíte děložním krvácením neznámého původu nebo nediagnostikovaným krvácením; 

• 

pokud se u Vás vyskytly poruchy vidění nedávno nebo jimi trpíte dlouhodobě; 

• 

pokud trpíte druhem rakoviny, který se zhoršuje při užívání hormonů (hormonálně závislé 
nádory); 

• 

pokud máte předčasnou menopauzu nebo Vám bylo řečeno, že jste neplodná. 

 
Upozornění a opatření 
Před užitím přípravku Clostilbegyt se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, zejména pokud: 

• 

nemáte menstruaci z důvodu nízké tělesné hmotnosti; 

Strana 2 (celkem 6) 

• 

jste v minulosti trpěl/a záchvaty; 

• 

máte v děloze „fibroidy“;  

• 

máte „polycystické“ vaječníky; 

• 

máte oteklé vaječníky; 

• 

máte hypertriglyceridemii (nadměrné množství tuků v krvi) nebo se hypertriglyceridemie 
vyskytla v rodině. 

Před zahájením léčby přípravkem Clostilbegyt by Váš lékař měl zjistit jakékoliv jiné příčiny poruchy 
plodnosti. 
 
Dříve, než začnete tento lék užívat, poraďte se se svým lékařem o riziku: 

• 

otěhotnění s více než jedním dítětem současně (vícečetné těhotenství); 

• 

těhotenství, kdy dítě roste mimo dělohu (mimoděložní těhotenství); 

• 

možného zvýšeného rizika vzniku rakoviny vaječníků; 

• 

ovariální hyperstimulační syndrom („přehnaná“ reakce vaječníků na hormonální stimulaci ženy) 

• 

problémy se zrakem. 

 
Jakékoliv těhotenství může vést k poškození plodu či potratu. Tato situace může nastat i v případě, že 
neužíváte Clostilbegyt.  
 
Děti a dospívající  
Tento léčivý přípravek nesmí být podáván dětem a dospívajícím. 
 
Další léčivé přípravky a Clostilbegyt  
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době 
užíval(a) nebo které možná budete užívat. 
 
Těhotenství, kojení a plodnost 
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte 
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Před užíváním přípravku Clostilbegyt je 
nutné provést těhotenský test, abyste se ujistila, že nejste těhotná. 
 
V období kojení může být přípravek Clostilbegyt podáván pouze po pečlivém zvážení poměru rizika a 
přínosu léčby Vaším lékařem. Klomifen může snížit tvorbu a vylučování mléka. 
 
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů 
Tento léčivý přípravek může způsobit poruchy vidění, jako je rozmazané vidění, a proto by měl lékař 
stanovit rozsah možných omezení individuálně. 
 
Clostilbegyt obsahuje laktosu 
Jedna tableta přípravku Clostilbegyt obsahuje 100 mg laktosy.  
Jestliže Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento 
léčivý přípravek užívat.  
 
 
3. 

Jak se Clostilbegyt užívá 

 
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), 
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.  
 
Doporučená dávka se má užívat jednou denně před jídlem. 
 
S ohledem na možné nežádoucí účinky léčby musí léčbě u žen vždy předcházet pečlivé gynekologické 
vyšetření. Clostilbegyt se smí užívat pouze za přísně stanovených podmínek podání a za trvalého 
lékařského dohledu. 
 
V případě neplodnosti závisí dávka a trvání léčby na citlivosti vaječníků (schopnosti reagovat). 

Strana 3 (celkem 6) 

Je-li menstruace pravidelná, doporučuje se zahájit léčbu pátý den cyklu (nebo třetí den cyklu v případě 
předčasné ovulace /jestliže je folikulární fáze kratší než 12 dní/). Pokud menstruace chybí, je možno 
léčbu zahájit kdykoli.  
Léčebný postup I: dávky 50 mg/den (1 tableta) se podávají po dobu 5 dní a mezitím se pomocí 
klinických a laboratorních testů sleduje zrání vajíček. Zrání vajíčka (ovulace) obvykle probíhá mezi 
11. a 15. dnem cyklu. Pokud k uzrání vajíčka podle tohoto léčebného postupu nedojde, pak se použije  
léčebný postup II: od 5. dne dalšího cyklu je nutno po dobu 5 dní podávat 100 mg denně. Pokud ani 
v tuto dobu nedojde k uzrání vajíčka, pak je nutno tentýž léčebný postup (100 mg/den) opakovat ještě 
jednou. Pokud se úspěch nedostaví, je nutno zajistit tříměsíční přestávku, po níž se doporučuje další 
tříměsíční léčba. Další léčebné kúry jsou však zbytečné.  
 
Celková dávka léčiva podaná v kterémkoli cyklu nesmí přesáhnout 500 mg.  
 
V případě vaječníků s více cystickými změnami (tzv. syndrom polycystických ovarií) je nutno léčbu 
zahájit malou dávkou (25 mg/den). 
 
Při nepřítomnosti menstruace po užívání antikoncepce je dávka 50 mg/den, přičemž je obvykle 
úspěšná pětidenní léčba již v průběhu prvního cyklu. 
 
U mužů se sníženou tvorbou spermatu se používají dávky 50 mg denně po dobu 6 týdnů. 
 
Clostilbegyt nemají užívat ženy po menopauze (po přechodu) 
 
Použití u dětí a dospívajících 
Tento přípravek nemají užívat děti a dospívající. 
 
Jestliže jste užil(a) více přípravku Clostilbegyt, než jste měl(a) 
Jestliže jste užil(a) více přípravku Clostilbegyt, než jste měl(a), oznamte to lékaři, nebo jděte ihned do 
nemocnice nebo na pohotovost. Vezměte si s sebou balení léku, aby lékař věděl, co jste užil(a). 
Pravděpodobně jste přestimulovala Vaše vaječníky (viz bod 4 níže). 
Po požití většího než předepsaného množství přípravku Clostilbegyt, byly pozorovány následující 
příznaky: pocit na zvracení, zvracení, zarudnutí obličeje, pocení, poruchy vidění (rozmazané vidění, 
záblesky, slepé skvrny) a zvětšení vaječníků s pánevními nebo břišními potížemi. Kromě odstranění 
léčivé látky z organismu je jedinou možností léčby předávkování symptomatická léčba. V případě 
předávkování ihned kontaktujte svého lékaře.  
 
Jestliže jste zapomněl(a) užít Clostilbegyt 
Pokud zapomenete dávku užít, poraďte se se svým lékařem, protože může být nutné změnit léčebný 
cyklus. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku. Pokračujte v léčbě dle 
stanoveného způsobu a dávkování. 
Pokud užíváte tento lék nepravidelně, nemusí být požadovaného léčebného účinku (uzrání vajíčka) 
dosaženo. 
 
Jestliže jste přestal(a) užívat Clostilbegyt 
U žen se Clostilbegyt podává po dobu 5 dní v menstruačním cyklu. Jestliže je podávání přípravku 
ukončeno předčasně, nemusí být dosaženo požadovaného léčebného účinku. 
 
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka 
nebo zdravotní sestry. 
 
 
4. 

Možné nežádoucí účinky 

 
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí 
vyskytnout u každého. 
 
Přestaňte užívat Clostilbegyt a navštivte svého lékaře nebo jeďte ihned do nemocnice, pokud: 

Strana 4 (celkem 6) 

• 

máte alergickou reakci. Příznaky mohou zahrnovat: vyrážku, obtíže s polykáním nebo 
dýcháním, otok rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka (angioneurotický edém); 

• 

trpíte znecitlivěním, slabostí nebo ochrnutím jedné strany těla, máte nezřetelnou řeč, náhlé 
rozmazané vidění, trpíte zmateností a poruchami rovnováhy. Může se jednat o příznaky mrtvice 

• 

máte vaginální krvácení a bolesti břicha. Mohou to být příznaky ektopického těhotenství (viz 
bod 2 výše). 

 
Četnost výše uvedených nežádoucích účinků není známa (z dostupných údajů nelze určit). 
 
Přestaňte Clostilbegyt užívat a navštivte ihned lékaře, pokud zaznamenáte některý 
z následujících závažných nežádoucích účinků, můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči: 
 
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob) 

• 

Rozmazané vidění nebo skvrny nebo záblesky před očima (probleskující skotom), pokračující 
pseudoobrazy.

 

Tyto příznaky se obvykle zlepší, ale v některých případech mohou být trvalé. 

Váš lékař Vás může poslat na oční vyšetření. 
 

Není známo (z dostupných údajů nelze určit) 

• 

Nadměrná stimulace vaječníků. Může vést k bolesti v oblasti pánve, břicha nebo lýtek, 
k otokům nebo pocitu plnosti, k vylučování menšího množství moči, k potížím s dýcháním nebo 
ke zvýšení tělesné hmotnosti. Pokud k tomu dojde, může Vám lékař snížit dávku přípravku 
Clostilbegyt; 

• 

Jaterní problémy, které mohou způsobit zežloutnutí očí nebo kůže (žloutenka); 

• 

Náhlé silné bolesti hlavy; 

• 

Duševní onemocnění, například psychóza. 

 
Pokud se kterýkoli z následujících nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo trvá déle 
než několik dní, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi: 
 
Velmi časté 
(mohou postihnout více než 1 z 10 osob): 

• 

návaly horkosti, zrudnutí kůže 

• 

bolest nebo nepříjemný pocit v dolní části břicha, přírůstek tělesné hmotnosti, otoky. To by 
mohlo být znamením zvětšených vaječníků. 

 
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob

• 

pocit na zvracení nebo zvracení 

• 

zvýšená menstruační bolest, silná menstruace nebo krvácení mezi obdobími. 

• 

bolestivé prsy 

• 

bolesti hlavy 

• 

pocit plnosti a nadýmání 

 
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob

• 

pocit napětí, více než je obvyklé 

• 

potíže s rovnováhou nebo pocit závratě (vertigo) 

• 

pocit únavy nebo potíže se spánkem (nespavost) 

• 

pocity deprese nebo změny v náladách nebo chování 

 
Vzácné (
mohou postihnout až 1 z 1000 osob 

• 

záchvaty 

• 

zákal čočky v oku (katarakta),  

• 

snížení vidění, bolest v očích a obtížnost vidět některé barvy (zánět očního nervu). 

 

 

Není známo (z dostupných údajů nelze určit) 

Strana 5 (celkem 6) 

• 

bolest a nepříjemný pocit v dolní části břicha, přibývání na váze, otoky. To může být příznak 
endometriózy (kde buňky lemující vnitřek dělohy se nacházejí v jiných částech těla, například 
ve svalech dělohy) nebo zhoršení endometriózy a rakoviny vaječníků 

• 

masivní zvětšení vaječníků 

• 

vícečetné těhotenství např. dvojčata 

• 

zvýšení hladiny tuku v krvi (hypertriglyceridemie) 

• 

bolesti v horní polovině nebo levé horní části břicha. To by mohlo být příznakem zánětu 
slinivky břišní (pankreatitida), což může být způsobeno vysokou mírou tuků v krvi 

• 

rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus 

• 

kožní léze na dolních končetinách, pažích, dlaních rukou, nohou a uvnitř úst (erythema 
multiforme) 

• 

potíže se zrakem 

• 

pocit na omdlení nebo ztráta vědomí 

• 

pocit dezorientace a problémy s řečí 

• 

kožní vyrážka nebo svědění 

• 

podlitiny 

• 

otok obličeje, okolí očí, rtů nebo jazyka 

• 

abnormální výsledky testů jaterních funkcí 

• 

nádory související s hormony nebo hormonálně závislé nádory 

• 

zvýšené hladiny jaterních enzymů prokázané v krevních testech mohou znamenat, že Vaše játra 
nepracují správně. 

• 

necitlivost nebo mravenčení na kůži (parestezie) 

• 

pocit úzkosti 

• 

změna nálady nebo chování. 

• 

ztráta nebo řídnutí vlasů. 

 
Návaly horka zaznamenané v průběhu léčby odezní po ukončení léčby. Také může dojít k cystickému 
zvětšení vaječníků, a to zejména u ojediněle se vyskytujícího onemocnění (tzv. Stein-Leventhalův 
syndrom (PCOS, polycystic ovary syndrome)). Váš lékař může nařídit kontrolu tělesné teploty a podle 
výsledků rozhodne, zda máte ukončit léčbu. Výskyt dvojčetných těhotenství může být u léčených žen 
vyšší než u průměrné populace. U žen léčených klomifenem je větší pravděpodobnost výskytu 
mimoděložního těhotenství.  
 
Při užívání léků na plodnost byly vzácně hlášeny případy rakoviny vaječníků. Některé studie ukazují, 
že dlouhodobé užívání klomifenu může toto riziko zvýšit. Z tohoto důvodu by neměla být překročena 
doporučená doba léčby. 
 
Hlášení nežádoucích účinků 
 
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi 
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou 
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: 
Státní ústav pro kontrolu léčiv 
Šrobárova 48 
100 41 Praha 10 
webové stránky: http://

www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

  

 
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto 
přípravku.  
 
 
5. 

Jak Clostilbegyt uchovávat 

 
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 
 
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. 

Strana 6 (celkem 6) 

 
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti 
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoliv změny barvy. 
 
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého 
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní 
prostředí. 
 
 
6. 

Obsah balení a další informace 

 
Co Clostilbegyt obsahuje 
Léčivou látkou je clomifeni citras 50,0 mg v jedné tabletě. 
Dalšími složkami jsou: želatina, magnesium-stearát, kyselina stearová 95%, mastek, bramborový 
škrob, monohydrát laktosy (100 mg). 
 
Jak Clostilbegyt vypadá a co obsahuje toto balení 
Tablety: bílé nebo nažloutle bílé až našedlé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami bez zápachu 
nebo téměř bez zápachu, s nápisem “CLO” na jedné straně. 
 
Balení: 10 nebo 30 tablet v hnědé, 10ml, skleněné lahvičce s bezpečnostním plastovým uzávěrem nebo 
v Al/PVC/PVdC blistru, krabička. 
 
Držitel rozhodnutí o registraci 
EGIS Pharmaceuticals PLC 
1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38. 
Maďarsko 
 
Výrobce (blistr) 
EGIS Pharmaceuticals PLC 
H-1165 Budapešť, Bökényföldi út 118-120. 
Maďarsko 
 
Výrobce (skleněná lahvička)
 
EGIS Pharmaceuticals PLC 
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65. 
Maďarsko 
 
Tato příbalová informace byla naposledy revidována  23. 10. 2017 

Recenze

Recenze produktu CLOSTILBEGYT TBL 10X50MG(LAHV.)

Diskuze

Diskuze k produktu CLOSTILBEGYT TBL 10X50MG(LAHV.)

Přidat nový příspěvek do diskuze

 

Mohlo by vás zajímat


Načítám

Nejprodávanější značky

Výhodné nabídky už nemusíte hledat

pošleme vám je e-mailem :)

Zkuste to, odhlásit se koneckonců můžete kdykoli.
Nahoru
OK
Tato stránka využívá cookies pro vaše lepší procházení webové stránky. Tím, že na stránkách setrváte, souhlasíte s jejich používáním. Zjistit více
Zpracovávám