Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu CITALON 20 MG 20X20MG Potahované tablety stáhnete ve formátu pdf zde: CITALON 20 MG 20X20MG Potahované tablety.pdf
sp. zn. sukls109996/2019
Příbalová informace: Informace pro uživatele
Citalon 10 mg Citalon 20 mg potahované tablety citalopramum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
− Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. − Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Co naleznete v této příbalové informaci :
Přípravek Citalon je jedním z členů skupiny léků nazývaných “selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu” (SSRI), což jsou antidepresiva. Každý má ve svém mozku sloučeninu nazývanou serotonin. Lidé trpící depresí mají nižší hladiny serotoninu než ostatní. Není zcela známo, jak citalopram a další léky ze skupiny SSRI fungují, ale mohou pomáhat zvýšením hladiny serotoninu v mozku. Tento lék se používá k léčbě: − depresivního onemocnění (depresivních epizod).
Neužívejte přípravek Citalon:
− jestliže jste alergický(á) na citalopram nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v části 6). − jestliže užíváte nebo jste v nedávné minulosti užíval(a) léky nazývané inhibitory monoaminooxidázy (IMAO; používané mj. k léčbě deprese). Předtím, než začnete přípravek Citalon užívat, musíte se poradit se svým lékařem, protože může být nutné, abyste po vysazení IMAO vyčkal(a) po dobu až 14 dní (viz také „Další léčivé přípravky a Citalon“). Inhibitor monoaminooxidázy nazývaný selegilin (používá se k léčbě Parkinsonovy choroby) používat lze, nicméně v dávkách nepřesahujících 10 mg za den. Při přechodu z léčby přípravkem Citalon musíte předtím, než začnete užívat IMAO, čekat alespoň 7 dní. − pokud užíváte linezolid (antibiotikum). − pokud máte vrozenou poruchu srdečního rytmu, nebo pokud jste někdy v minulosti měl/a poruchu srdečního rytmu (tyto poruchy lze rozpoznat EKG vyšetřením, toto vyšetření vyhodnotí, jak srdce funguje). − pokud užíváte léky na poruchu srdečního rytmu nebo léky, které mohou srdeční rytmus ovlivnit. (viz také bod níže „Další léčivé přípravky a Citalon“).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Citalon se poraďte se svým lékařem. Dětí a dospívající do 18 let
Citalon není běžně určen k léčbě dětí a dospívajících do 18 let. Měli byste také vědět, že u pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky, nepřátelské jednání (převážně agresivita, vzdorovité chování a hněv). Váš lékař přesto může Citalon pacientům do 18 let předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu. Pokud Váš lékař předepsal Citalon pacientovi mladšímu 18 let a chcete se o tom poradit, navštivte, prosím, znovu svého lékaře. Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem Citalon, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom informovat svého lékaře. Rovněž dlouhodobá bezpečnost citalopramu ve vztahu k dalšímu růstu, dospívání, rozvoji poznání a chování nebyla dosud v této věkové skupině zkoumána.
Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese nebo úzkosti
Jestliže trpíte depresí a/nebo úzkostnými stavy, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě. Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva, protože trvá určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle. Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
Možná bude užitečné, když řeknete příbuznému nebo blízkému příteli
, že máte deprese nebo úzkostnou poruchu a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl/a požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje nebo budou- li znepokojeni změnami Vašeho chování.
Předtím, než začnete užívat přípravek Citalon, informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste
někdy měl (a):
− chorobu ledvin nebo jater. − cukrovku: léčba citalopramem může narušit kontrolu hladiny cukru v krvi. Může být potřebné změnit dávkování inzulinu a/nebo perorálních antidiabetik. − mánii/hypománii v anamnéze: citalopram se musí užívat opatrně a pokud vstoupíte do manické fáze, musí být vysazen. − psychózu s depresivními epizodami. − panické poruchy. − záchvaty (epilepsii): záchvaty jsou potenciálním rizikem léčby antidepresivy. − problémy s krvácením, nebo pokud užíváte léky, které brání srážení krve (viz dále uvedenou část “Další léčivé přípravky a Citalon“
): citalopram může způsobit krvácení (např. krvácení do kůže a sliznic). − elektrokonvulzivní léčbu (ECT), protože kvůli nedostatku klinických zkušeností je na místě opatrnost. − nízkou hladinu sodíku v krvi. − pokud máte, nebo jste někdy v minulosti měl/a problémy se srdcem, nebo pokud jste v nedávné době prodělal/a srdeční záchvat. − pokud máte v klidu pomalý srdeční tep a/nebo pokud víte, že můžete mít nedostatek solí jako důsledek dlouhotrvajícího těžkého průjmu a zvracení nebo jako důsledek používání diuretik (močopudných léků).
− pokud budete mít rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, mdloby, kolaps nebo závratě při vstávání, může to ukazovat na poruchu srdečního rytmu. − máte problémy s očima, jako jsou jisté druhy glaukomu.
Další léčivé přípravky a Citalon
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat. Některé léky Vám mohou způsobit problémy, pokud je užijete s přípravkem Citalon.
Neužívejte Citalon:
− pokud užíváte léky na poruchu srdečního rytmu nebo léky, které mohou srdeční rytmus ovlivnit, např. antiarytmika třídy IA a III, antipsychotika (např. fenothiazinové deriváty, pimozid, haloperidol), tricyklická antidepresiva, některé antimikrobiální látky (např. sparfloxacin, moxifloxacin, nitrožilní erythromycin, pentamidin, antimalarika, zejména halofantrin), některá antihistaminika (astemizol, mizolastin). Máte-li jakékoli další otázky, poraďte se se svým lékařem. − jestliže užíváte léčivý přípravek ze skupiny inhibitorů monoaminooxidázy (IMAO) jako jsou přípravky k léčbě deprese nebo Parkinsonovy choroby. Citalopram se nesmí podávat po dobu 14 dnů po vysazení ireverzibilního inhibitoru monoaminooxidázy nebo po určenou dobu po vysazení reverzibilního inhibitoru monoaminooxidázy (RIMA), jak je specifikována v informaci k reverzibilnímu inhibitoru monoaminooxidázy. Inhibitory monoaminooxidázy nesmí být nasazeny po dobu sedmi dnů po přerušení léčby citalopramem. Prosím konzultujte toto s lékařem. − jestliže užíváte linezolid (antibiotikum).
Opatrnosti je třeba při užívání následujících léků
Pokud užíváte kterékoli z následujících léčiv, poraďte se předtím, než začnete přípravek Citalon užívat, se svým lékařem: − léky, které zvyšují hladiny serotoninu , jako je oxitriptan nebo tryptofan (což je doplněk stravy) − léky na depresi , jako jsou jiné léky ze skupiny SSRI (např. fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, venlafaxin), bupropion a třezalka tečkovaná (bylinný přípravek) − léky na migrénu nazývané triptany, jako je sumatriptan − léky na bolest, jako je tramadol − léky na duševní nemoci, jako je lithium, risperidon − léky na vysoký krevní tlak nebo srdeční selhání , jako je metoprolol − léky na nepravidelný srdeční tep , např. propafenon, flekainid − léky zabraňující srážení krve , jako je warfarin, dipyridamol, tiklopidin (nazývají se antikoagulancia) − léky proti bolesti a zánětu , jako je kyselina acetylsalicylová nebo jiné léky nazývané nesteroidní antirevmatika, jako je ibuprofen, diklofenak a celekoxib − léky na žaludeční vředy, jako je omeprazol, lansoprazol, esomeprazol nebo cimetidin − léky k prevenci malárie, jako je meflochin
Citalon s jídlem, pitím a alkoholem
Během užívání přípravku Citalon nepijte alkohol. Alkohol může Vaše příznaky nebo nežádoucí účinky zhoršit. Citalopram lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Těhotenství, kojení a fertilita
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
S užíváním citalopramu v těhotenství jsou jen omezené zkušenosti. Neužívejte citalopram pokud jste těhotná nebo pokud otěhotnění plánujete, ledaže by to Váš lékař považoval za absolutně nezbytné.
Ubezpečte se, že Váš gynekolog (popř. i porodní asistentka) ví, že užíváte Citalon. Užívání látek podobných přípravku Citalon během těhotenství, zvláště v posledních 3 měsících, může u dětí zvýšit riziko výskytu závažného zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní hypertenze novorozenců, který se projevuje zrychleným dýcháním a promodráním. Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 24 hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě kontaktujte dětského lékaře.
Kojení
Citalopram se v malých množstvích vylučuje do mateřského mléka. Je zde riziko, že bude mít vliv na dítě. Pokud užíváte citalopram, poraďte se předtím, než začnete kojit, se svým lékařem.
Fertilita
Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že citalopram snižuje kvalitu spermií. Teoreticky by to mohlo ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento lék může způsobit nežádoucí účinky (jako je pocit točení hlavy, ospalost nebo zmatenost), které mají vliv na schopnost soustředění a rychlost reakcí. Pokud se u Vás tyto nežádoucí účinky vyskytnou, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje, ani nedělejte nic dalšího, co vyžaduje pozornost a soustředění.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Váš lékař určí dávku a individuálně ji pro Vás upraví. Bude trvat alespoň dva týdny, než se začnete cítit lépe. Pokud se po této době nezačnete cítit lépe, obraťte se na svého lékaře, který Vám poradí. Váš lékař se může rozhodnout pro postupné zvyšování dávky až do maximální denní dávky. To závisí na Vaší odpovědi na léčbu. Doporučená zahajovací dávka pro dospělé je 20 mg za den. V případě potřeby lze dávku zvýšit až na maximální denní dávku 40 mg za den. 20 mg potahovaná tableta: Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Starší pacienti (starší 65 let)
Počáteční dávka by měla být snížena na polovinu doporučené dávky, tj 10 - 20 mg denně. Starší pacienti by obvykle neměli dostat dávku vyšší než 20 mg denně. Porucha funkce jater
Pokud trpíte nemocí jater, lékař Vám předepíše zahajovací dávku 10 mg. Maximální dávka přípravku Citalon je 20 mg za den. Porucha funkce ledvin
Jestliže trpíte těžkou chorobou ledvin, používání citalopramu se nedoporučuje, protože o jeho používání u těchto pacientů nejsou k dispozici žádné informace. Jestliže trpíte mírnou nebo středně těžkou chorobou ledvin, můžete užívat obvyklé dávky citalopramu.
Tablety užívejte jednou denně - buď ráno nebo večer s jídlem nebo bez jídla. Zapijte je dostatkem tekutin (např. sklenicí vody). Tablety nežvýkejte.
V léčbě musíte pokračovat 4 až 6 měsíců poté, co u Vás vymizely příznaky. Citalopram nepřestávejte užívat, dokud Vám k tomu nedá pokyn lékař, a to i když se začnete cítit lépe. Lékař Vám sdělí, jak dlouho budete muset tablety užívat.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Citalon, než jste měl/a
Jestliže jste užil/a příliš mnoho tablet, ihned se obraťte na svého lékaře nebo jděte do nemocnice a ukažte jim balení tablet. Nejpravděpodobnějšími příznaky při užití příliš velkého množství tablet (předávkování) jsou: pocit točení hlavy nebo ospalosti, záchvat křečí, pocit nevolnosti (nauzea), zrychlený srdeční tep, zrychlený dech, pocení. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Citalon
Jestliže jste zapomněl/a užít dávku tohoto léku, prostě pokračujte příští dávkou jako obvykle. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a jednotlivé vynechané dávky. Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Citalon
Bez předchozí porady se svým lékařem nepřestávejte tento lék užívat, ani když se cítíte lépe. Jestliže po dlouhodobém užívání tento lék náhle vysadíte, můžete mít pocit točení hlavy, mít poruchy smyslového vnímání (necitlivost nebo ‘mravenčení’, nazývané parestézie), trpět pocitem nevolnosti (nauzea), bolestmi hlavy, mít pocit úzkosti. Tyto příznaky jsou obecně mírné až středně silné a během dvou týdnů samy vymizí. U některých pacientů však mohou být závažnější nebo trvat déle. Obvykle se vyskytnou v prvních několika dnech po vysazení léku. Při vysazování přípravku Citalon Vám lékař pomůže pomalu snižovat dávku v průběhu týdnů či měsíců. To by mělo napomoci snížit možnost vzniku příznaků z vysazení. Pokud se u Vás přesto objeví závažné příznaky z vysazení, navštivte prosím svého lékaře. Může Vás požádat, abyste znovu začal(a) tablety užívat a vysazoval(a) je pomaleji. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků, přestaňte Citalon užívat a okamžitě
navštivte svého lékaře :
Následující nežádoucí účinky jsou velmi vzácné (mohou postihnout až 1 člověka z 10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit):
Další možné nežádoucí účinky během léčby:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 člověka z 10):
Časté
(mohou postihnout až 1 člověka z 10):
(mohou postihnout až 1 člověka ze 100):
Vzácné
(mohou postihnout až 1 člověka z 1000):
Není známo
(z dostupných údajů nelze frekvenci určit):
Možné příznaky z vysazení při ukončování léčby
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za „použitelné do“ a na blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné speciální podmínky pro uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Citalon obsahuje
Léčivou látkou je citaloprami hydrobromidum. Jedna potahovaná tableta přípravku Citalon 10 mg a 20 mg obsahuje citaloprami hydrobromidum odpovídající citalopramum 10 nebo 20 mg. Pomocnými látkami jsou: mannitol, mikrokrystalická celulosa, koloidní oxid křemičitý bezvodý, magnesium-stearát, hypromelosa, makrogol 6000 a oxid titaničitý (E171). Jak přípravek Citalon vypadá a co obsahuje toto balení
Citalon 10 mg: kulaté, bílé potahované tablety o průměru 6 mm. Citalon 20 mg: kulaté, bílé potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně o průměru 8 mm.
Citalon 10 mg a 20 mg, potahované tablety jsou baleny v PVC/PVDC/Al blistrech a jsou k dispozici ve velikostech balení 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 a 100 tablet v krabičce nebo 100x1 jednodávkový blistr. Lahvička na tablety z HDPE se zapečetěným uzávěrem z LDPE obsahující 250, 500 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Sandoz GmbH, Kundl, Rakousko Výrobce
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Německo Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Tittmoning, Německo
Další informace o přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci v ČR: Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika, office.cz@sandoz.com
Tento léčivý přípravek je v členských zemích EHP registrován pod těmito názvy
Česká republika: Citalon 10 mg Citalon 20 mg Nizozemsko: Citalopram Sandoz 10, filmomhulde tabletten 10 mg
Citalopram Sandoz 20, filmomhulde tabletten 20 mg Rakousko: Citalopram Sandoz 10 mg - Filmtabletten Citalopram Sandoz 20 mg - Filmtabletten Slovenská republika: Citalon 20 mg Slovinsko: Citalon 10 mg filmsko obložene tablete Citalon 20 mg filmsko obložene tablete Velká Británie: Citalopram 10 mg Tablets Citalopram 20 mg Tablets
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 29. 5. 2019
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.