Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu CISORDINOL-ACUTARD INJ 10X1ML/50MG stáhnete ve formátu pdf zde: CISORDINOL-ACUTARD INJ 10X1ML/50MG.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC CISORDINOL-ACUTARD INJ 10X1ML/50MG
sp.zn. sukls88550/2019
Příbalová informace: informace pro uživatele
Cisordinol-Acutard 50 mg/ml injekční roztok
zuclopenthixoli acetas
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Cisordinol-Acutard obsahuje léčivou látku zuklopenthixol. Cisordinol-Acutard patří do skupiny léčivých přípravků známých jako antipsychotika (nazývaných také neuroleptika). Léčivé přípravky patřící do této skupiny ovlivňují nervové dráhy v určitých oblastech mozku a pomáhají upravit chemickou nerovnováhu způsobující příznaky Vaší nemoci.
Cisordinol-Acutard se užívá při léčbě akutních psychóz, obzvláště pokud je zapotřebí rychlý nástup účinku a působení po dobu 2-3 dnů.
Je možné, že Vám Váš lékař předepsal Cisordinol-Acutard z jiného důvodu. V případě nejasností se zeptejte svého lékaře, proč Vám byl Cisordinol-Acutard předepsán.
Nepoužívejte Cisordinol-Acutard
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Cisordinol-Acutard se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem jestliže:
Děti a dospívající
Přípravek Cisordinol-Acutard se u této věkové skupiny nedoporučuje.
Další léčivé přípravky a Cisordinol-Acutard
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud užíváte některý z následujících léčivých přípravků:
Následující přípravky by neměly být užívány současně s přípravkem Cisordinol-Acutard:
Cisordinol-Acutard a alkohol
Cisordinol-Acutard může prohloubit tlumivý účinek alkoholu a způsobit ospalost. Během léčby přípravkem Cisordinol-Acutard se nedoporučuje požívat alkohol.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Cisordinol-Acutard byste během těhotenství neměla používat, pokud to není nezbytně nutné.
U novorozenců, jejichž matky používaly Cisordinol-Acutard v posledním trimestru (poslední tři měsíce těhotenství) se mohou vyskytnout tyto příznaky: třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, spavost, neklid, problémy s dýcháním a potíže s příjmem potravy. Pokud se u vašeho dítěte objeví jakýkoliv z těchto příznaků, prosím, kontaktujete dětského lékaře.
Kojení
Cisordinol-Acutard byste neměla používat, když kojíte, protože se v malém množství vylučuje do mateřského mléka.
Plodnost
Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že Cisordinol ovlivňuje plodnost. Poraďte se, prosím, se svým lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Cisordinol-Acutard může způsobit ospalost a závratě. V takovém případě se vyvarujte řízení dopravních prostředků nebo obsluhy nástrojů či strojů do doby, než tyto příznaky odezní.
Ampulku uchopte mezi prsty obou rukou tak, že červený bod bude uprostřed mezi palci, a rozlomte.
Příslušný objem přípravku Cisordinol-Acutard je natažen do injekční stříkačky a podán do hýžďového svalu. Váš lékař rozhodne, jaké množství přípravku a jak často dostanete.
Doporučená dávka přípravku je:
Dospělí Obvykle se podává 1-3 ml (50-150 mg) přípravku. Tuto dávku lze opakovat za 2-3 dny. U některých pacientů může být zapotřebí podat druhou injekci 1-2 dny po první. Pokud je zapotřebí podat injekci o objemu vyšším než 2 ml, je vhodné rozdělit tuto dávku na dvě místa podání.
Starší osoby (nad 65 let) Může být zapotřebí snížit dávku. Maximální injekčně podaná dávka by měla být 100 mg.
Pacienti se zvláštním rizikem Pacientům s poruchou funkce jater se obvykle podávají dávky na spodní hranici dávkovacího rozmezí.
Použití u dětí
Cisordinol-Acutard se u dětí nedoporučuje.
Pokud máte pocit, že účinek přípravku Cisordinol-Acutard je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Délka léčby
Tento přípravek není určen k dlouhodobé léčbě. Délka léčby by neměla přesáhnout 2 týdny. Během tohoto období byste měl(a) obdržet nejvýše 4 injekce a celkový objem podaného přípravku by neměl přesáhnout 8 ml (400 mg).
Pokud bude nezbytná další léčba, Váš lékař Vám předepíše vhodný lék.
Je důležité, abyste dokončil(a) léčebnou kúru přesně dle pokynů svého lékaře.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Cisordinol-Acutard, než jste měl(a
Tento lék je podáván Vaším lékařem nebo zdravotní sestrou. Je tedy nepravděpodobné, že dostanete více přípravku Cisordinol-Acutard, než byste měla(a).
Příznaky předávkování mohou zahrnovat:
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může i Cisordinol-Acutard způsobit nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás vyskytnou následující nežádoucí účinky, okamžitě navštivte svého lékaře nebo vyhledejte nemocnici.
Méně časté (u více než 1 pacienta z 1000 a méně než u 1 pacienta ze 100):
Velmi vzácné (méně než u 1 pacienta z 10 000):
Následující nežádoucí účinky jsou nejvýraznější na počátku léčby a většina z nich odezní v průběhu léčby.
Velmi časté (u více než 1 pacienta z 10):
Časté (více než u 1 pacienta ze 100 a méně než u 1 pacienta z 10):
Méně časté (více než u 1 pacienta z 1000 a méně než u 1 pacienta ze 100):
Vzácné (více než u 1 pacienta z 10 000 a méně než u 1 pacienta z 1000):
Při užití léčivých přípravků působících stejným způsobem jako zuklopenthixol byly zřídka zaznamenány tyto nežádoucí účinky:
V ojedinělých případech může nepravidelný srdeční rytmus (arytmie) vést k náhlému úmrtí.
U starších pacientů s demencí, kteří užívali antipsychotika, byl pozorován mírně zvýšený počet úmrtí ve srovnání s těmi, kteří antipsychotika neužívali.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Tento přípravek obvykle uchovává Váš lékař nebo zdravotní sestra.
Pokud jej uchováváte doma: Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Cisordinol-Acutard
obsahuje
Léčivou látkou je zuclopenthixoli acetas. 1 ml přípravku Cisordinol-Acutard obsahuje zuclopenthixoli acetas 50 mg.
Pomocnou látkou jsou střední nasycené triacylglyceroly.
Jak Cisordinol-Acutard vypadá a co obsahuje toto balení
Cisordinol-Acutard injekční roztok o koncentraci 50 mg/ml je v bezbarvých skleněných ampulích o obsahu 1 ml (50 mg) nebo 2 ml (100 mg) a krabičce.
Cisordinol-Acutard je čirý, nažloutlý olejový roztok prakticky prostý částic. Velikost balení: 1x1 ml, 1x2 ml, 10x1 ml a 10x2 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 2500 Valby Dánsko
Zastoupení v České republice
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Lundbeck Česká republika s.r.o. Bozděchova 7 150 00 Praha 5
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 19. 6. 2019
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.