CIPLOX 500 TBL OBD 50X500MG
1
sp.zn. sukls358996/2017
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
Ciplox 250 mg potahované tablety
Ciplox 500 mg potahované tablety
Ciprofloxacinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje .
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
- Co je Ciplox a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ciplox užívat
- Jak se Ciplox užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Ciplox uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. Co je Ciplox a k čemu se používá
Přípravek Ciplox je antibiotikum náležející do skupiny
fluorochinolonů. Léčivou látkou je ciprofloxacin. Ciprofloxacin
zabíjí bakterie, které způsobují infekce. Působí pouze na
specifické kmeny bakterií. Dospělí Přípravek Ciplox se u
dospělých používá k léčbě následujících bakteriálních infekcí:
- infekce dýchacích cest,
- dlouhodobé nebo vracející se infekce ucha a vedlejších nosních
dutin,
- infekce močových cest,
- infekce pohlavního ústrojí u mužů a žen,
- infekce trávicího ústrojí a břicha,
- infekce kůže a měkké tkáně,
- infekce kostí a kloubů,
- k prevenci infekcí způsobených bakterií Neisseria
meningitidis,
- expozice inhalační formy antraxu (slezinná sněť, očekávaná nebo
potvrzená).
Ciprofloxacin se může použít k léčbě pacientů s nízkým počtem
bílých krvinek (neutropenie), kteří mají horečku, pokud se
předpokládá, že je zapříčiněna bakteriální infekcí. Jestliže máte
závažnou infekci, nebo když je infekce způsobena více než jedním
typem bakterie, můžou Vám být současně s přípravkem Ciplox
předepsána ještě jiná antibiotika.
2
Děti a dospívající Přípravek Ciplox se za odborného
dohledu specialisty používá u dětí a dospívajících k léčbě
následujících bakteriálních infekcí:
- infekce plic a průdušek u dětí a dospívajících s cystickou
fibrózou,
- komplikované infekce močových cest, včetně infekcí zasahujících
ledviny (pyelonefritida),
- expozice inhalační formy antraxu (očekávaná nebo
potvrzená).
V případě, kdy to lékař uzná za nutné, může být Ciplox užit u
dětí a dospívajících také k léčbě dalších závažných infekcí.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ciplox
užívat
Neužívejte přípravek Ciplox:
- jestliže jste alergický(á) na léčivou látku, jiné chinolony
nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
6),
- jestliže užíváte tizanidin (viz bod 2: Další léčivé přípravky a
přípravek Ciplox).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Ciplox se poraďte se svým lékařem,
j estliže:
- jste někdy měl(a) problémy s ledvinami, protože je možné, že
bude třeba Vaši léčbu přizpůsobit,
- trpíte epilepsií nebo jinými neurologickými poruchami,
- jste v minulosti měl(a) problémy se šlachami při předchozí
léčbě antibiotiky, jako je přípravek Ciplox,
- máte cukrovku (diabetes), protože při léčbě ciprofloxacinem
hrozí riziko hypoglykemie (snížená hladina cukru v krvi),
- máte myasthenii gravis (typ svalové slabosti), protože může
dojít ke zhoršení jejích příznaků,
- máte srdeční problémy. Při užívání Ciploxu musíte být
opatrný(á), pokud jste se narodil(a) s prodlouženým QT intervalem
(je vidět na EKG, elektrickém záznamu srdeční činnosti) nebo se
tato porucha vykytuje v rodině, máte nerovnováhu minerálů v krvi
(především nízkou hladinu draslíku nebo hořčíku v krvi), máte velmi
pomalou srdeční činnost (bradykardie), máte slabé srdce (srdeční
selhávání), v minulosti jste prodělal(a) srdeční příhodu (infarkt
myokardu), jste žena nebo starší pacient nebo pokud užíváte jiné
léky, které mohou způsobovat změny na EKG (viz bod 2 Další léčivé
přípravky a přípravek Ciplox), ● pokud se u vás nebo ve vaší rodině
vyskytuje nedostatek enzymu glukoso-6-fosfátdehydrogenasy (G6PD),
protože by se u vás při užívání ciprofloxacínu mohla vyskytnout
anémie.
Při léčbě některých infekcí pohlavních orgánů Vám může lékař
předepsat současně s ciprofloxacinem i jiná antibiotika. Jestliže
nedojde ke zlepšení během 3 dnů léčby, informujte svého lékaře.
Během léčby přípravkem Ciplox
okamžitě informujte svého lékaře, jestliže během užívání
přípravku Ciplox nastane kterákoli z níže uvedených
situací. Váš lékař rozhodne, zda je nutné léčbu přípravkem Ciplox
ukončit.
- Závažné, náhlé alergické reakce (anafylaktická
reakce/šok, angioedém). Dokonce i po první dávce existuje malá
pravděpodobnost, že zaznamenáte závažné alergické reakce s
následujícími příznaky: svíravý pocit na hrudi, pocit závratě,
pocit na zvracení nebo mdloby, nebo závrať, když vstáváte.
Jestliže toto nastane, ihned přestaňte užívat přípravek
Ciplox a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
3
- Občas se mohou objevit bolest, otoky kloubů a zánět
šlach, zejména jste-li starší a jste zároveň léčen(a)
kortikosteroidy. Záněty a přetržení šlach se mohou vyskytnout již
po prvních 48 hodinách léčby nebo se také mohou vyskytnout i
několik měsíců po ukončení léčby přípravkem Ciplox. Při první
známce jakékoli bolesti nebo zánětu přestaňte přípravek Ciplox
užívat a bolestivé místo udržujte v klidu. Vyvarujte se zbytečného
pohybu, který by mohl zvýšit riziko natržení šlachy.
- Trpíte-li epilepsií nebo jinými
neurologickými poruchami, například nedokrvením
mozku nebo mrtvicí, můžete zaznamenat nežádoucí účinky spojené s
centrálním nervovým systémem. Nastane-li taková situace, okamžitě
přestaňte Ciplox užívat a kontaktujte svého lékaře.
- Po prvním užití přípravku Ciplox můžete zaznamenat
psychiatrické reakce . Trpíte-li
depresí nebo psychózou , při
léčbě přípravkem Ciplox se mohou Vaše příznaky zhoršit. Ve vzácných
případech může deprese nebo psychóza vyvrcholit sebevražednými
myšlenkami, pokusem o sebevraždu nebo dokonanou sebevraždou. V
případě výskytu jakýchkoli známek a příznaků těchto stavů, okamžitě
přestaňte Ciplox užívat a kontaktujte svého lékaře.
- Můžete zaznamenat symptomy neuropatie (nezánětlivého postižení
nervů) jako bolest, pálení, brnění, necitlivost a/nebo slabost.
Jestliže nastane taková situace, okamžitě přestaňte Ciplox užívat a
kontaktujte svého lékaře.
- Hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi) byla hlášena
nejčastěji u diabetiků, převážně u starších lidí. V tomto případě
okamžitě kontaktujte svého lékaře.
- Při užívání antibiotik, včetně přípravku Ciplox, nebo dokonce
několik týdnů po ukončení léčby, můžete dostat
průjem . Jestliže by přešel do závažné formy nebo
přetrvával, nebo pokud by Vaše stolice obsahovala krev nebo hlen,
okamžitě přestaňte užívat přípravek Ciplox, neboť se může jednat o
život ohrožující situaci. Neužívejte léky na zpomalení funkce střev
a kontaktujte svého lékaře.
- Jestliže je třeba, abyste podstoupil(a) odběr vzorku
krve nebo moči, informujte svého lékaře nebo personál
laboratoře, že užíváte přípravek Ciplox.
- Přípravek Ciplox může způsobit poškození
jater. Jestliže zpozorujete jakékoli příznaky, například
ztrátu chuti k jídlu, žloutenku (zežloutnutí kůže a očního bělma),
tmavou moč, svědění, nebo citlivost břicha, přestaňte užívat
přípravek Ciplox a kontaktujte okamžitě svého lékaře.
- Ciplox může způsobit snížení počtu bílých krvinek, tím pádem
může být také Vaše odolnost proti infekcím
snížena. Jestliže se u Vás vyskytne infekce s příznaky,
jako jsou horečka a celkové zhoršení Vašeho zdravotního stavu nebo
horečka ve spojení s místními projevy infekce, jako jsou bolest v
hltanu/ústech případně onemocněním močových cest, okamžitě
vyhledejte lékaře. Bude třeba udělat krevní testy ke zjištění
případného snížení počtu bílých krvinek. Je nezbytné informovat
lékaře o Vaší léčbě
- Informujte svého lékaře, jestliže máte nemocné
ledviny , protože je možné, že bude třeba upravit
dávku.
- Během užívání přípravek Ciplox bude Vaše pokožka
citlivější na sluneční nebo ultrafialové (UV)
záření . Nevystavujte pokožku silnému slunečnímu nebo
umělému UV světlu (například v soláriu).
- Pokud se Vám zhorší zrak nebo změní vidění, obraťte se okamžitě
na očního lékaře.
Další léčivé přípravky a přípravek Ciplox
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte, které jste v nedávné užíval(a) nebo které možná budete
užívat.
Neužívejte přípravek Ciplox současně s
tizanidinem
, neboť to by mohlo způsobit nežádoucí účinky, například nízký
krevní tlak a ospalost (viz bod 2 „Neužívejte přípravek
Ciplox“).
O následujících lécích je známo, že vzájemně působí s přípravkem
Ciplox. Užívání přípravku Ciplox současně s těmito léky může
ovlivnit jejich léčebný efekt. Dále to také zvyšuje pravděpodobnost
výskytu nežádoucích účinků.
4 Informujte svého lékaře, jestliže
užíváte:
- Antagonisty vitaminu K (přípravky působící proti vitamínu
K,např. warfarin, acenokumarol, fenprokumon alebo fluindion) nebo
jiné ústy podávané přípravky na ředění krve ¨
- probenecid (k léčbě dny)
- methotrexát (k léčbě některých typů zhoubných onemocnění,
lupénky, revmatického zánětu kloubů)
- theofylin (k léčbě potíží s dýcháním)
- tizanidin (k léčbě svalových křečí u roztroušené sklerózy)
- olanzapin (k léčbě psychických onemocnění)
- klozapin (k léčbě psychických onemocnění)
- ropinirol (k léčbě Parkinsonovy nemoci)
- fenytoin (k léčbě epilepsie)
- metoklopramid (k léčbě pocitu na zvracení a zvracení)
- cyklosporin (k léčbě kožních onemocnění, revmatického zánětu
kloubů a po transplantaci orgánů)
- glibenklamid (k léčbě cukrovky)
- jiné léky, které mohou negativně ovlivňovat srdeční rytmus:
např. antiarytmika (k léčbě poruch srdečního rytmu, jako např.
chinidin, hydrochinindin, disopyramid, amiodaron, sotalol,
dofetilid, ibutilid), některé léky k léčbě deprese, některé léky
proti infekcím (patřící do skupiny makrolidových antibiotik), nebo
některé přípravky k léčbě psychických onemocnění.
- zolpidem (k léčbě poruch spánku)
Přípravek Ciplox může zvýšit hladiny
následujících látek v krvi:
- pentoxifylin (k léčbě oběhových poruch)
- kofein
- duloxetin (k léčbě deprese, poškození nervů způsobeného
cukrovkou)
- lidokain (k léčbě srdečních problémů nebo k anestezii)
- sildenafil (k léčbě poruch erekce)
- agomelatin (k léčbě deprese)
Některé léky snižují účinek přípravku Ciplox.
Informujte svého lékaře, jestliže užíváte nebo chcete užívat
následující:
- antacida (k snížení kyselosti obsahu žaludku)
- omeprazol (k snížení kyselosti obsahu žaludku)
- minerální doplňky
- sukralfát
- látky snižující hladinu fosforu v krvi (např. sevelamer)
- léky nebo doplňky s obsahem vápníku, hořčíku, hliníku nebo
železa Jestliže je pro Vás užívání těchto přípravků nezbytně nutné,
neužívejte je později než dvě hodiny před nebo ne dříve než čtyři
hodiny po užití přípravku Ciplox.
Přípravek Ciplox s jídlem a pitím
I když neužíváte přípravek Ciplox současně s jídlem, v průběhu
léčby nejezte ani nepijte mléčně výrobky (například mléko nebo
jogurt), nebo nápoje obohacené o vápník, neboť by to mohlo ovlivnit
vstřebávání léčivé látky.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo
plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete
tento přípravek užívat.
5
Přípravek Ciplox se nemá užívat během těhotenství, pokud to není
nutné.
Neužívejte přípravek Ciplox jestliže kojíte, protože
ciprofloxacin se vylučuje do mateřského mléka a mohl by poškodit
Vaše dítě.
Řízení dopravních prostředků a obsluha
strojů
Přípravek Ciplox může snížit Vaši ostražitost. Mohou se
vyskytnout některé neurologické nežádoucí účinky. Před řízením
dopravních prostředků a obsluhou strojů se ujistěte, jak reagujete
na přípravek Ciplox. Máte-li pochybnosti, zeptejte se lékaře.
Přípravek Ciplox 500 mg obsahuje
hlinitý lak červeně Allura AC, což může způsobit alergické
reakce.
3. Jak se Ciplox užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Informujte svého lékaře, pokud máte problém s ledvinami, protože
je možné, že dávkování bude potřeba upravit.
Léčba trvá obvykle 5 až 21 dnů, u závažných infekcí však může
trvat déle.
Tablety užívejte přesně podle pokynů lékaře. Pokud si nejste
jistý(á) kolik tablet máte užívat a jakým způsobem je máte užívat,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
a. Tablety polykejte s dostatečným množstvím vody. Tablety
nežvýkejte, neboť jejich chuť není dobrá. b. Snažte se užívat
tablety každý den ve stejnou dobu. c. Tablety můžete užívat v době
jídla nebo mezi jídly. Vápník, který je součástí jídla, neovlivní
významně vstřebávání. Ciplox však neužívejte s
mléčnými výrobky, jako jsou mléko nebo jogurt nebo s džusy
obohacenými o minerály (např. pomerančový džus obohacený o vápník).
Pamatujte na to, abyste Ciplox zapíjel(a) dostatečným množstvím
vody.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ciplox, než jste
měl(a)
- Pokud užijete více tablet přípravku, než máte předepsáno,
vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc. Vezměte si se sebou krabičku,
abyste ji mohl(a) ukázat lékaři.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek
Ciplox
- Vezměte si normální dávku, jakmile to bude možné a pak užijte
následující dávku v běžném čase. Pokud však již téměř nastal čas na
další dávku, opomenutou dávku vynechejte a pokračujte podle
předpisu. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a)
vynechanou dávku. Dokončete celou léčbu.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek
Ciplox
- Je důležité, abyste dokončil(a) celou léčbu, i
když se po několika dnech začnete cítit lépe. Jestliže přestanete
užívat tento léčivý přípravek příliš brzy, infekce nemusí být zcela
vyléčena a příznaky infekce se mohou vrátit nebo zhoršit. Může se u
Vás vyvinout rezistence na antibiotika.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
6
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Následující část obsahuje nejzávažnější nežádoucí účinky, které
můžete rozpoznat: Přestaňte užívat přípravek Ciplox a
okamžitě kontaktujte svého lékaře
, aby zvážil užívání jiného antibiotika, pokud zaznamenáte
některý z následujících závažných nežádoucích účinků:
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000
pacientů):
- záchvaty křečí (viz bod 2 - Upozornění a opatření)
Velmi vzácné
(mohou postihnout až 1 z 10 000 osob)
- Závažná, náhlá alergická reakce s příznaky, jako např. tíseň na
hrudi, závratě, pocit na zvracení nebo mdloby nebo závratě při
vstávání (anafylaktická reakce / šok, viz bod 2: Upozornění a
opatření)
- Svalová slabost, zánět šlach, který může vést k prasknutí
šlachy, zvláště postihující Achillovu šlachu viz bod 2: Upozornění
a opatření)
- závažná, život ohrožující kožní vyrážka, obvykle ve formě
puchýřů nebo vředů v ústech, hltanu, na nosních, očních a jiných
sliznicích, jako jsou pohlavní orgány, která se projeví vznikem
puchýřů nebo olupováním kůže (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická
epidermální nekrolýza).
Není známo
(frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
- neobvyklé pocity bolesti, pálení brnění, necitlivosti nebo
svalové slabosti končetin (neuropatie, viz bod 2: Upozornění a
opatření)
- Léková reakce, která způsobuje vyrážku, horečku, zánět
vnitřních orgánů, krevní abnormality a systémová postižení (DRESS
Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, AGEP akutní
generalizovaná exantémová pustulóza).
Další nežádoucí účinky, které byly pozorovány během léčby
ciprofloxacinem, jsou uvedeny níže: Časté (mohou
postihnout až 1 z 10 pacientů
- pocit na zvracení, průjem
- bolest kloubů a zánět kloubů u dětí
Méně časté
(mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
- bolesti kloubů u dospělých
- houbové superinfekce, které se rozvíjí v průběhu jiné, již
probíhající nákazy- vysoká koncentrace eozinofilů, což je typ
bílých krvinek
- snížená chuť k jídlu
- hyperaktivita nebo neklid
- bolest hlavy, závratě, poruchy spánku nebo poruchy chuti
- zvracení, bolest břicha, problémy s trávením, jako jsou
žaludeční potíže (porucha trávení / pálení žáhy), nadýmání
- zvýšené množství určitých látek v krvi (aminotransferázy a/nebo
bilirubin)
- vyrážka, svědění nebo kopřivka
- špatná funkce ledvin
- bolesti svalů a kostí, slabost nebo horečka
- zvýšení hladiny alkalické fosfatázy v krvi
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000
pacientů)
- svalová bolest, zánět kloubů, zvýšený svalový tonus a
křeče
- zánět tlustého střeva spojený s užíváním antibiotik (ve velmi
vzácných případech může být smrtelný (viz bod 2: Upozornění a
opatření)
- změny krevního obrazu (nízký nebo zvýšený počet bílých krvinek,
snížení počtu určitého typu bílých
7
krvinek (neutropenie), chudokrevnost (anémie), zvýšený nebo
snížený počet krevních destiček
- alergická reakce, otok (edém) nebo rychle se tvořící otok kůže
a sliznice (angioedém) (viz bod 2: Upozornění a opatření)
- zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykemie)
- snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie) (viz bod 2:
Upozornění a opatření)
- zmatenost, dezorientace, úzkostné reakce, neobvyklé sny,
deprese (potenciálně vedoucí k sebevražedným myšlenkám,
sebevražedným pokusům nebo sebevraždě) (viz bod 2: Upozornění a
opatření) nebo halucinace
- mravenčení, neobvyklá citlivost na smyslové podněty, snížená
citlivost kůže, třes, nebo závrať
- problémy se zrakem vč. dvojitého vidění (viz bod 2: Upozornění
a opatření)
- ušní šelest, ztráta sluchu, poruchy sluchu
- rychlý srdeční rytmus (tachykardie)
- rozšíření cév , nízký krevní tlak nebo mdloby
- dušnost, včetně sípání- jaterní onemocnění, žloutenka nebo
zánět jater
- citlivost na světlo (viz bod 2: Upozornění a opatření)
- selhání ledvin, nález krve nebo krystalů v moči, zánět močových
cest
- zadržování tekutin nebo nadměrné pocení
- zvýšené hladiny enzymu amylázy
Velmi vzácné
(mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
- snížení počtu červených krvinek; nebezpečný pokles typu bílých
krvinek (agranulocytóza viz bod: Upozornění a opatření); pokles
počtu červených a bílých krvinek a krevních destiček, které mohou
být smrtelné; a útlum kostní dřeně, který může být také
smrtelný
- alergická reakce, reakce podobné sérové nemoci (viz bod 2:
Upozornění a opatření)
- duševní poruchy (psychotické reakce potenciálně vedoucí k
sebevražedným myšlenkám, pokusům o sebevraždu nebo sebevraždě, viz
bod 2: Upozornění a opatření)
- migréna, porucha koordinace, nestabilní chůze (poruchy chůze),
porucha smyslového vnímání (čichové poruchy), zvýšení nitrolebního
tlaku a stav připomínající nádor mozku)
- poruchy barevného vidění
- zánět cévních stěn
- pankreatitida (zánět slinivky břišní)
- odumírání jaterních buněk, velmi vzácně vedoucí k život
ohrožujícímu selhání jater (viz bod 2:Upozornění a opatření)
- drobná krvácení pod kůží (petechie); různé typy kožní vyrážky
-zhoršení příznaků onemocnění myasthenia gravis (viz bod 2:
Upozornění a opatření)
Není známo
(frekvenci nelze odhadnout z dostupných údajů)
- zvýšená aktivita (mánie) nebo chybění optimismu a nadměrné
aktivity (hypomanie)
- abnormální rychlý srdeční rytmus, život ohrožující nepravidelný
srdeční rytmus, změny srdečního rytmu (nazývané "prodloužení QT
intervalu" viditelné na EKG (záznam elektrické aktivity
srdce))
- ovlivnění krevní srážlivosti (u pacientů léčených antagonisty
vitaminu K)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte
to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit
také přímo na adresu:
8
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více
informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Ciplox uchovávat
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní
podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl
přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Přípravek Ciplox nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti,
uvedené na krabičce za „Použitelné do:“: a blistru za „EXP“. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo
domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte naložit s
přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Ciplox obsahuje
Léčivou látkou je: ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum
297,50 mg (595,00 mg) odpovídá ciprofloxacinum 250 mg (500 mg) v 1
tabletě. Pomocnými látkami jsou kukuřičný škrob, mikrokrystalická
celulosa, krospovidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý,
magnesium-stearát, mastek. Ciplox 250: Potahová soustava Opadry
04H505000 modrá (hypromelosa 2910/15, oxid titaničitý,
propylenglykol, mastek, hlinitý lak brilantní modře FCF, žlutý oxid
železitý). Ciplox 500: Potahová soustava Opadry 04H540003 růžová
(hypromelosa 2910/15, oxid titaničitý, propylenglykol, mastek,
hlinitý lak brilantní modře FCF, hlinitý lak červeně Allura AC,
žlutý oxid železitý). Jak přípravek Ciplox vypadá a co
obsahuje toto balení
Ciplox 250 mg: modré, kulaté potahované tablety, s půlicí rýhou
a označením "CP 250" na jedné straně . Tabletu lze rozdělit na
stejné dávky. Ciplox 500 mg: růžové oválné potahované tablety s
půlicí rýhou a označením "CP 500" na jedné straně. Tabletu lze
rozdělit na stejné dávky. Balení
Ciplox 250 mg: 10, 50, 100, 250 a 500 tablet po 250 mg. Ciplox
500 mg: 10, 50, 100 a 200 tablet po 500 mg.
Držitel rozhodnutí o registraci
Cipla (UK) Ltd., Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business
Park, Addlestone Surrey,
9
KT15 2LE, Velká Británie
Výrobce
S&D Pharma CZ, spol. s.r.o., Sídlo společnosti: Písnická
22/546, 142 00 Praha 4, Česká republika Místo výroby: Theodor 28,
273 08 Pchery (areál Pharmos a.s.), Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 6.
3. 2018