Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu CEFAZOLIN SANDOZ 1 G 10X1GM Prášek pro inj. roztok stáhnete ve formátu pdf zde: CEFAZOLIN SANDOZ 1 G 10X1GM Prášek pro inj. roztok.pdf
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls11201/2009
Příbalová informace- Informace pro pacienta
CEFAZOLIN SANDOZ 1 g prášek pro injekční roztok
cefazolinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. CO JE PŘÍPRAVEK CEFAZOLIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Co je přípravek Cefazolin
Cefazolin je polosyntetický cefalosporin pro parenterální použití. Jako ostatní beta-laktamová antibiotika má baktericidní účinek tím, že blokuje syntézu buněčné stěny citlivých bakterií. Dobře citlivé jsou Streptococcus sp., Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Heamophilus influenzae, Klebsiella sp., Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Fusobacterium, Peptostreptococcus. Rezistentní jsou Enteroccocus, Listeria monocytogenes, Acinetobacter, Bordetella sp., Enterobacter, Pseudomonas, Serratia, Vibrio, Clostridium difficile, Bacteroides. Kmeny Streptococcus pneumoniae rezistentní k penicilinu jsou zkříženě rezistentní k cefalosporinům resp. cefazolinu.
K čemu se používá
Cefazolin se používá k léčbě infekčních onemocnění způsobených mikroorganizmy citlivými na cefazolin. Jsou to:
Podávání cefazolinu má být omezeno na případy, kdy je nezbytné parenterální podávání. Je třeba vzít v úvahu místní mikrobiologická doporučení pro racionální antimikrobiální terapii. Citlivost
Nepoužívejte přípravek Cefazolin
Přípravek se nesmí používat u pacientů s přecitlivělostí na cefazolin a jiné cefalosporiny. Přípravek se nemá rozpouštět v roztoku lidokainu, pokud se podává dětem do 1 roku věku.
Upozornění a opatření
Těhotenství a kojení
Není dostatek zkušeností s používáním přípravku během těhotenství, proto při použití během těhotenství je nutno zvážit prospěch léčby proti možnému riziku. Cefazolin prochází placentou a je vylučován do mateřského mléka v nízkých koncentracích. U kojených dětí může dojít k senzibilizaci, podráždění střevní flóry a kandidové infekci. V těchto případech se má kojení během léčby přerušit. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Cefazolin nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Dávkování záleží na citlivosti patogenu a závažnosti infekce. Dospělí:
Obvyklá dávka je 0,5 g po 8 hodinách nebo 1 g po 12 hodinách. U středně těžkých nebo těžkých infekcí se užívá dávka 1 g každých 6-8 hodin. U život ohrožujících infekcí se užívá 1-1,5 g každých 6 hodin. Ve velmi vzácných případech lze podat dávky až do 12 g denně.
Dospělí s poruchou renálních funkcí:
clearance kreatininu (ml/min/1,73 m 2 ) sérový kreatinin (mg/ 100 ml) celková denní dávka interval dávkování (hod)
55 < 1,5 obvyklá dávka nezměněn 35-54 1,6 - 3,0 obvyklá dávka po 12 hodinách 11-34 3,1 - 4,5 polovina obvyklé dávky po 12 hodinách < 10 > 4,6 čtvrtina obvyklé dávky po 24 hodinách
U hemodialyzovaných pacientů závisí dávkování na prováděné dialýze.
Podávání před operací pro prevenci infekcí závisí na typu a délce operace. Je doporučeno toto dávkování: 30 - 60 min před operací zahajovací dávka 1-2 g i.v. nebo i.m. U déle trvajících operací (2 a více hodin) se podává další dávka 500 mg - 1g i.v. nebo i.m. během operace. Po operaci se podává 500 mg - 1 g i.v. nebo i.m. po 6 - 8 hodinách po dobu 24 hodin. Pokud by potenciální infekce byla pro pacienta velmi nebezpečnou (např. po operaci srdce nebo velké ortopedické výkony jako totální náhrada kloubu), je doporučeno pokračovat v pooperačním dávkování 24-48 hodin.
Starší pacienti:
Není potřeba úprava dávkování, pokud jsou normální renální funkce.
Novorozenci starší 1 měsíce a děti:
Celková denní dávka 25-50 mg/kg těl. hm. rozdělená do 3 - 4 dílčích dávek je účinná u většiny mírných až středních infekcí. U těžkých infekcí může být celková denní dávka zvýšena až do maximální doporučené dávky 100 mg/ kg těl. hm.
Tělesná hmotnost 25 mg/ kg denně ve 3 dávkách 25 mg/ kg denně ve 4 dávkách 50 mg/ kg denně ve 3 dávkách 50 mg/ kg denně ve 4 dávkách interval 8 hod. objem injekce při koncentraci 125 mg/ ml interval 6 hod. objem injekce při koncentraci 125 mg/ml interval 8 hod. objem injekce při koncentraci 225 mg/ ml interval 6 hod. objem injekce při koncentraci 225 mg/ ml 4,5 kg 40 mg 0,3 ml 30 mg 0,25 ml 70 mg 0,35 ml 55 mg 0,25 ml 9,0 kg 75 mg 0,6 ml 55 mg 0,45 ml 150 mg 0,7 ml 110 mg 0,5 ml 13,5 kg 115 mg 0,9 ml 85 mg 0,7 ml 225 mg 1,0 ml 170 mg 0,75 ml 18,0 kg 150 mg 1,2 ml 115 mg 0,9 ml 300 mg 1,35 ml 225 mg 1,0 ml 22,5 kg 190 mg 1,5 ml 140 mg 1,1 ml 375 mg 1,7 ml 280 mg 1,25 ml
Novorozenci do 1 měsíce věku:
Bezpečnost používání přípravku u novorozenců do 1 měsíce věku nebyla zatím doložena (viz bod 2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cefazolin užívat).
Děti s poruchou renálních funkcí: clearance kreatininu (ml/min/1,73 m 2 ) dávka cefazolinu (mg/ kg) interval dávkování (hod)
50 7 (do 500 mg/ dávku) 6 - 8 25-50 7 12 10-25 7 24 - 36 < 10 7 48 - 72
Dětem, u kterých je prováděna hemodialýza se podává 7 mg/ kg těl. hm. na začátku léčby. Vzhledem k tomu, že sérové hladiny cefazolinu klesají o 35 - 65% během dialýzy, dávka 3-4 mg/ kg těl. hm. je podávána mezi jednotlivými dialýzami (interval mezi dialýzami = 72 hod).
Připravený injekční roztok se podává přísně intramuskulárně nebo intravenózně. Aplikovat se smí pouze čiré, bezbarvé, čerstvě připravené injekční roztoky.
Intramuskulární podání: Injekční roztok se připraví rozpuštěním prášku v 0,5% roztoku lidokainu. Intramuskulární injekce (max. 1 g) se aplikuje do velké svalové hmoty. I.m. podání je určeno k léčbě nekomplikovaných infekcí. Rozpusťte 0,5 g prášku ve 2 ml rozpouštědla; 1 g prášku ve 4 ml rozpouštědla. Při podávání dětem do 1 roku věku se přípravek nemá rozpouštět v roztoku lidokainu.
Intravenózní podání: Roztok nebo infuze se připraví rozpuštěním prášku ve vodě pro injekce nebo 0.9% roztoku chloridu sodného. Použijte alespoň 4 ml rozpouštědla na gram prášku. Pomalu aplikujte nitrožilně. Pro přípravu i.v. infuzí naplňte infuzní láhev 50-100 ml 0,9% chloridu sodného, nechejte suchou substanci rozpustit a aplikujte pomalou infuzí.
Cefazolin je inkompatibilní s disulfátem amikacinu, sodnou solí amobarbitalu, kyselinou askorbovou, bleomycinem, glukoheptonátem vápenatým, glukonátem vápenatým, cimetidin-hydrochloridem, kolistinem, erythromycinem, kanamycinem, oxytetracyklin-hydrochloridem, sodnou solí pentobarbitalu, polymyxinem B, tetracykliny.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Cefazolin, než jste měl(a)
Příznaky předávkování
: Předávkování může způsobit bolest, zánětlivé reakce a flebitidu v místě vpichu. Při velmi vysokých parenterálních dávkách mohou cefalosporiny způsobit vertigo, parestézii, bolest hlavy. Zvláště u pacientů s poruchou funkce ledvin může předávkování cefalosporiny vyvolat křeče. Předávkování může být spojeno s abnormalitami laboratorních testů: zvýšení hodnot kreatininu, močoviny, jaterních enzymů a bilirubinu, pozitivní Coombsův test, trombocytóza, trombocytopenie, eosinofilie, leukopenie, prodloužený protrombinový čas. Léčba předávkování:
Vyskytnou-li se křeče je třeba léčbu okamžitě ukončit, podat antikonvulziva a monitorovat životní funkce a příslušné laboratorní parametry. U závažných případů předávkování, nereagujících na léčbu, se doporučuje hemodialýza spolu s hemoperfuzí. Peritoneální dialýza není účinná.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Cefazolin
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Cefazolin
Délka léčby závisí na průběhu onemocnění. Podle obecných zásad antibiotické terapie má podávání cefazolinu pokračovat ještě 2-3 dny po ustoupení horečky nebo po té, kdy byla potvrzena eradikace vyvolávajícího agens.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. V této části jsou nežádoucí účinky definovány následovně: Frekvence výskytu: Velmi časté ( ≥1/10) Časté ( ≥1/100 až
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.